Новиган - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки) препарата для лечения головной и зубной боли, во время месячных у взрослых, детей и при беременности. Состав обезболивающего. Новиган: применение таблеток Новиган уколы

Перед использованием препарата НОВИГАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в ), миотропный спазмолитик (), холиноблокатор центрального и периферического действия (фенпивериния бромид).

Новиган® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и ЧСС.

Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид - за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть имбупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

НОВИГАН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь по 1-2 таб. до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб.

При альгодисменорее - по 1 таблетке каждые 4 ч.

Новиган® целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Максимальная длительность приема без консультации врача - 5 дней.

Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск тяжелых токсических повреждений печени.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и . Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений).

При взаимодействии с минералокортикоидами, глюкокортикоидами, колхицином, эстрогеном, этанолом препарат способен усиливать ульцерогенное действие с повышением риска кровотечений.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрации в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен ингибирует антиагрегантное действие малых доз ацетилсалициловой кислоты.

При назначении одновременно с тромболитическими средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками - риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС - повышается риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

НОВИГАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика,
• дискинезия желчевыводящих путей,
• кишечная колика,
• альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов;
• головная боль,
• в т.ч.
• мигренозного характера,
• зубная боль;
• для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах,
• невралгии,
• миалгии,
• тендините,
• бурсите,
• радикулите;
• при необходимости - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• «аспириновая» бронхиальная астма;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• заболевания зрительного нерва;
• закрытоугольная глаукома;
• острая перемежающаяся порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• гиперплазия предстательной железы;
• острая кишечная непроходимость,
• мегаколон;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

Особые указания

Новиган® предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней).

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может маскировать симптомы острых заболеваний органов брюшной полости, требующих неотложной медицинской помощи.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение
при выраженных нарушениях функции печени.

Новиган — это препарат (таблетки), соответствует группе противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью
• В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В составе 1 таблетки содержатся активные вещества: 5мг гидрохлорида питофенона, 400мг ибупрофена, 0,1мг бромида фенпивериния.

Вспомогательные вещества: 76мг кукурузного крахмала, 5мг коллоидного диоксида кремния, 4мг стеарата магния, 55мг МКЦ, 12мг талька, 2,9мг глицерола.

Состав пленочной оболочки оболочки: 1,124мг макрогола 6000, 1,059мг диоксида титана, 0,058мг сорбиновой кислоты, 5,686мг гипромеллозы 6 cps, 1,957мг талька, 0,058мг полисорбата 80, 0,058мг диметикона.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке по 10 штук в блистере. В картонной пачке содержится 2, 10 или 20 блистеров с таблетками, а также инструкция по применению.

Существует форма выпуска в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере насчитывается 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция по применению препарата, а также один или два блистера.

Фармакологическое действие

Таблетки оказывают противовоспалительное, анальгезирующее и спазмолитическое действия.

Показания к применению Новигана

Таблетки Новиган показаны при:

• умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, наблюдающемся, когда гладкая мускулатура внутренних органов подвергается спазмам – кишечных, желчных и почечных коликах, а также в случае дискинезии желчевыводящих путей;
• дисменореи;
• головной боли, в том числе и имеющей мигренозный характер;
• симптоматическом кратковременном лечении при невралгии, миалгии, ишиалгии и болях в суставах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Новиган – это комбинированный препарат, который обладает спазмолитическим, противовоспалительным и анальгезирующим действиями. Лекарство подавляет синтез простагландин. В составе препарата содержится ибупрофен, являющийся нестероидным противовоспалительным средством, бромид фенпивериния - м-холиноблокирующее средство, имеющее периферическое и центральное действия, а также миотропное спазмолитическое средство гидрохлорид питофенона.

Гидрохлорид питофенона вызывает расслабление мускулатуры внутренних органов, оказывая на нее прямое миотропное действие.

Ибупрофен (производное от фенилпропионовой кислоты) обладает анальгезирующим, противовоспалительными и жаропонижающим действиями. Основное действие вещества сводится к угнетению синтеза простагландинов, являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспалений в периферических тканях и ЦНС. У женщин, страдающих от первичной дисменореи, снижается уровень простагландинов в миометрии, тем самым уменьшая частоту сердечных сокращений и внутриматочное давление.

Фенпивериния бромид оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное расслабляющее воздействие за счет своего холиноблокирующего действия.

Сочетаясь, эти три основных компонента взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Компоненты, входящие в состав Новигана отлично всасываются в ЖКТ. После приема, примерно спустя 1-2 часа, в плазме крови достигается пик концентрации препарата. Ибупрофен, основной компонент этого лекарства, практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови, также может происходить его накопление в синовиальной жидкости. Этот компонент метаболизируется в печени и на 90% выводится вместе с мочой в виде конъюгатов и метаболитов. Незначительная часть Новигана вместе с желчью эскретируется. Период полураспада из плазмы крови – 2 часа.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• анамнестических данных о приступе ринита, крапивницы, бронхообструкции после приема ацетилсалициловой кислоты или любого иного нестероидного противовоспалительного средства (при неполном или полном синдроме непереносимости ацетилсолициловой кислоты – крапивнице, бронхиальной астме, риносинусите, полипах слизистой оболочки носа);
• воспалительных заболеваниях кишечника, находящихся в фазе обострения, включая язвенный колит;
• эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при активном кровотечении в ЖКТ;
• активном заболевании печени или печеночной недостаточности;
• прогрессирующих заболеваниях почек или почечной недостаточности (Cl креатинина составляет меньше 30мл/мин);
• гемофилии или любых иных нарушениях свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагических диатезах;
• подтвержденной гиперкалиемии;
• острой перемежающейся порфирии;
• нарушениях кроветворения;
• тахиаритмии;
• дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
• гранулоцитопении;
• закрытоугольной глаукоме;
• гиперплазии предстательной железы;
• кишечной непроходимости;
• заболеваниях зрительного нерва;
• периоде грудного вскармливания или беременности;
• в период после того, как было проведено аортокоронарное шунтирование;
• индивидуальной непереносимости к компонентам, содержащимся в препарате;
• возрасте пациента до 16 лет.

Помимо этого, препарат следует принимать с осторожностью при:

• пожилом возрасте пациента;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• сердечной недостаточности;
• гиперлипимедии/дислипидемии;
• артериальной гипертензии;
• сахарном диабете;
• Cl креатинина 30–60 мл/мин;
• ишемической болезни сердца;
• нефротическом синдроме;
• гипербилирубинемии;
• застойной сердечной недостаточности;
• заболеваниях периферических артерий;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
• наличии инфекции Helicobacter pylori;
• колите;
• гастрите;
• эстерите;
• длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств;
• тяжелых соматических заболеваниях;
• алкоголизме или курении;
• заболеваниях крови неясной этиологии (анемии, лейкопении);
• сопутствующей терапии при помощи антикоагулянтов (например, Варфарином), пероральных ГКС (например, Преднизолоном), антиагрегантов (Клопидогрелом, ацетилсолициловой кислотой и пр.), а также при помощи СИОЗС (например, Флуоксетином, Сертралином, Циталопрамом, Пароксетином).

Побочные эффекты

Для ЖКТ: боль во рту, афтозный стоматит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложняемых кровотечениями и перфорацией, изъязвление слизистой оболочки десен, НПВС-гастропатия (тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, диарея, запор), в ротовой полости может появиться сухость и раздражение слизистой оболочки, панкреатит.

Для дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Для гепаболитарной системы: гепатит.

Для периферической и ЦНС: тревожность, головокружение, спутанность сознания, бессонница, раздражительность и нервозность, депрессия, галлюцинации, психомоторное возбуждение, головная боль, сонливость, а также асептический менингит, который чаще всего наблюдается у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.

Для сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность. Для органов чувств: нарушения зрения – нечеткое зрительное восприятие, раздражение и сухость глаз, скотома, отек век и конъюктивы, парез аккомодации, а также нарушения слуха – его ухудшение, а также звон или шум в ушах.

Для органов кроветворения: лейкопения, анемия (включая также и гемолитическую апластическую), агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения.

Для мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, олигурия, протеинурия, нефротический синдром (отеки), анурия, полиурия, а также моча окрашивается в красный цвет.

Аллергические реакции: лихорадка, анафилактоидные реакции, диспноэ или бронхоспазм, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), эозинофилия, кожная сыпь (как правило, крапивница или эритематозная), анафилактический шок, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, аллергический ринит.

Лабораторные показатели: в сыворотке может снижаться концентрация глюкозы, может увеличиваться время кровотечения, может уменьшаться клиренс креатинина, может произойти понижение уровня гемоглобина или гематокрита, может быть повышена активность печеночных трансаминаз, а также может быть увеличена сывороточная концентрация креатинина.

Прочие побочные эффекты: снижение или усиление потоотделения.

В случае, если в обычном состоянии при приеме препарата произошли изменения, нужно сразу же прекратить прием препарата и без промедлений обратиться за помощью к врачу.

Инструкция по применению Новигана (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до приема пищи или после еды спустя три часа. Чтобы избежать негативного раздражающего действия препарата на желудок, можно производить прием Новигана сразу после еды или можно запивать таблетки молоком.

В случае отсутствия каких-либо предписаний врача по приему, при спастических болях Новиган рекомендуется принимать трижды в день по одной таблетке. Максимальная доза приема препарата в сутки – три таблетки Новиган.

Инструкция по применению также предостерегает о том, что без консультации врача курс приема таблеток не должен длиться больше, чем пять дней. Если требуется применять препарат более продолжительное время, то это делается только под присмотром врача и строгим контролем показателей функционального состояния печени и периферической крови.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: заторможенность, тошнота, боли в животе, сонливость, рвота, депрессия, метаболический ацидоз, шум в ушах, понижение артериального давления, фибрилляция предсердий, головная боль, острая почечная недостаточность, остановка дыхания и кома.

В качестве лечения используется: щелочное питье, промывание желудка (максимум – через 3 часа), форсированный диурез, а также назначается активированный уголь или применяется симптоматическая терапия (корректируется артериальное давление, кислотно-основное состояние). При этом не существует специфического антидота препарата, который мог бы применяться в случае передозировки.

Взаимодействие

При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.

Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие.

В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол, флумецинол, фенилбутазон, фенитонин, рифампицин, трициклические антидепрессанты, барбитураты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.

Снижается натрийуретический эффект гидрохлоротиазида и фуросемида, а также гипотензивная активность вазодилататоров.

Эффективность урикозурических препаратов снижается.

Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.

Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами.

Препарат усиливает вероятные побочные эффекты эстрогенов, этанола, ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект.

Концентрация дигоксина в крови, а также препаратов метотрекстата и лития увеличивается. Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.

Усиливается действие бутирофенонов, хинидина, фенотиазинов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, амантадина, м-холиноблокаторов.

При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект.

В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).

Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС.

В случае одновременного применения Новигана с цефоперазоном, вальпроевой кислотой, цефамандолом, цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Препараты золота и циклоспорин усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности. Плазменная концентрация циклоспорина, а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.

ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Препарат Новиган следует хранить вне доступности от детей в защищенном от света сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C.

Срок годности

Особые указания

В случае длительного применения препарата требуется тщательный контроль картины функционального состояния почек и печени и периферической крови.

Чтобы снизить риск развития негативных явлений для желудочно-кишечного тракта нужно принимать минимальную эффективную дозу препарата. В случае появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль, который включает в себя анализ кала на наличие скрытой крови, анализ крови, в который входит определение гематокрита и гемоглобина, а также проведение эзофагогастродуоденоскопии.

В случае, если требуется определение 17-кетостероидов, нужно прекратить прием препарата за 48 часов до начала исследования.

Во время лечения Новиганом нужно воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от потенциально опасной деятельности, для которой требуется скорость психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управления транспортными средствами и прочее).

Новорожденным

Препарат противопоказан к применению младенцам в возрасте до 4 месяцев.

С алкоголем

Во время курса лечения препаратом Новиган следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

При беременности и лактации

В период беременности препарат противопоказан (особенно следует воздержаться от применения в первый триместр и в последние шесть недель беременности), а также не рекомендуется принимать Новиган в период грудного вскармливания.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Новигана являются детский возраст до 16 лет, период беременности и лактации, а также индивидуальная непереносимость любого компонента, входящего в состав препарата. При назначении препарата следует учитывать также сведения о приступах непереносимости ацетилсалициловой кислоты в анамнезе.

Также применение Новигана противопоказано при следующих заболеваниях, нарушениях и состояниях:

• гранулоцитопения;
• тахиаритмия;
• острая перемежающаяся порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и прочие воспалительные заболевания кишечника, протекающие в стадии обострения;
• печеночная и/или почечная недостаточность, а также прогрессирующие заболевания почек;
• нарушения функций системы кроветворения, гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• заболевания зрительного нерва.

Препарат необходимо с осторожностью назначать следующим категориям пациентов:

• пациентам пожилого возраста;
• пациентам с сахарным диабетом, дислипидемией или гиперлипидемией, нефротическим синдромом, тяжелыми соматическими заболеваниями;
• пациентам с заболеваниями крови;
• пациентам, страдающим застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, цереброваскулярными заболеваниями, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий;
• пациентам с инфекцией Helicobacter Pylori, гастритом, колитом, энтеритом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• пациентам с гипербилирубинемией и уровнем Cl креатинина от 30 до 60.

Применение Новигана должно быть ограничено в дозировке и частоте приемов при лечении пациентов, страдающих никотиновой и алкогольной зависимостью, а также принимающих антиагреганты, антикоагулянты, СИОЗС и пероральные ГКС.

Инструкция по применению Новигана

Комбинированный препарат оказывает спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Имеет в составе ибупрофен, который является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает жаропонижающим действием, подходит для лечения зубной боли и во время месячных. Таблетки оказывают терапевтический эффект через пару часов после приема, через сутки выводится с мочой. Производитель: Индия, Dr. Reddy´s Laboratories Ltd.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет форму двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой. На одной стороне тиснение NOVIGAN. Блистер содержит 10 штук.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является комплексным средством, способным снимать воспаление, оказывать обезболивающее, спазмолитическое действие. Он подавляет выработку простагландина. Среди компонентов имеются бромид фенпивериния, выступающий как м-холиноблокирующее вещество, гидрохлорид питофенона, оказывающий миотропный спазмолитический эффект, ибупрофен, представляющий собой нестероидное противовоспалительное средство.

Бромид фенпивериния расслабляет гладкую мускулатуру благодаря холиноблокирующим свойствам. Гидрохлорид питофенона оказывает миотропное влияние на мускулатуру внутренних органов, расслабляя ее, снимая спазмы. Ибупрофен, являющийся производным от фенилпропионовой кислоты, снимает жар, воспаление, угнетает выработку простагландинов, которые отвечают за терморегуляцию, воспалительные процессы, болевые ощущения. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему, периферические ткани.

При первичной дисменорее у женщин уменьшается содержание простагландинов в миометрии, снижаются внутриматочное давление, частота сердечных сокращений. Действуя совместно, компоненты препарата усиливают друг друга. Они легко впитываются кишечником, достигая максимума содержания в крови по прошествии 1-2 часов. Почти весь ибупрофен входит в связку с белками плазмы крови, перерабатывается печенью, выходит с мочой. Препарат выходит вместе с желчью.

От чего таблетки Новиган

• боли, причина которых спазмы гладкой мускулатуры (дискинезия желчевыводящих путей; почечная, кишечная, желчная колика);
• мигрень;
• спазмы и болевые ощущения при дисменорее;
• боль в пояснице, суставах, нервах: невралгия, миалгия, ишиалгия.

Показания к применению

Благодаря своему эффективному воздействию на человеческий организм средство используется при болевых синдромах самых различных этиологий. Оно способно избавить даже от сильнейшего дискомфорта. Прекрасно объясняет инструкция препарата «Новиган», от чего помогает медикамент.

Основными показаниями к его применению являются следующие состояния:

1. Болевой синдром слабой и умеренной силы, спровоцированный спазмами внутренних органов. Такие состояния наблюдаются при желчных, кишечных, почечных коликах. Подобный дискомфорт провоцирует менструальная боль, дискинезия желчных протоков.
2. Боль, вызванная миалгией. Дискомфорт возникает в мышцах. Состояние провоцирует гипертонус клеток.
3. Невралгия, радикулит. Болезни, сопровождаемые жгучей болью, возникающей по ходу нерва.
4. Суставные боли. Лекарство эффективно при тендините, бурсите.
5. Боль различной этиологии. Медикамент справляется и с зубным дискомфортом, и с мигренью.
6. Простуды, инфекционно-воспалительные недуги. Препарат эффективно устраняет жар, нормализует температуру.

Новиган действие

Таблетки Новиган быстро усваиваются и проявляют свой терапевтический эффект спустя один – два часа после приема. По прошествии суток препарат полностью выводится из организма – в основном, через мочевыделительную систему. Действует Новиган, показания к применению которого насчитывают разные виды болевых ощущений, за счет свойств каждого из активных веществ отдельно и благодаря их взаимодействию, усиливающему общий эффект. Рассмотрим, что представляют собой и как влияют на болевые ощущения эти компоненты:

1. Ибупрофен (400 мг) – нестероидное противовоспалительное вещество, производное фенилпропионовой кислоты. За счет подавления биосинтеза простагландинов (гормоноподобных веществ, которые на биохимическом уровне выступают причиной боли) происходит уменьшение болевых ощущений, а также уменьшение воспаления, отечности, повышенной температуры тела.
2. Питофенона гидрохлорид (5 мг) – соединение, оказывающее непосредственное воздействие на спазмированные гладкие мышечные ткани внутренних органов, устраняя спазм. Мышечное напряжение, провоцирующее сжатие кровеносных сосудов и нервных волокон, нередко вызывает интенсивные болевые ощущения, которые отступают при наступлении расслабления.
3. Фенпивериния бромид (0,1 мг) – данный компонент относится к группе м-холиноблокирующих средств, которые «отключают» рецепторы внутренних органов, реагирующих на медиатор нервного возбуждения ацетилхолин. За счет этого достигается снижение тонуса гладкой мускулатуры и ослабление болевого синдрома.

Нюансы сочетаний

Мочегонные препараты могут активизировать негативное влияние «Новигана» на почки. Комбинация с кортикостероидами сопряжена с большей вероятностью формирования изъязвлений, кровотечений в ЖКТ. Препараты из класса антитромбоцитарных, СИОЗС в сочетании с описываемым медикаментом с большей степенью вероятности вызывают кровотечение в желудке или кишечнике. Одновременное попадание в организм описываемого лекарства и сердечных гликозидов может стать причиной обострения недостаточности функционирования сердца, понижения скорости фильтрации в клубочках почек, роста концентрации гликозидов в сыворотке крови.

Литиевые препараты на фоне негормональных противовоспалительных медленнее выводятся из организма. Следовательно, растет токсичность этих составов, повышается концентрация в сыворотке крови.

Сочетая «Новиган» и «Метотрексат», нужно учитывать, что ослабевает выведение второго соединения, а значит, оно становится более опасным для организма. Повышается отравляющий эффект для почек при сочетании описываемого состава и циклоспоринов. Использование антимикробных составов хинолонового ряда одновременно с негормональными противовоспалительными сопряжено с повышенной вероятностью судорожного состояния. «Мифепристон» на фоне НПВС малоэффективен, поэтому одновременное использование этих лекарств запрещено. Противовоспалительные составы начинают принимать через полторы-две недели после прекращения курса лечения «Мифепристоном».

Побочные действия

Если принимать обезболивающее средством «Новиган» согласно инструкции, он не вызовет каких-либо побочных реакций.

При несоблюдении дозировки пациенты могут столкнуться с нарушениями пищеварительной системы. Иногда больные сетуют на одышку, появление бронхоспазма и шума в ушах, нарушение слуха и зрения. Порой врачи замечают у своих клиентов сердечную недостаточность, тахикардию, повышение давления, аллергические реакции.

Со стороны мочеполовой системы могут наблюдаться нефротические отеки, нефрит, цистит, олигурия, почечная недостаточность, полиурия, окрашивание мочи. В исключительных случаях возникает анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нарушение потоотделения. В некоторых случаях меняются лабораторные показатели крови и мочи.

Дозировки лекарства

Важно правильно употреблять медикамент «Новиган». Применение таблеток должно обязательно быть согласовано с врачом

Ведь дозировка лекарства полностью зависит от той патологии, которая спровоцировала дискомфорт.

Людям, которым назначен «Новиган» (таблетки), инструкция рекомендует принимать его по следующим правилам:

1. Лекарство употребляют за 1 час до еды либо спустя 3 часа после.
2. Чтобы устранить раздражающее воздействие медикамента на желудок, разрешено выпить пилюлю сразу после трапезы. Такого же эффекта можно достичь, если запить таблетку молоком.
3. В случае спастических болей следует принимать лекарство по 1 пилюле трижды в день.
4. Максимальная суточная доза медикамента – 3 таблетки.
5. Принимать лекарство разрешено на протяжении 5 дней.

Если возникает необходимость использования препарата более длительный срок, то следует обязательно посоветоваться с доктором. В некоторых случаях допускается более продолжительная терапия. Однако она назначается только под строгим наблюдением состояния крови и функционирования печени.

Побочные эффекты

• развитие гепатита;
• одышка и бронхоспазмы;
• НПВС-гастропатия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и слизистой оболочки десен, панкреатит, боль во рту, раздражение и сухость слизистой оболочки рта, афтозный стоматит;
• тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
• головная боль, головокружение, нервозность, тревожность, раздражительность, бессонница, депрессия, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – асептический менингит;
• аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, протеинурия, отеки, олигурия, анурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет;
• звон и шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения, аллергический отек конъюнктивы и век, сухость и раздражение глаз, парез аккомодации;
• анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура;
• эритема, крапивница, кожная сыпь и кожный зуд, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, лихорадка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, аллергический ринит, токсический эпидермальный некролиз, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема.

Применение препарата может спровоцировать усиление или снижение потоотделения, увеличение времени кровотечений, снижение уровня клиренса креатинина и концентрации глюкозы в крови, снижение гематокрита и гемоглобина, а также повышение активности печеночных трансаминаз и уровня сывороточного креатинина.

При возникновении любых изменений в состоянии пациента при применении Новигана следует немедленно прекратить прием и обратиться за консультацией врача.

Нюансы фармакологической активности

1, 2 типы ЦОГ ответственны за трансформацию арахидоновой кислоты в тромбоксаны, простагландины. Первый тип веществ содержится в различных тканях, активирует формирование простагландинов, обеспечивает работоспособность различных систем и тканей, ответственных за целостность желудочной слизистой. Тромбоксин в человеческом организме ответственен за вазоконстрикцию, тромбоцитную агрегацию. Воспалительный процесс сопряжен с выработкой второго ЦОГ, активно участвующего в процессе формирования простагландинов. За счет этих веществ ярче выражен очаг воспаления, больной страдает от болевого синдрома.

В инструкции по применению таблеток «Новиган» изготовитель упоминает, что в медикаменте содержится П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид. Это вещество способно влиять на мышечные структуры. В первую очередь затрагиваются гладкие мышечные ткани. Угнетается активность фосфодиэстеразы, растет концентрация цАМФ, понижается содержание кальциевых ионов на клеточном уровне. Под влиянием препарата гладкие мышечные волокна сосудистой системы расслабляются. Аналогичный эффект наблюдается в иных внутренних органах.

Кроме того, в инструкции по применению к таблеткам «Новиган» изготовитель указывает на ганглиоблокирующий эффект препарата. Средство влияет на парасимпатическую НС, понижает тонус, уменьшает моторику желудочных гладких мышц, влияет на пути выведения урины и желчи из организма, кишечный тракт.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Новиган применяют для снятия слабой и умеренной боли, образующейся при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов при желчных, почечных, кишечных коликах, дискинезии желчевыводящих протоков, менструальных болях.

Также препарат эффективен при радикулите, миалгии, невралгии, суставных болях, тендините, бурсите, он хорошо снимает зубную, головную боли, в т.ч. мигрень.

Хорошие отзывы о Новигане, применяемом при простуде, инфекционно-воспалительных заболеваниях – средство понижает температуру, снимает жар.

Таблетки Новиган принимают по 1-2шт около 4р/сутки. Максимально допустимая суточная дозировка – 6табл.

По инструкции Новиган принимать лучше за 1 час до еды или через 3ч. после. Принимать препарат самостоятельно, без врачебного назначения можно только на протяжении пяти дней.

Для предупреждения раздражения ЖКТ Новиган следует запивать молоком.

«Новиган» действует больше трех часов, а период его полного выведения равен четырем часам. Острая интенсивная боль в самый «разгар» недуга может потребовать более частого его приема, но повышать его разовую дозировку нельзя. Дозировка «Новигана» в сутки составляет не более трех таблеток. Принимать его лучше непосредственно перед едой или после нее - для снижения его раздражающего действия на пищеварительную систему. Применение «Новигана» дольше пяти дней подряд даже в терапевтических дозах требует согласования с врачом.

Заменители

Среди аналогов средства можно назвать любой обезболивающий спазмолитик или НПВС:

• аспирин;
• «Анальгин»;
• парацетамол;
• «Кетанов»;
• «Индометацин»;
• «Диклофенак»;
• «Папаверин»;
• «Но-шпа»;
• «Дибазол»;
• «Спазмалгон»;
• «Баралгин»;
• «Новитропан».

Чаще всего в качестве замены «Новигану» предлагают препарат на основе либо ибупрофена («Артрокам»), либо связки метамизола натрия (анальгетик) с питофеноном и фенпиверинием. Таблетки «Новиган» как средство, объединяющее три из четырех указанных компонентов, уникальны в своем роде.

Для того чтобы избежать раздражающего воздействия на слизистую желудка, таблетки принимают только после приема пищи, если же возникает срочная необходимость, то будет достаточно запить препарат молоком. Если нет назначения врача, то для снятия болевых ощущений можно принимать только по одной таблетке не чаще трех раз в день, не превышая данной максимальной дозировки. При этом курс может длиться не более пяти дней подряд.

Ограничения

«Новиган», в силу его тормозящего действия на периферическую и центральную нервную систему, несовместим с похмельным синдромом. Кроме плохой совместимости «Новигана» с алкоголем, средство также оказывает сильное негативное влияние на пищеварительный тракт из-за двух эффектов.

• Вмешательства в перистальтику. Спазмолитики в составе «Новигана» снижают активность перистальтики всех органов пищеварения, включая желчный пузырь и поджелудочную железу.
• Снижение синтеза простагландинов. Взаимодействие лекарства со стенками желудка и кишечника неизбежно. При этом ибупрофен блокирует синтез простагландинов, защищающих слизистую желудка от агрессивной среды желудочного сока. Поэтому при гастрите, дуодените, язве желудка или кишечника «Новиган» противопоказан, а его самые распространенные, яркие побочные действия наблюдаются со стороны пищеварительного тракта.

Прием «Новигана» при наличии эрозий и язв в желудке или любых отделах кишечника проблематичен еще и потому, что ибупрофен обладает свойствами антикоагулянта, повышая риск кровотечения.

Когда необходимо соблюдать осторожность

Инструкция по применению:

Новиган – противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

Новиган оказывает обезболивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие за счет входящих в него ибупрофена, питофенона гидрохлорида, фенпивериния бромида.

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, снимающим жар и боль. Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов.

Все три компонента в сочетании усиливают действие друг друга.

Форма выпуска

Выпускают таблетки Новиган.

Показания к применению Новигана

Новиган применяют для снятия слабой и умеренной боли, образующейся при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов при желчных, почечных, кишечных коликах, дискинезии желчевыводящих протоков, менструальных болях.

Также препарат эффективен при радикулите, миалгии, невралгии, суставных болях, тендините, бурсите, он хорошо снимает зубную, головную боли, в т.ч. мигрень.

Хорошие отзывы о Новигане, применяемом при простуде, инфекционно-воспалительных заболеваниях – средство понижает температуру, снимает жар.

Способ применения и дозы

Таблетки Новиган принимают по 1-2шт около 4р/сутки. Максимально допустимая суточная дозировка – 6табл.

При менструальных болях, вызванных патологиями женских половых органов, физического и воспалительного характера принимают по одной таблетке каждые четыре часа.

По инструкции Новиган принимать лучше за 1 час до еды или через 3ч. после. Принимать препарат самостоятельно, без врачебного назначения можно только на протяжении пяти дней.

Для предупреждения раздражения ЖКТ Новиган следует запивать молоком.

Побочные действия

Есть отзывы о Новигане, вызывающем аллергию, нарушение почечной функции, протеинурию, олигурию, анурию, нефрит, сухость во рту, тахикардию, задержку мочи, парез, аккомодацию.

После применения Новигана отмечается также окрашивание в красный цвет мочи.

При приеме высоких доз средства появляются тошнота, боли в животе, рвота, нарушается зрение. Для лечения интоксикации промывают желудок, принимают адсорбент, проводят стандартное симптоматическое лечение.

Противопоказания

Новиган по инструкции противопоказан при: патологиях зрительного нерва, выраженных нарушениях функции почек, печени, закрытоугольной глаукоме, острой порфирии, тахиаритмии, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной «аспириновой» астме, поражениях ЖКТ язвенного и эрозивного характера, кишечной острой непроходимости, гиперчувствительности к средству и другим нестероидным средствам.

Нельзя применять Новиган кормящим, беременным женщинам, детям до 16л.

С осторожностью назначают средство пациентам с хронической сердечной недостаточностью, язвой ЖКТ или язвенным колитом в прошлом, нарушениях процесса свертываемости крови, при склонности к бронхоспазмам.

Таблетки Новиган способны снижать диуретическое действие фуросемида, гипотиазида, увеличивать активность фибринолитиков, антиагрегантов, инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Всасываемость ибупрофена снижает колестирамин и антацид. При сочетании препарата с калийсберегающими средствами повышается риск развития гиперкалиемии, а с другими нестероидами – негативных реакций со стороны ЖКТ.

Судя по отзывам, Новиган влияет на скорость психических, физических реакций, усиливает действие алкоголя.

В составе 1 таблетки содержатся активные вещества: 5мг гидрохлорида питофенона , 400мг , 0,1мг бромида фенпивериния .

Вспомогательные вещества: 76мг кукурузного крахмала, 5мг коллоидного диоксида кремния, 4мг стеарата магния , 55мг МКЦ, 12мг талька, 2,9мг .

Состав пленочной оболочки оболочки: 1,124мг макрогола 6000, 1,059мг диоксида титана, 0,058мг сорбиновой кислоты , 5,686мг гипромеллозы 6 cps, 1,957мг талька, 0,058мг полисорбата 80, 0,058мг .

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток в оболочке по 10 штук в блистере. В картонной пачке содержится 2, 10 или 20 блистеров с таблетками, а также инструкция по применению.

Существует форма выпуска в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере насчитывается 10 таблеток. В картонной пачке находится инструкция по применению препарата, а также один или два блистера.

Фармакологическое действие

Таблетки оказывают противовоспалительное , анальгезирующее и спазмолитическое действия .

Показания к применению Новигана

Таблетки Новиган показаны при:

• умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, наблюдающемся, когда гладкая мускулатура внутренних органов подвергается – кишечных, желчных и , а также в случае ;
• головной боли, в том числе и имеющей мигренозный характер;
• симптоматическом кратковременном лечении при , миалгии , ишиалгии и болях в суставах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Новиган – это комбинированный препарат, который обладает спазмолитическим, противовоспалительным и анальгезирующим действиями. Лекарство подавляет синтез . В составе препарата содержится ибупрофен , являющийся нестероидным противовоспалительным средством, бромид фенпивериния — м-холиноблокирующее средство, имеющее периферическое и центральное действия, а также миотропное спазмолитическое средство гидрохлорид питофенона .

Гидрохлорид питофенона вызывает расслабление мускулатуры внутренних органов, оказывая на нее прямое миотропное действие.

Ибупрофен (производное от фенилпропионовой кислоты ) обладает анальгезирующим, противовоспалительными и жаропонижающим действиями. Основное действие вещества сводится к угнетению синтеза простагландинов , являющихся модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности и воспалений в периферических тканях и ЦНС . У женщин, страдающих от первичной дисменореи , снижается уровень простагландинов в миометрии , тем самым уменьшая частоту сердечных сокращений и внутриматочное давление.

Фенпивериния бромид оказывает на гладкую мускулатуру дополнительное расслабляющее воздействие за счет своего холиноблокирующего действия.

Сочетаясь, эти три основных компонента взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Компоненты, входящие в состав Новигана отлично всасываются в ЖКТ . После приема, примерно спустя 1-2 часа, в достигается пик концентрации препарата. Ибупрофен, основной компонент этого лекарства, практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы крови , также может происходить его накопление в синовиальной жидкости . Этот компонент метаболизируется в печени и на 90% выводится вместе с мочой в виде конъюгатов и . Незначительная часть Новигана вместе с желчью эскретируется. Период полураспада из плазмы крови – 2 часа.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• анамнестических данных о приступе , бронхообструкции после приема ацетилсалициловой кислоты или любого иного нестероидного противовоспалительного средства (при неполном или полном синдроме непереносимости ацетилсолициловой кислоты – крапивнице , полипах слизистой оболочки носа);
• воспалительных заболеваниях кишечника, находящихся в фазе обострения, включая язвенный ;
• эрозивно-язвенных изменениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при активном кровотечении в ЖКТ;
• активном заболевании печени или печеночной недостаточности ;
• прогрессирующих заболеваниях почек или (Cl составляет меньше 30мл/мин);
• гемофилии или любых иных нарушениях свертываемости крови (включая гипокоагуляцию ), геморрагических диатезах ;
• подтвержденной гиперкалиемии ;
• острой перемежающейся порфирии ;
• нарушениях кроветворения;
• тахиаритмии ;
• дефиците глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы ;
• гранулоцитопении ;
• закрытоугольной ;
• кишечной непроходимости;
• заболеваниях зрительного нерва ;
• периоде грудного вскармливания или беременности;
• в период после того, как было проведено аортокоронарное шунтирование ;
• индивидуальной непереносимости к компонентам, содержащимся в препарате;
• возрасте пациента до 16 лет.

Помимо этого, препарат следует принимать с осторожностью при:

• пожилом возрасте пациента;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• сердечной недостаточности;
• гиперлипимедии /дислипидемии ;
• артериальной гипертензии ;
• Cl креатинина 30–60 мл/мин;
• ишемической болезни сердца;
• нефротическом синдроме ;
• гипербилирубинемии ;
• застойной сердечной недостаточности;
• заболеваниях периферических артерий;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка (в анамнезе);
• наличии инфекции Helicobacter pylori ;
• эстерите ;
• длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств;
• тяжелых соматических заболеваниях ;
• алкоголизме или курении;
• заболеваниях крови неясной этиологии (анемии , лейкопении );
• сопутствующей терапии при помощи антикоагулянтов (например, ), пероральных ГКС (например, ), антиагрегантов ( , ацетилсолициловой кислотой и пр.), а также при помощи СИОЗС (например, , , Циталопрамом , ).

Побочные эффекты

Для ЖКТ: боль во рту, афтозный стоматит , изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, иногда осложняемых кровотечениями и перфорацией, изъязвление слизистой оболочки десен, НПВС-гастропатия (тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, абдоминальные боли , ), в ротовой полости может появиться сухость и раздражение слизистой оболочки, .

Для дыхательной системы: бронхоспазм , одышка.

Для гепаболитарной системы: гепатит .

Для периферической и ЦНС: тревожность, головокружение, спутанность сознания, бессонница, раздражительность и нервозность, , галлюцинации, психомоторное возбуждение , головная боль, сонливость, а также а септический , который чаще всего наблюдается у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями.

Для сердечно-сосудистой системы: , повышение АД, сердечная недостаточность .
Для органов чувств: нарушения зрения – нечеткое зрительное восприятие, раздражение и сухость глаз, скотома, отек век и конъюктивы, парез аккомодации , а также нарушения слуха – его ухудшение, а также звон или шум в ушах.

Для органов кроветворения: лейкопения , анемия (включая также и гемолитическую апластическую ), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения .

Для мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит , олигурия , нефротический синдром (отеки), анурия , полиурия , а также моча окрашивается в красный цвет.

Аллергические реакции: лихорадка , анафилактоидные реакции , диспноэ или бронхоспазм , кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона ), эозинофилия , кожная сыпь (как правило, крапивница или эритематозная ), токсический эпидермальный некролиз , аллергический ринит .

Лабораторные показатели: в сыворотке может снижаться концентрация глюкозы , может увеличиваться время кровотечения, может уменьшаться клиренс креатинина , может произойти понижение уровня или гематокрита , может быть повышена активность печеночных трансаминаз , а также может быть увеличена сывороточная концентрация креатинина .

Прочие побочные эффекты: снижение или усиление потоотделения.

В случае, если в обычном состоянии при приеме препарата произошли изменения, нужно сразу же прекратить прием препарата и без промедлений обратиться за помощью к врачу.

Инструкция по применению Новигана (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь за час до приема пищи или после еды спустя три часа. Чтобы избежать негативного раздражающего действия препарата на желудок, можно производить прием Новигана сразу после еды или можно запивать таблетки молоком.

В случае отсутствия каких-либо предписаний врача по приему, при спастических болях Новиган рекомендуется принимать трижды в день по одной таблетке. Максимальная доза приема препарата в сутки – три таблетки Новиган.

Инструкция по применению также предостерегает о том, что без консультации врача курс приема таблеток не должен длиться больше, чем пять дней. Если требуется применять препарат более продолжительное время, то это делается только под присмотром врача и строгим контролем показателей функционального состояния печени и периферической крови.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: заторможенность, тошнота, боли в животе, сонливость, рвота, депрессия , метаболический ацидоз , шум в ушах, понижение артериального давления, фибрилляция предсердий , головная боль, острая почечная недостаточность , остановка дыхания и .

В качестве лечения используется: щелочное питье, промывание желудка (максимум – через 3 часа), форсированный диурез , а также назначается активированный уголь или применяется симптоматическая терапия (корректируется артериальное давление, кислотно-основное состояние). При этом не существует специфического препарата, который мог бы применяться в случае передозировки.

Взаимодействие

При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.

Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие .

В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол , флумецинол , фенилбутазон , фенитонин , трициклические антидепрессанты , барбитураты ) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов , тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.

Снижается натрийуретический эффект и фуросемида , а также гипотензивная активность вазодилататоров .

Эффективность урикозурических препаратов снижается.

Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков , непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов .

Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами .

Препарат усиливает вероятные побочные эффекты , этанола , ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов ; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект .

Концентрация в крови, а также препаратов метотрекстата и лития увеличивается.
Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.

Усиливается действие бутирофенонов , хинидина , фенотиазинов , блокаторов H1-гистаминовых рецепторов , , м-холиноблокаторов .

При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект .

В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).

Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС .

В случае одновременного применения Новигана с , вальпроевой кислотой , цефамандолом , цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии .

Препараты золота и усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности . Плазменная концентрация , а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.

ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию , повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Препарат Новиган следует хранить вне доступности от детей в защищенном от света сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C.

Срок годности

Особые указания

В случае длительного применения препарата требуется тщательный контроль картины функционального состояния почек и печени и периферической крови.

Чтобы снизить риск развития негативных явлений для желудочно-кишечного тракта нужно принимать минимальную эффективную дозу препарата. В случае появления симптомов гастропатии требуется тщательный контроль, который включает в себя анализ кала на наличие скрытой крови, анализ крови, в который входит определение гематокрита и , а также проведение эзофагогастродуоденоскопии .

В случае, если требуется определение 17-кетостероидов , нужно прекратить прием препарата за 48 часов до начала исследования.

Во время лечения Новиганом нужно воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациенты, принимающие препарат, должны воздержаться от потенциально опасной деятельности, для которой требуется скорость психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управления транспортными средствами и прочее).

Новорожденным

Препарат противопоказан к применению младенцам в возрасте до 4 месяцев.

С алкоголем

Во время курса лечения препаратом Новиган следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

При беременности и лактации

В период беременности препарат противопоказан (особенно следует воздержаться от применения в первый триместр и в последние шесть недель беременности), а также не рекомендуется принимать Новиган в период грудного вскармливания.