Дексалгин антибиотик или нет. Дексалгин: когда он необходим и где приобрести

Дексалгин – препарат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Он имеет яркий эффект по снятию болевых ощущений, устранению воспалительных процессов в организме и избавлению от жара. Он достаточно широко применяется в разных направлениях медицины.

Дексалгин, инструкция по применению которого проста и понятна, является нестероидным противовоспалительным лекарственным средством. Оно предназначено для оказания следующих воздействий на организм человека:

1. Обезболивание;
2. Устранение воспалений;
3. Жаропонижающее воздействие.

Работает он, как и многие другие средства, с простагландинами – его задача остановить их выработку. Ведь именно эти вещества и компоненты становятся причиной болей и жара. Также они вполне способны вызывать отечность, что дополнительно усугубляет ситуацию.

Работает препарат довольно быстро – так, всего через полчаса можно ощутить первый эффект: состояние облегчается и улучшается. Эффект сохраняется 4-8 часов при условии, что был принят препарата в дозировке 50 мг. Если использовать Дексалгин с различным анальгетиками на основе опиоидов, можно снизить дозировку последних.

Состав и форма выпуска

Такой препарат, как Дексалгин предлагается на рынке в 2 видах:

• Растворы для инъекций;

В первом случае говорят о средстве для внутримышечного и внутривенного введения, т.е. он хорошо подходит как для уколов, так и для капельниц. В коробке представлено по 1,5, 10 штук. Раствор бесцветный и обладает характерным запахом спирта. В числе дополнительных компонентов здесь выступают натрия хлорид, этанол, натрия гидроксид и т.д.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, белого цвета, имеют выпуклую форму, круглые. Вспомогательными при создании такого препарата являются целлюлоза, глицерол моностеарат, крахмал и т.д.

Активное действующее вещество в данном препарате – .

Уколы с данным препаратом оказывают высокий анальгезирующий эффект. После введения в мышцу или вену средство быстро распространяется по крови и телу. Через 10-45 минут уже можно наблюдать максимальную концентрацию в организме данного препарата. Выводится препарат из организма почками. Примерно на это уходит 1-3 часа. Правда, стоит отметить, что у пожилых пациентов данный процесс может затянуться.

Показания к использованию препарата

Дексалгин следует использовать, как и прочие лекарственные средства, строго по назначению врача. И это несмотря на его широкий доступ в аптеках, где он отпускается без рецептов. Ведь для его применения есть достаточно четкие показания.

Среди них:

1. Снятие симптомов зубной боли;
2. Избавление от болей, которые появляются во время регулярного женского цикла;
3. Боли при различных патологиях острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Также в числе назначения числятся:

• Ишиалгия и невралгия;
• Артрит, включая ревматоидный;
• Наличие .

Использование в инъекциях назначают в тех ситуациях, когда таблетированная форма не помогает.

Противопоказания и побочные эффекты

Обязательно следует учитывать и противопоказания к приему средства. Ведь, используя препарат в тех случаях, когда нельзя, можно серьезно навредить себе. Причем важно понимать, что список противопоказаний достаточно широк. В него входят:

Также не советуют использовать его для эпидурального введения из-за наличия в составе средства этанола.

Очень осторожно следует применять средство при:

1. Наличии аллергии у человека;
2. Проблемах со стороны кроветворения;
3. Проблемах с соединительной тканью;
4. Использовании иных препаратов в этот период;
5. Наличии предрасположенности к гиповолемии;
6. Ишемии;
7. Возрасте старше 65 лет.

Конечно же, важно учитывать и возможные побочные эффекты. Не у всех они могут проявиться вообще, не всегда будут частыми. Однако если в ходе клинических испытаний было выявлено хотя бы одно состояние нарушения, его обязательно внесут в список. А значит, стоит его внимательно изучить, чтобы понимать, чем может обернуться прием такого средства.

Итак, побочные действия Дексалгина:

Нередки ситуации, когда развиваются местные проблемы. Так, например, это могут быть боли в области введения инъекции, появление ощущения жара, озноба или повышенного утомления. В числе редких побочных воздействий называют боли в спине, обмороки, лихорадки. Самыми тяжелыми и крайне редкими являются такие побочные эффекты, как анафилактический шок и отечность лица.

В числе прочих перечисляют асептический менингит, который может развиться у больных волчанкой или смешанными патологиями соединительной ткани, нарушения в системе кроветворения.

Применение средства у беременных и кормящих

Уколы Дексалгина не назначают дамам в положении. Ведь активное действующее вещество средства способно вызывать кровотечения, что в случае с беременными совершенно недопустимо. Причем кровотечения будут отмечаться и у плода. Кроме того, Дексалгин вызывает проблемы с печенью у ребенка и иные проблемы развития. В составе препарата для инъекций есть этанол. А он оказывают разрушительное воздействие на нервную систему ребенка и поражает его жизненно важные внутренние органы. А это – прямой путь к задержкам развития и появлению уродств.

Также нельзя применять Дексалгин у кормящих женщин. Ведь активные компоненты средства попадают в грудное молоко и затем сразу же к ребенку.

Если требуется терапия уколами Дексалгин, кормящей женщине надо прервать грудное вскармливание на период лечения. Сильно переживать по этому поводу не стоит – сегодня есть большое количество смесей, которые позволят не умереть ребенку от голода. При этом здоровье матери в данной ситуации будет более приоритетным, чем лактация.

Указанную в аннотации к Дексалгину дозировку нельзя превышать. Если это сделать даже на немного, могут появиться такие признаки и симптомы, как:

1. Тошнота;
2. Проявления анорексии;
3. Боль в животе;
4. Боли в голове;
5. Головокружение;
6. Дезориентация в пространстве;
7. Нарушения сна.

Лечение в этом случае симптоматическое. В некоторых случаях может потребоваться промывание желудка, а в особо сложных ситуациях и вовсе диализ.

Как использовать средство

Инструкция по применению Дексалгина довольно проста. Все зависит от того, какую лекарственную форму надо использовать. Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Если речь идет про таблетки, то разовая доза составляет половину таблетку с дозировкой 12,5 мг активного вещества. Принимать их следует 1-6 раз в сутки с промежутками в 4-6 часов. В сутки допускается использовать максимум 75 мг, т.е. в пересчете на таблетки 6 штук. Если использовать по полной таблетке в дозировке 25 мг, то использовать их следует 1-3 раза в день через 8 часов.

Особую осторожность следует применять пациентам с проблемами печени или почек. Пожилым людям следует также быть аккуратнее. В их случае дозировка в сутки не должна превышать 50 мг в день. Важно помнить, что такое лекарственное средство не предназначено для длительного использования. Максимальный курс 5 суток. Если никакого результата не отмечается, следует обратиться к врачу для корректировки дозы или изменения лекарственного средства.

Что касается раствора для инъекций, здесь рекомендуемая доза составляет 50 мг через каждые 8-12 часов. Если есть необходимость и показания к этому, можно добавить еще одну инъекцию или капельницу через 6 часов. Суточная дозировка составляет 150 мг. У тех, кто достиг пожилого возраста и у пациентов с проблемами печени и почек, использовать Дексалгин надо, начиная с низких дозировок. В их случае суточная дозировка составляет 50 мг. Такой вариант препарата предназначен для короткого применения – не дольше пары дней. Его используют в период острого болевого синдрома. После этого следует переходить на таблетированные формы анальгетиков.

Важно знать, как правильно
готовить растворы для инъекций. Одну ампулу следует набрать в шприц, а затем медленно ввести глубоко в мышцы. Время введение инъекции 15 секунд, т.е. торопиться не стоит. Содержимое ампулы, в которой 2 мл, разводят 30-100 мл физиологического раствора, либо раствора глюкозы, либо раствора Рингера. Готовить средство надо в стерильных условиях и защищать в это время от дневного света. Разбавленный раствор следует вводить посредством внутривенно, т.е. в виде капельницы. Продолжительность введения 10-30 минут.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Препарат Дексалгин не стоит использовать одновременно с другими нестероидными препаратами. Ведь такой переизбыток может привести к появлению кровотечений и развития язв.

Не стоит сочетать уколы Дексалгина с антикоагулянтами или гепарином. Ведь это также может стать причиной серьезных кровотечений в организме. А еще на этом фоне может развиться тромбоцитопения.

Нежелательно сочетать препарат с сульфаниламидами, ведь в этом случае значительно растет риск токсического поражения печени. Если же одновременно использовать Дексалгин и метотрексат, надо обязательно контролировать состояние печени и проводить анализы на картину по крови.

Если происходит сочетание такого лекарственного средства и препаратов, нормализующих давление, обязательно рекомендуется постоянно мониторить показатели давления. Есть вариант, что придется корректировать суточную дозу последних.

Дексалгин в инъекции, использующийся вместе с оральными контрацептивами, может снижать эффективность и результативность последних. Ампулы Дексалгина нельзя мешать в одной емкости с допамином, гидроксизином, пентазоцином. В такой ситуации может образовываться осадок.

Что надо учитывать, используя средство

Важно учитывать ряд нюансов, которые позволят не навредить себе при использовании данного средства. Люди, которые отличаются проблемами пищеварения или иными заболеваниями, должны соблюдать постоянный контроль. При развитии кровотечения следует сразу же прекратить прием средства.

Для исключения тромбоцитопении и снижения времени кровотечения нередко назначают одновременно с Дексалгином препараты низкомолекулярного гепарина. Дозы должны быть профилактическими. Нередко такую рекомендацию дают в периоде реабилитации после оперативного вмешательства.

Аккуратно стоит использовать данный препарат и иными вариантами, влияющими на свертываемость крови. В такой ситуации следует соблюдать медконтроль. Дексалгин способен приводить к развитию проблем с почками, например, гломерулонефриту.

Обязателен контроль
за печеночными показателями, т.к. есть риск повышения ряда показателей. Нестероидные противовоспалительные средства нередко оказываются довольно токсичными для органов пищеварения.

Если появляются симптомы бактериального заражения на фоне приема Дексалгина, обязательно следует проконсультироваться с врачом. Кроме того, важно понимать, что в ампулах препарата содержится этанол, который может приводить к отравлениям в ряде случаев. На фоне приема средства могут появляться головокружение и сонливость. Поэтому рекомендуют воздержаться от вождения автомобиля и управления различными механизмами в период проведения терапии.

Какие есть аналоги данного средства

Дексалгин имеет целый ряд аналогичных препаратов, которые позволяют при необходимости грамотно подбирать замену. В списке аналогичных средств:

• Деплок;
• Кетопроцен;
• Орувель.

Очень аккуратно следует быть с подбором аналогов и замен. Ведь несмотря на схожие варианты действия, а в некоторых случаях и на одинаковое действующее вещество, есть риск того, что можно не угадать дозировку, а это станет причиной недостаточности или переизбытка лечения.

Как хранить препарат

Дексалгин отпускается в аптеках исключительно по назначению врача. Ампулы надо хранить в темном и прохладном месте. Обязательно надо прятать средство от детей. Поэтому стоит подобрать для него закрытые помещения. Следует избегать попадания на упаковку прямых солнечных лучей.

Готовый раствор для инъекций и инфузий можно хранить не дольше 2 часов. В холодильнике такое время увеличивается в 12 раз – до 24 часов. Если же по дозировке нужна меньшая дозировка, то каждый раз следует открывать новую ампулу.

Срок годности препарата 5 лет с даты производства – указано на упаковке. Обязателен строгий температурный режим. Цена такого средства не самая бюджетная – в среднем около пятисот рублей.

Дексалгин – это препарат из группы противовоспалительных средств, использующийся в настоящее время для лечения различных видов неонкологической боли. Механизм его действия основывается на блокировании циклооксигеназ, ответственных за образование воспалительных простагландинов. Препарат начинает действовать довольно быстро, примерно через полчаса после введения. Быстро распределяется в плазме крови. Выводится с мочой, частично – с потом и калом. Хорошо переносится пациентами без сопутствующей патологии органов ЖКТ. Используется для лечения радикулитов, мышечных и суставных болей.

1. Фармакологическое действие

Противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного происхождения, оказывающий жаропонижающее и противовоспалительное действие, связанное с блокированием синтеза простагландинов. Лекарственное действие Дексалгина наступает через полчаса после его приема.

2. показания к применению

• Устранение болей различного происхождения;
• Симптоматическое лечение различных дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов острого и хронического течения.

3. Способ применения

Дексалгин в форме раствора для инъекций:
Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов: 50 мг препарата каждые 8 или 12 часов. При возникновении необходимости, интервал между введениями сокращают до 6 часов.

Особенности применения:

• Применение в любой форме должно продолжаться не более двух дней;
• Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы различных инфекционно-воспалительных заболеваний;
• На время лечения рекомендуется отказаться от любых видов активной деятельности, включая управление различными транспортными средствами.

4. Побочные действия

• Система кроветворения: снижение количества нейтрофилов, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, появление шума в ушах;
• Дыхательная система: нарушение дыхания, снижение количества дыхательных сокращений, спазм бронхов;
• Мочевыделительная система: коликообразные боли в почках, воспаление почек, увеличение образования и выделения мочи;
• Костно-мышечная система: спазм мышц, затрудненное движение в суставах;
• Реакции повышенной чувствительности: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; , ;
• Результаты лабораторных исследований: наличие белка в моче, наличие кетоновых тел в моче;
• Центральная нервная система: нарушения сна, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, головные боли;
• Сердечно-сосудистая система: повышение температуры тела, нарушения сердечного ритма, появление периферических отеков, повышение артериального давления, покраснение кожных покровов, снижение артериального давления, воспаление стенок поверхностных вен;
• Пищеварительная система: боли в области живота, нарушение процессов пищеварения, появление сухости во рту, язвенные поражения органов пищеварительной системы, повышение активности ферментов печени, различные поражения поджелудочной железы, тошнота, приводящая к рвоте, кровотечения органов пищеварительной системы, потеря аппетита, поражение печени, перфорация органов пищеварительной системы;
• Репродуктивная система: функциональные нарушения деятельности предстательной железы, нарушения менструального цикла;
• Поражения кожных покровов: повышенная потливость, дерматит, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, появление угревой сыпи;
• Обмен веществ: понижение или повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания триглицеридов в крови;
• Местные побочные реакции: воспаление в месте проведения инъекции, боль в месте проведения инъекции, в месте проведения инъекции;
• Общие побочные реакции: повышенная утомляемость, чувство жара, обморочные состояния, лихорадочные состояния, чувство озноба.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Дексалгина в любом триместре беременности и в период кормления ребенка грудью категорически противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Дексалгина с:

• другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами приводит к язвенным поражениям органов пищеварительной системы и кровотечениям внутренних органов;
• лекарственными средствами, снижающими способность крови к свертыванию, Тиклопидином, Пентоксифиллином, тромболитическими лекарственными средствами или Гепарином приводит к развитию кровотечений различной локализации;
• препаратами лития или сердечными гликозидами приводит к резкому повышению их концентрации в плазме крови и развитию их токсического действия;
• Метотрексатом, лекарственными средствами группы сульфаниламидов или гидантоинами, приводит к развитию токсического поражения внутренних органов.

8. Передозировка

• Пищеварительная система: боли в области живота, потеря аппетита, тошнота;
• Центральная нервная система: нарушения сна, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, головные боли.

Для устранения перечисленных состояний рекомендуется проводить симптоматическое лечение. При возникновении необходимости проводят промывание желудка и гемодиализ (механическую очистку крови).

9. Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 25 мг/1 мл - амп. 2 мл 1, 5 или 10 шт.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - 10, 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

Дексалгин хранится в сухом недоступном для детей месте.

11. Состав

1 мл раствора:

• декскетопрофен - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода.

1 таблетка:

• декскетопрофена трометамол - 36.9 мг;
• что соответствует содержанию декскетопрофена - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерил пальмитостеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дексалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Catad_pgroup НПВС

Дексалгин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-002674/08-100408

Торговое патентованное название: Дексалгин ®

Международное непатентованное название:

декскетопрофен

Химическое название:
S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1-трис (гидроксиметил)метиламмония

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:
действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

КодАТХ: М01АЕ17.

Фармакологические свойства
Фармкодинамика.
Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Дексалгин ® - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика.
Всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке (С mах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (V d) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

• Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические
• боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. Состав );
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст.

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью:

• аллергические состояния в анамнезе;
• нарушение системы кроветворения;
• системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
• одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами );
• предрасположенность к гиповолемии;
• ишемическая болезнь сердца;
• Пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации
Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Дексалгин ® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом
Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.
Техника проведения внутримышечной инъекции
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Техника проведения внутривенной инъекции
При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Техника проведения внутривенной инфузии
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем
Редко: анемия.
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.
Редко: парестезия.
Со стороны органов чувств
Нечасто: нечеткость зрения.
Редко: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.
Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
Редко: брадипноэ.
Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.
Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря
Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Очень редко: поражение печени.
Со стороны мочевыделителъной системы
Редко: полиурия, почечная колика.
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов
Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.
Редко: крапивница, угревая сыпь.
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ
Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей
Редко: кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции
Часто: боль в месте инъекции.
Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.
Редко: боль в спине, обморок, лихорадка.
Очень редко: анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Дексалгин ® - разбавленный раствор для инфузии нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Дексалгин ® - разбавленный раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении Дексалгин ® - разбавленных растворов для инфузии в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
С пероралъными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
С препаратами лития: НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.
С сульфаниламидными препаратами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С β -адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Особые указания
У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.
Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня аспарагиновой и аланиновои трансаминаз (АсТ и АлТ) в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить. Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом
Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного внутримышечного и введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 1, 5 или 10 ампул в упаковку контурную пластиковую (поддон), вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

Фирма-дистрибьютор
Берлин-Хеми АГ, Германия

Адрес Представительства в России
115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Дексалгин - «фирменный» немецкий нестероидный противовоспалительный препарат от всемирно известной фармацевтической компании «Берлин Хеми», обладающий помимо основного еще и обезболивающим и жаропонижающим действием. Данный препарат выпускается как в таблетированном, так и в инъекционном виде. На первый взгляд его химическая структура ничем не отличается от известного НПВС кетопрофена. Но это только при поверхностном ее изучении. На самом деле, дексалгин - это правовращающий изомер кетопрофена, что на поверку означает лучшую желудочно-кишечную переносимость и меньшую нагрузку на организм по метаболическому «оприходованию» препарата ввиду использования меньшей терапевтической дозы. Еще один важный нюанс - характер метаболизма дексалгина, который протекает в отсутствие цитохромов печени. Этот факт свидетельствует о более низком риске межлекарственного взаимодействия. По влиянию на циклооксигеназу (фермент, участвующий в синтезе медиаторов воспаления) дексалгин можно классифицировать, как сбалансированный ингибитор изоформ ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм обезболивающего действия препарата заключается в торможении периферического синтеза медиаторов боли за счет ингибирования ЦОГ, блокаде распространения боли по проводящим путям ЦНС и периферическим нервам в связи с деполяризацией мембран нервных клеток и торможении синтеза медиаторов боли в ЦНС. Эффект развивается спустя 30 минут после введения дексалгина в любой из лекарственных форм. Длительность обезболивающего действия составляет порядка 4-8 часов. При сочетании дексалгина с опиоидными анальгетиками препарат значительно снижает потребность в последних.

При применении дексалгина пациентами, страдающими заболеваниями пищеварительного тракта, необходим постоянный врачебный контроль.

Возникновение гастроинтестинального кровотечения или прободение язвы служат стопроцентным основанием для отмены препарата. Еще одна сфера пристального контроля при приеме дексалгина - свертываемость крови: препарат может тормозить агрегацию (склеивание) тромбоцитов и продлевать время кровотечения в связи с ингибированием синтеза простагландинов. Это надо иметь в виду при одновременном приеме дексалгина с антикоагулянтами, что также требует тщательного врачебного наблюдения.

Режим дозирования дексалгина определяется индивидуально. Если говорить о таблетированной форме, то по общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 12,5 мг. Кратность приема варьируется от 1 до 6 раз в день с соблюдением 4-6-ти часового интервала между приемами. Возможен и другой вариант: по 25 мг 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. Что же касается инъекционной формы, то в данном случае следует придерживаться разовой дозы в 50 мг 2-3 раза в день. По показаниям допускается сокращение интервала между инъекциями до 6 часов. Ежесуточный максимум устанавливается в пределах 150 мг. Следует особо отметить, что инъекционная форма дексалгина предназначается сугубо для краткосрочного применения в период выраженного обострения болей. После двухдневного применения раствора для инъекций его заменяют на пероральную лекарственную форму. При наличии в анамнезе пациента заболеваний печени или почек, а также у пациентов в зрелом возрасте стартовая суточная доза препарата снижается до 50 мг.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения декскетопрофена трометамола C max в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V d составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.

Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T 1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T 1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дексалгин ® предназначен для в/в и в/м введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ.

Взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин ® .

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин ® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин ® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Показания

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).

У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин ® , как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин ® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дексалгин – противовоспалительный лекарственный препарат с выраженным обезболивающим механизмом действия. Рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению, обеспечат правильное использование медицинского препарата в разных формах выпуска. Отзывы докторов и пациентов, которым делали назначение лекарства, позволяют убедиться в эффективности и безопасности терапии. Цены и список аналогов Дексалгина в России помогут больным подбирать оптимальные средства для лечения заболеваний.

Состав

Дексалгин (на латыни МНН – Dexalginum) содержит в составе действующее вещество Декскетопрофена трометамол. Содержание активного вещества зависит от форм:

• таблетки и гранулы пероральные – 25 мг в одной дозе;
• растворы для инъекционных введений – 50 мг в 2 мл.

Вспомогательными ингредиентами в гранулах являются:

• глицирризат аммония;
• желтый краситель;
• ароматизатор «лимон»;
• сахароза;
• дигидрохальконы;
• диоксид Si.

Дополнительные ингредиенты в таблетках:

• глицерины;
• крахмалы;
• производные целлюлозы;
• диоксиды Ti;
• пропиленгликоли.

В инъекционных растворах содержатся такие вспомогательные компоненты:

• этанол;
• NaCl;
• гидроксид Na;
• стерильная вода.

Форма выпуска

Дексалгин производит компания Берлин-Хеми (Германия) в таких формах:

• таблетки, предназначенные для приема внутрь. Таблетки белого цвета круглой формы. Упаковка содержит 10 или 30 доз;
• растворы парентеральные в ампулах объемами 2 мл. В упаковках по 5 или 10 ампул с прозрачным раствором;
• гранулы для приготовлений растворов (для внутреннего приема). Упакованы в саше (пакетики). В упаковках по 10 доз.

Официальную инструкцию производитель всегда вкладывает в упаковку.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа препарата – противовоспалительные лекарства нестероидной структуры на основе пропионовой кислоты. Механизмы действий:

1. Снижение выработки простагландинов.
2. Угнетение активности ЦОГ.
3. Снижение выработки других стимуляторов воспалительной реакции (кининов).

Действие Дексалгина после приема внутрь начинается спустя полчаса.

Основные фармакологические и терапевтические действия Дексалгина:

• уменьшение воспаления;
• устранение боли любой локализации;
• уменьшение и предупреждение развития отека в местах воспаления.

Применение инъекционных форм позволяет добиться более быстрого наступления эффекта, чем от использования пероральных лекарственных форм.

Показания к применению

Производителем в аннотации утверждены следующие показания к применениям Дексалгина:

• острые боли разной локализации от легкой до тяжелой степени (применяют инъекционные формы);
• боли после хирургических вмешательств;
• почечные боли;
• боли, вызванные заболеваниями позвоночника (остеохондрозы, грыжи, протрузии);
• болезненность при менструациях;
• зубная боль.

Лечение при легких и средних болях начинают с применений пероральных форм выпуска. При отсутствии эффекта переходят на парентеральные растворы.

Важно! Дексалгин применяется как симптоматическое средство для устранения болей, сопровождающихся воспалительной реакцией. Лекарство используется только кратковременно до исчезновения болевых симптомов.

Противопоказания

Дексалгин характеризуется такими противопоказаниями к применениям:

• аллергия на компоненты;
• пациенты с реакцией на противовоспалительные средства с похожей структурой в форме приступов бронхиальной астмы, полипов в полости носа, бронхоспазма, ринитов, ангионевротических отеков;
• кровотечения в желудке и кишечнике (в том числе в прошлом);
• язвенные болезни в активных фазах, в периоды обострений;
• болезнь Крона;
• колиты язвенные;
• недостаточность сердца в тяжелых формах;
• бронхиальная астма;
• детский возраст. Лекарство нельзя принимать детям до 16-летнего возраста;
• нарушения работы почек;
• нарушения свертываемости крови;
• вынашивание ребенка. Дексалгин не применяют при беременности в третьем триместре;
• лактация. Дексалгин из-за проникновения в молоко не назначают при грудном вскармливании (ГВ).

Важно! До начала применений Дексалгина нужно исключить указанные в описании лекарства противопоказания, чтобы не возникло осложнений.

Инструкция по применению

Схема приема таблеток

При болях и воспалениях следует подобрать минимальную дозу Дексалгина, чтобы минимизировать риски побочных эффектов. Рекомендуется начинать терапию с половины таблетки каждые 5-6 часов. Можно заменить на прием по таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза – 75 мг (три раза – утро, обед и вечер). Дексалгин применяют за полчаса до еды. Запивают 150 мл воды. Длительность приема определяет врач (препарат не используется длительно).

Способы применения гранул

Перед приемом препарата следует содержимое одного саше растворить в 200 мл воды и выпить сразу после приготовления. Один пакетик рассчитан на одно применение. Интервал между приемами – не менее 8 часов. Максимальная доза в сутки – 3 пакетика Дексалгина (до обеда, после обеда и вечером).

Способ применения инъекционных растворов

Важно! Дексалгин в ампулах применяется не более 2 суток подряд до устранения острой боли (продолжительность приема строго согласовывать с врачом).

Разовая дозировка независимо от способов введения – 1 ампула (2 мл). Интервал между введениями – от 8 до 12 часов.

При внутримышечных введениях Дексалгин необходимо вводить глубоко в мышцу. Для внутривенных инфузий предварительно одну ампулу Дексалгина следует растворить в 100 мл раствора NaCl (0,9%) или другого растворителя (Глюкоза). Инфузия должна длиться от 15 до 30 минут. Препарат можно вводить внутривенно (болюсные инъекции) не меньше 15 секунд.

После облегчения состояния больного его следует как можно скорее перевести на применение пероральных форм Дексалгина.

Передозировка

Последствия передозировки чаще заключаются в развитии желудочно-кишечных и неврологических нарушений:

• поносов;
• рвоты;
• болей в животе;
• нарушений сознания;
• головных болей;
• сонливости.

Меры помощи – промывание желудка (при передозировке пероральных форм), гемодиализ.

Побочные действия

При нерациональном и длительном применении Дексалгина возможны такие осложнения в виде побочных действий:

• боли в животе и тошнота (частые реакции);
• боли в местах введения инъекции;
• раздражения желудка, кишечника;
• анемия;
• нарушения сна;
• головокружения;
• снижение давления;
• головные боли;
• запоры или поносы;
• усиление потоотделения;
• высыпания на коже;
• крапивница;
• отеки гортани;
• повышение глюкозы в крови;
• ухудшение аппетита;
• панкреатиты;
• нарушения в работе печени;
• некролиз кожи;
• сильные нарушения работы почек.

Неправильный прием лекарства может привести к серьезным нарушениям. При выявлении любых нарушений следует сообщить врачу.

Взаимодействие с другими средствами

• противопоспалительные (Ибупрофен, Дексифен, Нурофен, Кеторол и т.д.), в особенности Ацетилсалициаловая кислота (Аспирин);
• антикоагулянты;
• Гепарины;
• глюкокортикоиды;
• препараты лития;
• Метотрексат в повышенных дозах;
• Сульфонамиды.

С особой осторожностью совмещают применения Дексалгина с такими средствами:

• мочегонные;
• петоксифиллин;
• небольшие дозы Метотрексата;
• Зидовудин;
• препараты с сульфонилмочевиной;
• бета-блокаторы;
• сердечные гликозиды;
• Мифепристон;
• Хинолоны;
• антиагреганты и тромболитики;
• Пробенецид.

Вследствие реакций взаимодействия могут усиливаться эффекты Дексалгина и указанных групп препаратов.

При беременности и лактации

Дексалгин не назначают женщинам при лактации (кормления грудью), а также беременности в третье триместре. Дексалгин может стать причиной маточных кровотечений и слабости родовой деятельности, а также сосудистых и почечных осложнений у плода и новорожденного.

С алкоголем

Исключить взаимодействие с алкоголем. Дексалгин и алкоголь при сочетании усиливают токсичное влияние на почки, печень и сердце. Такая совместимость может стать причиной выраженных побочных эффектов у больных, принимающих препарат.

Аналоги

К российским и зарубежным аналогам Дексалгина относятся такие заменители:

• Дексаром;
• Дексобел;
• Альфорт;
• Де-спан;
• Миалдекс;
• Декса-Здоровье;
• Кейвер;
• Депиофен;
• Сертофен.

Отличия между средствами только в производителях. Состав является идентичным. Замена осуществляется только врачом.

Срок годности

Существует разница по срокам годности для разных форм лекарства:

• таблетки – 2 года;
• гранулы – 3 года;
• ампулы – 5 лет. Растворы, приготовленные для внутривенного введения, можно сохранять при 2-8⁰С одни сутки.

Условия продажи и хранения

Дексалгин продают в аптеке по рецептам (врач должен выписать на латинском, указать международное название).

Хранят лекарство вдали от детей при температуре, которая не должна превышать 25⁰С.

Особые указания

Дексалгин с осторожностью следует принимать женщинам, планирующим беременность. Возможно негативное влияние на функционирование репродуктивной системы.

Водителям следует выяснить реакцию на препарат перед началом вождения (возможны головокружения, нарушения зрения и ориентации в пространстве).

Лица пожилого возраста чаще страдают от побочных эффектов. Улучшить переносимость можно путем назначения минимальных доз непродолжительное время.

Запрещается самостоятельное назначение и изменение дозы препарата.