ВходЖелчегонные препараты урсосан. «Урсосан»: побочные действия, применение, отзывы и аналоги
Урсосан – гепатопротектор, защищающий от действия нежелательных факторов клеточные структуры печени, снижающий уровень АЛТ и АСТ. Такая защита достигается путем стабилизации клеточных мембран, за счет чего улучшается функционирование клеток, и продлевается время их работы до физиологической гибели.
Урсосан оказывает огромное количество фармакологических эффектов, например, таких как контроль нормальной работы органа, усиление оттока желчи, лизис камневых структур, а так же предупреждение образования новых камней.
Показания для его назначения разнообразны: Урсосан противостоит застою желчи, широко используется для лечения ЖКБ, всех видов гепатитов, цирроза или другого перерождения тканевых структур печени, холангита, нарушения движения желчи по протокам, гастрита, связанного с забросом желчи, а также патологий пищеварения, используется при повышенном уровне АЛТ и АСТ и для профилактики перечисленных заболеваний Первым симптомом после таких нарушений является горечь во рту, которую Урсосан быстро нейтрализует.
Структура и принцип действия препарата
Такой препарат, как Урсосан, обычно выпускается только в виде капсульных структур, которые не являются таблетками, хотя эти понятия путают. Капсула заключена в оболочку из желатина, цвет чисто белый. Внутри такой капсулы обнаруживается порошок – тоже белый.
Структура порошка обычно гомогенная, хотя могут обнаруживаться и крупные включения. Иногда такой порошок утрамбован в цилиндры.
Этот лекарственный препарат упаковывается в пачки до 100 капсул.
Основным компонентом является урсодезоксихолевая кислота, содержащаяся в доле 250 миллиграмм. Дополнительными компонентами в составе Урсосана являются: крахмал кукурузы; магний; кремний; желатин.
Все эффекты после приема данного препарата связаны именно с действием кислоты, входящей в его состав.
Это химическое вещество обладает множеством эффектов:
Урсодезоксихолевая кислота – полярное вещество, это значит, что она может связывать на себя неполярные вещества, например холестерин или желчные кислоты. Получается, что Урсосан собирает на себе лишние кислоты из желчи. После из них образуются мицеллы, а токсическое действие устраняется.
Внутри них находятся кислоты желчи, которые окружаются урсордезоксихолевой кислотой. Такое строение мицеллы позволяет изолировать вредные вещества и влияет на обмен кислот желчи, которые после попадания в кишечник почти полностью всасываются назад в кровоток и отправляются в печень.
Урсосан значительно снижает такое всасывание в кишечнике и, как следствие, увеличивает выработку желчи, а также подавляет такой симптом, как горечь во рту. Таким образом, усиливается пассаж желчи, подавляется токсическое действие, устраняется застой желчи, после чего происходит снижение уровня АЛТ и АСТ.
Стабилизация клеточных мембран достигается путем взаимодействия кислот с фосфолипидными структурами мембран, формируются сложные по составу молекулы, которые включаются в состав клеточной стенки и стабилизируют ее. Клетки оказываются защищенными от воздействия различных радикалов.
Урсосан снижает продукцию холестерина, а как следствие, происходит снижение его концентрации в кровотоке.
Холестерин лучше начинает растворяться в желчи, что также препятствует образованию камней, а уже после имеющиеся камни растворяются.
Урсосан способен стимулировать иммунную систему за счет следующих реакций:
- В клетках печени и желчных протоков снижается число клеток антигенной совместимости.
- Происходит нормализация уровня интерлейкинов.
- Нормализуется активность Т-лимфоцитов.
- Приходит в норму число эозинофилов.
Данный препарат способен задержать развитие фиброза, является средством профилактики расширения вен пищевода варикозного характера, замедляет старение, противостоит снижению функции печени. При профилактическом приеме способствует снижению риска развития рака толстой кишки. Горечь во рту исчезает уже с первых дней применения после начала приема лекарства.
Показания к постоянному использованию и дозировка
Капсулы Урсосан используются в огромном числе случаев, в том числе и для предупреждения токсических болезней печени во время работы во вредных условиях на производстве или при использовании лекарственных препаратов, способных оказывать негативное влияние на печень.
Основные показания к применению таких капсул приведены ниже.
Капсулы Урсосан принимают всегда внутрь, не разжевывают, после чего, запивают большим объемом воды. Лучше всего принимать его вечером. Доза и длительность применения зависят от тяжести состояния. Дозировка рассчитывается из соотношения 10 миллиграмм на один килограмм массы тела. При различных заболеваниях схема применения различная.
Принимать препарат нужно правильно:
Для растворения пузырных камней Урсосан имеет смысл принимать, если камень в диаметре не больше 20 миллиметров. Еще необходимо, чтобы пузырь хорошо функционировал и протоки были проходимы. В том случае, если препарат принимается дольше 1 месяца, нужно контролировать уровень АЛТ и АСТ. При этом активность АЛТ и АСТ определяется раз в месяц. Кроме биохимии необходимо делать контроль УЗИ каждые 6 месяцев.
Побочные действия, противопоказания и особенности применения
Случаи передозировки данным гепатопротектором отмечены не были. Если препарат применяется одновременно с Алмагелем, то его эффективность снижается.
Гормональные препараты, в частности эстрогены, значительно снижают активность препарата. Лучше всего лекарство Урсосан принимать во время еды.
Данный препарат неплохо переносится больными, но все же побочные действия имеются:
Естественно, данный препарат имеет противопоказания к применению, которые могут быть абсолютными и относительными:
Что касается беременности, то данный препарат допустим для применения при этом состоянии. Показания для его назначения беременным женщинам довольно многочисленны.
Например, в случае сдавливания желчного пузыря маткой, наличии хронической патологии или при повышении АЛТ и АСТ, если присутствует горечь во рту, связанная с патологией желчных путей.
Детский возраст так же не является противопоказанием для использования Урсосана. Используется непосредственно этот препарат или его аналоги. Высокоэффективен в лечении гемолитической желтухи и токсического гепатита в периоде после родов.
Препарат Урсосан содержит урсодеоксихолевую кислоту, и его в основном применяют для лечения болезней желудочно-кишечного тракта.
Что представляет собой препарат Урсосан? Отзывы об Урсосане Желчекаменная болезнь и Урсосан
Что представляет собой препарат Урсосан?
Урсодеоксихолевая кислота содержится в небольшом количестве в желчи и считается менее токсичной, чем другие кислоты. Благодаря ей снижается синтез холестерина в печени и происходит абсорбация в кишечнике.
Кислота при взаимодействии с холестерином образует жидкие кристаллы, которые начинают активно воздействовать на камни и растворять их, попутно уменьшая литогенность желчи.
При заболеваниях печени препарат Урсосан может оказать весьма положительный эффект, особенно если болезнь не была запущена.
Преимущества Урсосана:
заменяет все токсичные желчные кислоты на нетоксичную урсодеоксихолевую кислоту улучшает секреторную способность гепацитов стимулирует иммунорегуляторные процессы
После приема Урсосана быстро абсорбируется и также легко выводится. В основном он больше всего аккумулируется в желчи, поскольку у больного человека происходит нехватка этой полезной кислоты, и препарат ее восполняет. Сам процесс метаболизма занимает от трех до шести дней и происходит в кишечнике и печени.
Обычно этот препарат назначают тогда, когда желчные камни не превышают 15 мм в диаметре. Именно на этой стадии растворение камней может произойти достаточно безболезненно.
Больные гастритом также могут почувствовать облегчение после приема Урсосана. Назначают его и при первичном биллиарном циррозе печени. Курс лечения может занять от шести до 24 месяцев. Правда, если в течение года явных улучшений нет, то прием обычно прекращают.
Принимать препарат лучше всего вечером, прямо перед сном. Капсулы просто запиваются водой. Еще в самом начале терапии следует особенно тщательно следить за уровнем активности печеночных ферментов.
Ведь иногда возникают побочные эффекты. Тем не менее, противопоказаний сравнительно немного. В первую очередь они касаются людей, у которых существует гиперчувствительность к кислоте, содержащейся в препарате.
При остром воспалительном процессе в желчном пузыре и желчных камнях, непроходимости и коликах Урсосан не рекомендован.
Особенно осторожно следует применять препарат людям с циррозом печени и гепатитом, а также воспалительными заболеваниями кишечника.
Детям его обычно назначают с пятилетнего возраста. Хотя иногда дают и трехлетним малышам, правда только в виде суспензии.
Беременным можно будет принимать препарат только во втором или третьем триместре беременности.
При передозировке обычно появляется диарея. Поэтому нужно или снизить количество принимаемых капсул, или полностью прекратить лечение этим препаратом и постараться восстановить свой водно-солевой баланс.
Отзывы об Урсосане
Отзывы об Урсосане в основом достаточно положительные. Ведь за двадцать лет он стал популярен не только в Чехии, где его выпускают. Он активно продается во многих европейских государствах и уже 15 лет в России.
Кстати, свое название он получил от латинского слова “медведь”. Ведь именно в медвежьей желчи была обнаружена урсодеоксихолевая кислота. Сегодня она успешно синтезирована, так что ни один медведь не пострадает.
По сути своей Урсосан является гепатопротектором. Именно поэтому он хорошо может защищать печень не только от воздействия токсинов, в том числе и алкоголя, но охраняет ее от неблагоприятного действия других лекарственных препаратов. При гепатитах и вирусных инфекциях он иногда бывает просто незаменим.
Желчекаменная болезнь и Урсосан
Казалось бы, появление камней в почках, которое происходит достаточно спонтанно, лучше всего начинать лечить сразу. Но многие пациенты оттягивают до последнего.
И тогда приходится прибегать к хирургическому вмешательству. Но даже после удаления желчного пузыря нельзя считать себя полностью выздоровевшим. Боли могут сохраниться, также как и диспепсические расстройства.
Поэтому вовремя проведенное консервативное лечение с помощью того же препарата Урсосан и ряда других способно оказать гораздо большую помощь и уберечь от дальнейших неблагоприятных последствий.
Конечно во время лечения очень важно соблюдать определенную диету, которая касается запрета некоторых продуктов. И естественно следует категорически исключить алкоголь. Правда Урсосан может помочь при алкогольной интоксикации, но вот только стоит ли доводить до этого.
Подводя некоторые итоги, хочется сказать только одно. Препарат Урсосан уже доказал свою нужность при лечении многих заболеваний и при этом его цена на сегодняшний день является достаточно небольшой и приемлемой для многих больных.
Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.
Многим людям известно, что клетки печени имеют возможность самостоятельно восстанавливаться.
Тем не менее, резервы этого органа нельзя назвать безграничными. Увеличить стойкость гепатоцитов к воздействию вредных факторов помогают лекарственные вещества. Такие гепатопротекторы, как ливодекса или урсосан, способствуют нормализации функционирования печени и желчного пузыря. Почему же врачи назначают тот или иной препарат?
Особенности применения ливодексы
Активным компонентом ливодекса является урсодезоксихолевая кислота. Она оказывает на организм желчегонное, иммуномодулирующее действие. Этот гепатопротектор имеет также холелитолитический и гиполипидемический эффекты.
На основании состава показания к применению ливодекса включают следующее:
первичный билиарный цирроз при условии отсутствия симптомов декомпенсации; растворение холестериновых конкрементов небольшого или среднего размера на фоне работающего желчного пузыря; билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит; алкогольное поражение печени; хронические формы гепатитов разного происхождения; стеатогепатит неалкогольного происхождения; дискинезия желчевыводящих путей; кистозный фиброз, или муковисцидоз.
Прием таблеток нужно осуществлять на ночь, после чего хорошо запивать водой. Дозировку и конкретный рецепт должен дать врач в зависимости от длительности лечения.
Чтобы добиться растворения холестериновых камней, следует употреблять таблетки на ночь. Лечение длится довольно долго – около 6-12 месяцев. Чтобы предотвратить рецидив, таблетки нужно пить на ночь еще пару месяцев после растворения камней.
При этом ливодекса имеет определенные противопоказания. Препарат лучше не принимать после выявления таких состояний:
наличие желчных камней; нарушение работы желчного пузыря; острые воспаления желчного пузыря, протоков, кишечника; сильные нарушения работы почек, поджелудочной железы, печени; стадия декомпенсации цирроза печени; непереносимость лактозы; индивидуальная непереносимость компонентов.
Ливодекса запрещено принимать детям младше 3 лет. С большой осторожностью возможен прием препарата пациентами 3-4 лет. Дело в том, что им сложно глотать таблетки.
Совместимость средства с другими лекарствами должен оценить врач. Вот почему не стоит заниматься самолечением. В некоторых случаях неудачные сочетания провоцируют понос, тошноту, аллергию.
Особенности применения урсосана
Данный лекарственный препарат базируется на урсодезоксихолевой кислоте. Также в его составе имеются дополнительные ингредиенты. Прием этого средства обеспечивает желчегонное, гиполипидемическое, холелитолитическое действие.
Данное вещество показано людям, которые имеют холестериновые камни в желчном пузыре. При этом орган должен сохранять свои функции, а диаметр образований не может быть более 15 мм.
Перед применением препаратов проконсультируйтесь с врачом-специалистом
Также прием лекарства показан после выявления гастрита с рефлюксом желчи. Нередко препарат пьют люди с циррозом.
Итак, основные показания к применению этого средства включают следующее:
Наша постоянная читательница поделилась действенным методом, который избавил ее мужа от АЛКОГОЛИЗМА. Казалось, что уже ничего не поможет, было несколько кодирований, лечение в диспансере, ничего не помогало. Помог действенный метод, который порекомендовала Елена Малышева.
ДЕЙСТВЕННЫЙ МЕТОДжелчнокаменная болезнь; острый и хронический гепатит; образование желчных холестериновых камней; гастрит; предотвращение острых заболеваний печени; диспепсический синдром; кистозный фиброз печени.
Капсулы препарата следует употреблять целиком, после чего запивать большим количеством воды. Это нужно делать на ночь. Конкретная дозировка и продолжительность терапии зависит от разновидности и сложности недуга. В связи с особенностями усвоения лекарства его рекомендуется употреблять во время еды или сразу после нее.
При этом лекарство имеет определенные противопоказания. К абсолютным запретам относят возраст 2-4 года. Дети не могут проглотить достаточно большую капсулу. Также абсолютные противопоказания включают следующее:
рентгеноположительная структура желчных камней – свидетельствует о повышенном содержании кальция; стадия декомпенсации цирроза; острый холецистит; свищ в кишечнике; острый холангит; закупорка желчевыводящих путей; острые поражения желчного пузыря и протоков, которые имеют инфекционное происхождение; недостаточная активность желчного пузыря; аллергические реакции или непереносимость препарата; эмпиема желчного пузыря.
Многие люди интересуются, есть ли совместимость данного средства со спиртными напитками. На самом деле урсосан и алкоголь лучше не комбинировать. Дело в том, что средство применяется для лечения и без того больного органа. Потому сочетание урсосана с алкоголем не рекомендуется.
Отличия препаратов
Ливодекса и урсосан включают одно и то же действующее вещество. Потому они могут считаться взаимозаменяемыми средствами. Тем не менее, данные лекарства имеют и определенные отличия. Они главным образом заключаются в форме выпуска.
Так, урсосан производят в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой. Количество активного вещества в них составляет 250 г. Ливодекс производят в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Они могут включать 150 или 300 мг действующего компонента.
Также имеются отличия в составе дополнительных ингредиентов. Так, в ливодекс входят следующие вещества:
крахмал; гипромеллоза; повидон; лаурил сульфат натрия; лактоза; диоксид кремния; стеарат магния; тальк.
В составе пленочной оболочки ливодекс содержится целлюлоза, диоксид титана, оксид железа, макрогол.
К дополнительным компонентам урсосана можно отнести:
кремния диоксид коллоидный; крахмал; магния стеарат. 
Тыквенное масло обладает желчегонным действием
В составе оболочки присутствует диоксид титана и желатин. Важно учитывать, что данные особенности практически не влияют на усвоение препарата и его воздействие на организм. Однако выбирать определенный гепатопротектор должен врач. При различных патологиях требуются разные дозировки. Эта особенность учитывается специалистом в рецепте.
Побочные действия
Прием данных препаратов может спровоцировать нежелательные последствия для здоровья. В большинстве случаев оба лекарства отлично переносятся. Но иногда они вызывают побочные действия. Чаще всего данные средства поражают пищеварительную систему. В этом случае наблюдаются такие побочные действия:
тошнота; рвота; болевые ощущения в районе живота; понос; запор; кальцификация конкрементов.
У отдельных пациентов после употребления данных средств развивается аллергия. Иногда побочные эффекты включают появление крапивницы.
В любом случае не рекомендуется совместимость ливодекс или урососана с алкоголем. Лучше не оказывать дополнительную нагрузку на пораженный орган.
Другие средства для лечения
Существует довольно много аналогичных препаратов, активным компонентом которых является урсодезоксихолевая кислота. Все они содержат одно и то же вещество и оказывают на организм похожее действие. К ним относятся урсофальк или урсофа. Также возможен прием урсосола.
Помимо этого, существует препарат уролесан, который имеет растительное происхождение. Он применяется для борьбы с воспалением мочевыводящих путей и почек. Это средство тоже эффективно улучшает кровообращение в печени и почках. Уролесан имеет антибактериальное, желчегонное, диуретическое действие.
Прием средства позволяет образовать защитный коллоид в моче. Также уролесан восстанавливает тонус гладких мышц и желчного пузыря.
Благодаря свойствам данного препарата его нужно пить при острых и хронических поражениях мочеполовой системы. Также уролесан рекомендуется при мочекаменной болезни и мочекислом диатезе. Прием средства оправдан при хронической форме холецистита. Нередко врачи выписывают уролесан при желчнокаменной болезни и дискинезии желчных путей.
Так же желчегонным действием обладает календула
Препарат нужно принимать внутрь до еды. При этом он иногда вызывает нежелательные последствия – понос, тошноту, рвоту, аллергию. Вот почему так важно получить консультацию врача.
Прием гепатопротекторных препаратов – урсосола или урсофа – должен назначать врач. В зависимости от анализа крови применение может длиться 1-3 месяца.
Урсофа и уролесан так же, как применение урсосола, производят на организм желчегонное воздействие. Благодаря их использованию удается снизить выработку холестерина в печени. Также урсофа, уролесан или употребление урсосола усиливают активность липазы и стимулируют желудочную и панкреатическую секрецию.
С помощью урсофа или урсосола удается частично или полностью растворить холестериновые камни. Они тоже уменьшают насыщенность желчи холестерином, что помогает вывести его из конкрементов.
Применение урсофа или урсосола позволяет получить иммуномодулирующее действие. Их обычно рекомендуется употреблять на ночь, не разжевывая капсулы. Длительность лечения составляет 6-12 месяцев. Для профилактики рецидива урсофа или применение урсосола назначают еще на несколько месяцев после растворения конкрементов. Пить препараты на ночь нужно в дозировке, назначенной врачом.
При этом важно учитывать, что урсофа или употребление урсосола может стать причиной негативных результатов. К ним относят понос, тошноту, аллергию. В такой ситуации стоит обратиться к врачу.
Помимо урсосола или урсофа, врач может выписать печеночные ферменты – креон, мезим. Также нередко требуются желчегонные препараты – к примеру, уролесан.
При этом стоит учитывать, что желчегонным действием обладает не только уролесан. Для этой цели отлично подойдет тыквенное масло. Его нужно употреблять по утрам до еды в течение месяца.
Аналогичное действие оказывает сбор лекарственных растений. В рецепт входит 100 г календулы, по 50 г тысячелистника, рыльцев кукурузы и ромашки. Пару ложек состава нужно залить 500 мл кипятка и оставить на ночь настаиваться. Пить состав рекомендуется за полчаса до еды.
Еще одно эффективное средство – расторопша. Ее прием осуществляют за полчаса до еды, тщательно разжевывая семена. Курс лечения должен составлять 2-3 месяца.
Сегодня существует множество препаратов, которые обладают гепатопротекторными свойствами. К ним относятся урсосан, ливодекс, урсофа. Аналогичное действие оказывает прием урсосола. В качестве дополнения к таким средствам нередко назначают уролесан.
Данные средства помогают справиться с основными заболеваниями печени. При этом очень важно употреблять их правильно – чаще всего такие средства назначают на ночь. Стоит учитывать, что подобные лекарства нередко провоцируют нежелательные последствия – понос, тошноту, запор, аллергию. Если появляется хотя бы одно из указанных проявлений, нужно немедленно обратиться к врачу.
Вылечить алкоголизм невозможно???
Испробовано множество способов, но ничего не помогает? Очередное кодирование оказалось неэффективным? Алкоголизм разрушает вашу семью?
Не отчаивайтесь, найдено эффективное средство он алкоголизма. Клинически доказанный эффект, наши читатели испробовали на себе … >>
Лекарственное средство урсосан (МНН - урсодезоксихолевая кислота) принадлежит сразу к трем фармакологическим группам. Во-первых, оно относится к препаратам, препятствующим образованию желчных камней и способствующим их растворению. Во-вторых, это безусловный гепатопротектор, отважный «защитник» печени. И, наконец, урсосан с полным на то основанием относят к желчегонным средствам. Лечение, как известно, может быть симптоматическим или патогенетическим. В первом случае терапевтические мероприятия направлены лишь на купирование или облегчение симптомов заболевания. Во втором - на устранение причины, лежащей в основе развития патологического процесса. Урсосан относится к патогенетическим средствам, применяемым при холестатических заболеваниях печени. Действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Это органическое соединение - вклад животного мира в поддержание здоровья Homo sapiens, ведь его получают из вытяжки желчных кислот черного медведя. Благодаря своей высокой гидрофильности (способности впитывать воду) и слабому мицеллобразованию (процесс самопроизвольного «склеивания» молекул) УДХК практически нетоксична, что делает ее едва ли не идеальной лекарственной субстанцией.
Как уже было сказано, урсосан не просто устраняет или смягчает симптомы холестатических заболеваний печени, а воздействует на основные звенья их патогенеза. Препарат защищает поврежденные клетки желчных протоков от токсического влияния гидрофобных желчных кислот, стимулирует секрецию желчи, активизирует метаболизм, угнетает апоптоз (гибель) печеночных клеток. На данный момент еще не совсем понятно, какой из этих четырех механизмов главенствует в лечении холестатических заболеваний.
Можно с уверенностью сказать, что эффективность урсосана зависит от особенностей протекания патологического процесса в печени и от его стадии.
А теперь, для понимания того, каким образом достигается уникальный фармакологический эффект урсосана, будет целесообразно немного поплутать в биохимических дебрях. Холеретический (повышающий выработку желчи) эффект развивается вследствие конкурентного вытеснения урсосаном токсических гидрофобных желчных кислот с облюбованных ими рецепторов в нижнем отделе тонкого кишечника и стимуляции экзоцитоза в печеночных клетках. Цитопротективный эффект достигается благодаря встраиванию УДХК в клеточную оболочку, что стабилизирует последнюю и повышает ее устойчивость к повреждающему воздействию разнообразных негативных факторов. Антиапоптотический эффект (апоптоз - программируемая смерть клеток) развивается вследствие снижения содержания в клетках ионов кальция, предотвращающего выход митохондриального цитохрома С. Благодаря своей способности снижать экспрессию молекул HLA 1-го класса на печеночных клетках и HLA 2-го класса на клетках желчных протоков, урсосан оказывает иммуномодулирующее действие. Еще одно важное «завоевание» урсосана - снижение уровня холестерина: препарат тормозит его всасывание в кишечнике, продукцию в печени и насыщение им желчи. И заключительный, по очереди, но не по значимости, эффект урсосана - литолитический: препарат, образуя с молекулами холестерина жидкие кристаллы, предупреждает формирование и способствует растворению холестериновых камней.
Фармакология
Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. C max достигается через 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.
Дозировка
Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Передозировка
Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.Взаимодействие
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.
Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..
Показания
- неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронический активный гепатит;
- острый гепатит;
- токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- не функционирующий желчный пузырь;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- острый холецистит;
- острый холангит;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- обтурация желчевыводящих путей;
- острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- эмпиема желчного пузыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.Особые указания
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.
Урсосан — свежее описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, Урсосан. Полезные отзывы о Урсосан —
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.
Препарат: УРСОСАН
Активное вещество препарата:
ursodeoxycholic acid
Код АТХ: A05AA02
КФГ: Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Регистрационный номер: П №016302/01
Дата регистрации: 22.04.05
Владелец рег. удост.: PRO.MED.CS Praha a.s. {Чешская Республика}
Форма выпуска Урсосан, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании. 1 капс. урсодезоксихолевая кислота* 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.
* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — урсодеоксихолевая кислота.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Урсосан
Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания к применению:
Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронический активный гепатит;
- острый гепатит;
- токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Дозировка и способ применения препарата.
Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Побочное действие Урсосан:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко — кальцинирование желчных камней.
Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней..
Противопоказания к препарату:
Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- не функционирующий желчный пузырь;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- острый холецистит;
- острый холангит;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- обтурация желчевыводящих путей;
- острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- эмпиема желчного пузыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Применение при беременности и лактации.
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особый указания по применению Урсосан.
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.
Передозировка препаратом:
Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.
Взаимодействие Урсосан с другими препаратами.
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Урсосан.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.
П N016302/01-260810Торговое название: Урсосан
Международное непатентованное название:
урсодезоксихолевая кислотаЛекарственная форма:
капсулыСостав
Каждая капсула содержит:
активное вещество
- 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества
- крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы:
желатин, титана диоксид.
Описание
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ [А05АА02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости - HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь - IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут - 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС max) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.
Показания к применению
Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг. Курс лечения - 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза - по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут)
| масса тела | 10 мг/кг/суг | 12 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 19-25 кг | 1 капс | 1 капс | 2 капс | 2 капс | 3 капс |
| 26-30 кг | 1 капс | 1 капс | 2 капс | 2 капс | 4 капс |
| 31-35 кг | 1 капс | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 4 капс |
| 36-40 кг | 2 капс | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 5 капс |
| 41-45 кг | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 4 капс | 5 капс |
| 45-50 кг | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 4 капс | 6 капс |
| 51-55 кг | 2 капс | 3 капс | 3 капс | 4 капс | 7 капс |
| 56-60 кг | 2 капс | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 7 капс |
| 61-65 кг | 3 капс | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 8 капс |
| 66-70 кг | 3 капс | 3 капс | 4 капс | 6 капс | 8 капс |
| 71-75 кг | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 9 капс |
| 76-80 кг | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 10 капс |
| 81-85 кг | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 7 капс | 10 капс |
| 86-90 кг | 4 капс | 4 капс | 5 капс | 7 капс | 11 капс |
| 91-95 кг | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 8 капс | 11 капс |
| 96-100 кг | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 8 капс | 12 капс |
| 101-105 кг | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 8 капс | 13 капс |
| 105-110 кг | 4 капс | 5 капс | 7 капс | 9 капс | 13 капс |
Диарея (может быть дозозависимой).
Редко- кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции. Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Особые указания
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности "печеночных" трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в блистере; 1, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска
Отпускается только по рецепту врача! Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Адрес для претензий потребителя
Уполномоченный представитель производителя в России
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.