Как принимать мальтофер капли взрослым. Сироп и капли «Мальтофер»: инструкция по применению для грудничков и детей от года

Мальтофер ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Жевательные таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг

(эквивалентно 100 мг железа ),

вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк, натрия цикламат, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, какой порошок, ароматизатор шоколадный

Описание

Таблетки круглой формы, плоские, коричнево-белого цвета в крапинку с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.

Код АТХ B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер ® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер ® .

Показания к применению

Мальтофер ® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)

профилактика дефицита железа

профилактика дефицита железа при беременности

Способы применения и дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Препарат Мальтофер ® принимают во время еды или непосредственно после.

Таблетки Мальтофер ® жевательные таблетки можно жевать или проглатывать целиком.

Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:

По 100 - 300 мг железа (1 - 3 таблетки) ежедневно в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина (Hb). После этого препарат необходимо продолжать принимать несколько недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме.

Лечение железодефицитной анемии при беременности:

По 200 - 300 мг железа (2 - 3 таблетки) ежедневно до нормализации показателей Hb. После этого препарат необходимо продолжать принимать до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.

Лечение и профилактика дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:

По 100 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 1 - 2 месяцев. При необходимости применения в профилактических целях более низкой дозы можно использовать препарат Мальтофер® в форме сиропа.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

• расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

боль в животе

изменение цвета зубной эмали

сыпь, зуд

головная боль

Противопоказания

известная гиперчувствительность к железо(III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз

нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия

анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.

Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.

Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.

Особые указания

Наличие инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания.

Во время применения препарата Мальтофер ® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.

Применение Мальтофер ® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.

Одна жевательная таблетка Мальтофер ® содержит 0.04 хлебных единиц.

Применение в педиатрии

Препарат Мальтофер ® жевательные таблетки не рекомендуется применять детям младше 12 лет. Для данной возрастной группы рекомендуется принимать Мальтофер ® в виде сиропа или капель.

Беременность

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер ® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер ® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Данные исследований на животных не предоставляют доказательств наличия риска для матери и плода

Исследования с участием беременных по истечении первого триместра не выявили никаких нежелательных эффектов от приема препарата Мальтофер® для матери и/или новорожденного. Следовательно, маловероятно, что применение препарата Мальтофер® будет оказывать отрицательное воздействие на плод.

Период лактации

В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также в период беременности и кормления грудью необходимо принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют .

Передозировка

Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер ® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

нарушение утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, поздняя кожи);

синдром Ослера-Рандю-Вебера;

инфекционные болезни почек в острой стадии;

инфекционный гепатит;

применение для в/в введения;

I триместр беременности;

детский возраст до 4 мес (опыт применения лекарства ограничен).

С осторожностью: нарушение функции почек и/или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о использовании лекарства у беременных в настоящее время недостаточно. В исследованиях на животных не изучалась репродуктивная токсичность лекарства. При беременности использовать препарат надлежит только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Противопоказано использовать препарат в I триместре беременности.

В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Редко - возможны , увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, (тошнота, рвота).

Очень редко - возможны аллергические или анафилактические реакции.

Местные реакции (при неправильной технике введения лекарства): окрашивание кожи, болезненность в месте введения, воспаление.

Взаимодействие

Как и все другие препараты железа, Мальтофер® не надлежит использовать одновременно с железосодержащими лекарствами для приема внутрь, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение железосодержащими лекарствами для приема внутрь надлежит начинать не раньше чем через 1 нед после последней инъекции лекарства Мальтофер®.

Одновременный прием ингибиторов АПФ (в частности ) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Способ применения и дозы

Перед первым введением нужно провести тест: взрослым - 1/4–1/2 дозировки (25–50 мг железа), с 4 мес - 1/2 суточной дозировки; при отсутствии побочных реакций в течение 15 мин вводят оставшуюся часть начальной дозировки.

Дозировка рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг? (нормальный уровень Hb ? уровень Hb больного), г/л? 0,24* + железо запасов, мг.

При массе тела до 34 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг.

При массе тела выше 34 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034?0,07?1000 (содержание железа в Hb = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Если необходимая дозировка превышает максимальную суточную дозу, введение лекарства должно быть дробным.

Стандартная дозировка

Взрослым - 1 амп. ежедневно (2 мл = 100 мг железа); детям с 4 мес - дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозировки: детям с массой тела до 5 кг - 1/4 амп. (0,5 мл = 25 мг железа), от 5 до 10 кг - 1/2 амп. (1 мл = 50 мг железа), от 10 до 45 кг - 1 амп. (2 мл = 100 мг железа); взрослым - 2 амп. (4 мл = 200 мг железа). Если ответная реакция со стороны гематологических параметров (в частности увеличение уровня Hb где-то на 0,1 г/дл в сутки) отсутствует через 1–2 нед, первоначальный диагноз надлежит пересмотреть. Общая дозировка лекарства на курс лечения не должна превышать рассчитанное число ампул.

Техника инъекции (см. Рисунки):

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения лекарства могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

a) длина иглы должна быть не менее 5–6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше;

b) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку A. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке A. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев считается местом инъекции (см. Рисунок 2).

c) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, нужно сдвинуть кожу где-то на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы нормально закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;

d) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под б?льшим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4);

e) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, где-то на 1 мин;

f) после инъекции больному нужно подвигаться.

Передозировка

Симптомы: на сегодняшний день о случаях передозировки железом не сообщалось. Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая выражается симптомами гемосидероза.

Лечение: предлогается использовать симптоматические средства и, если нужно, - вещества, связывающие железо (хелаты), в частности дефероксамин (в/в).

Особые указания

Перед применением ампулы надлежит осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать возможно только ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы препарат Мальтофер® надлежит вводить срочно. Мальтофер® не надлежит смешивать с иными лекарственными лекарствами. Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций надлежит назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции нужно немедленное введение эпинефрина (адреналина). Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.

Надлежит соблюдать осторожность при введении лекарства пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты, возникающие у заболевших с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую возможность сыворотки крови и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Наименование:

Мальтофер (Maltofer)

Фармакологическое действие:

Мальтофер – препарат железа, предназначенный для перорального применения. В состав препарата входит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, который препятствует проявлению прооксидантных свойств железа.

После абсорбции препарата в системный кровоток ионы железа связываются с фертином. Железо накапливается в организме, преимущественно в печени. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.

Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и количества железа в организме, в частности при дефиците железа его абсорбция из желудочно-кишечного тракта усиливается. Абсорбируется препарат преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Часть препарата, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится с калом. Выведение железа из организма происходит медленно, преимущественно с желчью и мочой, а также при отшелушивании эпителия кожи и желудочно-кишечного тракта. У женщин некоторое количество железа теряется во время менструации.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа.

Препарат также может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.

Методика применения:

Капли и раствор для перорального применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Сироп:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5 мг препарата/кг массы тела 1 раз в день.

Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25 мг препарата 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50 мг препарата 1 раз в день.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100 мг препарата 1 раз в день.

Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100 мг препарата 1 раз в день.

Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.

Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.

Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.

При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначается пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом.

Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.

При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.

Во время беременности:

Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.

Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Без особенностей.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска препарата:

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из пластмассы, по 1 флакону в картонной упаковке.

Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.

Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.

Состав:

1мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:

В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

5мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.

1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:

Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.

5мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.

Препараты аналогичного действия:

Венофер (Venofer) Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon) Хеферол (Heferol) Гемоферон (Haemoferon) Мальтофер Фол (Maltofer Fol) Все материалы по препарату "Мальтофер"

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Мальтофер является одним из препаратов железа, поэтому часто назначается взрослым при нехватке такого элемента, например, во время беременности или при анемии. Но можно ли давать его детям, в какой форме удобнее использовать такое лекарство в детском возрасте, как оно действует и чем может заменяться?

Форма выпуска

Мальтофер производят в нескольких формах:

• Капли. Такой препарат представлен флаконами или тубами по 10 мл или по 30 мл.
• Сироп. Этот Мальтофер выпускается в бутылочках емкостью 75 либо 150 мл.
• Раствор, принимаемый внутрь. Такая форма лекарства расфасована во флаконы по 5 мл, которые продают по 10 штук в одной коробке.
• Жевательные таблетки. Внутри одной пачки находится 10 либо 30 таблеток.
• Раствор для в/м инъекций. Одна коробка включает 5 ампул, содержащих по 2 мл лекарственного средства.

Отдельно отметим препарат под названием Мальтофер Фол. Он представлен только жевательными таблетками, в которых источник железа дополнен фолиевой кислотой. Их редко назначают детям, поскольку данный вариант лекарства предназначен в первую очередь для беременных, ведь оба активных соединения препарата важны для вынашивания ребенка.

Мальтофер - капли

Мальтофер - сироп

Мальтофер - раствор, принимаемый внутрь

Мальтофер - жевательные таблетки

Мальтофер - раствор для в/м инъекций

Состав

Любая из лекарственных форм Мальтофера в качестве главного ингредиента содержит 3-валентное железо. Оно представлено в таком лекарстве гидроксидом полимальтозатом, а дозировка отличается в разных формах препарата:

• В 1 мл сиропа – 10 мг.
• В 1 мл раствора, который принимается внутрь – в количестве 20 мг.
• В одной капельке – 2,5 мг (по 50 мг/1 мл).
• В 1 мл инъекционной формы – 50 мг.
• В 1 жевательной таблетке – в дозе 100 мг.

Дополнительные вещества в каждой форме тоже отличаются. К примеру, капли содержат сахарозу, гидроксид Na, кремовый ароматизатор, воду, а также пропил- и метил парагидроксибензоат натрия. В таблетках плотность и сладость обеспечивают такие ингредиенты, как МКЦ, ванилин, макрогол 6000, ароматизатор шоколада, цикламат натрия и прочие соединения.

Состав

Принцип действия

Мальтофер является источником железа, которое важно для образования гемоглобина. Препарат обеспечивает потребности в этом элементе, помогая устранять его дефицит и вылечить анемию. В результате его приема уровень гемоглобина в крови нормализуется и поддерживается на оптимальном уровне.

Железо из любой формы Мальтофера хорошо всасывается и переносится к костному мозгу. Поскольку оно связано с полимальтозатом, то выделение ионов происходит постепенно, не допуская избытка. То железо, которое не было востребовано, соединяется с ферритином и запасается, а некоторая часть элемента покидает организм с калом.

Показания

Препарат назначают:

• При выявлении анемии, спровоцированной недостаточным поступлением железа (она называется железодефицитной).
• При скрытой форме анемии (ее определяют лабораторно).
• При повышенных тратах железа, например, связанных с активным ростом ребенка.
• При недостаточном потреблении продуктов, содержащих железо (к примеру, при вегетарианском питании).

Инъекции применяют в ситуациях, когда употребление Мальтофера внутрь невозможно, например, при мальабсорбции или язвенном поражении ЖКТ.

Выпуск программы доктора Комаровского, посвященный проблеме низкого гемоглобина у детей, смотрите в следующем видео.

С какого возраста назначают?

Мальтофер в каплях и сиропе используют с рождения, назначая такие формы грудным детям как при анемии, так и при высоком риске ее появления. Их можно применять даже у недоношенных крох. Мальтофер в уколах назначается с 4-месячного возраста, а таблетированную форму дают детям старше 12 лет.

Противопоказания

Все формы препарата запрещены:

• При непереносимости любого компонента выбранного лекарства.
• При гемосидерозе и другой передозировке железа.
• При анемиях, которые вызваны другими причинами, а не нехваткой железа (гемолитической, талассемии и др.).

Инъекции препарата противопоказаны при острых патологиях почек, циррозе печени и гепатите, бронхиальной астме, гиперпаратиреозе и некоторых других патологиях.

Побочные действия

Прием Мальтофера обычно не приводит к изменению цвета эмали зубов, но часто меняет окраску каловых масс, делая их более темными. Такое побочное действие считают нормой, а цвет стула нормализуется сразу после прекращения терапии.

Уколы Мальтофера могут вызывать аллергические реакции. Некоторые дети реагируют на таблетки или жидкое лекарство диареей, кожной сыпью, тошнотой или головными болями. В редких случаях принимаемый внутрь Мальтофер провоцирует боли в животе, кожный зуд, запор или рвоту.

Инструкция по применению и дозировка

Подходящую форму препарата нужно назначать индивидуально, подобрав самый удобный для маленького пациента вариант. Длительность лечения определяют в зависимости от повода, по которому назначен Мальтофер. К примеру, если это профилактика нехватки железа, то врач может порекомендовать пропить лекарство 1-3 месяца. Если же у ребенка диагностировали анемию, то средство выписывают на 3-5 месяцев в терапевтической дозе, а затем еще на несколько месяцев в более низкой дозировке.

Чаще всего Мальтофер назначают детям внутрь, а к уколам прибегают в крайних случаях.

Инъекции выполняются внутримышечно, а их частоту и дозу определяют для каждого пациента индивидуально. При первой же возможности уколы заменяют назначением капель, сиропа или другой формы лекарства, которую принимают внутрь. Давать препарат оптимально сразу же после кормления либо во время приемов пищи.

Таблетку можно как разжевывать, так и глотать, запивая любым напитком, кроме чая. Жидкие формы Мальтофера разрешено разводить компотом, морсом, водой, соком или другим питьем (но не чаем). Для грудничков лекарство соединяют с молочной смесью или молоком мамы. Но если ребенок не протестует, любой из жидких препаратов можно давать и неразведенным.

Частоту приема определяют с учетом удобства для конкретного ребенка – средство можно давать однократно в полной суточной дозе или делить на несколько разовых доз, выпивая медикамент во время завтрака и других приемов пищи. Суточные дозы для деток разного возраста можно увидеть в аннотации к выбранному Мальтоферу. На них также влияют причины приема. К примеру, если у грудного малыша 6 месяцев развилась анемия и ему назначен препарат в каплях, то ему дают от 10 до 20 капель, а для профилактики достаточно всего 2-4 капелек в сутки.

Инструкция по применению и дозировка

Передозировка

Любые формы препарата, которые принимаются внутрь, относят к малотоксичным, поскольку до сих пор случаев вредного влияния превышенной дозы таких лекарств отмечено не было. Вследствие передозировки инъекционного Мальтофера может появляться холодный пот, жидкий стул, сильная тошнота, бледность и прочие отрицательные симптомы. Для лечения пациенту вводят антидот и другие медикаменты, которые назначит врач.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не следует одновременно лечить ребенка Мальтофером и какими-либо другими лекарствами на основе железа.
• Смешивание инъекционного Мальтофера в одном шприце с какими-либо другими растворами не рекомендуется.
• Не стоит сочетать Мальтофер и ингибиторы АПФ, чтобы не повысить риск побочного действия.

Условия продажи

Любой из вариантов Мальтофера является рецептурным средством, поэтому перед его покупкой нужна консультация врача. Стоимость медикамента зависит от его формы. Средняя цена флакона капель составляет 250 рублей, а 30 жевательных таблеток или бутылочка со 150 мл сиропа стоят около 300 рублей.

Условия хранения

Все виды Мальтофера советуют держать дома при комнатной температуре в сухом месте. Такое место не должно быть доступным для маленького ребенка. Срок годности сиропа и капель составляет 3 года, остальных форм – 5 лет.

Анемия в период беременности – распространенное осложнение, вызванное снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние связано с дефицитом железа и может стать причиной гипоксии плода, а в будущем – задержки его внутриутробного развития. Повышается вероятность гестоза у беременной, возникает риск преждевременных родов, слабой родовой деятельности и некоторых других осложнений.

Из-за серьезности последствий врач отслеживает показатели крови женщины на протяжении всего периода беременности.

Даже при незначительном снижении уровня гемоглобина назначаются лекарства, содержащие железо. Одно из них – препарат Мальтофер, при беременности позволяющий избежать развития анемии.

Определение причин сниженного гемоглобина у будущей мамы помогает ускорить процесс нормализации показателей и установить верный диагноз.

Зачастую уменьшение концентрации эритроцитов – клеток, переносящих железо в молекуле гемоглобина, называют «физиологичным», так как оно происходит из-за увеличения объема крови в организме женщины.

Количество крови постоянно возрастает, особенно во втором и третьем триместре. Это связано с необходимостью обеспечивать внутриутробное питание малыша. При этом организму не хватает времени на выработку достаточного количества гемоглобина.

Отмечается, что анемии больше подвержены женщины с .

Базовая причина анемии может быть усилена некоторыми другими факторами:

• недостаточным поступлением железа с пищей (несбалансированный рацион, диеты, вегетарианство и т. д.);
• недостатком меди, витамина B12, так как эти микроэлементы влияют на усвоение железа;
• болезнями внутренних органов (гастрит, панкреатит, холецистит, порок сердца, гепатит и др.);
• повторной беременностью, наступившей менее чем через 3 года после предыдущей;
• приемом некоторых препаратов (Аминазин, Левомицетин и др.).

Если у женщины не выявлено снижение гемоглобина, но она входит в группу риска по его развитию, то Мальтофер при беременности назначают в качестве профилактического средства.

Характеристика препарата

Мальтофер – синтетический препарат, относящийся к группе витаминных средств. Его основное предназначение – восполнить недостаток железа в организме, а при железодефицитной анемии – предотвратить ее развитие.

Мальтофер активно применяется не только в период беременности, но и на этапе планирования зачатия, а также после появления ребенка на свет.

Состав и механизм действия

В качестве активного вещества Мальтофер содержит железа гидроксид полимальтозат – стабильное соединение, которое не распадается на ионы в ЖКТ.

По своей структуре оно схоже с природным железом ферритином и поступает в кровяное русло, усваиваясь из кишечника. Затем оно накапливается в печени, а оттуда транспортируется в костный мозг, где синтезируется гемоглобин.

В ходе клинических исследований выявлена прямая связь между объемом усвоения железа и уровнем его дефицита в организме: чем больше нехватка этого элемента, тем интенсивнее он поступает из кишечника в кровь.

Активнее всего происходит абсорбция из тонкой и двенадцатиперстной кишки. Неусвоенная часть соединения железа выводится вместе с калом, из-за чего возможно изменение его цвета и консистенции.

Многие врачи рекомендуют применять Мальтофер Фол при беременности, так как этот вариант препарата дополнительно содержит фолиевую кислоту, относящуюся к витаминам группы B. Она играет немаловажную роль в поддержании нормального уровня гемоглобина, способствует синтезу эритроцитов и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

Мальтофер показан при лечении выявленной железодефицитной анемии. Также он может применяться для предупреждения нехватки железа у людей из групп риска: беременных, кормящих матерей, доноров крови, вегетарианцев, детей в периоды активного роста, а также пациентов старше 55 лет.

Одна из форм препарата – таблетки Мальтофер Фол – рекомендована для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа у женщин, планирующих беременность, в период вынашивания ребенка и лактации. Жидкие формы удобны для приема в пожилом и детском возрасте, позволяют легко дозировать препарат в зависимости от выраженности анемии и возраста пациента.

Форма выпуска и цена

Мальтофер имеет множество форм выпуска, что позволяет найти подходящий вариант для каждого. Препарат реализуется в следующем виде:

1. Сироп. Разрешено смешивать его с пищей: добавлять в детские пюре, соки, кашу. Это никак не влияет на эффективность препарата и на вкус еды. В аптеках можно найти флаконы по 75 мл (130 рублей) и по 150 мл (300 рублей), оба варианта с мерным колпачком.
2. Капли. Жидкость с приятным кремовым вкусом и запахом. В такой форме препарат может использоваться с самого рождения, в том числе при лечении недоношенных детей. Продается во флаконах по 30 мл, оснащенных дозатором. Средняя стоимость – около 300 рублей.
3. Раствор для перорального употребления. Представляет собой темную жидкость со сладковатым вкусом, выпускается во флаконах, рассчитанных на одну дозу. Из-за заранее отмеренного количества препарат рекомендован для взрослых и детей старше 12 лет. Так же как и сироп, раствор можно смешивать с пищей. В упаковке 10 флаконов (5 мл), стоимость – около 300 рублей.
4. Раствор в ампулах для внутримышечного введения. Уколы назначаются для лечения железодефицитной анемии (клинически выявленной) у пациентов с непереносимостью пероральных форм препаратов железа, а также страдающих заболеваниями ЖКТ. В упаковке – 5 ампул с раствором (2 мл), стоимость – около 900 рублей.
5. Жевательные таблетки. Применять Мальтофер в таблетках при беременности очень удобно. Их можно разжевывать или проглатывать целиком. Средство выпускают в упаковках по 10 шт. (150 рублей) и по 30 шт. (300 рублей).
6. Мальтофер Фол в жевательных таблетках. Дополнительно содержат фолиевую кислоту, часто назначаются в период планирования беременности, при вынашивании ребенка и кормлении грудью. В упаковке – 30 таблеток, стоимость – около 550 рублей.

Аналоги

Отечественный рынок лекарственных препаратов предлагает несколько вариантов замены Мальтофера, содержащих такое же активное вещество — железа гидроксид полимальтозат. Наиболее известные аналоги:

• Фер-Рофарм (раствор для внутримышечного введения);
• Феррум Лек (таблетки, сироп);
• Фенюльс Комплекс (сироп, капли);
• Ферри (сироп).

Также заменить Мальтофер Фол допустимо таблетками Биофер. При выборе аналогов не стоит забывать, что, несмотря на такой же механизм действия, они могут иметь свой список противопоказаний и вызывать другие побочные реакции.

Применение при беременности

Во время беременности Мальтофер может быть назначен в форме капель для приема внутрь, сиропа или таблеток.

Дозировка определяется выраженностью дефицита железа:

• для профилактики – 40 капель, 10 мл сиропа или 1 таблетку в день;
• при латентной нехватке железа – дозы аналогичны профилактическим;
• при железодефицитной анемии – от 80 до 120 капель, от 20 до 30 мл сиропа или от 2 до 3 таблеток в день.

Курс терапии должен подбирать врач на основе данных об уровне гемоглобина.

При подтвержденной клинически железодефицитной анемии лечение Мальтофером в терапевтической дозировке продолжается до нормализации состояния. Далее, количество препарата уменьшается до профилактического. Таким образом, средство принимают до конца беременности, а также на протяжении периода лактации.

Противопоказания и побочные эффекты

При некоторых заболеваниях и особенностях организма Мальтофер не назначается. К ним относятся:

• гемохроматоз;
• нарушения вывода железа;
• гемосидероз;
• аллергия или гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При сахарном диабете можно использовать Мальтофер с учетом хлебных единиц: в 1 мл капель – 0,01 ХЕ, в 1 таблетке – 0,04 ХЕ, в 5 мл раствора для инъекций – 0,11 ХЕ.

Нужно учитывать, что при дефиците фолиевой кислоты прием препарата способен спровоцировать увеличение метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Нет данных о клинических исследованиях безопасности Мальтофера при приеме в первом триместре и во время лактации, однако сведений о его вреде тоже не имеется. Препарат получил множество положительных отзывов как от врачей, так и от пациенток.

Среди побочных реакций могут присутствовать нарушение стула, боли в эпигастрии, рвота, тошнота.

Потемнение каловых масс характерно для периода лечения данным средством, поскольку неусвоенные излишки железа выводятся с ними из организма.

Мальтофер – препарат для лечения и предотвращения железодефицитной анемии, в том числе у беременных. Он выпускается в различных формах и имеет минимум противопоказаний.

Назначать Мальтофер при беременности должен только врач. Составление плана лечения специалистом снижает риск развития побочных реакций и повышает эффективность терапии.

Полезное видео: причины, признаки и лечение анемии у беременных

Мне нравится!