Солютаб инструкция по применению для детей таблетки. «Флемоксин Солютаб»: антибиотик, безопасный для ребенка

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Ваш малыш болен и лечащий врач назначил ему антибиотик? В наше время мало кто не знает, что антибиотики имеют действенное значение, так как они являются именно Одним из них в группе пенициллинов появился полусинтетический препарат Флемоксин Солютаб 250. Препарат производится в таблетках бело-светло-желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму. На них нанесён логотип фирмы цифровое обозначение -231, с одной стороны. На другой стороне есть риска, которая условно делит таблетку на две части.

Если малыш подхватил инфекцию дыхательных путей, то врач может ему назначить Флемоксин Солютаб. Дело в том, что в его состав входит амоксициллин. Это вещество помогает избавляться от болезней. Его назначают:

• При различных инфекциях глаз, носа, горла.
• При инфекционных заболеваниях почек, моче — полового тракта, желудочно-кишечных, кожных.
• При инфекционных заболеваниях в органах выделительной системы.
• При болезнях, касающихся органов пищеварения.
• При различных гнойных ранках.

Его действие распространяется только на бактерии. Такие вирусы как грипп, ОРВИ им не лечат. Для детей в возрасте от 5 до 10 лет назначают Флемоксин Солютаб 250. Одна таблетка имеет 250 мг.

О преимуществах препарата

Его преимущества очевидны:

• Применение препарата практически обходится без побочных эффектов.
• Он имеет уникальную биологическую доступность.
• Сочетание с лекарственными препаратами и БАДАМи (биологически активными добавками).
• Удивительная форма выпуска.

Побочных эффектов препарат не вызывает, хотя в инструкции указан ряд недомоганий, при использовании этого лекарства. Дело в том, что проводились клинические испытания, и из тридцати малышей только у одного из них появились небольшие высыпания на лице. Но неудобств никаких для ребенка они не создавали, потому что быстро исчезли. Флемоксин Солютаб 250 очень мягкий препарат, поэтому врач может назначить его:

1. В период, когда женщина ожидает малыша.
2. Во время кормления грудью.

Биодоступность препарата состоит в том, что воздействие активного компонента препарата имеет 93 % доступности. То есть он не переваривается, при процессе усвоения организмом, а действует лишь в лечебных целях.

Флемоксин Солютаб имеет особенную форму таблеток. Эту форму Солютаб запатентовала голландская фирма, которая и выпускает этот препарат.

В форме таблеток это лекарство можно применять как до еды, так и после. Можно давать ребенку и вовремя еды. Фармацевты добились того, что это лекарство совершенно не влияет на прием пищи. То есть организм, полностью усваивает это лекарство.

Его можно принимать во время еды, после еды и до приема пищи. Вкус этого препарата получился у разработчиков , поэтому если ребенок не сможет проглотить таблетку, он просто ее разжует. Ему будет приятно попробовать новую конфетку. Еще одна особенность в том, что таблетку можно применять в виде вкусного фруктового сиропчика. Его можно сделать самим из таблетки.

Об эффективности

Проводились клинические испытания в группе с малышами, у которых был острый отит. Одна группа, опытная, составляла сорок два малыша, другая контрольная – сорок одного ребенка. Для опытной группы малышей назначили Флемоксин Солютаб 250, для контрольной – обычный ампиницилин.

Эксперимент показал, что острый отит быстрее всего вылечивался у деток от полутора до пяти лет. Уже на третий день проходила боль в ушках. Но в группе, где принимали Флемоксин, даже дети старшего возраста быстро поправлялись.

О способах применения

Дозировка препарата Флемоксин Солютаб назначается лечащим врачом. Только он может оценить индивидуальные особенности малыша и протекание его болезни. Дети десятилетнего возраста принимают Флемоксин Солютаб два раза в день. Количество -500 мг. Врач может назначить прием лекарства три раза в день. Это уже по 375 мг.

Маленьким деткам, трех и до десяти лет, врач назначает прием лекарства два раза в сутки по 375 мг, или утром в обед и вечером по 250 мг. Заболевшим крохам от одного года до трех лет врач назначает прием лекарства утром и вечером по 250 мг, или три раза в сутки по 125 мг.

Если у малыша болезнь протекает тяжело, то врач назначает трехразовый прием лекарства.

Кроме того, сложное заболевание или возвратная форма инфекции потребует увеличение суточного количества лекарства. Врач может назначить соотношение приема лекарства — 60 мг на один кг веса малыша. Тогда малыш должен будет получать Флемоксин Солютаб три раза в день.

Есть случаи, что у малыша плохо работают почки, тогда врач может снизить потребление количества лекарства до половины. При болезни ребенка, протекающей в легкой форме, достаточно пяти-семи суток, употребления лекарства Флемоксин Солютаб 250, и она пройдет. При стрептококке лечение продолжается до десяти суток.

Лекарство в форме таблетки для малыша лучше растворить в воде. Для крохи одну таблетку растворяют в 20 мм воды. Получается сироп. Можно сделать фруктовую суспензию, которая очень нравится малышам. В таком случае одну таблетку нужно растворить в ста миллиграммах воды. В среднем получается, что на один кг веса ребёнка приходиться 30 мг лекарства.

Таким образом, можно лечить этим препаратом малыша в два или три приема. Для поддержки здоровья врачи рекомендуют принимать вместе с препаратом БАД (биологически активные добавки), в которых содержатся витамины или со средствами, которые способствуют нормализации кишечной микрофлоры.

Отзывы

Флемоксин Солютаб, как говорилось выше, никак не относится к лечению гриппа и ОРВИ. Поэтому есть на этот препарат и отрицательные отзывы, но они не имеют смысла. Все как один родители, которые и давали своим малышам этот препарат говорят о том, что его нужно принимать с другими препаратами.

Пишут родители и о побочных эффектах. Поэтому прежде чем начинать лечить ребенка данным препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом. Он даст рекомендации о том, с каким препаратом Флемоксин Солютаб необходимо принимать.

Действие Флемоксина Солютаба 250 неплохо действует на организм ребенка. Но для избегания побочных эффектов, так как это антибиотик, необходимо применение вместе с ним и других препаратов. Потому что при его применении нарушается кишечная флора, и ее необходимо восстанавливать.

Случается, что у одних детей от приема этого лекарства нет никаких аллергических высыпаний, нет , рвоты, а у других наоборот. Это антибиотик, поэтому подход к приему этого препарата должен быть индивидуальным.

Ни в коем случае не надо бегать по аптекам и искать эти чудо – таблетки, не получив консультацию врача-педиатра, если ребенок заболел ангиной, пневмонией, отитом, или другими заболеваниями, вызванные бактериями.

Хотя и современный и практически безопасный препарат Флемоксин Солютаб 250, но это . И здесь, как и у каждого лекарства существуют свои предупреждения и противопоказания по его использованию
А подробную инструкцию препарата можно узнать из следующего видео:

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Флемоксин Солютаб®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг - «231», 250 мг - «232», 500 мг - «234», 1000 мг - «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХJ01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Salmonella typhi , Shigella sonnei , Vibrio cholerae . Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp ., индол-положительных Proteus spp. , Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

В зрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) - 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; д етям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Часто

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

Редко

Изменение вкуса

Тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

Мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Псевдомембранозный и геморрагический колиты

Очень редко

Интерстициальный нефрит

Возможны

Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

Умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Анафилактический шок

Ангионевротический отек

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Медикамент Флемоксин Солютаб – это антибактериальный и бактерицидный препарат, активным компонентом состава которого служит амоксициллин. Flemoxin Solutab относится к антибиотикам, проявляющим широкое действие. Средство выпускается нидерландской компанией Astellas Pharma. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Флемоксин Солютаб выпускается только в формате таблеток, других видов средства нет. Состав препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является антибиотиком из группы полусинтетических пенициллинов. Активное вещество – гидроксильный аналог ампициллина, обладающий бактерицидным действием (лизис - разрушение клетки) против Pneumonia faecali, Staphylococcus pyogene, Streptococcus, кишечной палочки, шигелл, возбудителей сальмонеллеза, гемофильных клебсиелл, гонококков, менингококков, микоплазм. К нему устойчивы энтеробактерии, вырабатывающие пенициллиназу.

Амоксициллин в паре с метронидазолом убивает Helicobacter pylorus, может ингибировать ее резистентность к метронидазолу. Вещество проявляет перекрестную устойчивость к ампициллину. Если соединить компонент с клавулановой кислотой, то он начнет проявлять активность в отношении бактероидов, легионелл, псевдомонад. После приема внутрь таблетки быстро всасываются, не разрушаются соляной кислотой желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 1-2 часа, скорость абсорбции не зависит от приема пищи.

После метаболизма транспептидазой амоксициллин связывается с белками плазмы на 20%, обнаруживается в печени, период полувыведения равен 1-1,5 часам. 60% дозы препарата выводятся с мочой, небольшое количество – с калом. У новорожденных и пожилых пациентов время экскреции увеличивается. Активный компонент проникает в мозг при условии воспаления мягких мозговых оболочек, удаляется при помощи гемодиализа.

Показания к применению Флемоксина

В инструкции по применению Флемоксина Солютаб сказано о его показаниях. К ним относятся:

• бронхит, пневмония, ангина, паратонзиллит, фарингит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, гинекологические заболевания, кожи, мягких тканей;
• гонорея, листериоз, лептоспироз;
• перитонит, холецистит, цервицит, цистит, эндометрит;
• пиелит;
• пиелонефрит, уретрит;
• обострение хронического гастрита, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Флемоксина Солютаб отличается в зависимости от типа болезни, возраста пациента, степени тяжести протекания инфекционного процесса, наличия очагов. Схожим остается правило приема таблеток – перорально, внутрь, запивая водой вне зависимости от пищи. Для маленьких детей из таблетки можно приготовить суспензию-дисперсию.

Флемоксин Солютаб для взрослых

Для применения взрослыми показано 250-500 мг таблеток в сутки при нетяжелом течении болезни, до 1 г в день – при тяжелом. Интервал составляет 8 часов. Для купирования симптомов острой неосложненной гонореи инструкция советует принять 3 г средства однократно в комбинации с Пробенецидом. Для парентерального введения взрослым внутримышечно назначают по 1 г дважды за сутки, внутривенно – по 2-12 г ксенобиотика за сутки.

Флемоксин для детей

Для приема внутрь детям до 2 лет назначают 20 мг/кг массы тела таблеток, 2-5 лет – 125 мг однократно, 5-10 лет – 250 мг, старше 10 – 250-500 мг. Внутримышечно прописывается 50 мг/кг массы тела в сутки, разово можно вводить 500 г дважды за сутки, внутривенно – 100-200 мг/кг веса в день. Детский Флемоксин – это таблетки 125 и 250 мг. Они применяются в педиатрии для лечения бактериальных инфекций органов дыхания: синуситов, отитов, ангины, бронхопвнемонии, бронхита, тонзиллита.

Детям младшего возраста лучше давать суспензию, ребенок постарше может принять таблетку целиком или разжевать ее. За счет ароматизаторов она не обладает неприятным вкусом. Суточная дозировка для детей составляет 30-60 мг/кг веса в 2-3 приема, при сложном течении болезни – 60 мг/кг веса в три приема. Лечение легких и средней тяжести инфекций длится 5-7 дней, стрептококковое заражение – 10 суток. После купирования выраженных симптомов терапия продолжается еще 2 дня.

При лечении ангины

Поражение миндалин – это ангина. Ее вызывают гемолитические стрептококки или стафилококки, против которых эффективен Флемоксин Солютаб. Важно вовремя лечить заболевание, иначе оно может осложниться паратонзиллярным абсцессом, нефритом, тонзилогенным сепсисом, миокардитом. Таблетки назначаются при фолликулярной и лакунарной ангине. По инструкции, взрослые принимают по 500-700 мг дважды в сутки. Курс длится до полного купирования симптомов (температура, гнойники на миндалинах, боль в горле) плюс еще два дня.

При гайморите

Под гайморитом понимается воспаление придаточных пазух носа в верхней челюсти. Если оно вызвано бактериями, оправдано применение антибиотика Флемоксина Солютаб. Запрещено использовать таблетки, если заболевание вызвано вирусами, грибками, аллергией. Прием препарата помогает снять температуру, улучшить назальную респирацию, устранить припухлость в проекции гайморовых полостей, вернуть обоняние, купировать головные боли, симптомы общей интоксикации. Согласно инструкции, применять таблетки нужно в течение недели в дозе 125-500 мг в сутки.

Флемоксин при бронхите

Согласно инструкции, Флемоксин Солютаб при бронхите у детей или взрослых эффективен, если заболевание имеет бактериальную природу возникновения. Показаниями к применению таблеток становятся высокая температура свыше 3 суток подряд, признаки интоксикации, затруднение дыхания, повышенный лейкоцитоз. Флемоксин может использоваться при хроническом гнойном бронхите.

При легком и среднем течении болезни принимают 500-750 мг дважды в сутки, дети 3-10 лет – по 375 мг дважды в день. Ребенку 1-3 лет дают по 250 мг препарата дважды в день. Курс лечения длится 5-7 суток. При тяжелом течении кратность приема антибиотика повышается до трех в день, при хронической стадии – взрослым положено по 750-3000 мг трижды в сутки, детям – по 60 мг/кг веса трижды за день. При стрептококковом поражении курс лечения длится 10 дней. После того, как симптомы будут устранены, продолжить прием лекарства нужно еще два дня.

Особые указания

Флемоксин Солютаб 250 или 500 мг с осторожностью назначается при склонности к аллергии. Другие особые указания из инструкции:

1. Комбинация амоксициллина с метронидазолом с осторожностью используется у пациентов до 18 лет, запрещена у больных с заболеваниями печени.
2. На фоне антибиотикотерапии запрещен прием алкоголя.
3. Эритродермия в анамнезе не является противопоказанием к приему таблеток.
4. Во время терапии возможно развитие перекрестной устойчивости с цефалоспоринами, антибиотиками из группы пенициллина, появление суперинфекции.
5. Если на фоне лечения развивается псевдомембранозный колит, прием таблеток отменяется.
6. У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом велика вероятность развития неаллергической экзантемы.

При беременности

Амоксициллин проходит через плаценту, обнаруживается в грудном молоке, поэтому применение препарата во время вынашивания ребенка или его грудного вскармливания может назначаться с осторожностью и после тщательного взвешивания пользы и риска. Если положительные стороны лечения для матери будут превышать возможный риск для младенца, то использование средства оправдано.

Лекарственное взаимодействие

Флемоксин Солютаб может с осторожностью сочетаться с некоторыми лекарствами. Об этом сказано в инструкции по применению:

1. Амоксициллин сокращает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена.
2. Препарат является антагонистом (понижает действие) по отношению к сульфаниламидам, тетрациклинам, линкозамидам, циклосеринам, Хлорамфениколу, макролидам. Проявлет синергизм к цефалоспоринам, Рифампицину, аминогликозидам, Ванкомицину, Циклосерину.
3. Медикамент усиливает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляет кишечную микрофлору, синтез витамина К.
4. Диуретики, Пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства, Фенилбутазон, Аллопуринол увеличивают концентрацию активного вещества в плазме крови. Антациды, аминогликозиды, глюкозамин и слабительные средства уменьшают его абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает.

Побочные действия и передозировка

Флемоксин Солютаб 500 может привести к передозировке, которая проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Ее лечение состоит в промывании желудка, приеме солевых слабительных, энтеросорбентов, коррекции баланса воды и электролитов. По инструкции, возможными побочными действиями от приема средства являются:

• аллергия, анафилактический шок, крапивница, эозинофилия, эритема, суставная боль, отек Квинке, лихорадка, ринит, конъюнктивит;
• суперинфекции, увеличение лимфоузлов;
• агранулоцитоз;
• анурия;
• судороги, головокружение, периферическая невропатия, атаксия, депрессия, спутанность сознания;
• нарушения гемопоэза, тошнота, интерстициальный нефрит, рвота, псевдомембранозный колит, анорексия, стоматит, диарея, глоссит, гепатит, боль в эпигастрии, запор;
• дерматит, эритема, некролиз, дерматоз, импетиго;
• гипертермия, ломота в теле;
• желтуха.

Флемоксин Солютаб (Flemoxin Solutab)

Состав

Активное вещество: амоксициллина тригидрат.
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсная целлюлоза, ванилин, кросповидон, сахарин, мандариновая вкусовая добавка, лимонная вкусовая добавка, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Действующим веществом Флемоксин Солютаб является амоксициллин тригидрат (полусинтетический пенициллин, бета-лактамное антибактериальное средство). Обладает бактерицидным действием. Эффективен против грамотрицательных и грамположительных бактерий, таких, как: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria gonorrhoeae, C. welchii, N. meningitidis, Moraxella catarralis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori. Меньшей эффективностью обладает в отношении возбудителей кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella sonnei, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Vibrio cholere. Неактивен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазу, а так же в отношении индолположительных Proteus, Pseudomonas, Enterobacter.

Особенность лекарственной формы (Солютаб) обеспечивает после приема внутрь быструю абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и полное (свыше 93%) всасывание. Прием во время еды не сопровождается изменениями абсорбции действующего вещества препарата. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 60-120 минут после приема. При приеме Флемоксин Солютаб наблюдается более высокая максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови, чем при приеме нерастворимой лекарственной формы этого антибиотика. Кислотоустойчивое действующее вещество.

После внутреннего приема амоксициллина в дозе 375 мг наблюдается Сmax в плазме крови через 120 минут (6 мкг/л). Максимальная концентрация амоксициллина в препарате Флемоксин Солютаб увеличивается в 2 раза, если принятая доза – в 2 раза выше, чем 375 мг. Амоксициллин связывается протеинами плазмы в количестве 20% от введенной дозы. Накопление антибиотика при назначении терапевтических доз препарата происходит в костной ткани, слизистых оболочках, внутриглазной жидкости, мокроте. В желчи наблюдается повышение концентрации амоксициллина по сравнению с уровнем его в крови в 2-4 раза. Примерно 25-30% амоксициллина (по сравнению с содержанием в крови) определяется в пупочных сосудах и околоплодных водах. Несмотря на недостаточно хорошее прохождение амоксициллина через гематоэнцефалический барьер, в спипинномозговой жидкости при менингите определяется 20% амоксициллина от его концентрации в плазме крови.

В организме частично метаболизируется до неактивных метаболитов. Выделяется почками: 20% - посредством клубочковой фильтрации и 80% - путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде – 60-70%).

В детском возрасте (до 6 месяцев, у недоношенных детей) период полувыведения амоксициллина составляет 3-4 часа. В случае нормального функционирования почек период полувыведения активного вещества – 1-1,5 часа. При нарушениях почечных функций (клиренс креатинина – 15 мл/мин и меньше) период полувыведения повышается и может достигать до 8,5 часов при анурии. При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину бактериями (заболевания мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, инфекции мягких тканей и кожи).

Способ применения

Флемоксин Солютаб имеет приятный мандариново-лимонный вкус. Таблетки проглатывают, не разжевывая, принимают до или после приема пищи. Можно разделить таблетку на несколько частей и разжевать, запивая водой. Так же допускается растворение таблетки в воде (в 20 мл – для получения сиропа, в 100 мл – для получения суспензии).

Флемоксин Солютаб назначается при инфекциях бактериального генеза легкой и средней степени тяжести в дозе 0,5-2 г в сутки, суточную дозу разделить на 2 приема (для взрослых). В педиатрии назначается детям с 1 года: с 1 года до 3 лет – по 0,125 г 3 р/с или 0,25 г 2 р/с; с 3 до 6 лет – по 0,25 г 3 р/с или 0,375 г 2 р/с. Курс лечения – 5-7 дней. При стрептококковых инфекциях рекомендуется прием препарата в течение 10 дней. Ориентировочно детям препарат назначают из расчета 30-60 мг/кг веса в сутки, разделить на 2-3 приема. Дозировка назначается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, общего состояния, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов к амоксициллину.

В случае тяжелых инфекций, или при рецидивирующих, хронических заболеваний применяют в дозе 0,75-1 г 3 раза в сутки. В педиатрии – по 60 мг/кг массы тела (разделить на 3 приема).

Для эрадикации хеликобактерной инфекции: по 2 г/с (разделить на 2 приема).
При неосложненной острой гонорейной инфекции – по 3 г на 1 прием в комбинации с пробеницидом (1 г).

При нарушении функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин проводят уменьшение дозировки на 15-50%.
Прием Флемоксин Солютаб должен продолжаться после исчезновения признаков заболевания еще в течение 2 суток.

Побочные действия

Редкие побочные эффекты: зуд в области заднепроходного отверстия, диарея, интерстициальный нефрит; тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, кожные аллергические реакции в виде мелкопапуллезной сыпи.
Очень редкие: геморрагический и псевдомембранозный колит, синдром Стивена Джонсона, полиморфная эритема, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания

Аллергическая реакция на антибактериальные препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а так же к дополнительным веществам Флемоксин Солютаб.

Беременность

Применение препарата во время беременности и в период лактации допускается только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается ингибирование канальцевой экскреции амоксициллина при комбинации с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, в меньшей степени - кислотой ацетилсалициловой и сульфинпиразоном. Это может приводить к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови и увеличению периода его полувыведения.

Обнаружено уменьшение эффективности гормональных контрацептивных средств при сочетании с амоксициллином.
В отличие от ампициллина, комбинация амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту развития кожных реакций.
Нейтрализуют бактерицидное действие амоксициллина бактериостатические антибактериальные средства (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол).

Передозировка

Передозировка Флемоксин Солютаб может иметь следующие признаки: рвота, тошнота, диарея. Из-за рвоты и диареи может произойти дегидратация организма и нарушение водно-электролитного равновесия. При передозировке назначают энтеросорбенты, слабительные солевой группы, гидратационные мероприятия.

Форма выпуска

Таблетки по 125; 250; 500; 1000 мг. Таблетки белого или бело-желтого цвета, продолговатой формы. Гравировки: для таблеток 125 мг – «231»; 250 мг – «232»; 500 мг – «234»; 1000 мг – «236». На одной стороне таблетки – логотип компании-производителя, на другой – риска. В контурной оболочке – 20 таблеток.

Условия хранения

Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Хранить при комнатной температуре.

АТХ:

J01CA04

Производитель:

Astellas Pharma

Дополнительно

Показано, что при назначении пациентам с лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом препаратов пенициллинового ряда часто развивается появление кожной сыпи –
экзантемы (60-100%), которая не обусловлена гиперчувствительностью к препарату. Подобный эффект в анамнезе жизни не является противопоказанием к назначению пенициллинов, в т.ч. и амоксициллина.

Реакции аллергического генеза при приеме ампициллина встречаются чаще, чем при применении пенициллинов, но реже – чем при приеме ампициллина.
Наблюдается перекрестная устойчивость между антибактериальными средствами цефалоспоринового и пенициллинового ряда.
Есть риск развития суперинфекции, как и в случае назначения пенициллинов.
При первых признаках псевдомембранозного колита (тяжелая диарея) необходимо соответствующее лечение.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.