Цефепим рецепт на латинском языке. Инструкция по применению антибиотика цефепим, перечень аналогов, отзывы, цены

Наименование:

Цефепим (Cefepimum)

Фармакологическое действие:

Цефепим – антибактериальное средство для парентерального введения 4 поколения, принадлежащее к цефалоспоринам бета-лактамного действия. Действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступать внутрь микробной клетки (для грамотрицательных микроорганизмов).

Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3 существенно выше, чем у других антибактериальных препаратов для парентерального введения цефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродством препарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК составляет менее 2 для около 80 % изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительны к Цефепиму. Цефепим проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

Механизм действия обусловлен ингибированием образования ферментов мембраны микробной клетки. Обладает широким спектром активности против большинства микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных). Имеет высокую устойчивость к гидролизу почти всеми разновидностями бета-лактамаз, к бета-лактамазам, которые кодируются генами хромосом, имеет незначительную степень сродства.

Эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы) : Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем МПК 0,1-0,3 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans, Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр., Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр., Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр., Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр., Yersinia enterocolitica, Fusobacterium sрр., Clostridium perfringens, Veillonella sрр., Реptostreptococcus sрр., Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),

Не обладают чувствительностью к Цефепиму следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

После однократного введения в вену или мышцу средние плазменные концентрации у здоровых взрослых людей колеблются в зависимости от дозировки препарата. Абсолютная биодоступность препарата - около 82 %. После внутримышечного введения всасывается целиком. При введении Цефепима с интервалом 8 ч до 2 г вещества внутривенно в течение 9 дней признаков кумуляции препарата не отмечено.

Терапевтические концентрации обнаруживаются в слизистом бронхиальном секрете, желчи, аппендикулярном отростке, мокроте, перитонеальной жидкости, моче, предстательной железе, стенках желчного пузыря. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет примерно 2 часа (при дозировке от 250 мг до 2 г).

Метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро трансформирующийся в соответствующий ему N-оксид. Примерно 80–85 % от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8 % оксида N-метилпирролидина, около 1 % N-метилпирролидина, и 2,5 % эпимера Цефепима). Преимущественно Цефепим элиминируется способом гломерулярной фильтрации, причем общий его клиренс составляет примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

Связывается плазменными белками менее 19 % препарата, что не зависит от плазменной концентрации Цефепима. При недостаточности функций почек период полувыведения Цефепима повышается, причем наблюдается линейная зависимость между клиренсом креатинина и общим клиренсом препарата. У пациентов на гемодиализе период полувыведения составляет около 13 часов, а в случае амбулаторного непрерывного перитонеального диализа период полувыведения – 19 часов. При нарушении почечных функций подбор дозировки Цефепима осуществляется в индивидуальном порядке. Нет необходимости в уменьшении дозы Цефепима у пациентов старше 65 лет при неизмененной почечной функции.

Фармакокинетические параметры при нарушении печеночной функции значительно не изменяются, вследствие чего изменять дозировку Цефепима нецелесообразно.

Если невозможно провести определение возбудителя заболевания или определить чувствительность его к антибактериальным препаратам, то Цефепим можно рекомендовать как эмпирическое средство, поскольку спектр активности его достаточно широк. При риске смешанной анаэробно-аэробной инфекции на этапе до определения возбудителя лечение Цефепимом дополняют антианаэробным средством.

Применение Цефепима в педиатрической практике

Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции, период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15 %. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4) % от введенной дозировки.

Показания к применению:

Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит),

Инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы),

Инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции,

Инфекции кожи и мягких тканей,

Инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения),

Гинекологические воспалительные заболевания,

Бактериальный менингит,

Бактериемия, септицемия.

Методика применения:

Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл). Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.

Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы для инъекций, 1 %или 0,5 % растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).

Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых формах инфекции можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.

Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя. Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых формах инфекции – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике

Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых формах инфекции допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек

При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68 % от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5, 1, 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Нежелательные явления:

Побочные действия встречаются с частотой 0,1-1 % (редко). Обычно Цефепим переносится хорошо.

Холестатическая желтуха и гепатит отмечались очень редко. У больных с почечной недостаточности выявлялись энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония (только у тех пациентов, которым не проводилось корригирование дозировки препарата).

Гастроинтестинальные побочные действия:

стоматит, рвота, тошнота, запор, диарея, боль в животе, диспепсия, колит (в том числе и псевдомембранозный).

Аллергические реакции:

зуд, кожная сыпь, анафилаксия, лихорадка.

Кардиоваскулярные побочные действия:

боль в груди, вазодилатация, тахикардия.

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

бессонница, головокружение, беспокойство, головная боль, парестезии, судороги.

Респираторные побочные действия:

боль в горле, кашель, одышка.

Побочные действия в области места введения:

при внутримышечном введении – редко, при внутривенном введении возможно воспаление стенки вены (флебит).

Изменение лабораторных параметров:

увеличение билирубина общего, аспартаталанинтрансферазы, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, позитивные результаты теста Кумбса (без гемолиза), увеличение тромбопластинового парциального или протромбинового времени, нейтропения, лейкопения, повышение уровня креатинина сыворотки крови и/или азота мочевины. Все изменения носили транзиторный характер.

Прочие:

вагинит, потливость, боли в спине, астения, периферические отеки.

Противопоказания:

Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Во время беременности:

Не выявлено негативного воздействия Цефепима на развитие плода или фертильность в экспериментах на животных. Однако, корректных и контролируемых испытаний при беременности у женщин не проводили. Если препарат назначается беременным, необходимо его вводить только под наблюдением врача. Препарат в незначительных концентрациях попадает в грудное молоко, тем не менее, в период вскармливания грудью назначать его нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Раствор Цефепима в средней концентрации 1–40 мг/мл целиком совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, растворами глюкозы (5 или 10 %), раствором натрия лактата 6М, раствором декстрозы 5 %, раствором Рингера с лактатом.

Нельзя одновременно вводить препарат с растворами других противомикробных средств (метронидазол, гентамицин, ванкомицин, нетилмицин, тобрамицин). Если показаны данные комбинации, препараты вводят строго отдельно.

Если препарат назначается параллельно с аминогликозидами, рекомендуется тщательно контролировать почечные функции, поскольку возможны ототоксические и нефротоксические эффекты при применении их в высоких дозах. Отмечено усиление нефротоксичности препарата при введении на фоне фуросемида и других диуретиков сходного действия.

Передозировка:

При значительном превышении дозировки препарата рекомендуется проведение гемодиализа (особенно у пациентов, страдающих заболеваниями почек). Проведение перитонеального диализа малоэффективно.

Форма выпуска препарата:

Порошок для приготовления раствора для введения парентерально по 1 г во флаконе. В упаковке – 1, 5 флаконов.

Условия хранения:

Приготовленный раствор допускается хранить при комнатной температуре не более 1 суток, в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C – в течение 7 дней. Невскрытые флаконы хранить в месте, темном. Температура – от 15 до 25 °C.

Состав:

Активное вещество (в 1 флаконе) – цефепим 1 г.

Дополнительно:

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Цефепим (особенно при длительном введении) может инициировать псевдомембранозный колит, поэтому особое внимание обращают на все случаи диареи у пациентов, которым вводят препарат. Формы колита легкой степени тяжести обычно проходят после окончания лечения, колит средней степени тяжести или тяжелый может потребовать назначения специальной терапии.

Пациентам с любыми видами аллергических реакций применять с осторожностью (особенно тем, у кого в прошлом наблюдались гиперергические реакции немедленного типа на цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллины). При появлении признаков аллергической реакции введение раствора немедленно прекращают. В случае развития выраженной аллергической реакции начинают проведение специальной терапии или реанимационных мероприятий (адреналин и прочее).

Высокая эффективность и безопасность введения Цефепима у детей установлены в контролируемых и адекватных исследованиях, в которых принимали участие пациенты детского возраста от 1 месяца жизни до 16 лет. В этих испытаниях препарат назначали при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыделительной системы (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожных покровов, в случае применения в качестве эмпирического средства при нейтропенической лихорадке.

Препараты аналогичного действия:

Блицеф (Blicef) Бактилем (Bactilem) Цефаксон (Cefaxone) Эмсеф (Emceph) Цетил (Cetil)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефепим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Цефепима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефепима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цефепим - цефалоспориновый антибиотик из группы 4 поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины 3 поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp. (энтерококк), Listeria spp. (листерия), Legionella spp. (легионелла), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз.

Состав

Цефепима гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при внутривенном введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
• инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
• гинекологические инфекции;
• септицемия;
• нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
• бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 грамм (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При внутримышечном или внутривенном введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят внутривенно в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Побочное действие

• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• колиты (включая псевдомембранозный колит);
• боли в животе;
• изменение вкуса;
• сыпь;
• крапивница;
• анафилактические реакции;
• головные боли;
• головокружение;
• парестезии;
• судороги;
• покраснение кожи;
• анемия;
• повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
• повышение общего билирубина;
• эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения;
• увеличение протромбинового времени;
• положительный результат теста Кумбса без гемолиза;
• повышение температуры тела;
• вагинит;
• эритема;
• генитальный зуд;
• неспецифический кандидоз;
• флебиты (при внутривенном введении);
• при внутримышечном введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия Цефепима.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Цефепима у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены. Для детей старше 2 месяцев (в том числе грудничков) применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций Цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях Цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции Цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

С особой осторожностью применяют Цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора Цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Аналоги лекарственного препарата Цефепим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кефсепим;
• Ладеф;
• Максипим;
• Максицеф;
• Мовизар;
• Цепим;
• Цефепим c аргинином;
• Цефепим Аджио;
• Цефепим Алкем;
• Цефепим Виал;
• Цефепим Джодас;
• Цефепима гидрохлорид;
• Цефомакс;
• Эфипим.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

• Азаран;
• Аксетин;
• Аксоне;
• Альфацет;
• Анцеф;
• Биотраксон;
• Вицеф;
• Дурацеф;
• Зефтера;
• Зиннат;
• Золин;
• Интразолин;
• Ифизол;
• Кетоцеф;
• Кефадим;
• Кефзол;
• Клафоран;
• Лизолин;
• Лонгацеф;
• Максипим;
• Максицеф;
• Медаксон;
• Нацеф;
• Оспексин;
• Панцеф;
• Роцефин;
• Солексин;
• Сульперазон;
• Супракс;
• Терцеф;
• Триаксон;
• Форцеф;
• Цедекс;
• Цефазолин;
• Цефалексин;
• Цефамандол;
• Цефаприм;
• Цефезол;
• Цефокситин;
• Цефоперазон;
• Цефорал Солютаб;
• Цефосин;
• Цефотаксим;
• Цефпар;
• Цефтазидим;
• Цефтриабол;
• Цефтриаксон;
• Цефурабол;
• Цефуроксим;
• Эфипим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция

Цефепим относится к антибактериальным средствам нового поколения. Проявляет высокую активность как по отношению к грамположительным, так и к грамотрицательным микроорганизмам. Используется только по назначению врача.

Наименование

Торговое название медпрепарата совпадает с наименованием его действующего вещества.

Торговое название

Аналогично названию лекарства.

Латинское название

Cefepimum (род. Cefepimi).

Химическое название

1-[амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль).

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Действующее вещество и основной компонент — гидрохлорид цефепима 1 г. Дополнительными соединениями выступают: аргинин 0,73 мг и лидокаин 5 мл.

Порошок белый, имеет оттенок желтого. При разведении получается желтый раствор. Фасуется во флаконы из стекла, объемом по 10 мл каждый. К ним идет в составе ампула с растворителем — Лидокаином, в объеме 5 мл.

Фармакологическая группа

Относится к бета-лактамным антибактериальным препаратам для системного использования. Антибиотик IV поколения.

Код АТХ J01DE01.

Механизм действия Цефепима

Данное средство — бета-лактамный цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика

Активен в отношении разных видов патогенных микроорганизмов, устойчивых ко многим антибиотикам 3 поколения. Принадлежит к большой группе цефалоспоринов с бета-лактамной активностью. Быстро проникает внутрь патогенных клеток. Ингибирует процессы образования некоторых ферментных структур на поверхности клеточной мембраны. Проявляется активность практически ко всем группам аэробных и анаэробных патогенных бактерий и по отношению к синегнойной палочке.

Фармакокинетика

Биодоступность — 100%. Самая большая концентрация активного соединения в плазме крови наблюдается уже через час после введения лекарства. Высокий уровень действующего вещества наблюдается в моче, желчи, мокроте, бронхиальном секрете, простате, аппендиксе и желчном пузыре.

Показания к применению Цефепима

Есть ряд прямых показаний к использованию данного антибиотика.

Взрослые:

• инфекции дыхательных органов: пневмонии, бронхит;
• инфекции кожи;
• перитонит;
• инфекции желчевыводящих путей;
• инфекции половых органов, в т.ч. вагинит.

Используется для профилактики послеоперационных осложнений в хирургии.

• пневмония;
• пиелонефрит;
• кожные инфекции;
• бактериальный менингит.

Часто с помощью антибиотика проводится эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Противопоказания

Нельзя применять лекарство:

• при повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам;
• для внутривенного введения в детском возрасте до 2 месяцев;
• для внутримышечных уколов до 12 лет;
• в период лактации.

С осторожностью назначается больным с колитами разной этиологии и хроническим нарушением функции почек.

Способ применения и дозировка Цефепима

Поскольку препарат используют для инъекций, то следует знать, как правильно разводить порошок.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Лекарство вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Взрослым медикамент назначают в дозировке 1 г каждые 12 часов. Длительность лечения — 7-10 дней. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г через 8 часов. Путь введения зависит от состояния почек и степени воспаления.

Как разводить

Перед введением порошок следует развести в 5 или 10 мл воды для инъекций. При этом часто используют раствор глюкозы и натрия хлорид. При внутримышечных инъекциях для снижения болевых ощущений во время уколов можно разводить порошок в растворе гидрохлорида лидокаина. Объем растворяющей жидкости в случае внутримышечного введения лекарства должен составлять 2-4 мл, при внутривенных вливаниях — до 10 мл.

Лечение заболеваний мочевыводящих путей

При тяжелых инфекциях мочевыделительной системы назначают лекарство в дозировке 0,5-1 г через каждые 12 часов. Рекомендуют не опускать дозу ниже 1 г. Вводят раствор внутримышечно или же внутривенно. При сложных патологиях, которые могут угрожать жизни больного, дозу повышают до 2 г. Уколы делают через каждые 8 часов.

Терапия других заболеваний

Средство используют для предотвращения осложнений после хирургического вмешательства. Для этого еще до начала операции вводят внутривенно 2 г препарата. После этого требуется обязательное внутривенное введение Метронидазола в дозировке 500 мл. Одновременно лекарственные средства вводить запрещается.

Проведение гемодиализа способствует быстрому вымыванию активного вещества. Поэтому после каждой процедуры медикамент рекомендуют вводить повторно в изначально назначенной дозировке.

Применение у детей

Для детей до года лекарственное средство применяется только по жизненным показаниям. Вводится 30 мг на кг массы тела ребенка каждые 12 часов. Детям после полугода можно увеличивать дозировку до 50 мг на кг веса. Такое лечение используются при неосложненных инфекциях мочевыделительной системы, а также в случае развития пневмонии. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней.

Побочные действия

Препарат имеет целый ряд побочных эффектов, которые подробно описаны в инструкции к применению.

Аллергия:

• кожные высыпания, сопровождающиеся сильным зудом;
• анафилактические реакции;
• эозинофилия;
• эритема;
• ложноположительная проба Кумбса;
• синдром Лайелла.

Со стороны центральной нервной системы:

• мигрень;
• головокружение;
• нарушение сна;
• энцефалопатия;
• повышенная тревожность;
• возможна спутанность сознания.

Со стороны пищеварительного тракта:

• диарея или запоры;
• тошнота;
• боль в животе;
• псевдомембранозный колит.

Со стороны кроветворения:

• анемия;
• кровотечения;
• увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочеполовой системы возможно появление вагинита у женщин.

Среди других неприятных симптомов может быть покраснение и отек в месте введения инъекции. Часто развивается токсическая нефропатия, тахикардия, астения, боли в груди и кашель.

Передозировка

Возникает в случае случайного введения большой дозы средства. Особенно это касается больных с хронической почечной недостаточностью. Наиболее частые симптомы:

• энцефалопатия;
• спутанность сознания;
• эпилептические приступы;
• мышечные спазмы.

В случае появления таких симптомов, применение Цефепима отменяется. Проводится симптоматическая терапия. Полностью вывести вещество можно с помощью гемодиализа. При развитии анафилактического шока следует прибегнуть к введению адреналина.

Особенности применения

Возможно развитие аллергии на антибиотики группы пенициллинов. Медикамент может быть назначен в составе комплексной терапии при анаэробно-аэробных инфекциях. Больным с патологиями почек и печени требуется контроль за уровнем действующего вещества в крови. В случае развития псевдомембранозного колита, сопровождающегося сильной продолжительной диареей, препарат отменяется.

При беременности и лактации

Данное средство не назначают в период беременности, поскольку активное соединение способно проникать через плацентарный барьер и может провоцировать развитие различных пороков и аномалий плода. Особенно важно не применять его в первом триместре.

В период грудного вскармливания, при острой необходимости приема антибиотика, нужно отказаться от кормления ребенка грудью не только на период лечения, но и на 10 дней после его окончания.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 2 месяцев. С второго месяца до 16 лет дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка. На 1 кг массы тела приходится 5 мг антибиотика. Вводится он внутривенно через каждые 12 часов. Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. Детям с почечной недостаточностью доза рассчитывается индивидуально, исходя из состояния больного.

При нарушениях функции почек

Если у пациента нарушение функции почек, дозировка обязательно корректируется. В зависимости от уровня клиренса креатинина доза будет составлять 1 г Цефепима через каждые 12 часов внутривенно или 2 г внутримышечно.

При нарушениях функции печени

Не нужно снижать дозу. Если проводится гемодиализ, активное вещество выводится примерно за 3 часа. После каждого сеанса препарат вводится снова в исходной дозировке.

Влияние на концентрацию внимания

Влияет на центральную нервную систему, особенно на скорость психомоторных реакций. Поэтому лучше отказаться от управления автотранспортом и другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Показывает полную совместимость с изотоническим раствором, а также с раствором декстрозы, глюкозы, лактата натрия и раствором Рингера.

С другими препаратами

Нельзя одновременно использовать с другими противомикробными средствами: Метронидазолом, Ванкомицином, Тобрамицином. При одновременном назначении с некоторыми аминогликозидами необходим тщательный контроль за состоянием почек. При введении с Фуросемидом и другими диуретиками возможно повышение нефротоксического воздействия лекарства.

Совместимость с алкоголем

Нельзя совмещать прием препарата с алкоголем. Это может привести к развитию тяжелых осложнений и усугублению побочных реакций. Эффект от введения препарата практически полностью теряется.

Условия и сроки хранения

Закрытые флаконы нужно хранить при температуре +25°С. Максимально защищать от попадания прямых солнечных лучей. Держать подальше от маленьких детей.

Можно ли хранить разведенным

При температуре +25°С разведенное лекарство можно хранить не более суток, в холодильнике — до 5 дней.

Условия отпуска из аптек

Можно приобрести в аптечном пункте или же в интернет-аптеке.

Продают ли без рецепта

Отпускается только при наличии рецепта от врача.

Сколько стоит

Цена на антибиотик будет зависеть от производителя и региона. В среднем по России он будет стоить от 85 до 110 руб. за 1 флакон.

Аналоги

У лекарственного средства есть ряд аналогов, которые оказывают такое же терапевтическое действие. Среди них:

• Максипим;
• Цефтриаксон;
• Ладеф;
• Мовизар.

Цефтриаксон | инструкция по применению

Как развести Цефтриаксон

Пиелонефрит. Воспалительное заболевание почек

Аппендицит и перитонит. О самом главном. Программа о здоровье на Россия 1

Менингит у ребенка - Школа Доктора Комаровского

Все эти средства доступны в аптечных пунктах. Некоторые из них будут стоить дешевле Цефепима.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефепим

Cefepimum (род. Cefepimi)

Химическое название

1-[амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль)

Брутто-формула

C 19 H 24 N 6 O 5 S 2

Фармакологическая группа вещества Цефепим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

88040-23-7

Характеристика вещества Цефепим

Антибиотик группы цефалоспоринов IV поколения.

Цефепима гидрохлорид — порошок белого или бледно-желтого цвета, хорошо растворим в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное .

Угнетает транспептидазу и нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

C max после однократной 3-минутной в/в инфузии в дозах 500 мг, 1 г и 2 г составляет 39,1; 81,7 и 163,9 мкг/мл соответственно; при в/м введении тех же доз C max равна 13,9, 29,6 и 57,5 мкг/мл и достигается через 1,5 ч. Связывается с белками до 20%, независимо от концентрации в крови. Т 1/2 — 2 ч, общий Cl — 120 мл/мин. При тяжелой почечной патологии Т 1/2 увеличивается до 13-19 ч. После однократного введения терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса, предстательной железы; при воспалении мозговых оболочек проходит через ГЭБ . В процессе метаболизма образуется N-метилпирролидин, быстро превращающийся в N-метилпирролидин-N-оксид. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации, в моче обнаруживается 85% дозы в неизмененном виде. Частично экскретируется с грудным молоком. Средний почечный клиренс у молодых пациентов составляет 110 мл/мин и увеличивается у пожилых. Нарушение функции почек замедляет элиминацию. Во время 3-часового диализа выводится 68% общего количества, находящегося в организме.

Имеет широкий спектр действия, включающий штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам III поколения и аминогликозидам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, особенно хромосомноопосредованных. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus и метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, др. бета-гемолитические стрептококки — группы C, G, F, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans) и грамотрицательных (энтеробактерии, включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; клебсиеллы, в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; протей: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и др.; псевдомонады: Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella spp., Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis, в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Serratia marcescens) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus и др. бактероиды ротовой полости; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.). Соотношение минимальной бактерицидной концентрации к МПК для большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляет менее 2.

Применение вещества Цефепим

Инфекции органов дыхания (включая пневмонию, бронхит) и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, брюшной полости (включая перитонит, инфекции желчевыводящих путей), гинекологические; септицемия, инфекции на фоне иммунодефицита (при фебрильной нейтропении), бактериальный менингит у детей, профилактика инфекций при полостных хирургических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский возраст до 2 мес (безопасность и эффективность применения не установлены).

Ограничения к применению

Заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только под наблюдением врача.

С осторожностью применяют в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Цефепим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезии, инсомния, беспокойство, спутанность сознания, судороги, изменение вкуса, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, одышка, периферические отеки, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, диспепсия, колит, в т.ч. псевдомембранозный, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, крапивница, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема; редко — токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: кашель, боль в горле, боль в спине, повышенное потоотделение, повышение уровня печеночных трансфераз, ЩФ , кальция, калия фосфата, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, общего билирубина, снижение концентрации фосфора, уменьшение гематокрита, увеличение протромбинового времени, местные реакции: при в/в введении — флебит, при в/м — боль, воспаление.

Взаимодействие

Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и других петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.

Пути введения

В/в, в/м .

Меры предосторожности вещества Цефепим

С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: J01D А24

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: цефепим; основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета; состав: 1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентно 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг цефепима.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефепим угнетает синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно разных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинства b-лактамаз, имеет небольшую родственность относительно b-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в граммотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активный относительно нижеприведенных микроорганизмов.
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus и Staphylococus epidermidis (включая их штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней стойкостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы С, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans (большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, которые резистентны к метициллину, резистентные к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.)
Грамотрицательные аэробы:
Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae, К. oxytoca, К. ozaenae; Enterobacter spp., включая Е. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, Iwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая С. diversus, С. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
(Цефепим неактивный относительно многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.)
Анаэробы:
Bacteroides spp., включая В. melaninogenicus и прочие микроорганизмы ротовой полости, которые принадлежат к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
(Цефепим неактивный относительно Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через различное время после одноразового внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения приведены в таблице.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)

Доза цефелина	0,5 ч	1ч	2ч	4ч	8ч	12ч
500 vu в/в	38,2	21,6	11,6	5,0	1,4	0,2
1 г в/в	78,7	44,5	24,3	10,5	2,4	0,6
2 г в/в	163,1	85,8	44,8	19,2	3,9	1,1
1 г в/м	14,8	25,9	26,3	16,0	4,5	1,4
2 г в/м	36,1	49,9	51,3	31,5	8,7	2,3

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, которые получали дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче оказывается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1 % N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Для больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не нужно корректирование дозы препарата Цефепим, несмотря на меньшую величину почечного клиренса в сравнении с таким у молодых больных.
Исследования, проведенные на больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
Для больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не измененная. Корректирование дозы для таких больных не нужно.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
- .
- Инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и без осложнений).
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Интраабдоминальные инфекции, включая и инфекции желчных путей.
- Гинекологические инфекции.
- .
- Фебрильная .
- Бактериальный .
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие тесты. Однако Цефепим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия относительно граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Цефепим в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Необходимо точно определить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата надо прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии. При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия наблюдались случаи псевдомембранозного . Поэтому важно учитывать этот диагноз в случае возникновения во время лечения препаратом Цефепим. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут требовать специального лечения.
Как и относительно других антибиотиков, применение препарата Цефепим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо применение соответствующих мероприятий.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под надзором врача и только по жизненным показаниям. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако в период лактации следует с осторожностью применять Цефепим.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Обычное дозирование для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг составляет 1 г, который вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.
Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
Рекомендации относительно дозирования препарата Цефепим для взрослых приведены в таблице.

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургической операции. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата внутривенно на протяжении 30 минут. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цефепим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время продолжительных (больше 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Цефепим с дальнейшим введением метронидазола.
Дети от 1 до 2 месяцев. Только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей, которые имеют массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза препарата Цефепим должна быть скорректирована. Исходная доза препарата Цефепим должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендованные поддерживаемые дозы Цефепима приведены в таблице.
При гемодиализе за 3 часа выделяется из организма приблизительно 68 % от дозы препарата. По завершению каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, которая равняется исходной дозе. При беспрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как показано выше в таблице.

Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например в верхний внешний квадрант седалищной мышцы - gluteus maximus).
Внутривенное введение. Внутривенный путь введения лучший для больных с тяжелыми или угрожающими для жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения Цефепим растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5 % растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно, медленно, на протяжении 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение. Цефепим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, 5 % растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые приведены ниже в таблице.
Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений. , обморок, бессонница, анемия , увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластического времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная отмечались менее чем у 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Цефепим, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 % и 10 % растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором декстрозы для инъекций.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Цефепим (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не должны одновременно вводиться с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения препарата Цефепим с указанными препаратами надо вводить каждый антибиотик в отдельности.

Противопоказания:

Цефепим противопоказан больным с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинов или других b-лактамных антибиотиков. Дети до 2 месяцев.

Передозировка:

Симптомы: В случае значительной передозировки могут возникнуть , судороги.
Лечение: При значительном превышении рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом имеет перевес над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Условия хранения:

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутривенных инъекций стабильны на протяжении 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2 - 8 °С).
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.