Бромгексин, таблетки покрытые оболочкой. Лекарственный справочник гэотар Бромгексин 8 инструкция по применению таблетки

Бромгексин* (Bromhexine*)

Фармакологическая группа

• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

5 мл микстуры (1 мерная ложка) содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг; во флаконах темного стекла по 60 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект.

1 драже содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг; в блистере 25 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - секретомоторное, секретолитическое, противокашлевое, антибактериальное.

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов. Сурфактант способствует улучшению реологических свойств бронхолегочного секрета, его «скольжения» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — около 7 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. T 1/2 — от 1 до 16 ч. Выводится только с мочой в форме метаболитов.

Показания препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяют с осторожностью только по назначению врача.

Побочные действия

В редких случаях диспептические расстройства, аллергические реакции.

Взаимодействие

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — по 8-16 мг 3 раза в сутки; детям до 14 лет и пациентам массой тела менее 50 кг — по 8 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при язве желудка. Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.

Условия хранения препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

При температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

8 берлин-хеми – муколитическое средство, оказывающее выраженное отхаркивающее действие. Препарат обладает способностью снижать вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистых оболочек выстилающих бронхи. Некоторые исследования подтвердили, что активное вещество способствует образованию сурфактанта. Препарат быстро проявляет лекарственное действие, эффект от терапевтического вмешательства прослеживается уже на 2-3 сутки с момента начала лечения.

Лекарственная форма

Достигается высокое связывание активного компонента с белками плазмы. Период полувыведения в терминальной стадии составляет около 12 часов.

Следует учитывать, что действующее вещество в некоторых количествах проникает сквозь плацентарный барьер. В небольших объемах выводится с мочой в течении первых 6, 5 часов.

Пациентам, страдающим острой почечной и печеночной недостаточностью требуется коррекция вменяемых доз. Связано это с тем, что активное вещество выводится из организма пациента довольно медленно.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить в следующем виде:

• патологии дыхательных путей, протекающие с образование густого, слизистого секрета;
• трахеобронхит;
• хронический ;
• хронический , сопровождающийся обструкцией;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз;
• хроническая .

для взрослых

При наличии показаний к применению лекарственный препарат назначается пациентам данной возрастной группы. Состав может использоваться в отношении пациентов. Имеющих показания к его использованию. Запрещено применять средство лицам, имеющим противопоказания. Важно учитывать, что дозировки для лиц преклонного возраста и пациентов, имеющих нарушения в работе печени и почек определяются в индивидуальном порядке. Несоблюдение рекомендуемых доз может стать причиной передозировки и проявления побочных реакций различной интенсивности в зависимости от доз.

для детей

Лекарственное средство в форме таблеток может быть назначено детям в возрасте старше 6 лет, не имеющим противопоказаний к приему. Состав часто используют при трахеобронхите, сопровождающемся обструкцией. Дозировки лекарственного средства устанавливаются индивидуально. Коррекция доз проводится в частном порядке в зависимости от возраста и веса ребенка.

для беременных и в период лактации

Применение лекарственного средства возможно во 2 и . Использование препарата на ранних сроках беременности под запретом из-за отсутствия плацентарного барьера. Прием лекарственного средства может стать причиной развития аномалий плода. Использование лекарственного состава в период грудного вскармливания требует прекращения лактации.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

• реакции гиперчувствительности проявляющиеся как ответ на прием активного вещества или вспомогательных элементов, присутствующих в составе средства;
• период грудного вскармливания;
• период беременности (1 триместр).

Следующие противопоказания можно рассматривать как относительные:

• патологии дыхательной системы, развивающиеся на фоне чрезмерной продукции бронхиального секрета;
• язвенные поражения ЖКТ;
• патологии печени;
• хронические нарушения в работе почек.

Применения и дозы

Лекарственный препарат производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема и в форме сиропа. Препарат используется для разжижения мокроты и ускорения процесса ее выведения из бронх. при продолжительном приеме может провоцировать привыкание, не является полноценным аналогом лекарственного средства.

Цена

Стоимость 8 берлин-хеми составляет в среднем 117 рублей. Цены колеблются от 115 до 151 рублей.

При инфекциях, сопровождающихся кашлем с трудно отходящей мокротой, следует лечиться медикаментами, которые ее разжижают, облегчают выведение из организма, к таким препаратам относится Бромгексин 8 Берлин Хеми.

Если этого не делать, то секрет, скопившийся в бронхиальном дереве, станет хорошей средой для размножения патогенной микрофлоры и выздоровление затянется.

Вконтакте

Одноклассники

Состав и фармакологическое действие

Согласно инструкции активный компонент таблеток - бромгексина гидрохлорид, который проявляет муколитический (секретолитический), секретомоторный, слабый противокашлевой эффект. Медикамент стимулирует реснитчатый эпителий, разжижает трахеобронхиальный секрет, уменьшает его густоту и облегчает выделение. Действие от приема таблеток появляется через 2-5 суток от начала терапии.

Также в состав лекарства входят формообразующие вещества, в том числе и молочный сахар, что надо учитывать пациентам страдающих непереносимостью дисахаридов. Кроме этого, драже содержат краситель хинолиновый желтый.

Берлин Хеми - немецкая фармацевтическая компания, которая образовалась в 1890 г. Свою продукцию она реализует более чем в 100 странах, производит свыше 500 медикаментом, включая Бромгексин.

Бромгексин 4 Берлин Хеми - раствор для орального применения. Согласно инструкции это прозрачная, бесцветная, немного маслянистая жидкость со специфическим запахом абрикоса.

В качестве активного компонента 5 мл раствора содержится 4 мг бромгексина. В соответствии с инструкцией по применению он разрешен детям с рождения, но малышам младше 2-х летнего возраста выписывают его с осторожностью.

Драже 8

Бромгексин 8 Берлин Хеми выпускается в драже круглой формы, покрытых тонкой оболочкой, цвет которых варьирует от желтого до желто-зеленого. Внутри они содержат практически белое ядро.

От какого кашля принимать?

Перед началом применения лекарства следует разобраться, от чего Бромгексин 8 Берлин Хеми помогает. Медики различают два вида кашля:

• сухой (непродуктивный);
• влажный (продуктивный).

Влажный кашель сопровождается отхождением мокроты. Для облегчения ее эвакуации выписывают отхаркивающие медикаменты.

От немецкой компании обладает всеми этими качествами, поэтому его выписывают при непродуктивном и продуктивном кашле.

Инструкция по применению таблеток для детей и взрослых

На основании инструкции по применению таблетки Бромгексин Берлин Хеми выписывают для лечения острых и хронических патологий бронхолегочной системы у взрослых и детей, которые протекают с появлением вязкой мокроты:

• воспаление и эмфизема легких;
• бронхоэктазы (необратимое расширение бронхов);
• одновременное воспаление трахеи и бронхов:
• пневмокониозы;

Как принимать?

Необходимо прочитать инструкцию и проконсультироваться с доктором о том, как принимать Бромгексин 8 Берлин Хеми. Он подберет адекватный курс терапии. Согласно инструкции по применению глотают драже, не дробя после приема пищи, запивая водой. Чтобы повысить секретолитический эффект от таблеток, во время терапии надо много пить.

Нежелательно прописывать отхаркивающие средства в комплексе с противокашлевыми медикаментами, к примеру с кодеиносодержащими препаратами: они препятствуют выведению разжиженного трахеобронхиального секрета. Бромгексин улучшает миграцию противомикробных средств в мокроту в первые 96-120 часов антибиотикотерапии.

Дозировка

Дозировку медикамента и длительность приема подбирают исходя из возраста, веса больного, тяжести клинической картины.

В соответствии с инструкцией по применению таблетки Бромгексин Берлин Хеми для детей 6-14 лет, если их масса до 50 кг выписывают по 0,008 г (1 драже) на прием. Кратность - 3 раза в день.

Лицам, которым уже исполнилось 14 лет, на основании инструкции по применению Бромгексин компании Берлин Хеми выписывают по 1-2 таблетке трижды в сутки.

Обязательно надо посоветоваться с доктором, если симптомы болезни не проходят после 5 дней лечения.

Согласно инструкции по применению при патологиях печени и почек, сопровождающихся нарушениями в их работе, надо снизить дозировку или удлинить промежуток между приемом драже.

• тошнота;
• рвота;
• понос;
• диспепсия.

При возникновении признаков отравления пострадавшему вызывают рвоту и промывают желудок, если прошло максимум 2 часа после принятия лекарства. Применение аппарата «искусственная почка», прописывание диуретиков бесполезно: активное вещество связывается с белками и не выделяется из организма.

Важные замечания

Перед началом лечения надо помнить, что Бромгексин Берлин Хеми в драже, согласно инструкции по применению, запрещено пить, если имеются следующие патологии:

• индивидуальная непереносимость медикамента;
• гиполактазия;
• фруктоземия;
• нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• сахаразная и изомальтазная недостаточность;
• рецидив язвы желудка и 12-ти перстной кишки.

Согласно инструкции по применению нельзя давать таблетки Бромгексин Берлин Хеми детям младше 6 лет. Лекарство противопоказано при естественном вскармливании и в первые 13 недель беременности, на более поздних сроках его можно, когда польза для женщины перевешивает потенциальный вред для ребенка.

Инструкция по применению гласит, что Бромгексин нужно пить осторожно взрослым и детям, страдающим:

• почечной и печеночной недостаточностью;
• предрасположенностью к кровопотере из пищеварительного тракта в анамнезе;
• нарушением двигательной функции бронхов из-за чего в них происходит скопление секрета.

В инструкции по применению сказано, таблетки Бромгексин фирмы Берлин Хеми могут стать причиной ряда нежелательных реакций:

• тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли;
• лихорадка;
• аллергия, которая может проявляться высыпаниями, ангионевротическим отеком, зудом, уртикарией, расстройством дыхания, анафилаксией, злокачественной экссудативной эритемой, токсическим эпидермальным некролизом.

Если на фоне применения таблеток возникли нежелательные явления, которые не перечислены в инструкции по применению, необходимо сообщить о них врачу.

При возникновении аллергии нужно прекратить пить Бромгексин от немецкой фирмы и обратиться за врачебной помощью, доктор назначить антигистаминные лекарства и скорректирует дальнейшую схему лечения.

Согласно инструкции по применению хранить медикамент надо в месте, где он будет недоступен для детей при температуре максимум 25 градусов 5 лет с даты производства лекарства. По окончанию срока годности таблетки принимать запрещено, они подлежат уничтожению. При несоблюдении правил хранения возможно снижение эффективности от применения Бромгексина.

Согласно инструкции при приеме таблеток необходимо быть предельно осторожным при вождении автотранспорта.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.).

Противопоказания Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже 8мг

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата. Дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе). Беременность (I триместр). Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: при нарушении функции почек и/или заболеваниях печени; при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже 8мг

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки). Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24 мг/сутки). При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]