Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный «биннофарм. Использование сальбутамола для ингаляций

Сальбутамол – это действующее вещество, которое входит в целый ряд препаратов, применяемых для проведения ингаляций при лечении астмы и прочих заболеваний дыхательной системы. Оно может выпускаться в виде аэрозоля и требует соблюдения дозировок и правил применения.

Действие активного компонента

Сальбутамол – это вещество, обладающее бронхолитическими свойствами и являющееся селективным бета2-адреномиметиком. Оно способствует расширению бронхов, купирует и предупреждает их спазмы, увеличивает объём и повышает дыхательную активность лёгких, а также не даёт свободно высвобождаться гистамину во внеклеточное пространство и тем самым оказывает противоаллергическое и противоотёчное воздействия.

Сальбутамол помогает подавлять позднюю и раннюю гиперреактивность тканей лёгких, снижать сопротивление респираторного тракта, улучшать функционирование мерцательного эпителия и его ресничек, а также стимулировать синтез слизи и более полноценное и быстрое отхождение мокроты.

Компонент оказывает воздействие и на другие системы организма. Так, он расширяет коронарные артерии сердца, повышает сократительную активность и тонус мышечного слоя матки миометрия, но при этом не провоцирует значительного снижения уровня артериального давления. Имеют место и некоторые метаболические эффекты: понижение концентрации калия в крови, а также влияние на синтез инсулина и переработку гликогена в глюкозу.

Возможные формы

Сальбутамол для проведения ингаляций выпускается разными фармакологическими компаниями, такими как «Тева», «Биннофарм», «Мосхимфарм препараты им. Семашко», «Алтайвитамины». В аптеках препараты можно встретить в следующих формах:

• Аэрозоль для ингаляций дозированный. В такой форме препарат выпускается под марками «Тева» и «Биннофарм». Реализуется средство в баллончиках, оснащённых дозаторами. В одной дозе спрей обычно содержит 100 мкг чистого активного вещества. Эта форма наиболее удобна и проста в применении.
• Раствор для введения через ингалятор. В одном миллилитре дозы препарата 1,25 мг сальбутамола. Раствор обычно расфасовывается по ампулам (объём каждой – два миллилитра).
• Дозированный порошок. Он вводится в дыхательные пути через специальный дисковый ингалятор – так называемый циклохалер. Объём одной дозы может составлять 200 мкг сальбутамола или 400.

Ингаляционные препараты – не единственный вариант, также выпускаются инъекционные растворы, таблетки и сиропы для приёма внутрь.

Показания

«Сальбутамол» применяется для лечения бронхиальной астмы, астматических или хронических бронхитов, эмфиземы лёгких, хронической обструктивной болезни лёгких. Препараты на основе данного вещества могут применяться для устранения и предупреждения бронхоспазмов, а также для купирования приступов астмы.

Противопоказания

«Сальбутамол» в виде аэрозоля противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата и не назначается детям младше двух лет (младше полутора лет при применении раствора для инъекций и младше четырёх лет, если используются порошковые формы).

С осторожностью средство должно использоваться при различных сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахиоаритмия, стеноз устья аорты, ишемия, миокардит, пороки сердца. Стоит проявлять особую осторожность и при феохромоцитомах, глаукоме, декомпенсированном сахарном диабете, эпилепсии, серьёзных нарушениях функционирования печени или почек, тиреотоксикозе.

При беременности применение допускается, если лечащий врач посчитает, что польза превзойдёт потенциальные риски. Сальбутамол проникает в молоко, поэтому использовать препараты на основе такого вещества в период лактации тоже следует осторожно и только под контролем врача.

Особенности применения

Дозы и кратность применения препарата будут зависеть от формы выпуска. Сальбутамол аэрозоль для ингаляций согласно инструкции по применению используется таким образом: от 0,1 мг до 0,2 (то есть одна-две ингаляции) четыре раза в сутки для взрослых и 0,1 мг для детей в качестве поддерживающего лечения и профилактики, а также 0,1-0,2 мг для купирования острого приступа астмы. Максимальное количество ингаляций – восемь.

Инструкция по применению аэрозоля:

1. Снимите с насадки колпачок и убедитесь, что она не загрязнена.
2. Баллончик удерживается руками: указательный палец находится на дозаторе, большой – на дне. Активно встряхните ёмкость.
3. Максимально глубоко, но без чрезмерного напряжения выдохните, обхватите губами выходную трубку.
4. Далее одновременно с однократным нажатием осуществляется глубокий медленный вдох.
5. Насадку выньте изо рта и хотя бы на десять секунд задержите дыхание. Потом сделайте медленный выдох.

Если требуется вторая доза, повторите все действия, но сначала подождите минуту.

Дозы раствора составляют 2,5 мг четыре раза в сутки, но при тяжёлом состоянии разовый объём может быть увеличен до 5 миллиграммов, а суточная дозировка – до 40 мг. Данная форма препарата вводится через ингалятор, продолжительность процедуры может составлять порядка 5-15 минут, в зависимости от дозировки и особенностей прибора. Допустимо использование посредством разбавления средства физраствором.

Если используется порошок, то вводить его в дыхательные пути следует, используя дисковый ингалятор-циклохалер. Дозировки: 200-400 мкг (одно-два впрыскивания) разово для купирования приступа астмы или бронхоспазма или три-четыре раза в сутки для поддерживающей терапии и предупреждения обострений. Максимальный суточный объём – 1 миллиграмм, но он может быть увеличен до 1,6 мг при необходимости.

Возможные побочные явления

Обычно ингаляции Сальбутамолом не вызывают побочных эффектов при условии правильной кратности применения и соблюдения дозировок. Но в некоторых случаях могут развиваться такие симптомы как тремор, учащение пульса, тревога, головокружения, тахикардия, головные боли, кашель, сухость во рту, бронхоспазм, одышка, боли или дискомфорт в груди, тошнота, мышечные судороги, рвота, раздражение или пересыхание слизистых оболочек глотки или ротовой полости, крапивница, слабость, снижение артериального давления и другие.

Важно знать: особенно важно постоянно оценивать состояние ребёнка и сообщать лечащему врачу о любых изменениях.

Особые указания

Несколько касающихся применения «Сальбутамола» указаний:

1. Не стоит превышать дозы и увеличивать кратность применения препарата, так как это может привести к приступу бронхоспазма или даже к летальному исходу. Рекомендуется между ингаляциями выдерживать интервалы, составляющие шесть часов. Их сокращение допустимо при тяжёлых состояниях.
2. При лечении больных, которые не могут делать полноценные вдохи (к этой категории относятся малолетние дети) следует использовать специализированное приспособление – спейсер, который синхронизирует дыхательные движения и увеличивает объём лёгких.
3. Вещество сальбутамол может вступать в реакции с другими медикаментами. Так, он усиливает эффект стимуляторов центральной нервной системы и сердечных гликозидов. Ксантины, применяемые одновременно с сальбутамолом, повышают риски изменений работы сердечно-сосудистой системы. Антидепрессанты способны спровоцировать резкое снижение артериального давления. Также препараты несовместимы с бета-адреноблокаторами (они являются антагонистами).
4. Если ингаляции проводятся с помощью небулайзера, его следует подготовить к процедуре, изучив прилагаемую инструкцию. Не реже раза в неделю прибор следует очищать, вымыв тёплой водой.

Если врач назначил «Сальбутамол», соблюдайте его рекомендации и данные в инструкции указания: не превышайте дозировки и не увеличивайте кратность применения.

Многие тяжёлые патологии верхних дыхательных органов, например, астма, способны перейти в хроническую стадию, и могут сопровождаться периодическими рецидивами. Сальбутамол для ингаляций – эффективное недорогое средство, позволяющее быстро облегчить состояние, снять приступ удушья и одышки.

Описание препарата

Сальбутамол — бронходилатирующее лекарство, принадлежащее к агонистам бета-2-адренорецепторов. Выпускается в виде порошка, раствора, а также аэрозоля для ингаляционных процедур. Применяется по назначению специалиста.

Основным компонентом является сальбутамол, кроме него, в состав аэрозоля входит пропеллент R134a, этиловый и олеиловый спирт. В растворе дополнительно содержатся янтарная кислота и очищенная вода.

Активное вещество может встретиться в других препаратах – сиропах, капсулах, также инъекционных растворах.

Аэрозоль представляет собой жидкость белого цвета с незначительным запахом. Содержится в алюминиевом баллоне, оснащённом насадкой и клапаном, позволяющим дозировано подавать лекарственное вещество. Одно распыление содержит 0,1 мг действующего компонента.

Прозрачный раствор со слегка желтоватым оттенком используется для вдыхания через небулайзер.

Обладая бронхолитическими свойствами, препарат расслабляюще воздействует на гладкие мышцы бронхов, купирует спазмы, расширяет просветы, улучшает проходимость бронхиального дерева и работу лёгких.

Свойства ингаляций

Используя Сальбутамол в растворе или аэрозоле для ингаляций, можно быстро улучшить состояние пациента:

• снять спазм бронхов;
• устранить одышку;
• улучшить проходимость бронхиальных путей;
• повысить жизненную ёмкость лёгких;
• предотвратить и купировать бронхоспазм, в том числе аллергического характера;
• активировать выработку слизи и запустить процесс отхождения мокроты;
• защитить слизистые оболочки.

При ингаляционных процедурах с использованием небулайзера примерно 20% вещества проникает к мелким ветвям бронхов. Некоторое количество препарата поступает в желудок. Метаболизируется вещество в печени, выводится в неизменном виде.

Регулярное применение средства способно уменьшить уровень калия и привести к гипогликемии.

Показания к назначению

Сальбутамол в виде ингалятора показал высокую эффективность в терапии различных тяжёлых заболеваний дыхательных путей. Однако данное средство не должно использоваться в качестве самолечения.

Показаниями к применению являются:

• эмфизема лёгких;
• бронхоспазм различного происхождения;
• воспаление бронхов в хронической форме;
• обструкция;
• бронхит астматической природы.

Кроме того, средство применяется в педиатрической практике во время преждевременных родов, если состояние угрожает жизни плода и сопровождается брадикардией.

Сальбутамол – отличное средство от приступов бронхиальной астмы, которое можно применять в профилактических целях на любой стадии болезни, в том числе осложнённой. Кроме того, оно допускается к продолжительному использованию в качестве поддерживающей терапии воспаления бронхов.

Способы использования и дозы

Согласно инструкции по применению аэрозоль предназначен для ингаляционного введения вещества в полость рта при помощи специального клапана и распылителя. Раствор для ингаляций применяется в небулайзере.

Перед процедурой с распылителя снимают защитный колпачок, вводят мундштук в ротовую полость, плотно охватывая его губами. Пациент совершает глубокий вдох с одновременным нажатием на кнопку клапана. Это поможет лекарственному веществу глубже проникнуть в дыхательные органы.

Дозировка зависит от возрастных особенностей пациента.

При бронхоспазме, а также приступе астмы аэрозоль применяется однократно:

• Взрослыми и подростками от 12 лет по 0,1-02 мг (1-2 нажатия). Оптимальной дозировкой для устранения тяжёлого приступа удушья является использование двух ингаляций за один раз (2 нажатия на распылитель), каждые 6 часов. Суточная поддерживающая доза не должна быть более 800 мкг.
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначается дозировка 100 мкг, не более 3 раз в сутки.

В целях предупреждения спазмов и приступов удушья при астме, а также перед возможным взаимодействием с аллергеном лекарство применяется за 10-15 минут до ожидаемого контакта:

• взрослыми – по 0,2 мг (две процедуры);
• детьми – по 0,1 мг.

Перед физическими нагрузками аэрозоль необходимо распылять три-четыре раза в сутки:

• взрослым – по 0,2 мг;
• детям – по 0,1 мг.

В детском возрасте процедура осуществляется родителями. При невозможности больного совершить глубокий вдох можно применять специальное устройство (спейсер).

Раствор для небулайзера

Лекарство Сальбутамол-натив используется ингаляционно через любой небулайзер. Небулайзер — это прибор, превращающий лекарственное вещество в аэрозоль.

Сальбутамол в растворе для ингаляций через небулайзер – эффективный способ устранения приступов удушья и уменьшения воспалительных процессов. С помощью аэрозольного поступления лекарства можно достигнуть высокого терапевтического результата, особенно при лечении детей.

Применять необходимо медикамент комнатной температуры, так как холодное средство способно спровоцировать кашель, а горячее – может вызвать ожог.

Перед эксплуатацией небулайзер следует подготовить: промыть все насадки и тщательно высушить. Раствор заливают в специальную ёмкость, присоединяют маску к трубке, после чего плотно прижимают её к лицу.

Прибор включают, и приступают к процедуре. Ингаляции осуществляются по показаниям специалиста, согласно назначенной дозировке. Вещество начинает воздействие спустя 10-15 минут.

Ингаляционные процедуры проводятся каждые 4-6 часов в течение первых двух дней: это поможет стабилизировать клиническую картину болезни. При тяжёлых приступах временной интервал может быть сокращён: для облегчения симптоматики ингаляции можно проводить каждые полчаса или час.

• для подростков, достигших 12 лет, и взрослых доза начинается от 2,5 мг каждые 4-6 часов. Дозировка при необходимости может быть увеличена врачом до 5 мг;
• в детском возрасте от 1,5 до 12 лет используется по 2 мг четырежды в сутки, под контролем лечащего врача. В профилактических целях допускается назначение 2 мг в день.

Не стоит сочетать раствор с другими медикаментозными веществами. Разрешается разводить лекарство 0,9%-ным физраствором или дистиллированной водой.

Противопоказания

Перед применением стоит ознакомиться с аннотацией к препарату. Противопоказаниями к использованию являются:

• сверхчувствительность к компонентам лекарства;
• стеноз аорты;
• сердечная недостаточность и другие тяжёлые заболевания сердца;
• аритмия;
• поражение миокарда;
• диабет 2 типа;
• серьёзные болезни печени и почек;
• повышенное внутриглазное давление;
• период беременности;
• детский возраст до полутора лет.

Необходимо соблюдать крайнюю осторожность при наличии у пациента гипертонии, тиреотоксикоза, а также новообразований в надпочечниках.

Побочные эффекты

При соблюдении назначенной врачом дозировки и правильном использовании препарат обычно не вызывает негативных реакций. Однако в некоторых случаях наблюдаются побочные действия:

• тремор конечностей;
• судорожные синдромы;
• усиленное сердцебиение;
• расстройства сна;
• кашель;
• покраснение кожи лица;
• негативные реакции со стороны головного мозга – тревожность, боли в голове, головокружение;
• насморк;
• изменение вкусовых ощущений;
• понижение кровяного давления;
• воспалительные процессы в глотке;
• раздражение верхних лор-органов;
• аллергические реакции;
• гипогликемия;
• сухость ротовой полости;
• дерматит;
• усиленное потоотделение.

Если негативные эффекты развились вследствие неправильного использования лекарства, а также передозировки, лечение прекращают и проводят симптоматическую терапию.

При беременности и лактации

До настоящего времени точных данных о безопасности применения вещества беременными женщинами не имеется.

Средство не следует использовать в первом и втором триместрах вынашивания ребёнка, особенно при угрозе выкидыша. Также запрещено использование Сальбутамола при риске кровотечений и токсикозе на поздних этапах беременности. Однако в случае крайней необходимости лечащий врач, сопоставив пользу и вред, может принять решение о назначении аэрозоля.

Лекарство способно проникать в молоко матери, поэтому на время лечения необходимо перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол допускается чередовать с другими противоастматическими лекарствами.

Допускается совместное применение антигистаминных, отхаркивающих и муколитических растительных средств, а также кортикостероидов.

Сочетание с теофиллином может привести к нарушению ритма сердца и тахикардии.

Применение трициклических антидепрессантов способно усиливать действие медикамента и снизить кровяное давление.

При одновременном использовании лекарства с бета-адреноблокаторами возможно появление бронхоспазма.

Особые указания

В настоящий момент данных об отрицательном воздействии препарата на способность управлять автомобилем не имеется. Однако на период терапии лучше отказаться от работы, требующей особый внимательности и концентрации.

Передозировка может привести к бронхоспазму, в единичных случаях – смертельному исходу.

При необходимости применения высоких доз препарата лечащему врачу следует пересмотреть общий план терапии.

На фоне использования медикамента важно включить в лечение глюкокортикостероиды, а также систематически контролировать функцию дыхания.

Сальбутамол способен оказывать воздействие на сердце и спровоцировать развитие аритмии.

Иногда ингаляции веществом приводят к резкому ухудшению дыхательных способностей. В этом случае используют другие бронхолитики кратковременного воздействия.

В ситуациях жизненной необходимости лекарство может быть назначено в период беременности.

Срок и условия хранения

Медикамент годен в течение 2 лет при температуре, не превышающей 30 градусов. Хранить баллон необходимо в сухом затемнённом месте, избегая повреждения флакона, перегрева и замораживания.

Стоимость

Сальбутамол реализуется в аптечных сетях по рецепту медицинского специалиста. Цена на раствор для ингаляций Сальбутамол-натив составляет 136 руб., в виде аэрозоля 100 мкг (200 доз) средство можно приобрести за 115 руб.

Сальбутамол – высокоэффективный препарат, способный устранить интенсивный кашель, бронхоспазм, приступ астмы и другие проявления бронхолёгочных заболеваний. Использование препарата в виде ингаляций поможет стабилизировать клиническую картину болезни и достичь положительного результата уже в течение первых суток. Однако медикамент необходимо применять после посещения медицинского учреждения: он имеет достаточно серьёзные противопоказания, и может спровоцировать целый ряд тяжёлых побочных эффектов.

Регистрационный номер: P N000442/02-021014
Торговое название: Сальбутамол-натив
Международное непатентованное название: сальбутамол
Лекарственная форма: раствор для ингаляций.

Состав препарата на 1 мл раствора:
Активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота янтарная 0,2 мг,
вода очищенная 1,0 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 1-3 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 10 минуте, максимум действия достигается к 15-20 минуте, продолжительность действия составляет 4-5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, лейкотриенов и простагландина D2, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика
При ингаляции 10-20 % достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения - около 4 ч. Выводится с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90 %) или в форме глюкуронида.

Показания к применению

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 18 месяцев.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Применение при лактации

Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Сальбутамол-натив» применяют ингаляционно только при помощи небулайзера любой конструкции. 1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект). Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:
1, Подготовьте небулайзер для использования.
2. Поместите раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% натрия хлорида,
3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер.
При использовании раствора Сальбутамол-натив через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет - 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции проводят каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения препарата может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта (у взрослых до 40 мг в сутки).
Применение у детей от 18 месяцев до 12 лет. Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза 2 мг на ингаляцию до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики 2 мг/сутки.

Побочное действие

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, ощущение сердцебиения, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности - у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, фарингит, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), снижение артериального давления, аритмия, раздражение дыхательных путей, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, изменение вкусовых ощущений, дерматит.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие с лекарственными препаратами других групп

Препарат «Сальбутамол-натив» хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, стабилизаторы мембран, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.
Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы. Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие, артериального давления на фоне лечения сальбутамолом. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.

Особые указания

Данные об отрицательном влиянии на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций, отсутствуют. Тем не менее, вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Если действие обычной дозы препарата становятся менее эффективным, пациенту следует обратиться к врачу.
При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора, прекратить лечение и назначить терапию другими препаратами.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,8 мг/мл. По 2,5; 5 или 10 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками или алюминиево-алюминиевыми пластиковыми.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сальбутамол

Торговое название

Сальбутамол

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа.

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов. Сальбутамол не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Сальбутамол - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах стимулирует β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов, оказывая бронхолитический эффект.

Сальбутамол имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

- купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном). Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой не отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Сальбутамол в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

П родолжительность действия препарата С альбутамол у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препарат Сальбутамол при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Сальбутамол однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Ощущение сердцебиения

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по контактам, указанным в конце инструкции по медицинскому применению, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбутамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Детям младше 4лет препарат Сальбутамол применяют через спейсер.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, ишемией миокарда, тахиаритмией, гипертрофической кардиомиопатией.

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность, при назначении им сальбутамола должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать появление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Сальбутамола, и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Сальбутамол становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

При внутривенном применении, а также при использовании раствора для небулайзера бета-агонистов короткого действия, описаны очень редкие случаи возникновении молочного ацидоза, связанные с высокими терапевтическими дозами у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к ошибочному повышению доз бета-агонистов короткого действия, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Упаковщик

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Zone Idustrelle n`2 ,23 rue Lavoisier, 27000 EVREUX

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори ГлаксоСмитКляйн, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Благодаря возможности немедленного точечного воздействия на патологии слизистых и отсутствию серьезных побочных проявлений на организм больного, ингаляционные терапевтические процедуры с помощью ингаляторов, в частности, наиболее эффективного аппарата из их состава – небулайзера, являются важнейшей составной частью комплексного лечения воспалительных процессов органов дыхания. Одним из наиболее эффективных растворителей при этом считается бронхолитический препарат - сальбутамол раствор для ингаляций.

Общая характеристика

Формы выпуска сальбутамола могут быть различными, в том числе и в виде готового аэрозоля и порошкообразная.Рассматриваемый нами медикамент представляет собой прозрачную и не имеющую цвета жидкость (порой принимающую бледно-желтый оттенок). Активным веществом в препарате является гемисукцинат сальбутамола, дополнительными – янтарная кислота в сочетании с очищенной водой либо олеиловым спиртом.

Препарат вызывает моментальный эффект: уже после двух минут применения бронхи начинают расширяться, затем активация медикамента начинает усиливаться, достигая пика фармакологического воздействия после четверти часа вдыхания, сохраняя свое воздействие до нескольких часов.

Когда показан препарат?

Инструкция по применению препарата упоминает о следующих положительных воздействиях ингаляций сальбутамолом:

• предупреждается и купируется спазм бронхов при различных заболеваниях дыхательной системы и аллергический природы;
• купируется одышка;
• подавляются аллергические реакции на всех фазах;
• стимулируется выработка слизи, возрастает защитная способность слизистой;
• Улучшается функциональная способность мерцательного эпителия;
• повышается тонус органов дыхания.

Основные противопоказания

В то же время применять данный медикамента необходимо только по назначению врача, поскольку он может нанести вред при определенных проблемах со здоровьем, например:

• некоторых заболеваниях, связанных с нарушениями деятельности сердечно – сосудистой системы, в частности, острой сердечной недостаточности, аортальном стенозе,ишемической болезни, пороке сердца, миокардите, патологиях сердечного ритма;
• Декомпенсированном сахарном диабете;
• функциональных нарушениях деятельности печени и почек;
• эпилепсии.

Препарат также нельзя применять при индивидуальной непереносимости, а также беременным, кормящим мамочкам, малышам, не достигшим полутора лет.

Необходима осторожность при хронической форме недостаточности работы сердца, артериальной гипертензии, териотоксикозе и некоторых иных болезнях.

Как применяется?

Ингаляционно использовать сальбутамол разрешается только через небулайзер, который способствует трансформации раствора в аэрозоль, причем конструкция аппарата может быть любая. Во время применения температура раствора должна быть близкой к комнатной. Более низкие температуры могут способствовать появлению приступов кашля.

До начала применения небулайзера также должна быть прочитана инструкция по применению.

Подготовку рекомендуется начать с помещения раствора в прибор, предостерегаясь от смешивания его с иными препаратами. Разбавляется раствор посредством дистиллированной воды (ее можно заменить 0,9 процентным хлоридом натрия). Завершив процесс, необходимо освободиться от остатков раствора и промыть небулайзер.

Терапия для взрослых больных и детей старших возрастов проводится следующим образом:

• в первые один-два дня необходимо проводить ингаляции 5-6 раз в сутки через равные промежутки времени, пока клиническая картина не стабилизируется. В некоторых случаях с разрешения врача количество ингаляций можно увеличить в полтора-два раза;
• начальные дозы колеблются в пределах 2,5 до 5 миллиграммов и также могут быть увеличены по совету специалиста.

Для маленьких детей однократная доза не может превышать 2 мг, а ингаляцию следует проводить только под врачебным присмотром до четырех раз в течение суток.

Вывод препарата происходит вместе с желчью или мочой.

Имеются ли побочные эффекты?

К сожалению, негативные эксцессы при применении препарата возможны, особенно при регулярном использовании либо передозировках медикамента. Основные из них – следующие:

• сильное сердцебиение;
• непонятное ощущение беспокойства, тревоги;
• нарушения сна;
• головокружения, головные боли;
• проблемы с мочеиспусканием;
• аллергии типа эритемы и крапивницы, отеки лица;
• повышение концентрации глюкозы;
• возникновение сухости в ротовой полости;
• прочие.

В подобных случаях доктор отменяет препарат и проводит симптоматическую терапию.

Возможно ли параллельное использование иных лекарственных препаратов?

Положительно влияют на лечение используемые параллельно иные противоастматические медикаменты, принадлежащие к другим лекарственным группам, наподобие средств, вызывающих отхаркивание, холинолитиков, глюкокортикостероидов, ксантинов, мембранных стабилизаторов и других.

Совместное использование трициклических антидепрессантов повышает вероятность скачкообразного понижение давления. Неселективные бета – адреноблокаторы в сочетании с сальбутамолом способны привести к тяжелым бронхоспазмам. Нежелателен также одновременный тандем с антихолинергическими препаратами, грозящий повышением давления внутри глаз.

Особые указания

Использовать препарат необходимо строго в пределах допустимого срока хранения, равного двум годам. Для его хранения требуется сухое помещение с минимальным освещением и при температуре, не превышающей 24 градусов.

Отпуск лекарства из аптек производится исключительно по рецептам.

В заключение считаем необходимым еще раз обратить внимание читателей: несмотря на высокую эффективность препарата сальбутамол не только во время комплексного лечения заболеваний дыхательной системы, но и в профилактических целях, наличие противопоказаний и определенного количества негативных воздействий требует при его применении особой осторожности и постоянного врачебного контроля.