Меню
Бесплатно
Регистрация
Главная  /  Орз  /  Тиогамма 600 мг для капельниц. Тиогамма: состав и свойства, способ применения, побочные эффекты. Дозировка и способ применения

Тиогамма 600 мг для капельниц. Тиогамма: состав и свойства, способ применения, побочные эффекты. Дозировка и способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 амп.:

  • активное вещество: меглюмина тиоктат - 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
  • вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин - 6–18 мг; вода для инъекций - до 20 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Раствор для инфузий - 1 фл.:

  • активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
  • вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций - до 50 мл.

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

  • активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг; кремния диоксид коллоидный - 25 мг; МКЦ - 49 мг; лактозы моногидрат - 49 мг; кармеллоза натрия - 16 мг; тальк - 36,364 мг; симетикон - 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат - 16 мг;
  • оболочка: макрогол 6000 - 0,6 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; тальк - 2 мг; натрия лаурилсульфат - 0,025 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.

Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желттого цвета с вкраплениями различной интенсивности белого и желтого цвета, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе - ядро таблетки светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Антиоксидантное, метаболическое.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax - 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax - 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 - 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Показания к применению Тиогамма

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Противопоказания к применению Тиогамма

  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.
  • наследственная непереносимость галактозы;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Тиогамма Применение при беременности и детям

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Тиогамма Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит - очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) - очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений - очень редко (для всех форм); эпилептический припадок - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги - очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) - очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея - очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) - часто (для конц. для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Дозировка Тиогамма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения - 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма® в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий - не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма®.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен. Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности. Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

1. Инструкция по применению

Тиогамма выпускается в разных формах, каждая из которых подразумевает свои особенности применения. Подробные схемы приема препарата описываются в инструкции. Производитель не только дает разъяснения о принципе использования медикамента, но указывает рекомендуемые дозировки при различных патологиях, длительность курса терапии, нюансы фармакологического действия, а также приводит список возможных противопоказаний и побочных эффектов.

Фармакологическое действие

Главное действие Тиогаммы направлено на нормализацию углеводного и липидного обмена в организме. Препарат помогает устранить последствия интоксикации вредными веществами и улучшает общее состояние пациента при наличии ряда патологических процессов.

Медикамент широко используется при лечении полиневропатий различной этиологии. Воздействие на организм Тиогамма осуществляет на клеточном уровне. Такое свойство позволяет получить стойкий лечебный эффект.

Свойства препарата:

  • связывание свободных радикалов;
  • синтезирование альфа-кетокислот;
  • регулирование липидного обмена;
  • снижение концентрации глюкозы в крови;
  • улучшение трофики нейронов;
  • выведение из организма солей тяжелых металлов;
  • увеличение уровня гликогена в печени;
  • регулирование углеводного обмена;
  • устранение последствий интоксикации организма;
  • преодоление инсулинорезистенции.

Показания к применению

Тиогамма относится к категории лекарственных препаратов, основное действие которых направлено на восстановление патологических процессов в печени, обусловленных интоксикацией различной этиологии. В качестве дополнительного средства, способного ускорить процесс выздоровления, медикамент применяется при диабетической полинейропатии.

Дозировки и продолжительность курса лечения зависят от типа имеющейся болезни и степени ее прогрессирования.

Показания для назначения:

  • алкогольная полинейропатия;
  • повреждение нервных стволов в результате злоупотребления алкоголем;
  • тяжелые случаи интоксикации организма вредными веществами;
  • диабетическая нейропатия;
  • полиневропатия сенсорно-моторного или периферического типа;
  • цирроз печени и гепатиты различной этиологии.

Способ применения

Таблетки

Применяются таблетки перорально, один раз в сутки по 600 мг. Категорически запрещено разжевывать и измельчать их, так как при этом может повредиться оболочка. Запивают лекарство небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии зависит от степени заболевания и определяется лечащим врачом. Средний срок лечения составляет 1-2 месяца. Дважды-трижды в год курс консервативной терапии можно повторять.

Р-р д/инфузий и концентрат д/приготовления раствора д/инфузий

Препарат в виде инфузий вводят по 600 мг/сут. в/в и медленно (в течение получаса). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-4 недели. После этого можно продолжить принимать препарат в форме таблеток по 600 мг в сутки.

Так как тиоктовая кислота очень чувствительна к свету, флакон с раствором вынимают из коробки и сразу же накрывают светозащитным футляром. Производят инфузию непосредственно из флакона. При этом скорость введения составляет примерно 1,7 мл в минуту.

Чтобы приготовить из концентрата р-р для инфузий, содержимое ампулы смешивают с 0,9% р-ра хлорида натрия объемом от 50 до 250 мл. После того как раствор приготовлен, флакон немедленно накрывают светозащитным футляром. Вводить р-р для инфузий необходимо сразу после приготовления. Готовый раствор может храниться не более 6 часов.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство поступает в аптечные киоски в трех вариациях:

  1. В виде прозрачного концентрата для приготовления инфузионного раствора. Препарат выпускается в ампулах зеленовато-желтого или желтого цвета по 20 мл в каждой. Изготовлены ампулы из коричневого стекла І типа, при этом каждая помечена точкой белой краски. В картонном поддоне с разделителями содержится 5 ампул. В одной пачке находится 1, 2 либо 4 пластинок и подвесной футляр черного цвета, обеспечивающий светозащиту.
  2. В виде готового прозрачного раствора светло-желтого цвета (возможно с зеленым оттенком), предназначенного для инфузионного введения. Раствор находится во флаконах, изготовленных из коричневого стекла II типа (по 50 мл в каждом). Флакон закрывается резиновой пробкой, которая фиксируется при помощи алюминиевого колпачка с прокладкой из полипропилена на верхней части. Одна пачка содержит 1 либо 10 флаконов, разделенных перегородками из картона, в комплекте со светозащитными подвесными футлярами.
  3. В виде двояковыпуклых продолговатых таблеток по 600 мг, упакованных по 10 шт в блистеры из фольги алюминиевой либо ПВХ. Таблетки имеют светло-желтый цвет и вкрапления желтого и белого цвета. На обеих поверхностях есть характерные риски. В поперечном разрезе можно увидеть светло-желтое ядро таблетки, которое покрыто плотной оболочкой. Как правило, в одной картонной коробке содержится 10, 6 или 3 контурные пластинки.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении цисплатина и тиоктовой кислоты происходит снижение эффективности цисплатина.

Альфа-липоевая кислота обладает способностью к связыванию металлов, поэтому ее не назначают с препаратами, в которых содержатся ионы металлов (препараты кальция, магния, железа). Между приемами необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении альфа-липоевой кислоты и пероральных гипогликемических препаратов либо инсулина их действие может усиливаться.

Альфа-липоевая кислота, вступая в реакцию с молекулами cахаров, образует труднорастворимые комплексы. Инфузионные р-ры альфа-липоевой кислоты нельзя совмещать с раствором Рингера, декстрозы, а также растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

2. Побочные действия

Частота появления побочных эффектов зависит от формы выпуска препарата.

Возможные побочные реакции
Иммунная система аллергические реакции системные (вплоть до появления анафилактического шока).
Лимфатическая система и система кроветворения тромбофлебит, тромбоцитопения, точечные кровоизлияния в кожу, тромбопатия, сыпь геморрагическая (пурпура).
Органы зрения диплопия.
Центральная нервная система нарушение либо изменение вкусовых ощущений; припадок эпилептический; судороги.
ЖКТ абдоминальная боль , тошнота , диарея , рвота .
Подкожная клетчатка и кожа кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда , крапивницы, экземы.
Прочие побочные эффекты реакции аллергические в местах инъекций (припухлость, покраснение, раздражение); при быстром введении ЛС может произойти повышение ВЧД с появлением в голове чувства тяжести, затруднение дыхания (проходят эти реакции самостоятельно); в связи с улучшением усваиваемости глюкозы может быть снижена концентрация глюкозы в крови с появлением признаков гипогликемии (расстройства зрения, головные боли, повышенное потоотделение, головокружение).

Если во время терапии усугубились перечисленные побочные эффекты либо появились другие не указанные в инструкции симптомы, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Превышение назначенной врачом или рекомендуемой производителем дозировки препарата может стать причиной серьезных осложнений. На фоне алкоголизма передозировка повышает риск летального исхода. При появлении негативной симптоматики после приема препарата, важно обеспечить пациенту своевременную медицинскую помощь.

Повторный прием Тиогаммы можно осуществлять только после получения соответствующего разрешения от врача.

Последствия передозировки:

  • психомоторное возбуждение;
  • нарушение сознания;
  • формирование лактоцидоза;
  • судорожные состояния;
  • нарушение процесса свертывания крови;
  • эпилептический припадок;
  • головная боль и головокружение;
  • угнетение костного мозга;
  • тромбофлебит;
  • анафилактический шок.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарственное средство при:

  • тяжелых нарушениях функционирования печени или почек (особенно при желтухе любого генеза);
  • наследственной или приобретенной непереносимости компонентов, входящих в состав фармацевтического препарата;
  • декомпенсированных стадиях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности;
  • выраженном гиперацидном гастрите или язвенной болезни желудка ;
  • хроническом алкоголизме;
  • эксикозе и дегидратации;
  • острых нарушениях кровообращения мозгового;
  • декомпенсированной форме сахарного диабета;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток);
  • предрасположенности к развитию лактат-ацидоза (особенно это касается тех форм препараты, которые предназначены для парентерального введения).

Также ЛС нельзя принимать в детском возрасте, при беременности, лактации, инфаркте миокарда в острый период течения.

При беременности

Из-за возможного влияния на ребенка прием средства противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Инструкция не содержит данных о негативном влиянии препарата на психомоторные реакции.

Беременность и лактация

В список противопоказаний, отмеченных производителем, входят грудное вскармливание и беременность. При нарушении данного ограничения возникает риск возникновения негативных симптомов, которые могут ухудшить состояние не только женщины, но и плода (или новорожденного ребенка, если медикамент принимать при лактации).

Применение в детском возрасте

Противопоказано.

При нарушениях функции почек

Нюансов применения препарата при заболеваниях почек не отмечено.

При нарушениях функции печени

Тиогамма предназначается для терапии заболеваний печени.

Условия отпуска из аптек

Продажа препарата осуществляется по рецептурному бланку.

4. Условия, сроки хранения

Производитель рекомендует выбирать сухое, защищенное от света место для хранения препарата. Обязательное условие – сделать препарат недоступным для детей. Температура в помещении не может превышать 25 градусов. Использовать лекарство можно в течение 5 лет с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Стоимость Тиогаммы определяется формой выпуска:

  • 800-1000 руб. за упаковку таблеток;
  • ампулы с раствором для парентерального в/в – 190 руб. за ампулу;
  • жидкость для капельниц для в/в инфузий – 210 руб. за флакон.

Средняя стоимость в Украине

Цены на территории Украины:

  • 270-300 грн. за упаковку таблеток;
  • ампулы с раствором для парентерального в/в – 640-680 грн. за упаковку;
  • жидкость для капельниц для в/в инфузий – 72 грн. за единицу препарата.

Видео на тему: Диабетическая нефропатия. Лечение.

6. Аналоги

К аналогам препарата относится большая группа лекарственных средств, т.к. оказываемые ими терапевтические эффекты являются востребованными. Гораздо легче применять препараты с целью профилактики тяжелых невропатий, нежели лечить их консервативным способом с прохождением долгого и изнуряющего курса медикаментозной терапии. Наряду с Тиогаммой применяются такие препараты, как Октолипен , Нейролипон, Берлитион 300.

  • Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
  • Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
  • Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

7. Отзывы

Согласно отзывам, Тиогамма пользуется популярностью у лиц с предрасположенностью к невропатиям и пациентов, страдающих сахарным диабетом. Люди, применявшие данное ЛС отмечают, что бояться побочных эффектов не стоит, т.к. степень их проявления классифицируется как очень редкая.

Довольны Тиогаммой не только пациенты, но также фармацевты и врачи. Вот почему препарат активно используется в условиях стационара. Возможный шанс повышенной концентрации компонентов или передозировки сводится к минимуму за счет эффекта первого прохождения, а редкие побочные эффекты купируются медикаментозным путем.

8. Итоги

  1. препарат Тиогамма предназначен для восстановления липидного и углеводного обмена при прогрессирующих патологических процессах в печени;
  2. к числу противопоказаний для использования медикамента относятся индивидуальная непереносимость препарата, беременность на любом сроке, период грудного вскармливания и детский возраст;
  3. препарат используется при лечении полинейопатии алкогольной или диабетической природы, циррозе печени и гепатитах разной этиологии;
  4. нельзя допускать превышения дозировок медикамента (известны случаи летального исхода, риск которого увеличивается при наличии склонности к злоупотреблению алкоголем);
  5. при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы препарат запрещен к назначению (аналогичное ограничение распространяется на глюкозо-галактозную мальабсорбцию);
  6. если Тиогамма используется при лечении сахарного диабета, то пациенту рекомендуется осуществлять регулярный контроль состава крови (на начальном и завершающем этапе терапии - в обязательном порядке);
    7. Другие авторы


Препарат: ТИОГАММА®
Активное вещество препарата: thioctic acid
Кодировка АТХ: A16AX01
КФГ: Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Регистрационный номер: П №011140/02
Дата регистрации: 21.04.06
Владелец рег. удост.: WORWAG PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}

Форма выпуска Тиогамма, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, с риской с обеих сторон.

1 таб.
тиоктовая кислота
600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, симетикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

1 мл
1 амп.

58.385 мг
1167.7 мг,

30 мг
600 мг

20 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны картонные (4) — пачки картонные.

Раствор для инфузий светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, прозрачный.

1 мл
1 фл.
тиоктовой кислоты меглюминовая соль
23.354 мг
1167.7 мг,
что соотв. содержанию тиоктовой кислоты
12 мг
600 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Тиогамма

Метаболический препарат. Тиоктовая (-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Tmax составляет 40-60 мин. Биодоступность — 30%.

При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax — 25-38 мкг/мл, AUC — 5 мкг ч/мл.

Распределение

Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизм

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T1/2 составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Показания к применению:

Диабетическая полиневропатия.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь назначают по 300-600 мг 1 раз/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 20 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 мин. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 мл (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Побочное действие Тиогамма:

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь — диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота).

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) — судороги, диплопия; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (после в/в введения препарата) — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания к препарату:

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Тиогамма.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Тиогамма с другими препаратами.

При совместном применении Тиогамма в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Тиогамма.

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Различного рода интоксикации, побочные эффекты от алкогольной зависимости лечат по-разному. Многие препараты основаны на массе химических компонентов. Лучше всего использовать медикаменты, изготовленные из натурального сырья.

Одно из таких лекарственных средств – Тиогамма.

Рассмотрим положительные стороны препарата, узнаем о полезных свойствах медикамента, его правильном приёме.

Внимательно изучим отзывы пациентов, использовавших Тиогамму (читайте в конце материала).

Инструкция по применению

Показания к применению

Препарат является средством, регулирующим углеводный, липидный обмен в организме человека.

Назначают его в таких случаях:

  • при диабетической нейропатии;
  • разнообразные заболевания печени (все виды гепатита, циррозы, жировая дегенерация гепатоцитов);
  • повреждения нервов, вызванные алкоголем;
  • интоксикация организма, спровоцированная спорами грибов, солями тяжёлых металлов и других веществ.

Важно! Самолечением заниматься нельзя, перед приёмом медикамента обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Применение Тиогаммы значительно увеличивает уровень гликогена в печени, препарат способен снижать концентрацию глюкозы в крови, помогая человеку преодолеть инсулинорезистентность, улучшить состояние периферических нервных волокон.

Особенно эффективен медикамент для больных диабетом.

Главное действующее вещество Тиогаммы – тиоктовая кислота .

Вещество является неотъемлемой частью метаболизма, вырабатывается организмом самостоятельно. Учёные называют тиоктовую кислоту мощным антиоксидантом, который способен связывать свободные радикалы, защищать клетки от негативного воздействия.

Компонент активно участвует в липидном обмене, положительно влияет на метаболизм холестерина. Суть процесса сводится к очищению организма от избытка жиров.

Препарат способен помочь справиться со многими видами интоксикации , за счёт активизации процессов, происходящих в печени.

Тиоктовая кислота влияет на орган самым положительным образом, не истощая её запасы, наоборот, способствует накоплению физиологических запасов.

Медикамент начали активно использовать не только в лечебных целях, но для получения косметологического эффекта.

Регулярное использование Тиогаммы приводит к таким процессам на коже лица:

  • устраняет мелкие, глубокие морщинки, предотвращает появление новых;
  • положительно влияет на работу сальных желез, отлично справляется с жирной, склонной к жирности кожей, сужает поры, препятствует появлению прыщей;
  • стимулирует работу регенерирующих механизмов, помогает справиться с рубцами после акне.

Препарат в целом оказывает положительное воздействие на весь организм человека.

Видео: "Невропатия переферических нервов"

Форма выпуска, состав

Производит медикамент германская фирма в трёх различных формах:

  • таблетки по 600 мг , упакованные в блистеры из ПВХ по 10 шт. в каждом. Пилюли имеют светло-жёлтый окрас, допускаются вкрапления жёлтого/белого оттенков. В одной картонной упаковке помещается 3/6/10 блистеров. Состав: тиоктовая кислота (объёмом 600 мг), моногидрат лактозы, микрокристаллическую лактозу, другие вспомогательные вещества;
  • раствор для инфузионного введения . Его продают уже готовым к использованию, средство имеет светло-жёлтый окрас, возможен зелёный оттенок. Производят готовый раствор в специальных затемнённых флаконах объёмом 50 мл, закрытых резиновой крышкой, запаянной железным каркасом. Картонная пачка с перегородками может вмещать 1/10 флаконов. Состав: меглюминовая соль тиоктовой кислоты (вещество соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), меглюмин, макрогол, специальная вода для инъекций;
  • специальный концентрат для инфузионного раствора . Выпускается в затемнённых ампулах, объёмом 20 мл, жидкость имеет жёлто-зелёный окрас. Карбоновый поддон защищает ампулы от повреждения, имеет 5 секций, одна упаковка вмещает в себя 1/2/4 пластинки. Состав: идентичен с готовый раствором, различие: в состав входит не 50 мл воды для инъекций, а 20 мл.

В зависимости от тяжести заболевания, других особенностей, доктор назначает каждому пациенту для применения различную форму медикамента.

Способ применения

Внимательно изучив инструкцию, можно сделать вывод, что применяют Тиогамму следующим образом:

Интересно! Приготовление раствора Тиогаммы для инъекций из концентрата: 1 ампула + 200 мл раствора хлорида натрия (9%). Хранить не дольше 6 часов, накрывая светозащитным футляром.

Самостоятельно медикамент использовать не рекомендуется, перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Положительные реакции организма: Тиогамму можно использовать вместе с инсулином, лекарственные средства усиливают положительный эффект друг друга.

Отрицательные реакции организма: запрещается применять медикамент вместе с алкоголем, действие лекарства не только снижается, но и возможно развитие невропатии. Нельзя совмещать Тиогамму с раствором Рингера, декстрозы.

Противопоказания

Запрещено использование Тиогаммы в таких случаях:

  • наличие индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата (приобретённой или наследственной);
  • хронический алкоголизм;
  • острые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания;
  • гастрит, язвенная болезнь;
  • период беременности, кормления грудью;
  • детям до 18 лет;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • индивидуальная непереносимость галактозы, недостаток лактазы.

Видео: "Описание препарата Тиогамма и его применение"

Побочные эффекты, передозировка

Во время проведения клинических исследований, на основе отзывов пациентов, в некоторых случаях наблюдались такие побочные эффекты:

Вышеперечисленные побочные реакции появляются в результате превышения дозировки, индивидуальной непереносимости препарата.

Заприметив у себя наличие неприятных симптомов: нужно перестать принимать медикамент, немедленно обратитесь к врачу за симптоматической терапией.

Особые указания

В современной косметологии лекарственное средство применяют для восстановления кожных покровов лица, устранения мелких, глубоких морщин.

Используют медикамент в качестве тоника, обладающего мощным антиоксидантным эффектом.

Важно! Лекарственный продукт никак не влияет на концентрацию внимания, разрешен лицам, управляющим транспортными средствами.

Отпускается Тиогамма исключительно по рецепту врача.

Применение в период беременности

Препарат Тиогамма категорически противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток – 3 года, концентрата, раствора для инъекций – 5 лет. Все формы медикамента хранят в тёмном помещении, при температуре не выше 25 ° C. Надёжно защищайте лекарственное средство от детей.

Ценовая политика

Форма выпуска Количество в упаковке Средняя стоимость в России и другие.

Тиогамма - антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax - 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax - 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 - 25 мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тиогамма являются: диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения - 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий - не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит - очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) - очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений - очень редко (для всех форм); эпилептический припадок - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги - очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) - очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея - очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) - часто (для конц.

для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма являются: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тиогамма : тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза.

Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тиогамма - концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл . По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма - раствор для инфузий, 12 мг/мл . По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма - таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг . По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество:меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин - 6–18 мг; вода для инъекций - до 20 мл

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций - до 50 мл.

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг; кремния диоксид коллоидный - 25 мг; МКЦ - 49 мг; лактозы моногидрат - 49 мг; кармеллоза натрия - 16 мг; тальк - 36,364 мг; симетикон - 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат - 16 мг; оболочка: макрогол 6000 - 0,6 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; тальк - 2 мг; натрия лаурилсульфат - 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.