Меню
Бесплатно
Регистрация
Главная  /  Орз  /  Как принимать мотилиум в таблетках. В каких случаях требуется прием препарата? Состав и форма выпуска

Как принимать мотилиум в таблетках. В каких случаях требуется прием препарата? Состав и форма выпуска

Ежегодно изменяется качество жизни современного человека. Сегодня уже трудно найти на полках магазина полностью натуральные продукты питания, без добавок, усилителей вкуса и красителей. Некачественное питание неизбежно приводит к нарушению работы ЖКТ. В таком состоянии показанием к применению является Мотилиум.

Мотилиум – инструкция по применению

Согласно клинико-фармакологической группе, препарат относится к противорвотным лекарствам центрального действия, которые блокируют дофаминовые рецепторы. Выпускается медикамент в форме круглых двояковыпуклых таблеток белого или кремового цвета. На одной стороне имеется надпись М/10, на другой – JANSSEN. В каждой картонной коробке содержится 10 или 30 штук таблеток Мотилиум – инструкция по применению прилагается.

Активный компонент препарата – домперидон, которого содержится в 1 таблетке 10 мг. Вещество улучшает желудочно-кишечную перистальтику, поэтому является показанием к применению при многих желудочных патологиях. К вспомогательным компонентам медикамента относятся:

  • хлопковое гидрогенизированное масло;
  • лаурилсульфат натрия;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • прежелатинизированный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы.

По фармакологическому действию лекарственное средство является активатором перистальтики, обладает противорвотным эффектом. Действующее вещество дает эффект некоторых психотропных препаратов (нейролептиков), но не имеет их побочных явлений, поскольку плохо проходит физиологический барьер между ЦНС и кровеносной системой. Домперидон имеет показания к применению для облегчения эвакуации жидких и полужидких фракций из желудка здоровых людей, а больным помогает при замедлении выхода твердых пищевых комков.

Мотилиум суспензия

Помимо таблеток, производители выпускают для более удобного применения внутрь Мотилиум суспензию. Такая форма лекарства выпускается во флаконе из темного стекла по 10 мл. В комплекте идет дозирующий шприц. Согласно показаниям по применению, пить суспензию следует за полчаса до каждого приема пищи и по необходимости перед сном. Дозировка:

  1. Тошнота или рвота. Взрослым 3 раза/сутки по 20 мг. Детям с массой тела больше 35 кг максимальная суточная доза – 2,4 мг/кг веса, но не более 80 мл (80 мг). Малышам младше 5 лет – 0,5 мл/г веса 3 раза/сутки.
  2. Хроническая диспепсия. Взрослым 3 раза/сутки по 10 мг.
  3. Детская диспепсия. Новорожденному грудничку и ребенку до 5 лет доза вычисляется по индивидуальным показаниям из расчета 0,25 мл/кг веса.

Таблетки

Препарат стимулирует активность мышц, что приводит к быстрой эвакуации пищи в двенадцатиперстную кишку. Мотилиум в таблетках, как и суспензия, способствует излечению рефлюксной болезни, помогает купировать изжогу. Также препарат подавляет активность рвотного центра, которая спровоцирована различными инфекционными заболеваниями и хроническими патологиями:

  • диспепсия, связанная с рефлюксом эзофагитом (ощущение вздутия живота и переполнения желудка, метеоризм, отрыжка, боли в эпигастрии, изжога);
  • рвота и тошнота, связанные с приемом допамина во время болезни Паркинсона;
  • синдром срыгивания у новорожденных;
  • тошнота и рвота, связанные с нарушением диеты, лекарственным лечением или радиотерапией.

Мотилиум для детей

Согласно аннотации, показания к применению препарата для ребенка обусловлены затрудненным опорожнением, вздутием, циклической рвотой и желудочно-кишечным рефлюксом. Лекарство ускоряет выздоровление малыша при отравлениях, быстро восстанавливает нарушенные процессы. Как правило, назначают Мотилиум детям в виде суспензии, так как ее легче ребенку проглотить. Уже через двое суток от начала терапевтического курса приходит облегчение.

При беременности

Поскольку таблетки улучшаю перистальтику кишечника, то они незаменимы во время раннего и позднего вынашивания плода. Прием Мотилиума при беременности и во время лактации разрешен при гестозе, который сопровождается рвотой, тошнотой и при нарушении двигательной активности пищеварительной системы. В послеродовом периоде препарат или его аналоги, более дешевые по цене, назначают для стимуляции отделения грудного молока.

От тошноты

Медикаментозное средство изначально направлено на устранение рвотных позывов. Во время применения Мотилиума от тошноты лучше придерживаться схемы: принимать натощак или за 2 часа до приема пищи. Так будет происходить быстрее абсорбция медикамента из желудочно-кишечного тракта. После применения таблеток препарат в плазме крови обнаруживается через полчаса. Если желудочная кислотность снижена, то, чтобы избавиться от тошноты, лучше принимать таблетки за полчаса до еды.

От изжоги

Чувство жжения за грудиной знакомо почти каждому человеку. У некоторых людей оно возникает после приема пищи постоянно. Неприятные ощущения являются следствием заброса в пищевод (непроизвольного) содержимого желудка. Причиной такого состояния может стать ожирение, стресс, злоупотребление алкоголем, неправильное питание. Независимо от того, почему возникло жжение, поможет Мотилиум от изжоги. Чтобы совсем избавиться от нее, приема лекарственного средства недостаточно. Нужно нормализовать питание и отказаться от вредных привычек.

От поноса

Диарея является следствием сбоя в работе кишечного тракта. Ее причиной могут стать пищевые отравления или бактериальные инфекции. Как правило, диарею вызывают сальмонеллы, которые распространяются в еде и воде. От поноса чаще страдают туристы, которые любят путешествовать по экзотическим странам. От пищевого отравления часто страдают маленькие дети, которые плотно контактируют с внешней средой и могут брать в рот зараженные сальмонеллой предметы. Самое верное средство в такие моменты – Мотилиум от поноса. Уже после первого применения диарея отступает.

Для лактации

Когда грудь не наливается, а младенец голодный, врачи нередко прописывают Мотилиум при грудном вскармливании. Для усиления лактации применяют препарат, когда у мамы уменьшается количество молока после приема гормональных таблеток или когда она сцеживает его для больного ребенка, но на все кормления все равно не хватает. Побочные эффекты у матери и младенца чрезвычайно редки.

Цена

Купить противорвотное лекарство можно в аптечной сети или заказать по каталогу в интернет-магазинах, специализирующихся на продаже медикаментов. Сколько стоит Мотилиум? Средняя цена в России за суспензию в 100 мл – 500 рублей, за таблетки 10 шт. – 400 рублей. Упаковка с 30 таблетками обойдется примерно в 700 рублей. Если заказать лекарство через интернет, то стоимость, возможно, будет меньше.

Аналоги

Заменить препарат можно другими медикаментами, которые обойдутся немного дешевле по цене. Фармацевтическая промышленность предлагает много препаратов, схожих по применению, которые в качестве активного средства содержат домперидон. Аналоги Мотилиума на российском рынке:

  • Мотилак;
  • Дамелиум;
  • Домстал;
  • Мотониум;
  • Пассажикс;
  • Домет;
  • Перинорм;
  • Церукал.

Как принимать Мотилиум

Инструкция по применению медикамента показывает, что для взрослых рекомендовано лекарство в таблетках, а другие формы (лингвальные, суспензия) – для детей. Как принимать Мотилиум в каждом отдельном случае, было рассмотрено выше. Для профилактики сбоев пищеварительного процесса медикамент применяют по одной таблетке три раза в день. Сроки приема устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Противопоказания

По инструкции противорвотное лекарство не рекомендуется к применению при гиперчувствительности к домперидону и при желудочно-кишечных кровотечениях разного генеза. Мотилиум – противопоказания абсолютные:

  • перфорация кишечника или желудка;
  • гиперпролактинемия;
  • кишечная непроходимость;
  • пролактинома;
  • глаукома;
  • феохромоцитома;
  • эпилепсия;
  • рак молочной железы.

Видео

Препарат под названием Мотилиум относится к прокинетикам – средствам, стимулирующим работу желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). С помощью лекарства можно устранить такие симптомы как тошнота, икота и рвота. А его основное действие заключается в блокаде дофаминовых рецепторов и, как следствие, в восстановлении моторной функции ЖКТ и повышении активности желудка.

Покупая Мотилиум в аптеке, следует знать о наличии 3 разных форм, каждая из которых имеет свои особенности:

  • В виде выпуклых с двух сторон круглых таблеток (по 10 или 30 шт. в упаковке) белого или кремового цвета с гравировками М/10 и Janssen (по названию производителя).
  • В форме белой однородной суспензии. В продаже можно встретить два варианта – флаконы объёмом 100 и 200 мл (меньший по размеру комплектуется мерной крышечкой и 5-миллиметровой таблеткой).
  • В упаковках по 10 или 30 быстрорастворимых белых таблеток.

Покрытые оболочкой обычные таблетки, в каждой из которых содержится 10 мг активного вещества (домперидона), представляют собой самую распространённую форму препарата. Среди дополнительных веществ в составе лекарства можно отметить наличие лактозы, целлюлозы, стеарата магния, растительного масла, поливидона и лаурисульфата натрия. А ещё – двух видов крахмала, кукурузного и картофельного (желатинизированного).

Активным веществом суспензии Мотилиум является тот же прокинетик, но уже в другой концентрации – 5 мг на 5 мл жидкости. А в каждой лингвальной таблетке содержится по 10 мг домперидона. Главным отличием этой таблеточной формы от обычной является наличие в составе мятного ароматизатора (благодаря которому они намного лучше подходят детям) и мгновенная растворяемость.

Принцип действия

Из-за наличия в составе Мотилиума прокинетика домперидона, моторная деятельность желудка восстанавливается уже через несколько минут после приёма препарата. Хотя максимальный эффект достигается примерно через час. Результатом действия лекарства становится нормализация процесса продвижения пищи по ЖКТ и устранение основных симптомов несварения желудка, вызванных задержавшейся в нём пищей. Кроме того, препарат способствует ещё и подавлению рецепторов, которые отвечают за тошноту, благодаря чему успешно справляется с рвотой при пищевых отравлениях.

Показания к применению

  1. Рвоты и тошноты, причиной которых стал приём ряда препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона (например, Леводопы или Бромкриптина).
  2. Тех же явлений, но вызванных уже каким-то заболеванием, нарушением диеты или другими видами терапии (включая радиотерапию).
  3. Циклической рвоты и синдрома срыгивания, если речь идёт о маленьком ребёнке.

Назначают препарат и тем пациентам, проблемы которых вызваны желудочно-кишечным рефлюксом или эзофагитом. Симптомами, свидетельствующими о необходимости приёма Мотилиума, можно назвать замедленное опорожнение желудка, постоянное чувство переполнения желудка, боли в области эпигастрия. Можно избавиться с его помощью и от ряда заболеваний, признаками которых являются отрыжка, метеоризм и изжога.

Противопоказания

Использовать препарат для решения проблем с желудком не всегда безопасно. Не рекомендуется делать это людям с высокой чувствительностью к его компонентам (особенно, домперидону), а также с дисфункцией почек или печени и новообразованиями в гипофизе. Следует выбрать для лечения другое лекарство и тем пациентам, которые страдают от непроходимости кишечника, желудочно-кишечных кровотечений, синдрома нарушенного всасывания и органических сердечных патологий.

Достаточно редко назначают лекарство беременным женщинам и кормящим матерям – хотя точной информации о действии Мотилиума на плод не существует. Таблеточная форма не рекомендована детям до 12 лет или весом меньше 35 килограмм. А лингвальные таблетки не следует давать пациентам, не достигшим пятилетнего возраста.

Дозировка и способы применения

Способы приема во многом зависят от возраста пациентов, их веса и заболеваний. Так, например, детям от 5 до 12 лет следует давать лингвальные таблетки, которые требуется положить на язык и подождать растворения, не запивая водой. Если ребёнку ещё нет 5 лет, ему назначают приём суспензии, которую требуется встряхнуть перед использованием и воспользоваться пипеткой для того чтобы отмерить нужный объём лекарства. Дозировка принимается из расчёта 2,5 мл жидкости на 10 кг веса для младенцев возрастом до 1 года и в 2 раза больше для детей постарше.

Для пациентов с хроническими диспептическими состояниями назначает трёхразовый приём препарата в сутки – по 10 мг за полчаса до приёма пищи. Если время по какой-то причине пропущено, допускается принять Мотилиум непосредственно перед сном. В некоторых случаях дозировку для взрослых и детей старше 12 лет увеличивают вдвое – но не более чем до 80 мг в день.

Появление тошноты и рвоты требует увеличить частоту приёма препарата до 4 раз (по 20 мг) – перед каждым обычным приёмом пищи и незадолго до сна. Детям до 12 лет назначают вдвое меньшую дозу. При использовании суспензии (которая, в принципе, может приниматься пациентами в любом возрасте) принимают дозировку в размере 5 мл на каждые 10 кг веса пациента. Максимальный объём принимаемого препарата в жидкой форме не должен превышать 80 мл.

Для людей, страдающих от почечной недостаточности, промежутки между приёмами Мотилиума требуется увеличить, снижая его влияние на почки. При этом не требуется снижения самой дозы – она остаётся такой же, как обычно. При повторном назначении курса лечения для этих же пациентов количество приёмов препарата должно снижаться до 2 раз в день. А иногда даже до одного, в зависимости от тяжести основного заболевания.

Побочные эффекты и передозировка

Приём препарата практически не вызывает побочных эффектов. Однако, если они всё же возникают, чаще всего наблюдаются проблемы с такими системами человеческого организма:

Передозировка препаратом наблюдается ещё реже, чем побочные эффекты. При превышении ежедневной дозы в 80 мг у пациента могут появиться дезориентация в пространстве и сонливость. Для устранения этих симптомов применяются энтеросорбенты. Если же передозировка привела к нарушениям двигательных функций, применяют противопаркинсонические и антихолинергические средства – левадопа, амантадин, будипин, димедрол и тарен.

Другие особенности использования

Особых противопоказаний для применения Мотилиума беременными женщинами не существует. И, хотя не все врачи рекомендуют принимать этот препарат, довольно часто его противорвотный эффект может понадобиться при беременности. В первую очередь, для лечения токсикоза, который является одним из самых распространённых симптомов у будущих матерей. Однако при этом назначающий лекарство врач должен объективно оценить степень возможного риска препарата для плода. Детям, возраст которых не достиг ещё 1 год, лекарственное средство не назначают вообще – из-за возможных осложнений и побочного влияния на детскую нервную систему.

Отсутствие видимого воздействия активного вещества препарата на нервную систему приводит и к возможности управлять после его приёма транспортным средством. Или выполнять любую работу, требующую повышенной концентрации внимания. А, значит, его можно принимать и в домашних условиях, и на рабочем месте, соблюдая рекомендованную частоту употребления.

Мотилиум способен взаимодействовать с рядом других лекарств. Например, с антихолинергическими средствами, которые могут нейтрализовать его влияние на организм – именно эту особенность применяют и для устранения побочных эффектов при передозировке. Кроме того, эффективность терапии с использованием препарата может снизиться из-за предварительно принятого гидрокарбната натрия (питьевой соды) или циметидина, которым часто лечат язву желудка или двенадцатиперстного отростка. Также не следует одновременно принимать Мотилиум и антисекреторные или антацидные препараты, уменьшающие его биодоступность.

Препарат хранят при температуре от 15 до 30 градусов в местах, недоступных для солнечных лучей и детей. Период хранения таблеток и суспензии – до 5 лет, для быстрорастворимой таблеточной формы – 3 года. Пи этом в жидком виде лекарство отпускается в аптеках только по рецепту. А таблетки могут покупаться любым пациентом самостоятельно – хотя употреблять их, не посоветовавшись со специалистом, не стоит.

Фармакология

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T 1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T 1/2 домперидона увеличивается. У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "JANSSEN" на одной стороне и "M/10" - на другой; на поперечном разрезе - ядро белого цвета.

1 таб.
домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.2 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал прежелатинизированный - 3 мг, поливидон (К-90) - 1.5 мг, магния стеарат - 0.6 мг, масло хлопковое гидрогенизированное - 0.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5мПа×с - 2.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.05 мг, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум ® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум ® .

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум ® .

Биодоступность препарата Мотилиум ® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника, нарушение функциональных проб печени.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с
замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
  • масса тела менее 35 кг;
  • установленная непереносимость препарата и его компонентов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям. Противопоказан при массе тела менее 35 кг.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Инструкция по применению:

Мотилиум – препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Фармакологическое действие

Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.

Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).

Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.

Форма выпуска

Выпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.

Показания к применению Мотилиума

Мотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.

Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.

Противопоказания

Мотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.

По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.

Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.

Инструкция по применению Мотилиума

Мотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.

Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.

Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.

Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.

Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.

Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.

Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.

Побочные действия

Мотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.

У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.

Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.

Показания к применению:
Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у малышей.

Фармакологическое действие:
Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, продукт плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых больных). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у заболевших лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не оказывает влияние на секрецию желудочного сока.

Мотилиум способ применения и дозы:
Для малышей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для малышей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, в последствии чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для малышей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в день. При надобности можно принять продукт перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для малышей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при надобности.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела малыша (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при надобности можно удвоить только для малышей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в день, однако не выше 80 мг/сутки.

При тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в день перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в день до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела малыша) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в день). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела малыша в день, но не больше 80 мг.

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом продукта. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть продукта элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов продукта необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии
Суспензия находится в пачке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в пачке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела малыша, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой в последствии использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной пачке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Мотилиум противопоказания:
Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
желудочно-кишечное кровотечение;
высокая восприимчивость к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Мотилиум побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень не часто возможны экстрапирамидные нарушения у малышей. Они обратимы и купируются в последствии отмены продукта. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне не часто. У малышей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (не часто), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (не часто).

Беременность:
Недостаточно сведений о назначении продукта беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у малышей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для малыша (плода). Особенно не рекомендуется назначать продукт до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в день. На данный момент нет информации, оказывает влияние ли негативно эта концентрация домперидона на малышей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Передозировка:
Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у больных детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Одновременно с продуктом не надлежит использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особо таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у больных, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих продуктов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при использовании домперидона в комбинации с лекарственными продуктами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в день) и домперидона (10 мг 4 раза в день) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT примерно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Форма выпуска:
Таблетки Мотилиум
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 шт..

Суспензия Мотилиум
Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.


Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 шт.. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения:
При температурных условиях 15-30°C в недоступном для малышей месте. Период хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Синонимы:
Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Мотилиум состав:
Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Дополнительно:
Если продукт назначается совместно с антисекреторными или антацидными препаратами, в последствиидние нужно принимать в последствии еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум надлежит назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают продукт, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых продукт не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у малышей продукт провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Внимание!
Перед применением медикамента "Мотилиум" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Мотилиум ».