Лекарственный препарат энап. Почему пациенты чаще всего предпочитают принимать энап

Энап - гипотензивное средство из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Это оригинальный препарат словенской фармацевтической компании «КРКА», в основе которого лежит прекрасно знакомый специалистам и пациентам эналаприл. Энап - это так называемое «пролекарство», которое переходит в активную форму после гидролиза в организме. Механизм его действия связан с ингибированием АПФ, ведущим к снижению продукции ангиотензина II из ангиотензина I, а уменьшение концентрации первого из них, как известно, ведет к прямому уменьшению образования гормона коры надпочечников альдостерона. Последнее обстоятельство и позволяет добиться желанного терапевтического эффекта: снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление, пост- и преднагрузка на сердечную мышцу, расширяются кровеносные сосуды (при этом ожидаемого в таких случаях рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не наблюдается). Гипотонический эффект выражен в большей степени на фоне высокой концентрации ренина в плазме крови. Снижение артериального давления в терапевтически безопасных пределах, вызываемое энапом, не влияет на интенсивность мозгового кровообращения. Кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на должном уровне даже несмотря на снижение артериального давления. Еще один из эффектов энапа - интенсификация кровообращения в миокарде и почках. При продолжительном использовании энап снижает увеличение левого желудочка и мышечных клеток артериальных стенок, предупреждает развитие и усугубление сердечной недостаточности, замедляет патологическое расширение (дилатацию) левого желудочка, улучшает снабжение кровью ишемизированного участка сердечной мышцы.

Кроме того, энап снижает агрегацию (склеивание) тромбоцитов и обладает мягким мочегонным действием.

Почувствовать на себе, что энап является антигипертензивным средством, можно через 1 час с момента приема. Его действие достигает своего пика через 4–6 ч и продолжается до 24 часов. В некоторых случаях для достижения желанного уровня артериального давления необходим прием энапа в течение нескольких недель. Если же говорить о выраженной сердечной недостаточности, то добиться заметных положительных результатов можно лишь при длительном - более 6 месяцев - приеме препарата. Энап выпускается только в таблетированной форме. При пероральном приеме всасывается около 60% действующего вещества. Прием пищи на абсорбцию препарата не влияет. Таблетки допускается принимать как до, так и после еды, но регулярно и всегда в одно и то же время дня. Случается, что по ряду обстоятельств плановый прием препарата пропущен. В этом случае необходимо принять пропущенную дозу. Если же до приема следующей плановой дозы остаются считанные часы, то пропущенная доза уже не принимается. Конкретная доза энапа устанавливается лечащим врачом и корректируется по ходу курса лечения.

Фармакология

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II.

Эналаприл является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.

Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности РААС, которая играет важную роль в регуляции АД. Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.

На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении лежа, так и в положении стоя) без существенного увеличения ЧСС. Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления антигипертензивного действия при приеме внутрь обычно составляет 1 ч, достигает максимума - через 4-6 ч. Продолжительность действия зависит от дозы. При применении в рекомендуемых дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч.

У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением ОПСС и увеличением сердечного
выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость
клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался.

У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками
применение эналаприла сопровождается снижением ОПСС и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. C max эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналалрилата, мощного ингибитора АПФ. C max эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек C ss эналалрилата в плазме крови достигались на 4-й день терапии.

Связывание эналаприлата с белками плазмы крови в диапазоне терапевтических доз составляет 60%.

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Выведение

T 1/2 эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. Эналаприлат выводится в основном почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20%).

Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения - 1.03 мл/с (62 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин (0.6-1 мл/сек)) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз/сут AUC эналалрилата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. Т 1/2 эналаприлата после многократного применения при почечной недостаточности тяжелой степени удлиняется, а время достижения C ss задерживается.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 2.6 мг, лактозы моногидрат - 129.8 мг, крахмал кукурузный - 22.4 мг, гипролоза - 2.5 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз/сут, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. При артериальной гипертензии легкой степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например, с реноваскулярной гипертензией, потерей электролитов и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано начинать терапию с низкой начальной дозы - 5 мг/сут или менее, под контролем врача.

Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® ; рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Энап ® . Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Доза подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы - 40 мг.

Хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка

Начальная доза составляет - 2.5 мг 1 раз/сут, лечение при этом следует начинать под тщательным контролем врача.

Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-адреноблокаторами, при необходимости - с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции, дозу следует повышать постепенно (на 2.5-5 мг каждые 3-4 дня) до обычной поддерживающей дозы - 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2-4 недель. Максимальная суточная доза - 40 мг в 2 приема.

*Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (наблюдается гораздо реже), следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап ® . У пациентов, принимающих диуретики, дозы последних, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап ® . Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.

Нарушение функции почек

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

У пациентов пожилого возраста доза подбирается в зависимости от функции почек.

Передозировка

Симптомы: примерно через 6 ч после приема внутрь - выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь эналаприла в дозе 300 и 440 мг сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и в 200 раз, соответственно.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля; в более серьезных случаях - в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения - 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма. Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие

Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т.е. при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена, по сравнению с применением препарата одной из перечисленных групп. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин) противопоказано.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин) может привести к гиперкалиемии. При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а так же при условии начала лечения эналаприлом в низкой дозе.

Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов медленных кальциевых каналов, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снижать АД.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикаций литием при одновременном применении ингибиторов АПФ. Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному снижению АД.

Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II. НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к обратимому ухудшению функции почек, особенно у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек.

В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в т.ч. на фоне применения диуретиков). Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.

Эпидемиологические исследования дают основания полагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические препараты для приема внутрь) может приводить к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов (в т.ч. метотрексата, циклофосфамида) с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Одновременное применение циклоспорина с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, у пациентов, получающих в/в препараты золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином.

При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую), редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипогликемия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, вертиго; редко - изменение характера сновидений, нарушения сна.

Со стороны органов чувств: часто - изменение вкусового восприятия; нечасто - шум в ушах; очень редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (вследствие резкого снижения АД у пациентов из группы высокого риска); редко - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко - одышка, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто - илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко - нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая некроз печени, холестатическая желтуха, стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция; редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность; редко - олигурия.

Со стороны половой системы: нечасто - снижение потенции; редко - гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - гипонатриемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

Аллергические реакции: часто - реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани; нечасто - кожный зуд, крапивница.

Прочие: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции АДГ.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата Энап ® , однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий лишай, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Показания

• эссенциальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
• профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
• наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин);
• порфирия;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом; гиперкалиемией; после трансплантации почки; с аортальным стенозом и/или митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики); гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП); с уменьшенным ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте); с системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); ИБС; с угнетением костномозгового кроветворения; цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения); с сахарным диабетом; почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут); печеночной недостаточностью; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Энап ® , как и других ингибиторов АПФ, в I триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , в II и III триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ при беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность развития тератогенных эффектов. При необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим антигипертензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка принимала ингибитор АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и костей черепа плода.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ при беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе УЗИ олигогидрамниона, необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются при беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода может потребоваться проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под наблюдением из-за возможной артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и энаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому при необходимости применения препарата Энап ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек следует увеличить интервалы между приемами и/или уменьшить дозу препарата Энап ® .

* Эналаприлат выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, после трансплантации почки, почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут), у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап ® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушении функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап ® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии необходимо перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, в/в ввести 0.9% раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения препаратом Энап ® . После стабилизации АД и ОЦК терапию можно продолжить.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап ® . Этот эффект является предсказуемым и не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозы и/или отменить диуретик и/или Энап ® .

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (КК <80 мл/мин (1.33 мл/с)) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать, в первую очередь, с учетом КК и, затем, клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап ® возможно развитие почечной недостаточности. Изменения обычно были обратимы после отмены препарата Энап ® .

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап ® . В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап ® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап ® не рекомендуется.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов следует немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за состоянием пациента и, при необходимости, провести лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациента необходимо предупредить о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая препарат Энап ® , зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап ® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, т.к. применение антигистаминных средств и ГКС может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: п/к введение 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) (0.3 мл-0.5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с указанием в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при применении любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Препарат следует временно заменить лекарственными средствами другой группы.

Гемодиализ

Вследствие повышенного риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат у пациентов, находящихся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69 ®). При необходимости проведения гемодиализа целесообразно применять диализные мембраны другого типа либо антигипертензивные препараты другой группы.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

При применении препарата Энап ® может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап ® . При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. препаратом Энап ® . Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин).

Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Одновременное применение солей лития и препарата Энап ® не рекомендуется.

Этнические особенности

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап ® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап ® у пациентов, принимающих диуретики).

Постоянный прием медикамента помогает стабилизировать коронарную гемодинамику, улучшить защиту сердечной мышцы от гипоксии и уменьшить опасное воздействие аритмии на желудочки. Препарат помогает снизить площадь некроза при инфаркте, улучшить в миокарде обменные процессы. Использование средства не воздействует на объем крови и ритм сердца.

Эналаприл – вещество препарата, применяемое при артериальной гипертензии, а также при ведении терапии сердечно-сосудистых патологий. Медикамент создает антигипертензивный эффект, блокируя анаприлатом АПФ, который гидролизируется на основе Энапа. Соответственно при использовании медикамента давление достаточно быстро приходит к норме.

При каком давлении принимать препарат

Препарат способствует понижению концентрации альдостерона и ангиотензина II в сосудах, служа катализатором вазопрессорных и ингибитором прессорных систем организма. Происходит в результате синтез эндотелиальной составляющей в сосудах. Энап помогает сократить периферическую сопротивляемость, упростить работу левого желудочка, снизить дилатацию миокарда.

Если верить инструкции, то препарат оказывает воздействие на такие патологии и состояния, как:

• Гипертензия реноваскулярная и эссенциальная;
• Комбинированная терапия сердечной недостаточности хронического типа;
• Терапия больных с дисфункцией левого желудочка, протекающей без симптомов.

Учитывая, что средство антигипертензивное, то его действие в первую очередь направлено на уменьшение показателей АД. Даже при отличии той или иной схемы лечения от прописанных норм в инструкции, медикамент оказывает всегда одно и то же действие.

В каждом конкретном случае врач подбирает определенную схему лечения, исходя из состояния и индивидуальных особенностей пациента. Поэтому трудно сказать, при каком конкретно давлении может быть назначен препарат. Для одного нормой будет 100/70, а для другого 130/100. Если у пациента изначально повышенное давление, например, 160 на 100, а в анамнезе числятся гипертонические кризы, то медикамент применяют в повышенной дозировке вместе с диуретиком.

Важно! Если развилась гипотония после однократного применения препарата, то это не значит, что Энап нужно прекратить принимать. Постепенно уровень АД стабилизируется. Если беспокоит такое состояние, то необходимо проконсультироваться с врачом для коррекции дозировки.

Связь между возрастом, полом пациента и результатов ведения терапии Энапом не фиксировали, а потому препарат можно применять как взрослым, так и детям, но с условием корректировки дозы. Эффективность терапии также не зависит от уровня концентрации в крови ренина. Средство не оказывает никакого воздействия на обменные процессы и не провоцирует у мужчин половую дисфункцию. При потреблении разовой дозировки через органы пищеварения всасывается приблизительно 60% препарата (вне зависимости от приема пищи). Терапевтический эффект достигается в течение часа, а максимальный – через 5 часов.

Показания к применению

Препарат Энап имеет определенные показания, среди которых числятся такие состояния и болезни, как:

• Сердечные патологии.
• Реноваскулярная гипертония.
• Эссенциальная гипертония.

При острой тяжелой сердечной недостаточности левожелудочкового типа, которая протекает без проявления основной симптоматики это средство помогает существенно замедлить прогрессирование заболевания. Препарат показал хорошую эффективность при профилактике инфаркта и стенокардии. Используется Энап обычно в комплексном лечении, но может быть выбран и как средство в моно-терапии.

Инструкция по применению препарата и дозировка

По инструкции к применению Энап используется традиционным методом – глотается целиком и запивается обильно водой. Принимать препарат лучше всего в одно и тоже время. Чтобы достичь стабильного эффекта, необходимо длительное время вести лечение, в противном случае стабилизировать давление и предупредить осложнения от гипертонии не удастся. Применяют по следующей схеме:

• Гипертоникам прописывают изначально минимальную дозировку в 5мг/сут. Учитывая общее состояние и степень развития болезни, дозировку можно постепенно увеличивать до 20мг/сут, а в критических ситуациях и до 40мг/сут.
• При застойной форме сердечного заболевания терапию начинают с дозировки в 2,5мг/сут, распределяя дневную норму на 1 или 2 приема. Если организм воспринимает такой объем активного вещества адекватно, то дозировку можно постепенно увеличивать до того момента, пока не будет получен необходимый эффект. Если стандартная доза оказывается недостаточной, то ее можно корректировать вплоть до объема в 40мг/сут (это является суточным максимумом), но прием распределять в таком случае нужно обязательно на 2 приема.
• Если у гипертоника ранее проводилась терапия диуретиками, то применение Энапа может привести к тому, что будет снижен объем крови в организме, из-за чего разовьется гипотония. Поэтому прием в такой ситуации начинают с дозировки до 5мг/сут. При отсутствии осложнений объем препарата можно постепенно увеличивать.
• При составлении курса больным с хроническими патологиями почек нужно ориентироваться на уровень креатинина. Если таковой более 30мл/мин, то изначальная доза составляет 5мг/сут, а если меньше – то 2,5мг/сут.
• Если Энап используется в детском возрасте, то определенных шаблонов нет. Все зависит от исходного состояния, индивидуальных данных, диагноза, уровня АД и так далее. Ориентиром обычно служит вес ребенка. Если 20-50кг, то доза составляет при первом приеме 2,5мг/сут, а если более 50 – 5мг/сут.

Как видно из вышесказанного, конкретные дозировки не существуют. Прием Энапа ведется всегда в индивидуальном порядке, а коррекция дозы ведется, исходя из получаемых данных по уровню АД, а также самочувствия самого больного. в среднем доза за сутки составляет 10-20мг, но в критических ситуациях она может достигать 40мг, что равно 8 таблеткам. В идеале принимать нужно их в два захода.

Важно! Больные, которые в анамнезе имеют вымывание солей, реноваскулярную гипертензию, тяжелую форму гипертонии и сердечная недостаточность, могут в первое время наблюдать резкое снижение АД при использовании Энапа. Именно поэтому на данном этапе контроль врача особенно важен, а самостоятельно снижать объем средства не рекомендуется.

Аналоги

В ряде случаев может потребоваться и замена препарата как на структурный, так и неструктурный вариант. Для Энапа аналогами являются такие препараты, как:

• Эналаприл.
• Оливин.
• Энаприл.
• Берлиприл.
• Энам.
• Эднит.
• Эналаприл-ICN.
• Лизинокор.
• Элазоид моно.
• Вазопрен.
• Кальпирен.
• Миоприл.
• Эналаприть.
• Ренитек.
• Корандил.
• Энвас.
• Вазолаприл.
• Энаприн.
• Инворил.
• Апо-Эналаприл.
• Энприл.

Нередко обсуждается, что лучше – Энап или Энам. На самом деле разницы практически никакой. В составе числятся примерно одни и те же компоненты, только в Энапе – пальмиат эналаприла, а в Энаме малеат Эналаприла. Вещество в целом одно и то же, только в первом случае производителем является индийская компания, а во втором – европейская. А потому второй и стоит дороже из-за «бренда».

Важно! Структурными называют те, которые имеют аналогичный состав, а неструктурными – те, у которых компоненты могут отличаться, но достигаемый эффект одинаковый.

Побочные реакции организма на Энап

Обычно Энап при повышенном давлении переносится хорошо и массовых побочных эффектов не вызывает. Но в ряде случаев могут развиться следующие негативные симптомы и признаки:

• ЦНС обычно дает о себе знать такими признаками, как головная боль, быстрая утомляемость, головокружение, спутанность сознания, нарушение пищевого поведения, снижение качества сна. Большие дозы могут приводить к нервной возбудимости, депрессивным состояниям, парестезии.
• ЖКТ реагирует на препарат иногда такими симптомами, как расстройство ритма дефекации (то есть запором), жаждой, анорексией, диспептическими нарушениями, сбоями в функционировании поджелудочной железы, печени, желчевыводящих путей.
• Система кроветворения отзывается на состав препарата эозинофилией, нейтропенией, падением уровня гемоглобина. Если в анамнезе есть аутоиммунное заболевание, то способен развиться агранулоцитоз.
• Сосуды и сердце обычно дают нежелательные эффекты в виде тахикардии, гипотонии, ортостатических осложнений, инфаркта, потери сознания, ИБС, синдрома Рейно, болей за грудиной.
• Мочеполовая система реагирует в ряде случаев повышением уровня креатинина, трансаминазы и мочевины в крови, а также протеинурией.
• Судороги могут проявляться, как реакция со стороны мышечных тканей.
• Органы чувств на такое лечение могут отреагировать расстройством координации, ухудшением зрения и слуха.
• Аллергия проявляется обычно эритемой, сыпью, миозитом, зудом, васкулитом, потливостью, стоматитом, ангионевротическим отеком.
• Обменные процессы могут давать о себе знать после применения медикамента повышением уровня мочевины, а также гиперкалиемией, гипонатриемией.

Несмотря на то, что препарат позиционируют, как один из наиболее безопасных для мужчин, женщин, детей и стариков, но все-таки могут проявиться различные побочные явления. В целом препарат на потенцию не влияет, но случаи с уменьшением полового влечения все-таки были зафиксированы. Также отмечалось повышение СОЭ, серозит, миалгия и гиперемия. Но даже такое развитие не является условием отмены препарата. Обычно последствия имеют либо преходящий, либо умеренный характер.

Передозировка и взаимодействие

При передозировке могут проявиться такие признаки, как:

• Обезвоживание.
• Падение АД (резкое).
• Тревожность.
• Нарушение функциональности почек.
• Учащение сердцебиения.
• Нарушение дыхания.
• Почечная дисфункция.
• Панические атаки.
• Гипервентиляция легких.
• Приступы кашля.
• Замедленный сердечный ритм.
• Сухой кашель.
• Ступор.
• Судороги.
• Головокружение.

Если проявилась подобная симптоматика, то проводится в легких случаях промывание желудка, а также дается любой сорбент (активированный уголь, Полисорб, Энтерос-гель и так далее), больного укладывают в постель и согревают. В тяжелых случаях требуется медицинское вмешательство.

Особые указания

При ведении терапии Энапом необходимо проводить регулярное обследование больного на первых порах, пока идет подбор определенной дозы. Стоит также учитывать, что медикамент способен вызывать гипотонию, причем даже спустя некоторое время. Наиболее часто такой эффект наблюдается у больных с тяжелой сердечной недостаточностью, нарушенным водно-электролитным балансом, нарушением функции почек. Недостаток и вымывание соли обычно наблюдается после приема диуретиков, ведения безсолевой диеты, а также после отравлений и иных состояний, которые сопровождались рвотой, диареей.

Необходимо также быть крайне осторожными, если больной страдает цереброваскулярной патологией, при стенозе почечных артерий или иных проблемах. При двустороннем стенозе или при наличии только одной функционирующей почке медикамент назначается крайне редко, так как почки играют в терапии Энапом важную роль.

У больных сахарным диабетом необходимо провести анализ функционального почечного резерва и только после этого назначать средство. В процессе терапии может быть повышен уровень калия в крови, а потому при появлении таких побочных эффектов, как учащение сердцебиения или мышечной слабости нужно обратиться к врачу.

Важно! В процессе ведения терапии Энапом необходимо отказаться от алкоголя полностью, так как это приводит к артериальной гипертензии.

Противопоказания к применению

Препарат запрещено применять при:

• Гиперчувствительности.
• Генетической склонности к отеку Квинке.
• Повышенном порфирине в крови.
• Беременности и лактации.

Препарат по инструкции к применению противопоказан для использования в педиатрии до 18 лет, но крайне редко медикамент назначали все-таки детям. С осторожностью используется средство, если наблюдается у больного:

• Повышенный уровень альдостерона надпочечниковой коре.
• Сужены артерии почек.
• После пересадки почек.
• При аномально высоком уровне калия в крови.
• Нарушенное кровообращение из-за сужения сосудов.
• Уменьшенный объем крови.
• Системные патологии соединительной ткани.
• Угнетенное костномозговое кроветворение.
• Гипоксия.
• Сахарный диабет.
• Гемодиализ.
• Почечно-печеночная недостаточность.
• Диуретики и антидепрессанты при одновременном приеме.
• Пожилой возраст.

В таких случаях назначать и составлять схему лечения может исключительно врач. При этом важно предварительно пройти соответствующее обследование, чтобы выявить все необходимые данные.

Совместимость с другими препаратами

Существуют следующие лекарственные взаимодействия медикаментов с Энапом:

• Метилдопа, нитраты, антагонисты калия, гидрализин, бета-адреноблокаторы, празозин усиливают гипотонический эффект при одновременном применении с энапом.
• НПВП снижают эффективность Энапа, а также повышают риск развития почечных патологий.
• Калийсберегающие диуретики и блокаторы калия провоцируют гиперкалиемию.
• Алкогольные напитки являются катализатором гипотонического действия Энапа.
• Препараты на основе теофиллина теряют эффективность при использовании с данным средством.
• Празозин, нитраты, гидралазин усиливают гипотензивный эффект.

Исходя из этого можно сказать, что применение медикамента должно быть исключительно при учете других препаратов. Нередки случаи развития множественных побочных эффектов при неправильной комбинации медикаментов или ведении двух терапий с антагонистами по действию.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Энап. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Энап, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Энапа, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, относящимся к группе ингибиторов АПФ, является Энап. Инструкция по применению указывает, что таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг HL, H и в инъекциях R обладают антигипертензивным эффектом, а также, вызывают усиление кровоснабжения коронарного и почечного кровотока.

Форма выпуска и состав

Энап выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).
2. Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
3. Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.
4. Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Действующий компонент медикамента – эналаприла малеат.

Фармакологическое действие

Энап инструкция по применению относит к антигипертензивным средствам, ингибиторам АПФ. Это «пролекарство», в результате которого образуется эналаприлат. Препарат угнетает активность АПФ, что приводит к снижению диастолического и систолического артериального давления и нагрузки на миокард.

Энап расширяет исключительно артерии, не увеличивая частоту сердечных сокращений. Применение препарата в терапевтических пределах способствует быстрому снижению артериального давления, при этом, не оказывая воздействия на мозговое кровообращение. Также использование медикамента приводит к усилению кровоснабжения коронарного и почечного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, предотвращает развитие сердечной недостаточности, замедляет развитие дилатации левого желудочка, а также, значительно улучшает кровообращение ишемизированного миокарда. Д

ействующий компонент препарата ингибирует агрегацию тромбоцитов и обладает несильным диуретическим эффектом. Максимальный терапевтический эффект Энапа наблюдается приблизительно через четыре часа после приема лекарства. Действует медикамент в течение двадцати четырех часов.

От чего помогает Энап (таблетки)?

Показания к применению лекарства включают:

• ХСН (в комбинированном лечении);
• эссенциальная гипертензия;
• с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией;
• для снижения частоты проявления инфаркта миокарда;
• с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении).

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Инструкция по применению (при каком давлении принимать)

Энап в таблетках в минимальных дозах могут назначать при давлении 140 на 90 и выше.

Важно! Самолечение недопустимо!

Принимают лекарство внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента. При лечении артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема. Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза — по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза — по 10 мг 2 раза в сутки.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки, максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

• применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с сахарным диабетом;
• возраст пациента до 18 лет;
• порфирия;
• ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
• увеличенная чувствительность к веществу эналаприл, а также к другим компонентам ЛС;
• беременность и период естественного кормления;
• идиопатический ангионевротический отек, а также отек Квинке наследственного типа;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза).

Таблетки от давления Энап с осторожностью назначают при:

• с первичным гиперальдостеронизмом;
• сахарном диабете;
• пациентам с гиперкалиемией;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• людям со стенозом почечных артерий;
• почечной недостаточности;
• людям после трансплантации почки;
• стенозе митральном, аортальном;
• угнетении кроветворения;
• при сниженном ОЦК;
• системных недугах соединительной ткани;
• цереброваскулярных болезнях.

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают диету с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на гемодиализе и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные явления

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

• Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
• Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
• Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
• Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия. Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
• Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
• Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.
• Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
• Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. Энапа, в первом триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. Энапа, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте не назначают.

Особые указания

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид, аллопуринол. В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению антибиотиками. При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный сухой кашель, исчезающий после отмены эналаприла.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор Хлорида натрия.

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита, позже он развивается в некроз печени. Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей анестезией.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у больных с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано. Совместное применение с эналаприлом бета-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, альфа-адреноблокаторов, метилдопы, нитроглицерина, БКК или других нитратов может дополнительно снизить АД. Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Аналоги лекарства Энап

По структуре определяют аналоги:

1. Вазолаприл.
2. Миоприл.
3. Энвас.
4. Эналакор.
5. Рениприл.
6. Энафарм.
7. Эназил 10.
8. Веро-Эналаприл.
9. Багоприл.
10. Эднит.
11. Берлиприл.
12. Энам.
13. Корандил.
14. Энаренал.
15. Энвиприл.
16. Эналаприл.
17. Ренитек.
18. Эналаприла малеат.
19. Инворил.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Энап (таблетки 5 мг №20) в Москве составляет 85 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года. Стоимость Энап за 1 упаковку от 56 рублей.

Энап (Enalaprilum)

Состав

Одна таблетка содержит соответственно 2,5, 5, 10 или 20 мг эналаприла малеата.
Вспомогательные вещества: гидроксипроилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Фармакологическое действие

Эналаприл – имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта – через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно – 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа – около 24 часов при приеме внутрь.

Показания к применению

Показано применение эналаприла при эссенциальной артериальной гипертензии на любой стадии, при реноваскулярной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности всех степеней. При выраженной клинической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка применение эналаприла показано для замедления прогрессирования сердечной недостаточности. Также Энап используют для лечения и профилактики развития ишемических нарушений миокарда, снижения частоты случаев инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Способ применения

Таблетки Энапа принимаются не разжевывая, не зависимо от приема пищи. Первичная доза при терапии артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки. В зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния больного дозу повышают до 10-20 мг в сутки, в особо тяжелых случаях – до 40 мг в сутки. У пациентов с сердечной декомпенсацией или тяжелой артериальной гипертензией, а также с реноваскулярной гипертензией и потерей солей может наблюдаться сильное снижение артериального давления в начале лечения Энапом. Таким пациентам рекомендуемая начальная доза Энапа составляет 5 мг в сутки и меньше, и начало лечения Энапом должно проводиться под строгим контролем врача.

При лечении застойной сердечной недостаточности начальная дозировка - 2,5 мг в сутки в 1-2 приема, если возникает необходимость, дозу постепенно повышают, до удовлетворительного клинического эффекта. Поддерживающая доза при застойной сердечной недостаточности составляет 5-20 мг в сутки, максимальная – 40 мг в сутки в 2 приема.
У пациентов, которым ранее проводилось лечение диуретическими препаратами, особенно в высоких дозах, применение Энапа может привести к снижению объема циркулирующей крови и риску артериальной гипотензии. Таким пациентам начинать лечение стоит с дозы 5 мг в сутки и меньше. Затем постепенно дозу увеличивать при необходимости.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью дозу необходимо подбирать с учетом уровня клиренса креатинина. При уровне креатинина >30мл/мин Энап назначают в начальной суточной дозе 5 мг в сутки, если уровень
Дозирование Энапа для детей необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от заболевания, переносимости организма и с учетом уровня артериального давления. Детям с массой тела от 20 до 50 кг начальная суточная доза Энапа составляет 2,5 мг в сутки. При массе тела 50 кг и больше начальная доза – 5 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы наблюдаются побочные действия в виде повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечной системы в виде диареи, тошноты и рвоты.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в виде гипотензии, ортостатических реакций.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины и трансаминаз в сыворотке крови, протеинурия.
Со стороны мышечной системы: спазмы мышц.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

Противопоказан препарат при повышенной чувствительности к эналаприлу или эналаприлату (его метаболиту), случаи ангионевротического отека в анамнезе, порфирия.

Беременность

Не рекомендуется принимать Энап женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые забеременели во время проведения терапии Энапом, следует пересмотреть дальнейшую тактику лечения. Во время беременности, особенно во II и III триместрах лечение Энапом категорически противопоказано. Применение Энапа во время беременности возможно исключительно в тяжелых случаях.
В период лечения Энапом необходимо отказаться от грудного вскармливания. Если это невозможно, то следует тщательно следить за уровнем артериального давления, содержанием калия в плазме крови и функциональным состоянием почек ребенка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, принимающей Энап.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Энап усиливает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, метилдопы, антагонистов ионов кальция, гидрализина и празозина. При совместном приеме Энапа и НПВП снижается эффективность Энапа и повышается риск ухудшения функции почек. Одновременный прием Энапа и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может спровоцировать гиперкалиемию. Энап не взаимодействует с сердечными гликозидами.
Прием алкоголя во время терапии Энапом может спровоцировать гипотензию, так как алкоголь усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Передозировка

Наиболее часто проявляется в виде гипотензии. В случае сильной гипотензии, больному следует принять горизонтальное положение, необходимо промыть больному желудок и принять активированный уголь. Для возмещения объема циркулирующей крови больному следует ввести изотонический раствор натрия хлорида внутривенно капельно. При необходимости ввести раствор ангиотензина II. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции организма, определять уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки Энап 2,5 мг №20.
Таблетки Энап 5 мг №20.
Таблетки Энап 10 мг №20.
Таблетки Энап 20 мг №20.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия, в сухом месте, недоступном для детей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Застойная сердечная недостаточность (I50.0)

Одним из эффективнейших лекарственных средств, способствующих понижению артериального давления, является Энап. Он воздействует на звенья центральной нервной системы, провоцируя торможение выработки веществ, повышающих давление. Отличие этого лекарственного средства от препаратов-аналогов заключается в том, что он разрешен даже людям с сердечной недостаточностью и больными почками. В терапевтических пределах при употреблении данного лекарства происходит снижение артериального давления, при этом оно поддерживается на достаточном уровне, Энап от чего считается наиболее безопасным медикаментом в медицинских кругах. Выпускается он в виде таблеток, а также ампул для инъекций.

Таблетки Энап от чего помогают?

1. Данное лекарственное средство следует принимать людям, страдающим гипертонией, как в начальной, так и в прогрессирующей форме.
2. Энап также эффективен при артериальной гипертензии, которая была спровоцирована болезнями почек.
3. Врачи нередко назначают это лекарство при хронической сердечной недостаточности. В этом случае данный препарат используется в качестве дополнительного лекарственного средства, усиливающего действие основных препаратов.
4. Энап эффективно помогает при восстановлении больного после стенокардии и инфаркта миокарда.

Среди противопоказаний к применению этого лекарства можно выделить следующее:

• ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек Квинке и другие аналогичные состояния;
• повышенную чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• порфирию — наследственное нарушение пигментного обмена, при котором наблюдается повышенное содержание порфиринов в тканях и крови, а также их усиленное выведение с калом и мочой.
• непереносимость лактозы и т.д.

Способ применения Энапа и дозировка

Данное лекарственное средство рекомендуется принимать в одинаковое время, так как именно при таком способе употребления достигается максимальный терапевтический эффект. Правила приема этого препарата зависят в первую очередь от состояния пациента, особенностей его организма и течения заболевания. При артериальной гипертензии врачи рекомендуют принимать по 5 мг. лекарства один раз в день, при этом постепенно увеличивая дозировку. Как правило, поддерживающая доза колеблется в пределах от 10 до 20 мг. в день. Максимальная допустимая суточная дозировка составляет 40 мг.

Для больных, принимающих диуретики, начальная дозировка этого медикамента составляет 2,5 мг. в сутки. При заболеваниях почек оптимальная дозировка рассчитывается в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. В преклонном возрасте употребление препарата может вызывать удлинение времени его действия, результатом чего является более выраженный гипотензивный эффект. Поэтому рекомендуется начинать лечение с начальной дозировки, не превышающей 1,25 мг. с постепенным увеличением ее до оптимальной отметки. В медицинской практике встречаются случаи длительного лечения Энапом, продолжающимся на протяжении всей жизни больного. Такая продолжительность лечения тоже допускается до тех пор, пока не возникнут различные нежелательные явления.

Передозировка

В случае несоблюдения указаний лечащего врача и значительного превышения дозировки препарата существует вероятность возникновения побочных явлений. В большинстве случаев результатом передозировки этим лекарством является значительное снижение артериального давления, которое также небезопасно для человеческого организма, так как оно может вызвать развитие коллапса, инфаркта миокарда, тромбоэмболических нарушений и т.д. Также передозировка Энапом может сопровождаться судорогами и потерей сознания. Помните, что очень важно соблюдать правила приема данного лекарственного средства и периодически консультироваться по поводу своего самочувствия у лечащего врача.

Энап — это эффективнейшее лекарство, способствующее понижению артериального давления. Механизм его действия вызван угнетением активности АПФ, которая происходит под влиянием эналаприлата, Энап от чего способствует уменьшению диастолического и систолического артериального давления и снижает нагрузку на миокард. Данное лекарство можно использовать для нормализации повышенного артериального в течение длительного срока. При этом очень важно соблюдать правила, указанные в инструкции. Берегите себя и будьте здоровы!