Стопангин тева инструкция по применению. Инструкция по применению спрея и таблеток для рассасывания «Стопангин» для детей и взрослых. Форма выпуска и состав

Лекарственная форма:   раствор для местного применения Состав: Активное вещество: гексэтидин - 0,10000 г

Вспомогательные вещества:

Метилсалицилат, эфирное масло мяты перечной, гвоздики цветков масло, анисовое эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло, сассафрасное эфирное масло, левоментол, натрия сахарината моногидрат, кислота лимонная моногидрат, краситель пунцовый [Понсо R], полисорбат 60, этанол 96%, вода очищенная.

Описание: Прозрачная светло-красная жидкость со специфическим запахом. Допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство АТХ:  

A.01.A.B.12 Гексэтидин

Фармакодинамика: Антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин® оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10-12 часов. Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен). Грибковые заболевания (молочница) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани. Травмы полости рта и гортани. Профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

Гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство). Профилактика суперинфекции при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.

Противопоказания: Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при атрофическом фарингите, детям в возрасте до 6 лет, а также во время беременности (I триместр). Способ применения и дозы: Местно. Если врач не назначил иначе, рекомендуется 2 раза в день полоскать полость рта (в течение не менее 30 секунд) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 десертная или столовая ложка).

Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Такой способ применения подходит для использования у детей.

Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5-7 дней.

Побочные эффекты: Может появиться временное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта после применения препарата, которое самопроизвольно быстро исчезает. В исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция. Случайное проглатывание препарата при полоскании может вызвать самостоятельно проходящую тошноту. В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Передозировка: Случаи передозировки препаратом не известны. Взаимодействие: Не известны. Особые указания: Препарат могут применять подростки, а также беременные (II и III триместр) и кормящие грудью женщины.

Дети могут применять препарат лишь с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.

О целесообразности одновременного применения препарата Стопангин® с другими лекарствами, посоветуйтесь с врачом.

При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении Стопангина®.

В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проведения лечебных процедур или появления необычных реакций следует обратиться к врачу.

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь ребенком, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит 4% этанола.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Вниманию водителей: препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством. Форма выпуска/дозировка: Раствор для местного применения 0,1 %. Упаковка: По 100 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся пропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Условия хранения: При температуре от 10 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Срок годности: 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N014966/01 Дата регистрации: 27.03.2009 Владелец Регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Регистрационный номер: П N014966/02-130514
Торговое название: СТОПАНГИН®
Международное непатентованное название или группировочное название: гексэтидин
Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав на 1 флакон

гексэтидин - 0,0577 г;

Метилсалицилат 0,0067 г, анисовое эфирное масло 0,0140 г, эвкалиптовое эфирное масло 0,0004 г, эфирное масло цветков апельсина 0,0033 г, сассафрасное эфирное масло 0,0033 г, эфирное масло мяты перечной 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, глицерол 85% 7,6598 г, этанол 96% 19,3877 г.

Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин® оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10-12 часов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен). Грибковые заболевания (молочница) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани. Травмы полости рта и гортани. Профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
Гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство). Профилактика суперинфекции при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при атрофическом фарингите, детям в возрасте до 8 лет, а также во время беременности (I триместр).

Способ применения и дозы

Местно.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2)

2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.
3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).

5. Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.
6. Поместите трубку аппликатора на 2 - 3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.
Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе. Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5-7 дней.

Побочное действие

Может появиться временное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта после применения препарата, которое самопроизвольно быстро исчезает. В исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не известны.

Особые указания

Препарат не следует вдыхать!
В связи с этим его можно назначить только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору во рту), и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь ребенком необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин® с другими лекарственными средствами определяет врач.
При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении Стопангина®.
В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проведения лечебных процедур или появления необычных реакций следует обратиться к врачу.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.
Препарат содержит 62% этанола.
Вниманию водителей: препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска
Спрей для местного применения 0,2%.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена) или из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.
Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия хранения
При температуре от 10 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Стопангин — антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10 — 12 часов.

Форма выпуска

Стопангин спрей

1 флакон содержит:

Действующее вещество: гексэтидин0,0577 г;

анисовое эфирное масло;
эвкалиптовое эфирное масло;
эфирное масло цветков апельсина;
сассафрасное эфирное масло;
эфирное масло мяты перечной;
левоментол;

глицерол 85%;
этанол 96%.

Флакон 30 мл.

Стопангин раствор для наружного применения

100 мл раствора содержит:

Действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;

Вспомогательные вещества: метилсалицилат;
эфирное масло мяты перечной;
гвоздики цветков масло;
анисовое эфирное масло;
эвкалиптовое эфирное масло;
сассафрасное эфирное масло;
левоментол;
натрия сахарината моногидрат;
кислоты лимонной моногидрат;
краситель пунцовый (Понсо R);
полисорбат 60;
этанол 96%;
вода очищенная.

Флакон 100 мл.

Взаимодействие

Не описано лекарственное взаимодействие препарата Стопангин.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом несообщалось.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5–7 дней.

Раствор для местного применения

Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Такой способ применения подходит для использования у детей.

Спрей для местного применения

Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2–3 раза, для того чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на пораженный участок. Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе. После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при сухом фарингите атрофического типа, детям в возрасте до 6 лет, а также во время беременности (1 триместр).

Особые указания

Препарат не следует вдыхать!

В связи с этим его можно назначатьть только детям старше 8 лет (в форме спрея) и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

При передозировке или в случае приема препарата внутрь ребенком необходимо посоветоваться с врачом.

Препарат не должен попадать в глаза.

Целесообразность одновременного применения препарата «Стопангин» с другими лекарствами определяет врач.

При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении «Стопангина». В случае, если в течение 3 дней после начала применения препарата проявления заболевания не изменятся, или наоборот, ухудшатся, необходимо посоветоваться с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней. Препарат могут применять беременные и кормящие грудью женщины. Препарат содержит 64 % спирта (этанола).

Стопангин показания к применению

воспалительные заболевания полости рта и гортани (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит,афты, глоссит, пародонтоз и пародонтопатии, инфицирование альвеол);

грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница);

до и после оперативных вмешательств, а также травмах полости рта и гортани;

в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.

Краткие показания

Условия хранения

При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и гемостатическим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим запахом; допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата.

Вспомогательные вещества: метилсалицилат - 17.55 мг, эфирное масло мяты перечной - 60.6 мг, масло гвоздичное - 8.4 мг, масло анисовое эфирное - 36.45 мг, эфирное - 1.05 мг, масло сассафры эфирное - 8.4 мг, левоментол - 17.55 мг, натрия сахарината моногидрат - 20.36 мг, лимонной кислоты моногидрат - 45 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 15 мг, полисорбат 60 - 700 мг, этанол 96% - 4 г, вода очищенная - до 100 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, Стопангин оказывает обволакивающее действие.

Длительность действия - 10-12 ч.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Стопангин не предоставлены.

Показания

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);

— грибковые заболевания (кандидоз) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани;

— травмы полости рта и гортани;

— профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

— гигиена полости рта для устранения изо рта (дезодорирующее средство);

— профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани.

Противопоказания

— атрофический фарингит;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Раствор применяют неразбавленным для полоскания полости рта - 10-15 мл (1 десертная или столовая ложка) в течение не менее 30 сек 2 раза/сут. Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно использовать у детей.

Раствор следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.

Длительность лечения препаратом Стопангин составляет 5-7 дней.

Побочные действия

Местные реакции: возможно ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).

Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).

В случае появления необычных реакций пациент должен посоветоваться с врачом о целесообразность дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин не описано.

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур; при необходимости одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами; при передозировке.

Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами определяет врач.

Раствор для местного применения содержит 4% этанола.

Использование в педиатрии

Стопангин в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.

Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Стопангин, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Препарат Стопангин в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата. Не рекомендуется прием препарата у детей до 6 лет.

Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

При ЛОР-заболеваниях широко применяют препарат Stopangin, выпускаемый в Чехии. Изготовитель - фирма «Галена Фарма». В инструкции по применению «Стопангина» указаны нормы и методы лечения, особенности применения. Лекарство хорошо зарекомендовало себя при лечении воспалительных процессов в горле, имеет положительные отзывы пациентов и врачей.

Лекарство «Стопангин» для лечения ЛОР-заболеваний можно приобрести в виде раствора, спрея или таблеток для рассасывания. Все формы медикаментозного средства применяются местно, оказывают противогрибковое, антибактериальное, гемостатическое действие.

Таблетки для рассасывания

Лекарство выпускают в форме таблеток для рассасывания. Комбинированное лечебное действие местного характера вызывают входящие в состав вещества: тиротрицин, бензокаин. Драже представлено четырьмя вкусами:

• апельсин;
• лимон;
• клубника;
• мята.

Различные вкусовые оттенки и колор формируются вспомогательными компонентами: красителями, ароматизаторами, стеаратом магния, ксилитолом, повидоном K90.

Воздействие бензокаина на слизистые ткани:

• снижает проницаемость клеточных мембран в отношении натрия;
• блокирует нервные импульсы;
• вытесняет кальций.

При приеме таблеток «Стопангин» ощущается моментальный эффект местной анестезии. Вторая составляющая лекарственного препарата тиротрицин. Это антибиотик, угнетающий большинство грамположительных бактерий.

«Тева» спрей

Аэрозоль (0,2 %) предназначен для местного воздействия, его производят в форме жидкости со своеобразным ароматом. По описанию производителя, она должна обладать прозрачностью и не иметь окраски, 30 мл препарата содержат:

• 0,0577 г гексэтидина (действующее вещество);
• 96% этанола;
• 85% глицерола;
• эфирные масла (апельсин, мята перечная, эвкалипт, анис);
• левоментол;
• моногидрат сахарината натрия.

При орошении спреем слизистой гортани оказывается влияние на метаболизм патогенных микроорганизмов (грамположительных, грамотрицательных бактерий). Лекарство эффективно против грибков, относящихся к роду Candida.

Спрей расфасовывают по флаконам, объем каждого 30 мл. Они изготовлены из полиэтилентерефталата или полиэтилена. В комплекте идет крышка, распылитель, инструкция. Все элементы упакованы в картонную пачку.

Раствор

Раствор имеет вид прозрачной жидкости, обладающей запахом. Она окрашена в светло-красный цвет. Наличие небольшого количества осадка допускается.

Раствор (0,1%) имеет противогрибковую активность, обезболивает, обволакивает. Воздействие после нанесения на слизистую длится от 10 до 12 часов.

У людей с ослабленным иммунитетом во время сезонных похолоданий обостряются хронические заболевания верхних дыхательных путей, возникают обострения. Для горла при тонзиллитах, фарингитах, ангинах назначают «Стопангин».

При рассасывании таблеток утихают боли в горле, спадают отеки, уменьшается раздражение слизистой. При применении спрея и раствора наблюдается аналогичный эффект. Наступает он быстро, активные вещества на слизистой сохраняются до 12 часов.

Инструкция по применению и режим дозирования

Лечение любой лекарственной формой проводят в промежутке между приемами пищи. Длительность терапевтического курса не должна превышать 7 дней.

Взрослым

Таблетки рассасывают по 1 штуке каждые 2 или 3 часа. Полоскания раствором проводят каждые 4 часа, за день - 5 полосканий. На одну процедуру расходуют 1 ст. л. средства, полощут 30 секунд. Можно раствором смазывать пораженные ткани. Спреем орошают больное горло до 3 раз в день, делают не более 2 впрыскиваний.

Детям

Начиная с 6 лет, назначают раствор для лечения детей. Аэрозоль рекомендуют использовать с 8 лет. Продолжительность лечения от 5 до 7 дней. Раствор старшие дети используют для полоскания, младшим им смазывают воспаленные места. Спреем орошают больное горло по 2 раза в сутки между приемами пищи. Количество впрыскиваний 1-2 раза.

В период вынашивания и кормления младенца

Нет достоверных данных о наличии гексэтидина в составе грудного молока, его проникновении в плаценту. Им нельзя лечить горло в I триместре. Прямые противопоказания по применению «Стопангина» во II- III триместре беременности отсутствуют. Оценивает риски и назначает лекарство врач. Самолечение беременным и кормящим женщинам противопоказано.
Совместимость с алкоголем и другими препаратами

При терапии препаратом «Стопангин 2A» возможно снижение антибактериальной активности аминосалицилатов, сульфаниламидов. Данные о взаимодействии с алкоголем отсутствуют.

Противопоказания и побочные явления

Побочные реакции при лечении «Стопангином» фиксируются редко. Они возникают у одного человека на 10 тысяч больных. Возможны негативные проявления:

• отклик иммунной системы в виде крапивницы, иных реакций, говорящих о повышенной чувствительности;
• при аллергии на компоненты лекарства могут возникать приступы кашля, одышка;
• со стороны органов ЖКТ рвотные позывы, тошнота, ощущение сухости во рту;
• симптомы раздраженной слизистой.

Противопоказания:

• фарингит атрофический;
• беременность в I триместре;
• спрей (до 8 лет);
• раствор (до 6 лет);
• таблетки (до 18 лет);
• непереносимость одного (нескольких) компонентов.

Срок годности и условия хранения

Хранятся лекарства в жилых помещениях при t ≤ 25 °C.

Правила отпуска из аптек

Все лекарственные формы в аптеках отпускаются без рецептов.

Аналоги препарата

Вместо «Стопангина» можно использовать аналог. Подобными лечебными характеристиками обладают:

• «Стоматидин»;
• «Гексорал»;
• «Гексетидин».

Из отечественных аэрозолей «Стопангин» можно заменить «Каметоном», «Ингалиптом».