Что нового в торговле рецептурными лекарствами. Пациентам с депрессией усложнили жизнь новыми правилами продажи лекарств Нужно ли отдавать рецепт в аптеке

Министерство здравоохранения опубликовало на своем сайте официальный комментарий к постановлению № 66 (от 9 сентября 2014 года) "О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 и от 31 октября 2007 г. № 99".

Сообщается, что изменения и дополнения в Надлежащую аптечную практику и Инструкцию о порядке выписки рецепта врача вызваны необходимостью совершенствования лекарственного обеспечения страны.

"В том числе и с целью исключения самолечения, когда пациент самостоятельно, без назначения врача, принимает решение по выбору лекарственного средства и его дозировке, не имея при этом точного диагноза, а также не учитывая возраста и течения заболевания. Кроме того, при хроническом течении заболевания уже ранее подобранная схема лечения через некоторое время нуждается в корректировке дозы препаратов, периодичности приема, а иногда – и в полной замене схемы лечения", - отмечают специалисты министерства.

По этой причине теперь рецепты врача на лекарства, реализованные из аптек за полную стоимость, должны оставаться в аптеках. Прописана также норма о том, что лекарственные средства выписываются пациенту не только с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты и другого, но и с учетом доступности по цене.

"Это означает, что в первую очередь выписываются препараты, которые закуплены по результатам государственных процедур закупок лекарственных средств", - комментирует постановление Минздрав.

Предусмотрен также порядок выписки лекарств на срок лечения до 6 месяцев.

"В этом случае лекарственное средство может быть выписано на нескольких рецептурных бланках. При этом на каждом бланке врачом проставляется порядковый номер рецепта врача, выписанного на данный курс лечения. В этих случаях действие первого рецепта устанавливается со дня выписки рецепта врача, а сроки действия второго и последующих рецептов врача начинаются за 5 дней до истечения срока действия предыдущего рецепта".

Работник аптеки: "Среди знакомых коллег, конечно, шок"

Впрочем, не все разделяют оптимизм от изменений в правилах оформления рецептов. Вот какое письмо пришло в редакцию портала TUT.BY от нашего читателя Вадима К. , который работает в одной из столичных аптек.

"Новый нормативный акт обязывает работника аптеки забирать у покупателя рецепт на любое лекарственное средство, которое по закону должно быть выписано на рецептурном бланке. Ранее в аптеках оставались и хранились от месяца до 5 лет рецепты на такие группы препаратов, как наркотические, психотропные, анаболические и ядовитые лекарственные средства; на лекарства, находящиеся на количественном учете (спирт этиловый), а также на лекарства, выписанные для льготной категории граждан. Это было сделано для прозрачного контроля над оборотом данных препаратов и исключения возможных злоупотреблений.

Теперь же в аптеке обязаны хранить рецепты и на "…иные лекарственные средства, реализуемые в аптеке за полную стоимость". Среди знакомых аптекарей, конечно, шок. В поликлиниках проводят информационные собрания. А как покупатели воспринимают такие новшества, думаю, рассказывать не нужно: не многие из клиентов аптеки знают, что на обычном рецептурном бланке может быть выписан только один препарат (исключение есть лишь для лекарств, требующих растворения – можно выписать еще растворитель), что у рецепта есть срок действия, что любые исправления в рецепте не допускаются, и т. д. Все это приходится растолковывать на месте.

Ситуация в следующем: если раньше фармацевты зачастую закрывали глаза на истекший срок действия рецепта, помарки и исправления, то сегодня они просто перестанут отпускать препараты по рецептам, выписанным не по правилам, и разворачивать покупателей в направлении поликлиники.

В свете последних событий по "популяризации лекарственных средств отечественного производства", данные новшества видятся мне, работнику аптеки, в желании чиновников установить более полный контроль над цепочкой "выписка рецепта – отпуск в аптеке". Ведь контролирующие органы могут в любой момент проверить: кем, когда и какой препарат был выписан, какой был реализован, а также соответствие назначенного лекарства "линии партии".

Учитывая установившиеся холодные погодные условия и количество посетителей поликлиник в эту пору года, можно предположить скорый ажиотаж в кабинетах специалистов".

Постановлением введены "желтые" рецепты, но не все поликлиники вовремя получили нужные бланки

Изменения закона также застигли врасплох обычных граждан, у которых на руках оказались рецепты, оформленные по старым правилам. Например, на минувшей неделе с этим пришлось столкнуться другому нашему читателю:

"Заболел маленький ребенок, ночью задыхался от спазматического кашля, вызвали на дом врача. Врач осмотрела, поставила диагноз "обструктивный бронхит" и выписала рецепт на сироп от кашля "Кленбутерол". Пошла в аптеку, а мне там отвечают: "Рецепт выписан неправильно, вышло постановление, что это лекарство должно быть выписано на "желтом" рецепте, и мы не имеем права вам его отпустить!" В другой аптеке услышала такой же ответ.

Набираю врачу, объясняю ситуацию, врач в ответ: "Впервые об этом слышу!". На следующий день еще так же посетила несколько аптек в надежде, что где-нибудь смогу приобрести. Ничего не вышло, везде мне говорили про этот "желтый" рецепт. Приезжаю в поликлинику, дабы переписать рецепт, а рецептов таких нет, никто не знал про это постановление [№ 66]. Бланки заказали, "как только придут - сразу перепишем, придется подождать".

Я понимаю, что поликлиника здесь ни при чем. Но сколько теперь ждать и чего? Пока твой ребенок будет задыхаться от спазматического кашля, а дяди и тети "там" вспомнят, что нужно оповестить поликлиники о нововведении?" – написала в редакцию портала читательница Леонора Брисбен в эту пятницу, 24 октября.

Действительно, постановлением № 66 устанавливаются некоторые изменения в Инструкцию о порядке выписки рецепта врача (в частности, пункт 16). Так, для выписки лекарства на бланке рецепта формы № 3 (где указывается психотропное вещество или лекарственное средство, обладающее анаболической активностью) – теперь расширили список препаратов.

Теперь рецепты на антидепрессанты, анксиолитики, снотворные и седативные средства, антипсихотические средства и препараты, содержащие более 15% этанола, должны в течение трех месяцев храниться в аптеках. Это вызывает не рекомендованные врачами паузы в приеме препаратов у страдающих хронической депрессией. «Старые рецепты принимают уже не везде, и рецепт теперь нужно отдавать в обмен на препарат. Нет, две пачки купить нельзя. Ходите к врачу раз в месяц», - прокомментировал изменения главный психиатр России Зураб Кекелидзе.

Собственно, с этим обстоятельством и связаны проблемы пациентов - без норм хранения рецептов такие препараты иногда отпускались в аптеках (в нарушение норм) без рецептов, с просроченными рецептами, теперь же, не рискуя нарушить проверяемые правила, аптеки вынуждены отбирать у пациентов рецепты - по крайней мере те, на которых не стоит пометка «для хронических больных». Кроме того, в части случаев ситуация требует повторного визита к врачу, что не всегда и не во всех регионах России возможно осуществить быстро. Напомним, в случае с антидепрессантами речь идет о проблемах людей с проблемами в мотивации, а для большинства таких препаратов перерывы в приеме пациентом категорически противопоказаны.

Эту информацию подтверждают врачи. «Мне пишут, звонят мои пациенты и жалуются, что у них забрали рецепт и они не знают, что делать, - рассказала “Ъ” врач-психиатр и психотерапевт, кандидат медицинских наук Виталина Бурова. - Депрессия - это всегда хроническое заболевание. Если человеку врачом рекомендован прием антидепрессантов, то средняя продолжительность их приема составляет один год». И она, и большинство специалистов констатируют, что часть проблем связана с тем, что персонал аптек в отсутствие предварительного информирования пока не полностью понял, как именно исполнять новые правила. По российским неписаным традициям, такие нормы обычно трактуются в сторону максимального ужесточения, тем более что речь идет прежде всего о борьбе с «настойкой боярышника», признанной правительством после новогодней трагедии в Иркутске национальной проблемой.

По мнению представителя аптечной сети «36,6» Алексея Киселева-Романова, изменения в правилах отпуска рецептурных препаратов направлены на усиление контроля за оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств. Но для того чтобы новые требования дали соответствующий эффект, важно добиться от всех врачей корректного оформления рецептов, а от аптек - надлежащего исполнения требований регулятора, считает он. «Пока я вынужден признать, что слабым звеном остаются врачи. Как следствие, мы наблюдаем увеличение числа отказов в аптеках, что неминуемо приводит к росту недовольства со стороны пациентов, которые не могут оперативно приобрести жизненно необходимые им препараты», - говорит он.

Впрочем, часть врачей видят в происходящем свои плюсы. По мнению медицинского директора сети частных клиник «Медси», главного гепатолога Минздрава Московской области Павла Богомолова, нововведения приведут к повышению эффективности и безопасности лечения больных. «Они резко снизят, а в перспективе исключат самоназначение пациентами лекарственной терапии. Ошибки в оформлении рецептов были всегда и еще некоторое время будут, пока не появятся электронные рецепты», - полагает он. Он также отмечает, что от нововведений пострадают прежде всего аптечные сети - значительно снизятся продажи рецептурных препаратов, зачастую отпускаемых без рецепта. «Новые правила создадут неудобства только для тех пациентов, которые привыкли покупать рецептурные препараты без рецепта, на остальных эта мера никак не повлияет, - полагает заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. - В то же время она приведет к снижению продаж рецептурных препаратов в тех аптечных сетях, которые зачастую нарушают правила отпуска».

Что говорят о происходящем врачи и фармацевты

Доктор Виталина Бурова отмечает, что пункт 10 новых правил как раз указывает, что у тех пациентов, кому выписан рецепт сроком на год, изымать рецепт аптека не должна: «Фармацевт обязан таким пациентам отпустить препарат на месяц и на оборотной стороне рецепта сделать соответствующую пометку: “лекарства выданы на месяц” и вернуть рецепт». По словам специалиста, она рекомендует своим пациентам возвращаться в аптеку и требовать вернуть рецепт: «Я не знаю, почему не было никакого предварительного информирования пациентов и аптек. Сейчас мне приходится рассылать своим пациентам, принимающим антидепрессанты, ссылку на полный текст приказа и цитату из его пункта №10». Госпожа Бурова отметила, что, по сути, новые правила ничего не изменили: «Правила выписки рецептов для нас, врачей, по сути, не изменились. Просто пока не все фармацевты поняли, как именно работает новый закон. Когда они научатся, я думаю, вся эта волна прекратится».

С ней согласен и президент «Лиги защиты пациентов» Александр Саверский: «Вероятно, каждая аптека начинает трактовать правила по-своему». При этом, как сообщают пациенты, в некоторых аптеках все-таки выдают памятки, где прописаны правила оформления рецептов: печать медицинской организации, международное непатентованное название препарата, дозировка, способ применения, подпись врача и личная печать, не более трех препаратов в одном бланке, а для рецепта на год нужна пометка «пациенту с хроническим заболеванием» и периодичность отпуска лекарств, что также заверяется подписью и личной печатью врача, а также печатью медорганизации.

«Новых рецептурных бланков приказ 403н не ввел, никаких изменений в части отпуска по рецепту или без рецепта для препаратов не внес, - заявила исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева. - Но для отдельных лекарственных препаратов стало нужным оставлять при покупке лекарств рецепт в аптеке. Нововведение, согласно которому рецепт остается в аптеке, стало очень неприятным для пациентов. Есть также еще несколько нововведений, которые на практике доставят им дополнительные хлопоты».

Приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» вступил в силу с 22 сентября. Как уже писал «Доктор Питер», документ уже родственникам пациентов – им отказывали в выдаче препаратов без нотариальной доверенности. Но пострадали не только нуждающиеся в обезболивании, но и пациенты, страдающие депрессией. Антидепрессанты оказались в списке препаратов, рецепты на которые аптеки теперь должны забирать и хранить в течение трех месяцев. В частности, как говорится в разъяснениях Минздрава, это касается препаратов с международными непатентованными наименованиями амитриптилин («Амитриптилин»), сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра») и эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея»). Поэтому сейчас при покупке антидепрессантов пациенты вынуждены отдавать аптеке рецепт в обмен на препарат и бежать к врачу за новым, хотя прежде могли получить лекарство по просроченному рецепту, а иногда и вовсе без рецепта (правда, в нарушение норм).

Врачи подтвердили «Доктору Питеру», что новые правила отпуска создали проблемы и для петербуржцев, лечащихся от депрессии, а врачам добавили «писанины». По словам главного психотерапевта города Владимира Курпатова, с конца сентября взволнованные пациенты стали чаще обращаться к врачам за рецептами. Лечение депрессии обычно длительное - может занимать от 3-х месяцев до 1,5 лет. Между тем, даже небольшой перерыв в приеме препаратов может привести к рецидиву.

Большинство психотропных препаратов эффективны только при регулярном приеме, - говорит Владимир Курпатов. - Для некоторых перерыв в 5 дней уже критичен, после него надо начинать лечение заново.

По словам Станислава Полторака, психотерапевта НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева, ни нейролептики, ни антидепрессанты не входят ни в какие запретительные или ограничительные списки, поэтому непонятно, зачем хранить рецепты на них. При этом разные аптеки в городе по-разному трактуют минздравовский приказ, из-за чего возникает путаница. Сейчас доктор выходит из положения, ставя на бланке рецепта пометку «для длительного приема», но признается, что и такой рецепт не все аптеки оставляют пациенту.

В новых рецептах нет ограничений на объем препаратов, - продолжает Станислав Полторак. - Нам говорят, а почему вы не можете выписать сразу несколько упаковок лекарства? Мы можем это сделать, только пациенты не всегда могут позволить себе за раз купить несколько упаковок препарата стоимостью 2-3-5 тысяч за каждую. Кроме того, при наблюдении им может потребоваться изменение терапии.

Как сообщили «Доктору Питеру» в одной из петербургских аптек, пациенту могут вернуть рецепт, если на нем будет пометка «для хронического больного». Но как объясняет Станислав Полторак, такие пометки могут не всем понравиться: «Ко мне на прием приходит много пограничных пациентов, и ярлык «хронический больной» вряд ли положительно скажется на их психологическом состоянии».

По словам главного психотерапевта Владимира Курпатова, в Петербурге, по эпидемиологическим данным, депрессией страдают 7% населения - около 350 тысяч человек.

Доктор Питер

Аптеки начали забирать на хранение одноразовые рецепты — такой порядок обусловлен новым приказом Минздрава. Помимо этого, документ уточняет процедуру покупки наркотических медицинских препаратов не для себя — теперь потребуется доверенность от пациента. Эксперты подчеркивают, что раньше в законодательстве точно не было прописано, как покупать сильнодействующие лекарства, к примеру, больному родственнику, из-за чего часто возникали спорные ситуации, сообщает «Приморская газета».

В конце сентября в силу вступили новые правила отпуска медикаментов. Нововведение направлено на борьбу с употреблением спиртосодержащих лекарств в качестве суррогатов.
Сотрудники аптек теперь обязаны в течение трех месяцев хранить рецепты на отпущенные ими препараты «в жидкой лекарственной форме» и с содержанием этилового спирта более 15 %. Также должны храниться рецепты на препараты, относящиеся к антипсихотическим, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам, и все препараты, которые отпускаются по рецепту.

Если рецепт выписан на год, забирать его не имеют права. Фармацевт должен поставить соответствующую отметку, когда и сколько препарата пациенту продали, и вернуть рецепт пациенту. Купить по такому рецепту лекарства сразу на весь год можно только с письменного разрешения врача. Об этом сказано в разъяснениях Минздрава.

Новые правила ужесточили контроль над оформлением рецептов и покупке по ним необходимых лекарств, отмечают представители фармацевтического рынка

Если раньше некоторые препараты отпускались в аптеках с нарушением норм (к примеру, по просроченному рецепту или по рецепту, оформленному с печатью, но не на официальном бланке), то теперь о такой практике придется забыть. Не получится у покупателей и несколько раз приобрести таблетки по одноразовому рецепту, ведь после первой же покупки его заберут.

— Врачи не всегда по всем правилам оформляют рецептурные бланки. Бывает, дают обычный лист с печатью. По ним многие аптеки раньше отпускали препараты, — заметила заместитель генерального директора аптечной сети «Овита» Татьяна Никитина. — Теперь о такой практике придется забыть. Рецепт больному уже не отдадут.

Кроме того, новыми правилами уточняется процедура отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их продадут только при наличии у покупателя термоконтейнера и после инструктажа по обращению с вакциной. К примеру, пациенту должны разъяснить, что вакцина «живет» 48 часов. По истечении этого срока прививка станет неэффективной.
Факт проведения инструктажа фиксируется подписями фармацевта и пациента на упаковке препарата. Здесь же прописываются дата и время отпуска вакцины в часах и минутах.
Люди редко покупают иммунобиологические препараты, поэтому данную часть новых правил отпуска лекарств бизнес вряд ли заметит, подчеркивают владельцы аптек.

— Раньше список иммунобиологических препаратов был намного шире, теперь в нем остались только сыворотки и вакцины, — заметил руководитель ООО «Полонез» Михаил Однопозов. — Такие препараты в аптеках покупают очень редко. Многие аптеки их даже не берут на реализацию, так как непонятно, кому продавать. Пациенты же чаще стараются прививаться в медицинских учреждениях.

Также документ уточнил условия продажи наркотических медицинских препаратов покупателям, которые берут их не для себя, к примеру, для лежачего родственника с онкологией.

В этом случае покупателю потребуется предъявить доверенность. Нотариально заверять документ не нужно.

— С сентября у родственников больного появляется право получить лекарство по доверенности. Она не требует нотариального заверения, как поясняет Минздрав, — заявил президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. — Раньше в законодательстве тоже был такой пункт, но он был изложен неоднозначно. В результате постоянно возникали разногласия, вплоть до того, что одни аптеки отпускали препараты без паспорта, только по рецепту. А другие требовали документы, удостоверяющие личность, причем кто-то — покупателя, кто-то — пациента. Кто-то просто сверял фамилии в паспорте и в рецепте. Сейчас установлен единый порядок.

Купила в аптеке лекарство, которое принимаю постоянно - обычные таблетки от давления. А рецепт после покупки у меня неожиданно забрали, - позвонила в редакцию Юлия. - Лекарства не наркотические, не психотропные. Я их по этому рецепту полгода покупала. И я, и те, кто был в аптеке, начали возмущаться. Мол, теперь тем же гипертоникам придется лишний раз беспокоить врачей, которым и без того не продохнуть! Работник аптеки руками разводит: ничего не можем сделать - новое постановление, все рецепты мы обязаны забирать.

Повод проверить эту информацию на себе назрел и у меня - закончилось лекарство, которое постоянно принимаю от гипертонии, а рецепт потерялся. Конечно, перспектива отправляться в чихающую очередь у кабинета терапевта ради рецепта не вдохновляла. К счастью, в моей районной поликлинике вопрос решили, на удивление, рационально. Когда я сказала, что мне нужно только выписать постоянное лекарство, меня направили к гериатру, который выдал рецепт, изучив записи в медкарте. Но у каждой поликлиники подход в таких случаях свой. В справочных еще двух столичных поликлиник, куда я позвонила для проверки, сказали, что в таких случаях придется брать талончик к терапевту.

С рецептом отправляюсь в аптеку, но прошу не забирать у меня бумажку.

Я, конечно, должна его себе оставить, но на этот раз, так и быть, верну вам, - удивила пониманием провизор.

Зато в другой аптеке прием не сработал. Как я ни пыталась давить на жалость - мол, и своего времени жалко, и врачей по таким пустякам не хочется отвлекать, и так сезон простуд на носу…

Рецепты остаются в аптеке, у нас позавчера постановление Минздрава вышло, - милейшая провизор была непреклонна.

Существование документа нам подтвердил и дежурный на горячей линии Минздрава:

Да, действительно, рецепты должны оставаться в аптеках согласно постановлению №66 Министерства здравоохранения. По этому поводу сегодня очень много звонков. Все ваши пожелания фиксируются.

Врачей такая перспектива, конечно, не радует.

Это прибавит работы, ведь некоторым пациентам назначается не один - два препарата, а пять - шесть, - говорит Ольга Сидорова , участковый терапевт районной поликлиники. - Некоторым больным придется чаще обращаться к врачам.

БУДЬ В КУРСЕ!

Как теперь покупать лекарства?

Может ли в рецепте быть больше одного лекарства?

Постановление №66 Минздрава от 9 сентября 2014 г. внесло изменения и дополнения в действовавший до сих пор документ о надлежащей аптечной практике. Одно из них - на каждое лекарство выписывается один рецепт.

Что делать хроникам, если лечение длится больше полугода?

Тем, кто постоянно принимает назначенные лекарства, можно выписывать рецепты для их приобретения не на месяц, а на два, или выписывать несколько рецептов на одно лекарство. Будем стараться идти навстречу пациентам, - говорит врач Ольга Сидорова.