Тахокомб - инструкция по применению. Тромбин Отзывы о Тромбине

Лекарственная форма:   Губка Состав:

1 см 2 губки Тахокомб® содержит:

Активные вещества: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 ME.

Вспомогательные вещества: альбумин 2,9 мг, L -аргинина гидрохлорид 2,8 мг, коллаген 2,1 мг, натрия хлорид 1,5 мг, натрия цитрат 0,4 мг, рибофлавин 18,2 мкг.

Описание: Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство для местного применения. АТХ:  

Гемостатические препараты для местного применения

Фармакодинамика: Тахокомб® содержит фибриноген и в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.

Фармакокинетика: В организме компоненты препарата подвергаютя прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпевая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действием резорбтивной грануляционной ткани. Показания: Тахокомб® показан для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах с целью улучшения гемостаза, обеспечения соединения тканей, а также для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны.

Тахокомб® может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и лактация: Применение препарата Тахокомб® во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Способ применения и дозы: Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.

Способ применения

Тахокомб® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Может использоваться препарат только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб® должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Тахокомб® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб® к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут.

Дозирование

Размер и количество губок Тахокомб® зависят от величины раневой поверхности.

Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера.

Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Побочные эффекты: Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб® может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в том числе генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение артериального давления и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов, применение препарата Тахокомб® должно быть прекращено немедленно.

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, l/l 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Не часто: гиперчувствительность.

Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении)

Общие расстройства и нарушения в месте применения

Часто: Гипертермия

Редко: образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.

Передозировка: Данные о случаях передозировки отсутствуют. Взаимодействие: Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы).

Подобные вещества должны быть тщательно удалены перед применением препарата.

Особые указания: Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.

В случае развития анафилактического шока должна проводиться неотложная терапия по стандартным алгоритмам.

Характеристика вирусной безопасности

К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или не известным ранее вирусам и другим патогенам.

Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А.

Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).

Каждый раз при применении препарата Тахокомб®, настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не изучалось. Форма выпуска/дозировка: Губка. Упаковка: 1 губку помещают в контейнер из фольги полиэтилентерефталат/полиэтилен высокой плотности (ПЭТФ/ПЭВП).

1 контейнер, 1 высушивающий агент упаковывают в контурную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.

Губка размером 2,5 х З х 0,5 см

1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Губка размером 4,8 х 4,8 х 0,5 см

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Губка размером 9,5 х 4,8 х 0,5 см

1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

После извлечения губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки, препарат применяют немедленно.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012888/01 Дата регистрации: 19.12.2007 / 04.07.2014 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Австрия ГмбХ

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тахокомб ®

Торговое название

Тахокомб ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Абсорбирующее гемостатическое средство, губка

Состав

1 см 2 губки содержит

активные вещества: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 МЕ,

вспомогательные вещества : альбумин, L- аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин

Описание

Губка почти белого цвета с односторонним желтым покрытием.

Размеры губки 2.5 × 3.0 см; 4.8 × 4.8 см и 9.5 × 4.8 см

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Местные гемостатики. Комбинации

Код АТХ В02ВС30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как и эндогенный фибрин путем фибринолиза и фагоцитоза. Коллаген губки подвергается деградации под действием резорбтивной грануляционной ткани.

После аппликации губки спустя 24 недели локально определялись лишь единичные остаточные элементы продукта без признаков местного раздражения тканей.

Ф армакодинамика

Тахокомб Ò содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) начинается реакция фибриногена и тромбина, инициирующая последнюю фазу физиологического свертывания крови. Компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность.

Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает герметичное закрытие раны.

Показания к применению

• кровотечения при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах для достижения гемостаза и обеспечения соединения «склеивания» тканей
• для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны
• для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких

Способ применения и дозы

Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.

Тахокомб Ò находится в стерильной упаковке и готов к применению. Препарат может использоваться только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб Ò должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Тахокомб Ò следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб Ò из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб Ò может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб Ò к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб Ò можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 минут.

Дозирование

Размер и количество губок Тахокомб Ò зависят от величины раневой поверхности.

Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера.

Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Побочные действия

В редких случаях применение Тахокомба ® может вызывать у пациентов аллергические реакции (ангиоотек, жжение и покалывание в месте наложения губки, бронхоспазм, озноб, приливы, генерализованная крапивница, головная боль, сыпь, гипотензия, летаргия, тошнота, беспокойство, тахикардия, ощущение сжатия в груди, звон в ушах, рвота, свистящие хрипы).

В очень редких случаях могут возникать тяжелые анафилактические реакции. Такие реакции чаще возникают при повторном применении препарата или у больных с известной гиперчувствительностью к компонентам продукта.

Данные по безопасности продукта Тахокомб ® в целом отражают тип послеоперационных осложнений, возникших в ходе проводимых исследований, и связаны с основным заболеванием пациента.

Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовались следующие категории: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестной частоты (нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).

Часто

Гипертермия

Нечасто

Гиперчувствительность, болезненная чувствительность

Редко

Образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам

Очень редко

Аллергические реакции различной степени тяжести (включая анафилактический шок)

Тромбоэмболия (при внутрисосудистом применении)

Противопоказания
- внутрисосудистое использование
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества должны быть тщательно удалены перед применением препарата.

Особые указания

Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений. В случае развития анафилактического шока должна проводиться неотложная терапия по стандартным алгоритмам.

Характеристика вирусной безопасности

К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или не известным ранее вирусам и другим патогенам.

Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А.

Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).

Каждый раз при применении препарата Тахокомб®, настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата Тахокомб Ò во время беременности и кормления грудью в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Губку помещают в полиэтилентерефталат/полиэтиленовый контейнер и вместе с высушивающим агентом упаковывают в алюминиевый пакет.

губка

Состав
1 см 2 губки ТАХОКОМБ ® содержит:
Активные компоненты: фибриноген 5,5 мг, тромбин 2 ME
Вспомогательные вещества: альбумин, аргинина гидрохлорид, коллаген, натрия хлорид, натрия цитрат, рибофлавин.

Описание
Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство.

Код ATX: В02ВС07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
ТАХОКОМБ ® является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения.
ТАХОКОМБ ® состоит из коллагеновой губки, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (высококонцентрированного фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточащей раной или другими жидкостями организма содержащиеся в покрывающем слое факторы свертывания высвобождаются и тромбин превращает фибриноген в фибрин.

Фармакокинетика
В организме компоненты губки ТАХОКОМБ ® подвергаются ферментативному расщеплению в течение 3 - 6 недель.
Специальный процесс производства и стерилизации гарантирует максимальную безопасность попадания в содержимое губки вирусов и бактерий.

Показания к применению
ТАХОКОМБ ® обычно показан в тех случаях, когда кровотечения, а также желчные, лимфатические, жидкостные и воздушные фистулы не могут контролироваться традиционными методами или когда ожидаемые результаты этих методов недостаточны.
ТАХОКОМБ© применяется для достижения гемостаза и "склеивания" тканей, особенно при хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (например, печени, селезенке, поджелудочной железе, почках, легких, надпочечниках и щитовидной железе, лимфатических узлах). Препарат также можно применять для остановки кровотечения при хирургических вмешательствах в области ЛОР-орагнов, в гинекологии, урологии, в сосудистой хирургии, в травматологии и т.д.
ТАХОКОМБ ® также может быть использован в профилактических целях в случае лимфатических, желчных и жидкостных фистул.
ТАХОКОМБ ® может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам губки ТАХОКОМБ ® .

Способ применения и дозы
ТАХОКОМБ ® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях.
Перед наложением губки ТАХОКОМБ ® а раневая поверхность должна быть максимально вычищена (например, от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).
Сторону, покрытую факторами свертывания и помеченную желтым цветом, наложить на раневую поверхность и прижимать в течение 3-5 минут. При нанесении губки ТАХОКОМБ ® а на достаточно влажные раневые поверхности дополнительного увлажнения губки не требуется. В случае применения
ТАХОКОМБ ® а на сухие раневые поверхности, губку следует увлажнить физиологическим раствором для достижения полного соединения с сухими участками раневой поверхности.
Увлажненную губку ТАХОКОМБ ® а следует использовать немедленно!
Размер и количество губок ТАХОКОМБ ® а зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга. Стерильными ножницами можно вырезать губки требуемого размера как до, так и после наложения на раневую поверхность. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Побочное действие
Возможно повышение температуры тела.

Передозировка (интоксикация) препаратом
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. Поскольку содержание активных компонентов очень мало, случаи передозировки при применении
ТАХОКОМБ ® а фактически невозможны.

Форма выпуска
Губка упакована в бумажно-полимерный контейнер, который помещен вместе с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу. Упакованная таким образом губка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.
Губка размером 2,5 х 3 х 0,5 см - по 1 или 3 штуки в пачке,
губка размером 4,8 х 4,8 х 0,5 см - по 2 штуки в пачке,
губка размером 9,5 х 4,8 х 0,5 см - по 1, 5 или 10 штук в пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей!

Специальные предосторожности по использованию
ТАХОКОМБ ® выпускается в стерильных упаковках.
Используйте только ненарушенные упаковки. Повторная стерилизация невозможна.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности. -

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу: "Никомед"
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

В 1 ампуле тромбина 125 единиц активности.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора, применяемого наружно, в ампулах по 125 МЕ.

Фармакологическое действие

Коагулянтное (гемостатическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Биологическая система гомеостаза в организме обеспечивает жидкое состояние крови, а с другой стороны - предупреждает кровотечения. Система гомеостаза обеспечивает баланс про- и антикоагулянтных механизмов.

Свертывание крови - ферментативный процесс, который происходит в три фазы: формирование протромбиназы - образование тромбина - превращение фибриногена в фибрин . Тромбин крови - главный фермент в системе свертывания, участвующий в основной реакции, завершающую фазу которой можно представить так: фибриноген –тромбин –фибрин . То есть, под действием фермента тромбин образуется фибрин . Именно образование фибрина завершает процесс образования кровяного тромба. Тромбин образуется в организме из протромбина в результате ферментативных реакций. Избыточная генерация тромбина влечет гиперкоагуляцию и риск развития . Система естественных антикоагулянтов противодействует этому - ингибиторы тромбина (Антитромбин III , α2-Макроглобулин , α2-Антитрипсин ) тормозят его ферментативную активность.

Низкая генерация тромбина , наоборот, сопровождается риском кровотечений. В таком случае прибегают к помощи лекарственных средств (гемостатики ), которые останавливают их. Точки приложения у этих препаратов разные. Для местного применения используют гемостатическую губку , фибринную пленку и препарат Тромбин, а для системного применения - , фибриноген и другие. Тромбин - коагулянт прямого действия, который получают их крови доноров. Представляет собой порошок, который перед использованием растворяют. Применяют при кровотечениях из мелких сосудов, десен и паренхиматозных органов (во время операций на почках, печени, легких, мозге). В педиатрии его применяют внутрь при желудочных кровотечениях (готовый раствор пьют по 1 столовой ложке 2 раза в день).

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Применение Тромбина показано при:

• капиллярном кровотечении;
• кровотечениях из десен (при болезни Верльгофа , гипопластической и апластической анемиях );
• носовых кровотечениях;
• операционных кровотечениях из внутренних органов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• кровотечения из крупных сосудов.

Побочные действия

Тромбин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением к порошку добавить физраствор в количестве, указанном на упаковке. Через 5 минут раствор можно использовать. Применяют местно в области кровотечения, накладывая марлевый тампон или гемостатическую губку, пропитанную раствором препарата.

После остановки кровотечения марлевый тампон удаляют, обычно это занимает 5 минут. Гемостатическая губка со временем рассасывается, поэтому ее можно оставить в ране. В месте применения образуются тромбы, поэтому удалять тампон из раны следует осторожно, чтобы их не повредить. При возобновлении кровотечения тампон накладывают повторно до остановки кровотечения. Сухой тромбин применяют в виде присыпки, но в этом случае препарат смывается кровью и действует менее эффективно.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Данные не предоставлены.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 2-10°С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Гемостатическая губка , Желпластан , Ивисел , Полигемостат , ТахоКомб .

Отзывы о Тромбине

Препарат Тромбин - местное гемостатическое средство, которое применяют при любом наружном кровотечении даже у больных с тяжелыми заболеваниями: тромбоцитопения , дефицит факторов свертывания, тромбоцитопатия . При соприкосновении с кровоточащей раневой поверхностью вызывает быстрое образование сгустка. Отзывов о препарате мало, что связано с редким его применением в связи с отсутствием в аптечной сети. Встречаются единичные отзывы о применении этого препарата в стоматологических клиниках для остановки кровотечений лунки удаленного зуба.

Цена Тромбина, где купить

Данный препарат приобрести в аптеках в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: гемостатическая губка (88-164 руб.) и Желпластан (5720 руб.).

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Гепатромбин г супп. рект. n10 Hemofarm

Гепатромбин г мазь 20г Hemofarm

Гепатромбин гель 50000 ед 40г Hemofarm koncern A.D.

Гепатромбин крем 500МЕ 40г Hemofarm

Аптека Диалог

Гепатромбин мазь (туба 30000ЕД 40г)

Гепатромбин Г мазь (туба 20г)

Гепатромбин гель (туба 30000ЕД 40г)

Гепатромбин С гель (туба (500МЕ+150мг+25мг)/г 40г)

Гепатромбин Г свечи (суп. рект. №10)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Гепатромбин гель 30000 ед 40 г

Гепатромбин с гель 40 г Хемофарм А.Д. RS

Гепатромбин гель 50000 ед 40 г Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша

Гепатромбин г мазь ректальная 20 г Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша

Гепатромбин крем 50000 ед 40 г Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша

Вспомогательные вещества : альбумин - 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид - 2.8 мг, коллаген - 2.1 мг, натрия хлорид - 1.5 мг, натрия цитрат - 0.4 мг, рибофлавин - 16.5 мг.

1 шт. - контейнеры бумажно-полимерные (1) - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры бумажно-полимерные (3) - пачки картонные.

Показания

Для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах:

С целью улучшения гемостаза;

Для обеспечения соединения тканей;

Для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны;

Для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.

Режим дозирования

Тахокомб ® предназначен только для местного применения. Не следует использовать препарат интраваскулярно.

Тахокомб ® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Можно использовать препарат только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб ® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб ® следует использовать сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Препарат следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневую поверхность необходимо очистить от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб ® из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0.9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

Губка Тахокомб ® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0.9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб ® к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например, с помощью пары зажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб ® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3-5 мин.

Размер и количество губок Тахокомб ® зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1-2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Побочное действие

Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб ® может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в т.ч. генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение АД и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов применение препарата Тахокомб ® следует прекратить немедленно.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).

Прочие: часто - гипертермия; редко - образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тахокомб ® при беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому при беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности).

Особые указания

Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.

В случае развития анафилактического шока следует проводить неотложную терапию по стандартным алгоритмам.

Характеристика вирусной безопасности

К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или неизвестным ранее вирусам и другим патогенам.

Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А.

Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).

Каждый раз при применении препарата Тахокомб ® настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества следует тщательно удалить перед применением препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После извлечения губки Тахокомб ® из внутренней стерильной упаковки препарат применяют немедленно.