ВходМоноприл инструкция по применению. Инструкция по применению
Моноприл: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Monopril
Код ATX: C09AA09
Действующее вещество: фозиноприл (fosinopril)
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (Италия), Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (Польша)
Актуализация описания и фото: 20.08.2019
Моноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Моноприла – таблетки: круглой двояковыпуклой формы с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «609» – на другой, могут иметь почти белый или белый цвет, без специфического запаха (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).
Действующее вещество Моноприла – фозиноприл натрия, в 1 таблетке – 20 мг.
Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, повидон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим компонентом Моноприла является фозиноприл – ингибитор АПФ.
С химической точки зрения фозиноприл натрия является натриевой солью сложного эфира фармакологически активного соединения фозиноприлата. Попадая в человеческий организм, это вещество претерпевает ферментативный гидролиз, вследствие чего превращается в фозиноприлат, который благодаря наличию фосфинатной группы является специфическим конкурентным ингибитором АПФ. Угнетая действие АПФ, препарат тормозит превращение ангиотензина I в обладающий сосудосуживающей эффективностью ангиотензин II. Вследствие ингибирования АПФ снижается концентрация ангиотензина II в плазме крови, что способствует уменьшению его вазопрессорной активности и уменьшению секреции альдостерона. Из-за снижения секреции альдостерона возможно незначительное увеличение уровня ионов калия в сыворотке (в среднем 0,1 мэкв/л), уменьшение объема жидкости и содержания ионов натрия.
Фозиноприлат обладает способностью замедлять метаболизм брадикинина, который обладает мощным вазодилатирующим свойством, за счет чего усиливается антигипертензивное действие Моноприла.
Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением почечного и мозгового кровотока, объема циркулирующей крови, рефлекторной активности миокарда, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц и кожи.
Гипотензивный эффект в одинаковой степени проявляется в положении пациента лежа и стоя. Развивается в течение 1 часа после приема Моноприла внутрь, максимума достигает через 2–6 часов, сохраняется на протяжении 24 часов. Для достижения выраженного терапевтического действия может потребоваться несколько недель.
У пациентов с гиповолемией и лиц, соблюдающих бессолевую диету, иногда возникают тахикардия и ортостатическая гипотензия.
Гипотензивные эффекты фозиноприла и тиазидных диуретиков при их комбинации дополняют друг друга.
Пол, возраст и масса тела пациента не влияют на выраженность действия Моноприла.
Препарат не вызывает развитие синдрома отмены даже в случае резкого прекращения терапии.
При хронической сердечной недостаточности благоприятное воздействие препарата объясняется преимущественно торможением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Вследствие подавления АПФ снижается как преднагрузка, так и постнагрузка на миокард. Моноприл повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает степень тяжести хронической сердечной недостаточности.
Фармакокинетика
Попадая в желудочно-кишечный тракт, фозиноприл всасывается примерно на 30–40%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, но ее скорость может замедляться, если Моноприл принимается во время еды. Максимальная концентрация препарата в плазме не зависит от дозы, достигается в течение 3 часов.
Фозиноприл характеризуется высокой связью с белками плазмы, составляющей не менее 95%. Имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.
Метаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием фозиноприлата преимущественно в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.
Выводится через кишечник с желчью и почками примерно в равной степени.
У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения составляет около 11,5 часов, при хронической сердечной недостаточности – 14 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая терминальную стадию (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.
Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе составляет в среднем 2% и 7% соответственно (по отношению к значениям клиренса мочевины).
При нарушениях функции печени (алкогольном и билиарном циррозе) может быть снижена скорость гидролиза фозиноприла, однако его степень при этом заметно не меняется. Общий клиренс препарата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.
Показания к применению
- артериальная гипертензия – в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, тиазидными диуретиками;
- ХСН (хроническая сердечная недостаточность) – в составе комплексного лечения.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
- Наследственный и идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения других ингибиторов АПФ;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и ингибиторам АПФ в анамнезе.
Согласно инструкции, Моноприл с осторожностью необходимо назначать пациентам с почечной недостаточностью, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий, гипонатриемией (угроза дегидратации, хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии), ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями (включая недостаточность мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), аортальным стенозом; при угнетении костномозгового кроветворения, десенсибилизации, состоянии после трансплантации почки, системных патологиях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), гемодиализе, сахарном диабете, подагре, гиперкалиемии, диете с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею), предыдущее лечение диуретиками; в пожилом возрасте.
Инструкция по применению Моноприла: способ и дозировка
Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки.
Дозу устанавливает врач на основании клинических показаний.
- Артериальная гипертензия: начальная доза – 10 мг. Дозу подбирают индивидуально, учитывая динамику снижения артериального давления (АД), ее размер может составлять 10-40 мг. При недостаточности гипотензивного эффекта показано одновременное назначение диуретиков. Если применение начинают на фоне лечения диуретиками, то начальная доза не должна превышать 10 мг и применение должно сопровождаться регулярным контролем врача. Максимальная доза Моноприла – 40 мг в сутки;
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиком): начальная доза – 10 мг. В течение первой недели применения необходимо регулярно контролировать состояние больного, его реакцию на Моноприл. Если он переносится хорошо, дозу рекомендуется постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимально допустимой – 40 мг. Одновременное назначение дигоксина необязательно.
Пациентам с функциональным расстройством почек или печени и больным пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы обычно не требуется.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, сильное снижение АД, приливы крови к коже лица, тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, нарушение проводимости сердца, периферические отеки, инфаркт миокарда, повышение АД, остановка сердца, внезапная смерть;
- Пищеварительная система: нарушение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, кровотечения, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, стоматит, дисфагия, глоссит, изменение массы тела, анорексия, сухость слизистой оболочки рта;
- Дыхательная система: одышка, сухой кашель, бронхоспазм, пневмония, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония, ларингит, синусит, фарингит, трахеобронхит, носовые кровотечения;
- Мочевыделительная система: почечная недостаточность, гиперплазия и/или аденома предстательной железы, протеинурия, олигурия, полиурия;
- Органы чувств: шум в ушах, боль в ухе, нарушения слуха и зрения, изменение вкуса;
- Нервная система: головокружение, головная боль, ишемия головного мозга, инсульт, нарушения равновесия, нарушение памяти, слабость, нарушения сна, депрессия, тревожность, спутанность сознания, парестезии, сонливость;
- Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
- Обмен веществ: обострение подагры;
- Костно-мышечная система: мышечная слабость в конечностях, миалгия, артрит, мышечно-скелетные боли;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, дерматит, ангионевротический отек;
- Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), нейтропения, лейкопения, эозинофилия;
- Влияние на плод: контрактуры конечностей, гипоплазия костей черепа, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, нарушение функции почек, снижение АД плода и новорожденных, олигогидрамнион, гиперкалиемия;
- Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.
Передозировка
В случае передозировки Моноприла возможны нарушения водно-электролитного баланса, выраженное снижение АД, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, шок.
Моноприл отменяют, промывают желудок, назначают сорбенты (например, активированный уголь), вазопрессорные средства и инфузии раствора натрия хлорида 0,9%. Гемодиализ неэффективен. Далее проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые указания
Лечение требуется начинать после тщательного анализа степени повышения АД, предыдущей антигипертензивной терапии, снижения в рационе содержания жидкости и/или соли и других клинических факторов. Ранее проводимое гипотензивное лечение, желательно прекратить за несколько дней до начала применения Моноприла.
Для снижения риска развития артериальной гипотензии, прием диуретиков отменяют за 2-3 дня до начала терапии.
Применение Моноприла должно сопровождаться регулярным контролем АД, функции почек, уровня концентрации креатинина, ионов калия, мочевины, содержания электролитов и активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
При развитии ангионевротического отека губ, лица, языка, гортани или глотки, слизистых оболочек, конечностей на фоне приема препарата, следует отменить Моноприл. Часто прекращение лечения обеспечивает нормализацию состояния пациента, если отек не проходит необходимо назначить соответствующую терапию, включая подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000). Несвоевременная помощь может привести к обструкции дыхательных путей с риском летального исхода.
В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать отек слизистой оболочки кишечника, сопровождающийся болями в животе. Поскольку он может протекать без признаков отека лица, при нормальной активности С1-эстеразы и отсутствии у больного тошноты или рвоты, его необходимо включить в дифференциальную диагностику больных с жалобами на абдоминальные боли. Симптомы отека проходят после отмены Моноприла.
Больным с анафилактическими реакциями на фоне диализа с использованием высокопроницаемых мембран или афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на сульфат декстрана необходимо назначить гипотензивные препараты другого класса или использование диализных мембран другого типа.
Из-за риска развития анафилактических реакций при проведении десенсибилизации больных необходимо соблюдать особую осторожность.
Чтобы не допустить развитие подавления функции костного мозга и агранулоцитоза перед началом применения ингибиторов АПФ и в процессе терапии следует регулярно (1 раз в месяц в течение первых 3-6 месяцев) проводить определение лейкоцитов и лейкоцитарной формулы. У больных с повышенным риском (нарушение функции почек, системные заболевания соединительной ткани) исследования продолжают проводить на протяжении первого года терапии.
На фоне проведения диализа, интенсивной терапии диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, развитие симптоматической артериальной гипотензии происходит чаще. При транзиторной артериальной гипотензии применение Моноприла продолжают после восстановления объема циркулирующей крови.
Применение ингибиторов АПФ показано больным с хронической сердечной недостаточностью, но оно может вызвать избыточное антигипертензивное действие, потенцирующее развитие азотемии и олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности с летальным исходом. Поэтому каждое повышение дозы Моноприла или диуретика у больных данной категории требует тщательного наблюдения за их состоянием, особенно в течение первых двух недель терапии. Больным с гипонатриемией, нормальным или низким АД, ранее принимавшим диуретические средства, может понадобиться снижение дозы диуретика.
Незначительное снижение системного АД в начале лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью является типичным и желательным эффектом. Максимальное снижение АД наблюдается на ранних этапах терапии и стабилизируется в течение 1-2 недель без снижения терапевтического эффекта.
В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать синдром, начинающийся с холестатической желтухи, за которой следует наступление молниеносного некроза печени (с риском летального исхода). Поскольку природа данного синдрома не установлена, при значительном увеличении активности ферментов печени и появлении у больного заметной желтушности Моноприл следует отменить и назначить соответствующую терапию.
При нарушении функции печени может отмечаться в плазме крови повышенное содержание фозиноприла. При циррозе печени общий клиренс фозиноприлата, кажущийся нормальным, является сниженным, и примерно в 2 раза выше AUC, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
При артериальной гипертензии у больных со стенозом артерии единственной почки или с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий применение ингибиторов АПФ может вызывать обратимые процессы повышения концентрации креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (в этом случае требуется отмена Моноприла). Данной категории пациентов требуется регулярный контроль функции почек в первые недели терапии. Увеличение концентраций креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (обычно незначительное и преходящее) у пациентов с нормальной функцией почек может быть вызвано одновременным приемом Моноприла и диуретиков (в этом случае требуется снижение дозы препарата).
При выраженной хронической сердечной недостаточности применение ингибиторов АПФ может сопровождаться прогрессирующей азотемией и/или олигурией, в редких случаях –риском развития острой почечной недостаточности с летальным исходом.
Большому риску развития гиперкалиемии на фоне приема Моноприла подвержены пациенты с сахарным диабетом 1 типа, почечной недостаточностью, а также принимающие калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики и другие средства, способствующие повышению уровня содержания ионов калия в сыворотке крови.
В случае появления кашля необходимо рассматривать прием Моноприла как возможную причину при проведении дифференциального диагноза.
При подготовке к проведению хирургической операции необходимо предупредить анестезиолога о приеме Моноприла.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Из-за возможного возникновения головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Моноприл запрещен к приему беременным женщинам. В случае применения во II и III триместрах препарат вызывает повреждение или внутриутробную гибель плода.
Когда беременность наступает во время лечения фозиноприлом, препарат следует как можно быстрее отменить. Если альтернативы для лечения женщины нет (что бывает крайне редко), ее следует проинформировать о потенциальном негативном влиянии на плод и провести тщательное обследование, чтобы выявить возможные патологии. В случае обнаружения олигогидрамниона (маловодия) Моноприл не отменяют только если его применение жизненно необходимо. Однако следует принимать во внимание, что олигогидрамнион иногда возникает только вследствие необратимых повреждений плода.
У новорожденных, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, возможны гиперкалиемия, олигурия, артериальная гипотензия. В связи с чем они должны быть тщательно обследованы. Если выявляется олигурия, необходим контроль артериального давления и поддержка почечной перфузии. Для восстановления АД и замещения нарушенной почечной функции могут потребоваться ЗПК (заменное переливание крови) и диализ. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа у взрослых фозиноприл медленно выводится из циркулирующей крови. Опыта выведения препарата у новорожденных нет.
Фозиноприл проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации Моноприл противопоказан. Если лечение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Моноприл не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности у пациентов этой возрастной категории.
При нарушениях функции почек
Моноприл следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, пациентам на гемодиализе, после трансплантации почки, а также при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.
Препарат выводится из организма двумя путями (почками и через кишечник), поэтому коррекция дозы пациентам с нарушенной почечной функцией обычно не требуется.
При нарушениях функции печени
Учитывая то, что препарат выводится из организма двумя путями, при нарушении функции печени коррекция дозы обычно не требуется.
При выраженном повышении активности печеночных ферментов и появлении заметной желтушности следует отменить Моноприл и провести соответствующую терапию
Применение в пожилом возрасте
Профиль безопасности фозиноприла у молодых людей и пациентов возрасте от 65 лет примерно одинаковый, поэтому корректировать дозу лицам преклонного возраста обычно нет необходимости. Однако следует учитывать, что у некоторых пожилых пациентов возможна более выраженная восприимчивость к Моноприлу вследствие его передозировки из-за более медленного выведения.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения Моноприлом одновременное применение других лекарственных средств можно начинать только после консультации с лечащим врачом, который может оценить взаимодействие препаратов, что позволит избежать развития нежелательных эффектов.
На биодоступность Моноприла не влияют следующие лекарственные средства: гидрохлоротиазид, метоклопрамид, пропранолол, хлорталидон, дигоксин, нифедипин, циметидин, пропантелина бромид, варфарин.
Антигипертензивное действие фозиноприла усиливают другие гипотензивные средства, опиоидные анальгетики и препараты для общей анестезии.
Симетикон и антациды (в том числе магния и алюминия гидроксид) могут снижать всасывание фозиноприла, поэтому их следует принимать с минимальным интервалом 2 часа.
Ингибиторы АПФ могут повышать уровень лития в крови и риск развития интоксикации. При необходимости одновременного применения Моноприла с препаратами лития нужно соблюдать осторожность и контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Эстрогены задерживают в организме воду, вследствие чего снижают гипотензивное действие фозиноприла.
Моноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении иммунодепрессантов, цитостатических средств, аллопуринола, прокаинамида повышается риск развития лейкопении.
При одновременном назначении диуретиков (особенно в начале их приема), а также в сочетании с диализом или строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, возможно выраженное снижение артериального давления, особенно в первый час после приема первой дозы Моноприла.
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии. У больных сахарным диабетом и сердечной недостаточностью, получающих калиевые/калийсодержащие солезаменители, калийсберегающие диуретики или другие препараты, способные вызвать гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ могут повышать уровень ионов калия в сыворотке крови
Установлено, что индометацин может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью ренина в плазме крови. Подобный эффект ожидается от других нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловой кислоты) и селективных ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ)-2.
У пожилых людей старше 65 лет, пациентов с нарушением почечной функции и гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков) при сочетанном применении ингибиторов АПФ (включая фозиноприл) или нестероидных противовоспалительных средств возможно ухудшение функции почек, плоть до развития острой почечной недостаточности. Это состояние обычно является обратимым. При применении указанных лекарственных средств одновременно с Моноприлом следует тщательно контролировать функцию почек.
Аналоги
Аналогами Моноприла являются: Фозикард , Фозинап , Фозиноприл , Фозиноприл-Тева, Фозинотек.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.
Срок годности – 2 года.
Моноприл – лекарственный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.
В роли действующего компонента выступает фозиноприл. Также Моноприл обладает сосудорасширяющим, диуретическим и калийсберегающим действием.
Форма выпуска
Данный препарат выпускают в таблетках. В блистере содержится 10-14 таблеток. Они имеют округлую форму, белого цвета, без запаха.
Входящие в состав препарата компоненты
Роль активного вещества Моноприла занимает фозиноприл.
К вспомогательным составляющим относятся:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- безводная лактоза;
- поливинилпирролидон;
- стеарилфумарат натрия;
- кросповидон.
Кому показан прием
Представленное лекарственное средство показано к приему людям, страдающим на сердечную недостаточность. Назначают его в комбинации с комплексной терапией.
Инструкция по применению
Прием препарата ведется внутрь. Необходимая дозировка назначается врачом в индивидуальном порядке.
При повышенном артериальном давлении стартовая дозировка составляет 10 мг/сутки. Она может быть изменена с учетом степени гипотензивного эффекта и варьироваться в пределах 10-40 мг/сутки.
При отсутствии необходимого эффекта дополнительно принимают тиазидный диуретик. Когда больной ведет прием диуретика до начала лечения Моноприлом, то дозировка последнего должна составлять не больше 10 мг/сутки.
И это при условии, что прием медикамента пациентом будет осуществляться под контролем доктора.
При сердечной недостаточности хронического типа стартовая дозировка составляет по 5 мг 2 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, дозировка лекарства увеличивается спустя неделю до максимального количества 40 мг/сутки.
Изменения в работе печени или почек не предусматривают изменения дозировки. У пациентов, чей возраст более 65 лет, может наблюдаться повышенная восприимчивость к Моноприлу, а также снижение скорости выведения. В таком случае может потребоваться уменьшение дозы.
Побочные явления
Препарат Моноприл во время его приема может вызвать следующие побочные явления:
- Относительно ССС наблюдается значительное снижение артериального давления, аритмия , тахикардия , ортостатический коллапс, сердцебиение, инфаркт миокарда , стенокардия .
- Мочевыделительная система: может образоваться или усилиться ХПН, протеинурия.
- Относительно нервной системы у больных развивается инсульт, головокружение, ишемия головного мозга, слабость, боли в голове. В случае применения медикамента в высоких дозировках у больного нарушается сон, возникает чувство тревоги, депрессия, нарушения вестибулярного аппарата, парестезия.
- Органы чувств: изменения заденут органы слуха, зрения, больного может беспокоить шум в ушах.
- Пищеварительная система : возникает чувство тошноты, расстройство стула, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, болезненные ощущения в животе, рвота, снижение аппетита, диспепсия, стоматит, запоры, глоссит.
- Относительно дыхательной системы появляется сухой кашель, бронхоспазм, фарингит, одышка, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония.
- Аллергические, иммунопатологические и токсико-аллергические реакции.
Кому противопоказано принимать препарат
Лекарственное средство не подлежит к применению в следующих случаях:
- Аллергия на фозиноприл и остальные компоненты препарата, повышенная индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
- Беременность и период лактации;
- Несовершенолетним.
Моноприл и беременность
Принимая лекарство на момент вынашивания ребенка, могут образоваться различные пороки в развитии малыша, а именно:
- Резкое понижение артериального давления у плода;
- Недостаточная работоспособность почек;
- Маловодие;
- Гипоплазия различных костей черепа;
- Гипоплазия легких,
- Контрактуры ног и рук.
Применение медикамента на поздних сроках так же может вызвать внутриутробную гибель крохи. При необходимости приема Моноприла вскармливание грудным молоком нужно прекратить. Фозиноприл имеет свойство всасываться в материнское молоко.
При приеме лекарства во время беременности следует постоянно наблюдать за содержанием у новорожденного калия, за показаниями АД и количеством мочи.
Совмещенный прием с другими препаратами
В случае одновременного применения Моноприла с антацидами, наблюдается снижение всасывания лекарства.
При совмещении с солями лития происходит увеличение содержания в сыворотке крови лития и возможен риск передозировки. Здесь необходимо будет снизить дозировку Моноприла.
Принимая нестероидные противовоспалительные средства, такие как, ацетилсалициловая кислота и индометацин, и Моноприл, снижается гипотензивный эффект АПФ.
При совмещенном приеме диуретиков и Моноприла, а также при гемодиализе и диете с ограниченным употреблением соли, необходимо принимать во внимание, что в течение первых 60 минут после приема медикаменты может возникнуть резкое понижение АД.
Гиперкалиемия может наблюдаться у людей, которые ведут дополнительный прием калийсодержащих препаратов, биологически активных добавок с калием, гепарина, калийсберегающих диуретиков. Нередко такое происходит у людей, страдающих на сахарный диабет и
Основное предназначение медикаментозного препарата «Моноприл» - снижать высокие показатели кровяного давления, следовательно, применять его актуально при артериальной гипертензии. Инструкция по применению подробно описывает особенности использования медикамента: дозировки, продолжительность лечебного курса, противопоказания и возможные отрицательные эффекты, которые может спровоцировать прием «Моноприла». Поэтому, чтобы лечение гипертонии рассматриваемым медсредством было максимально результативным и безопасным, первым делом необходимо ознакомиться с аннотацией и проконсультироваться с профильным медиком.
Форма, состав и действие
Фармсредство «Моноприл» реализуется в виде таблеток, состоящих из активного компонента - фозиноприла натрия. Содержит лекарство и такие вспомогательные ингредиенты, как:
- повидон;
- лактоза безводная;
- кросповидон;
- натрия стеарилфумарат.
Принцип работы
«Моноприл» оказывает выраженный гипотензивный эффект и дополнительно обладает сосудорасширяющим, калийсберегающим и диуретическим действием.
Расширение сосудов снижает артериальное давление.
Принцип действия медсредства заключается в угнетении действия АПФ, вследствие чего тормозится процесс превращения ангиотензина I в АТ II, который вызывает сужение просвета сосудов и служит повышению кровяного давления. В результате понижается концентрация ангиотензина II в плазме крови, уменьшается активность фозиноприла к сужению сосудистых стенок и минимизируется секреция альдостерона - гормона, нормализующего натриево-калиевый баланс в организме. Кроме этого, «Моноприл» способен замедлять метаболизм пептида, отвечающего за расширение кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Больным удастся наблюдать гипотензивный эффект в течение 1 часа после принятой дозы лекарства, который сохранится еще на протяжении суток.
Показания и противопоказания
Целесообразно использовать таблетки «Моноприл» от высокого давления. При этом медикамент может использоваться как отдельно, так и в качестве дополнительного лекарства в составе комплексного лечения гипертонии. Обычно его комбинируют с тиазидными диуретиками. Включают «Моноприл» и в комбинированное лечение сердечной недостаточности.
Противопоказан прием «Моноприла» в таких случаях:
Крайне небезопасно принимать это лекарство при глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- лактационный период, вынашивание ребенка;
- возраст до 18-ти лет;
- персональная непереносимость составляющих лекарства;
- дефицит лактозы;
- ангионевротический отек, в частности, полученный после приема ингибиторов АПФ;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Крайне осторожно нужно подойти к терапии повышенного давления «Моноприлом» пациентам, которым пришлось столкнуться с такими патологическими состояниями, как:
- подагра;
- нарушенная деятельность почек;
- дисфункция сердечной мышцы;
- падение в крови концентрации ионов натрия;
- стеноз аорты;
- системное поражение соединительной ткани;
- сахарный диабет;
- превышение в плазме концентрации калия.
Инструкция по применению
Если лечащий врач не выявил противопоказаний к использованию «Моноприла», можно смело приступать к терапии гипертонии этим медсредством. Дозировку и длительность терапии подбирает доктор индивидуально каждому пациенту, а вот согласно инструкции, пить таблетки от давления следует по 10 мг единожды в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 40 мг/день, в зависимости от динамики падения АД.
Побочные явления
Используя от давления «Моноприл», больные могут столкнуться с такими отрицательными эффектами, как:
Большая доза препарата может вызвать нарушение сердечного ритма.
- вертиго, болезненность затылочной части головы, висков;
- слабость, тревожность, депрессивное состояние;
- спутанность сознания;
- нарушение равновесия, ухудшение памяти;
- стремительное снижение давления;
- учащенное сердцебиение, «грудная жаба»;
- подташнивание, рвотный рефлекс;
- частый жидкий стул, метеоризм;
- изменение массы тела;
- пересыхание в полости рта;
- одышка, сухой кашель;
- болезненные ощущения в мышцах;
- носовое кровотечение;
- пневмония, бронхоспазм;
- ухудшение почечной деятельности;
- шум в ушах, изменение вкусовых предпочтений;
- повышение температуры тела;
- чрезмерная потливость.
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке сайт: от 468
Немного фактов
Моноприл - антигипертензивный медпрепарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора (АПФ). Применяется в терапии гипертонической болезни и сопутствующих кардиологических осложнений. Уменьшает выраженность сердечной недостаточности и повышает резистентность организма к физическим нагрузкам.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Гипотензивное средство используется в монотерапии и политерапии следующих групп заболеваний:
- I10 - первичная гипертоническая болезнь;
- I15 - симптоматическая гипертоническая болезнь;
- I50.0 - застойная форма сердечной недостаточности.
Лекарственный состав и форма выпуска
Моноприл производится в виде таблеток цилиндрической формы для перорального приема. В их состав входит несколько активных и неактивных веществ:
- фозиноприл (20.0 мг);
- молочный сахар;
- поливинилпирролидон;
- пищевая добавка Е 1202;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарилфумарат натрия.
Антигипертензивные таблетки относятся к новому классу ингибиторов АПФ. Выпускаются в блистерных пластинах по 14 штук. В бело-желтой коробке содержится 28 таблеток вместе с инструкцией по применению гипотензивного средства.
Фармакотерапевтические свойства
Фозиноприл относится к фосфиновым производным, которые обладают выраженными анти гипертоническими свойствами. После всасывания в системный кровоток активные компоненты подвергаются гидролизу под воздействием эстеразов с последующим образованием фозиноприла.
Фосфорная группа активного метаболита связывается с АПФ, что приводит к уменьшению выработки ангиотензина. За счет этого уменьшается концентрация и вазопрессорная активность альдостерона. Иными словами, Моноприл приводит к увеличению плазменного уровня калия и уменьшению количества ионов натрия, которые выводятся вместе с мочой.
Фозиноприлат препятствует метаболизации брадикардина, что сопровождается усилением антигипертонического действия. Лекарство повышает резистентность организма к нагрузкам, благодаря чему уменьшается выраженность признаков сердечной недостаточности.
Согласно данным медицинских исследований, Моноприл не влияет на микроциркуляцию крови в почках и мозге, а также не нарушает рефлекторную функцию миокардиальной ткани. Снижение АД наблюдается в течение 3-5 часов после приема таблеток и сохраняется на протяжении 24 суток.
Фармакокинетические свойства
Фозиноприл всасывается в кровоток из тонкого кишечника примерно на 35-40%. При этом степень абсорбции не зависит от времени приема пищи, но скорость всасывания активных веществ замедляется при приеме таблеток до еды. Предельная сывороточная концентрация фозиноприлата наблюдается через 2.5-3 часа после применения лекарства.
Степень связывания активных метаболитов с белковыми компонентами крови составляет 93-95%. Фозиноприл метаболизируется в клетках тонкого кишечника и паренхимы. Большая часть лекарственных продуктов распада выводится почками, меньшая - с желчью.
Показания к применению
Гипотензивные таблетки могут использоваться в рамках как монотерапии, так и политерапии сердечно-сосудистых патологий. Показаниями к приему Моноприла являются:
- гипертоническая болезнь;
- сердечная недостаточность;
- вторичная гипертензия.
Очень часто антигипертоническое средство сочетают с приемом тиазидных диуретиков и медикаментов, обладающих антиаритмической и кардиотонической активностью.
Дозировочный режим
Таблетки рекомендуется принимать внутрь через 30-40 минут после еды. Во время приема их не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Дозировочный режим зависит от выраженности признаков сердечной недостаточности и поэтому определяется кардиологом.
Начальная доза фозиноприла при артериальной гипертонии составляет 10 мг в день. При недостаточной выраженности гипотензивного действия ее увеличивают до 40 мг в день. В случае отсутствия положительной динамики дополнительно назначают тиазидные диуретики.
Стартовая доза медпрепарата при сердечной недостаточности составляет 5 мг не более 2 раз в день. Если таблетки не вызывают побочные действия, спустя неделю дозировку увеличивают до 30-40 мг в день. При застойной сердечной недостаточности пациентам дополнительно назначают диуретики в дозе до 10 мг в сутки.
Особые категории больных
Активные и неактивные метаболиты фозиноприла выводятся из организма двумя путями. Поэтому пациентам с умеренной выраженностью почечной или печеночной недостаточности дневную дозу не корректируют. При цирротическом поражении паренхимы скорость биотрансформации фозиноприла уменьшается, а клиренс происходит примерно в 2 раза медленнее, чем при отсутствии патологии. Таким больным необходимо снизить суточную дозу Моноприла до 20 мг.
Существенных различий в результативности и безопасности приема таблеток больными старше 65 лет и пациентами других возрастных групп нет. При отсутствии у пожилых людей патологий печени и почек дозировочный режим не корректируют. Следует учитывать, что побочные действия фозиноприла могут быть вызваны явлениями кумуляции по причине замедления метаболических реакций из-за возрастных изменений в организме.
Сведения о безопасности использования антигипертонического лекарства детьми отсутствуют. В связи с этим Моноприл не используется в педиатрической практике и не назначается пациентам, которые не достигли 18-летнего возраста.
Гестация и лактация
При приеме таблеток в период гестации повышает риск формирования пороков развития плода, почечной недостаточности, гипоплазии легких, контрактуры Дюпюитрена и критического снижения АД у ребенка. Использование гипотензивного средства в третьем триместре беременности чревато внутриутробной гибелью ребенка.
Фозиноприл экскретируется с грудным молоком, поэтому до приема таблеток нужно решить вопрос о переводе новорожденного на искусственное вскармливание. Если в период гестации пациентка принимала Моноприл, необходимо сделать анализ на содержание калия в организме ребенка.
Совместимость с алкоголем
Взаимодействие с медикаментами
Сочетанный прием ингибитора АПФ с антацидами приводит к снижению концентрации фозиноприла в крови. Поэтому между приемом упомянутых лекарств необходимо соблюдать интервал минимум 2-2.5 часа.
Комбинирование гипотензивных таблеток с солями лития приводит к увеличению уровня фозиноприла в сыворотке крови и, как следствие, передозировке. Не исключено развитие гиперкалиемии у лиц, которые принимают калийсберегающие диуретики и гепарин. Чаще всего осложнения диагностируют у больных с сахарным диабетом и другими эндокринными нарушениями.
Передозировка
Однократный прием более 60 мг ингибитора АПФ сопровождается критическим снижением АД и следующими нежелательными реакциями:
- водно-электролитный дисбаланс;
- дегидратация организма;
- острая почечная недостаточность;
- нарушение сократительной функции миокарда;
- ступор.
В случае передозировки нужно провести симптоматическую терапию, которая предполагает использование вазопрессоров и активированного угля. Если таблетки были приняты менее 60 минут назад, необходимо промыть желудок и сделать инфузию изотоническим раствором хлористого натрия.
Побочные эффекты
Ингибитор АПФ может оказывать побочное действие на мочевыделительную, сердечно-сосудистую, пищеварительную и другие жизненно важные системы. К часто встречающимся нежелательным реакциям относятся:
- ортостатическая гипотензия;
- гипертонический криз;
- тахикардия;
- обморок;
- дисфункция простаты;
- появление белка в урине;
- общая слабость;
- парестезия;
- ишемические расстройства;
- аритмия;
- головные боли;
- спутанность сознания;
- глоссит;
- расстройства стула;
- боли в животе;
- бронхоспазмы;
- ринорея;
- лимфаденит.
При пониженном тонусе сосудов Моноприл может вызывать носовые кровотечения и ринорею. Гиперчувствительность к фозиноприлу иногда приводит к развитию тяжелых аллергических реакций - крапивная лихорадка, отек Квинке, полиморфные высыпания и т.д.
Противопоказания
Прием антигипертензивных таблеток противопоказан при:
- беременности;
- геморрагическом диатезе;
- язвенной болезни;
- артериальной гипотонии;
- гиперчувствительности к АПФ.
Лекарство не используется в гипотензивной терапии пациентов, у которых наблюдались аллергические реакции на фозиноприл, в частности отек Квинке.
Аналоги
Заменить Моноприл можно средствами на основе фосфиновых производных, а также таблетками с аналогичными фармакологическими свойствами:
- Фозикард;
- Акуренал;
- Фозиноприл-Тева;
- Амприл;
- Фозинап;
- Диротон.
Условия продажи и хранения
Таблетки отпускаются в аптечных сетях только по рецепту от врача. Хранятся при температуре 10-25 градусов Цельсия в течение 24 месяцев в недоступном для маленьких детей месте.
В наше время на фармацевтическом рынке представлено огромное количество средств для снижения артериального давления и удержания его в норме. Если имеются симптомы гипертонической болезни, необходимо срочно пройти обследование у кардиолога или терапевта. Специалист по полученным результатам сможет поставить диагноз и назначить лечение. Большинство врачей хорошо отзываются о средстве «Моноприл». Инструкция по применению, аналоги - всю эту информацию можно узнать в медицинском учреждении.
Форма выпуска и состав
Препарат относится к Лекарство изготавливается в виде таблеток. Главным веществом в составе является фозиноприл натрия 20 мг. Упаковано лекарство в блистеры по 14 штук в каждом.
Попадая в организм, главный компонент препарата замедляет метаболизм брадикинина, в результате чего давление снижается. В результате этого объем циркулирующей крови не меняется, мозговое и почечное кровоснабжение не нарушается. После приема таблетки уже через час наступает ее действие, через три часа достигается максимальный эффект, который продолжается на протяжении суток. Препарат не вызывает синдрома привыкания, уже в течение двух недель давление нормализуется. Аналог «Моноприл» оказывает идентичное воздействие на организм пациента и понижает АД.
Показания и противопоказания
Препарат назначается при артериальной гипертензии в индивидуальном или комплексном применении, в частности с диуретиками. Также медикамент может использоваться в составе комплексной терапии болезней сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания:
- ангионевротический отек;
- наследственная непереносимость лактозы;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к действующему веществу.
Доступен для лечения все слоям населения препарат «Моноприл». Цена на него составляет около 360 рублей за упаковку.
С осторожностью нужно назначать средство при следующих патологиях:
- почечная недостаточность;
- печеночная патология;
- тяжелая сердечная патология;
- сахарный диабет.
Дозировка
Препарат назначается перорально в индивидуальных дозах для каждого пациента. В начале заболевания необходимо принимать 10 мг средства один раз в сутки. Далее под контролем над динамикой давления дозировка может быть увеличена до 40 мг в сутки. Это максимально допустимая доза для лекарства «Моноприл». Отзывы показывают, что средство отлично нормализует самочувствие пациентов, страдающих гипертонией.
Побочные эффекты
Использование лекарственного средства в увеличенной дозировке может приводить к развитию следующих симптомов:
- выраженное снижение давления;
- тахикардия;
- тремор рук;
- повышенная потливость;
- головокружение;
- тошнота;
- нарушение сна;
- мигрень.
При стремительном ухудшении самочувствия необходимо сообщить врачу, который сделает коррекцию дозировки или подберет заменитель лекарства.
«Фозикард»
Препарат относится к ингибиторам АПФ. Выпускается в форме белых таблеток. Главным компонентом в составе лекарства является фозинорил натрия 5, 10. 20 мг. Упаковано средство в блистеры по 7, 10 и 14 штук в каждом.
Снижает показатели повышенного давления, не воздействуя при этом на ОЦК, мозгового и почечного кровотока. При длительном лечении сохраняется стойкий терапевтический эффект. Препарат не вызывает синдром привыкания. После приема внутрь через час наблюдается снижение давления, а в течение 6 часов достигается его максимум, который держится на протяжении суток. Лекарство выводится с желчью и мочой. Также при хронической сердечной недостаточности назначается препарат «Фозикард». Инструкция находится в середине аптечной упаковки с лекарством.
Показания и противопоказания
Лекарство назначается в совместном или индивидуальном применении для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам вещества;
- вынашивание плода;
- лактация;
- сахарный диабет;
- тяжелая форма патологии сосудов сердца;
- ангионевротический отек;
- дети до 18 лет.
Перед началом лечения стоит внимательно ознакомиться с противопоказаниями, чтобы в дальнейшем избежать серьезных осложнений, связанных с использованием средства «Фозикард Н».
Дозировка
Лекарство назначается для снижения АД в индивидуальном порядке, с учетом особенностей организма и тяжести заболевания. В начале лечения дозировка не должна превышать 10 мг в сутки. Через 14 дней после приема препарата дозу можно увеличить, если не наблюдается должный терапевтический эффект. Максимально допустимая суточная норма не должна превышать 40 мг в день.
Симптомы передозировки препаратом:
- выраженное снижение давления;
- тахикардия или брадикардия;
- почечная недостаточность.
При возникшей патологии препарат отменяют, пациенту проводят промывание желудка и Устанавливать дозировку может только врач на лекарство «Фозикард». Инструкция используется для озакомления.
«Фозиноприл»
Лекарство относится к группе ингибиторов АПФ. Благодаря своему сосудорасширяющему действию уменьшает нагрузку и давление в легочных капиллярах, увеличивает и устойчивость к нагрузке. Попадая внутрь, препарат быстро абсорбируется в желудке. Почти на сто процентов связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и выводится наполовину почками и кишечником.
Имеет достаточно приемлемую стоимость лекарство «Фозиноприл». Цена в аптеках России на него примерно 230 рублей за упаковку.
Показания и противопоказания
Препарат назначается для лечения гипертонической болезни и сердечной недостаточности как в индивидуальном, так и комплексном применении. Есть несколько противопоказаний, когда прием препарата запрещен. Это:
- повышенная чувствительность к компонентам;
- беременность;
- лактация.
Дозировка
В начале лечебного процесса рекомендуется доза лекарства 10 мг в сутки. Через две недели под контролем АД дозировка может быть увеличена до 40 мг в день. При совместном приеме с диуретиками доза составляет 10 мг. Максимально допустимая суточная норма - 80 мг медицинского средства «Фозиноприл». Цена лекарства невысокая. Но отпускается медикамент только по рецепту.
Неправильный прием лекарства может привести к развитию побочных явлений. Могут появиться следующие симптомы:
- тахикардия;
- боль в грудной клетке;
- приливы;
- выраженное снижение давления;
- бронхоспазм;
- фарингит;
- кашель.
Такие же побочные действия оказывает на организм пациента препарат «Фозикард Н».
Хранить лекарство нужно при температуре не выше 25 градусов, в темном и недоступном для детей месте. В аптеке средство отпускается без рецепта. Нет данных, как препарат воздействует на детский организм, поэтому его лучше не назначать в таком возрасте. С осторожностью лекарство используется при почечной и печеночной недостаточности.
Аналог «Моноприла»: средство «Фозинап»
Препарат относится к группе ингибиторов АПФ. Обладает сосудорасширяющим свойством, снижает нагрузку в легочных капиллярах и уменьшает показатели АД. Попадая внутрь, вещество быстро абсорбируется в желудке. Уже в течение часа наблюдается понижение давления, максимальный эффект наступает через 6 часов и держится сутки. Метаболизируется главное вещество в печени и в равных долях выводится почками и кишечником.
Лекарство применяется для лечения гипертонической болезни в комплексе с другими препаратами или в индивидуальном порядке. Не рекомендуется проводить лечение при беременности, лактации и повышенной чувствительности к компонентам в составе лекарства «Фозинап». Инструкция содержит подробное описание, которое необходимо изучить перед началом лечения.
Лекарство назначается для снижения давления в начале лечения в дозе 10 мг. Далее постепенно дозировка может быть увеличена до 40 мг в сутки, если нет положительного терапевтического результата. Максимально допустимая норма не должна превышать 80 мг в день.
Взаимодействие с другими группами препаратов
- анальгетики;
- аспирин;
- индометацин;
- аценокумарол.
Лекарство «Фозинап» можно принимать с другими антигипертензивными и мочегонными средствами, как и его аналог «Моноприл».
Общие указания
Препарат должен сберегаться в недоступном месте для детей. В аптеке продажа производится по рецепту. Лекарство необходимо пить под постоянным контролем врача и давления. При почечной и печеночной недостаточности нужно делать корректирование лечения. При симптомах отравления следует прекратить прием средства. Пациенту придется промыть желудок, провести дезинтоксикационную терапию и назначить соматическое лечение.
Препарат «Фозинам» имеет приемлемую стоимость, как и средство «Моноприл». Цена на эти два лекарства составляет около 300 рублей за одну упаковку.