Что представляет собой лекарство "Пирацетам"? Отзывы потребителей, описание состава и свойств препарата. Пирацетам: инструкция по применению

Формула: C6H10N2O2, химическое название: 2-Оксо-1-пирролидинацетамид.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ ноотропы.
Фармакологическое действие: ноотропное.

Фармакологические свойства

Пирацетам активирует в центральной нервной системе ассоциативные процессы, улучшает настроение, память и ментальность у больных и здоровых людей. Стимулирует интеллектуальную активность и интегративную деятельность мозга, облегчает процессы обучения, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в коре, повышает умственную работоспособность, стабилизирует и восстанавливает нарушенные функции мозга (память, сознание, речь). Пирацетам нормализует соотношение АДФ и АТФ (ингибирует нуклеотидфосфатазу и активирует аденилатциклазу), повышает активность фосфолипазы А, стимулирует в нервной ткани биоэнергетические и пластические процессы, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Пирацетам увеличивает устойчивость ткани мозга к токсическим воздействиям и гипоксии, усиливает синтез фосфолипидов и ядерной РНК, усиливает гликолитические процессы и утилизацию глюкозы в головном мозге. Пирацетам блокирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды и конформационные свойства оболочки эритроцитов, в ишемизированных участках мозга увеличивает регионарный кровоток. Пирацетам усиливает на ЭЭГ бета - и альфа-активность и понижает дельта-активность. Уменьшает вестибулярный нистагм. Во время гипоксии, интоксикации, травмы, электросудорожном воздействии оказывает нейропротекторное действие.

В связи с антигипоксическим воздействием пирацетам эффективен в комплексном лечении инфаркта миокарда. Анксиолитическое и седативное действие у пирацетама отсутствуют.

Почти полностью и быстро пирацетам всасывается после приема внутрь. Биодоступность равна 100%. При приеме внутрь 2 г препарата максимальная концентрация в плазме составляет 40–60 мкг/мл через 30 минут. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Через 2–8 часов создается максимальная концентрация в ликворе. Пирацетам проникает во все ткани и органы, проникает и через плацентарный барьер. Почти не метаболизируется. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в теменных, лобных и затылочных долях, базальных ганглиях и мозжечке. Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4–5 часам; из ликвора составляет 6–8 часов. Более 95% препарата выводится в неизмененном виде почками через 30 часов. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.

Показания

Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением; ишемический инсульт и его последствия; психоорганические расстройства; деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция); черепно-мозговая травма; острая вирусная нейроинфекция; интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние); болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы; головокружение; вестибулярный нистагм; вяло-апатическое состояние; афазия; кортикальная миоклония; эпилепсия (как вспомогательное средство); сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами; предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами; невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме; острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами; у детей - детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность; серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Способ применения пирацетама и дозы

Пирацетам принимается внутрь (независимо от приема пищи), вводится внутривенно, внутримышечно. Начальная доза равна 1,2–2,4 г/сут, средняя суточная доза составляет 30–320 мг/кг; острое нарушение мозгового кровообращения, коматозное состояние, абстинентной синдром при алкоголизме - 9–12 г/сут; поддерживающая - 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс терапии от 2 недель до 6 месяцев, отмена приема должна проводиться постепенно под контролем врача. Дети: 30–50 мг/кг/сут, 5–16 лет - 1,2–1,8 г/сут, до 5 лет - 0,6–0,8 г/сут, при сниженной обучаемости 8–13 лет - до 3,3 г/сут. Кортикальная миоклония: начальная доза равна 7,2 г/сут, дозу повышают каждые 3–4 дня на 4,8 г/сут до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена приема должна проводиться постепенно под контролем врача. Серповидно-клеточная анемия: 160 мг/кг/сут в 4 приема. При почечной недостаточности необходимо снижение дозы: при клиренсе креатинина 20–29 мл/мин - в 6 раз, 30–49 мл/мин - в 3 раза, 50–79 мл/мин - до 2/3 обычной дозы.

Коррекция дозы не требуется при нарушении функционального состояния печени.

С осторожностью должны использовать пирацетам во время работы водители транспортных средств и люди, чьи профессии связаны с высокой концентрацией внимания. Пирацетам проходит через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Пациентам с нарушением функционального состояния почек необходим постоянный контроль за содержанием в крови креатинина и остаточного азота. Необходимо исследование функции почек гериартрическим пациентам до назначения пирацетама. Пирацетам уменьшает при эпилепсии порог судорожной готовности, что требует коррекции доз антиконвульсантов. Резкая отмена приема пирацетама может спровоцировать возобновление приступов при терапии кортикальной миоклониии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Эпилепсия, гипертиреоз, нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения, при больших хирургических вмешательствах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Побочные действия пирацетама

Нервная система и органы чувств: гиперкинезия, сонливость, повышенная раздражительность, депрессия, возбуждение, астения, агрессивное поведение, головокружение, расстройство сна, головная боль, тремор, повышение сексуальности;
система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе;
обмен веществ: увеличение массы тела;
система кровообращения: обострение коронарной недостаточности, артериальная гипертензия или гипотензия;
кожные покровы: реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие пирацетама с другими веществами

Пирацетам усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (беспокойство, тремор, нарушение сна, раздражительность, спутанность сознания). Усиливается выраженность экстрапирамидных расстройств при совместном приеме пирацетама с нейролептиками.

Передозировка

При передозировке пирацетамом усиливаются побочные эффекты. Необходимо: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение; специфического антидота нет, возможно проведение гемодиализа (эффективность составляет 50–60%).

Самым первым ноотропным препаратом по праву считается Пирацетам. Этот препарат уже более 30 лет применяется в детской неврологической практике. Как и все ноотропы, он улучшает питание головного мозга и способствует восстановлению поврежденных нейронов. В этой статье мы попробуем ответить на самые распространенные вопросы, которые касаются использования Пирацетама у детей.

Можно ли детям Пирацетам?

Использование Пирацетама разрешено в педиатрии с периода новорожденности. Отличительной особенностью ноотропных препаратов является их относительная безопасность. Отсутствие токсического действия на организм позволяет применять их у самых маленьких пациентов.

Терапевтические свойства препарата основаны на следующих эффектах:

• Благоприятно влияет на обмен веществ головного мозга;
• Улучшает кровообращение по мозговым сосудам;
• Способствует питанию нервных клеток путем повышения расщепления глюкозы;
• Улучшает текучесть крови;
• Способствует обогащению кровью зон, страдающих от недостатка ее притока;
• Защищает клетки мозга от кислородного голодания, действия токсинов;
• Улучшает внимание, память, речь, мыслительные функции.

Еще одно примечательное свойство Пирацетама в том, что он не оказывает успокаивающего и, напротив, возбуждающего действия на нервную систему. Это обуславливает возможность его назначения детям как с заторможенностью, так и гиперактивностью.

Попадая в организм, препарат начинает действовать через 30 мин, максимальной концентрации в спинномозговой жидкости достигает через 6 часов. Распределяется равномерно по всем органам, проникает через гематоэнцефалический барьер (между нейронами и кровью). Частично накапливается в клетках коры головного мозга. Выводится из организма с помощью почек в неизмененном виде.

Пирацетам детям: показания к применению

Перед тем как назначить лекарство ребенку, нужно быть уверенным, что имеются прямые показания к его приему. Показан Пирацетам детям в случаях:

• Снижения памяти и внимания;
• Речевых нарушений, задержках психического развития;
• Трудностей в учебе, не связанных с воспитанием;
• Комплексного лечения нарушений кровообращения мозга;
• Черепно-мозговой травмы, в том числе родовой;
• Энцефалопатии (гипоксические, обменные, ишемические, токсические, травматические, инфекционные);
• Воспалений мозга (энцефалиты) острых и хронических;
• Детского церебрального паралича различных видов.

Пирацетам всегда должен применяться только в комплексной терапии с другими лекарствами. Курс лечения продолжается не менее 3 недель.

Противопоказания и побочные эффекты

Помимо показаний к применению при назначении детям до года и старше таблеток Пирацетама нужно учитывать противопоказания и возможность возникновения побочных эффектов.

Противопоказан препарат к применению при таких состояниях как:

• Повышенная чувствительность к Пирацетаму и вспомогательным веществам;
• Тяжелая степень недостаточности работы почек;
• Кровоизлияния в головной мозг;
• Нарушения свертываемости крови;
• Тяжелые кровотечения;
• Обширные хирургические операции.

Из побочных эффектов редко наблюдают такие явления как:

• Вздутие и боли в животе, отрыжка;
• Нервозность и раздражительность;
• Беспокойство и перевозбуждение;
• Головокружение, головные боли;
• Тремор, слабость, сонливость;
• Расстройства сна.

При использовании Пирацетама у детей до года иногда в качестве побочных эффектов можно наблюдать повышенную возбудимость, плаксивость, срыгивания, сложности с засыпаниями. Встречаются такие явления нечасто, но при их возникновении прием препаратов лучше прекратить и обратиться к врачу.

Как принимать Пирацетам в таблетках?

Если используется Пирацетам, детям дозировка в таблетках подбирается индивидуально. В одной таблетке содержится 400 мг основного вещества. Врач прописывает Пирацетам 400 детям любого возраста.

Суточная доза рассчитывается, исходя из рекомендуемых инструкцией по применению, 30-50 мг на килограмм. Например, ребенку весом 10 кг в сутки будет достаточно 400 мг препарата, то есть 1 таблетки. Суточная доза должна быть разделена на 2 - 3 приема.

Детская дозировка Пирацетама в таблетках должна быть четко прописана врачом. Это обеспечит прием эффективного количества препарата и снизит вероятность возникновения побочных эффектов.

При применении таблеток у детей, которые еще не могут их проглотить, следует растолочь таблетку, смешать с жидкостью и предложить ребенку. При нарушениях сна давать лекарство надо утром и днем, исключив прием на ночь.

Уколы Пирацетама детям: инструкция по применению

Иногда детям до года назначаются уколы Пирацетама. Чаще используется внутримышечное введение препарата. В редких случаях, как правило, при тяжелом состоянии ребенка, введение Пирацетама производится внутривенно.

Для детей выпускаются ампулы Пирацетам с дозировкой 200 мг 5 мл, то есть в 1 мл раствора содержится 40 мг препарата. Делать уколы можно или в мышцы ягодиц или передней поверхности бедра. Выбор места инъекции основывается на возрасте ребенка и толщины мягких тканей.

Разбавлять раствор для инъекций ничем не нужно. При выборе метода введения препарата стоит учитывать тот факт, что всасывание при этом происходит быстрее и побочные эффекты могут быть более выраженными. Также стоит не забывать об осложнениях, которые могут возникать при нарушении техники внутримышечного введения лекарств.

К назначению любого лекарственного препарата ребенку, тем более грудничку, нужно относиться ответственно. Для применения ноотропных средств должны быть четкие показания. Использование лекарственных средств без показаний или самостоятельное их назначение недопустимо. Если имеются какие-либо настораживающие неврологические симптомы, трудности в обучении, нарушения речи, то сначала нужно обратиться к врачу, который назначит комплексное обследование и лечение.

Валентина Игнашева, педиатр, специально для сайт

Полезное видео

Для чего «Пирацетам» назначают пациентам? Ответ на этот вопрос вы узнаете из данной статьи. Также мы представим вам информацию о том, как следует принимать это средство, в какой форме оно выпускается, имеет ли побочные эффекты и противопоказания, можно ли использовать во время лактации и в период беременности.

Формы выпуска препарата, упаковка и состав

Прежде чем поведать вам о том, для чего «Пирацетам» назначается врачами, следует рассказать, в каком виде его можно приобрести в аптеках.

Сегодня существует несколько форм данного препарата. Рассмотрим их более подробно.

• Капсулы. Такая форма лекарственного средства содержит в себе 0,4 г пирацетама и поступает в продажу в картонных пачках по 60 штук.
• 20% раствор. Данная форма продается в ампулах по 5 мл, которые, в свою очередь, помещаются в картонные упаковки по 10 штук.
• покрыто оболочкой желтого цвета и содержит в себе 0,2 г активного вещества. Приобрести таблетки можно в картонной пачке по 120 или 60 штук.
• Гранулы для малышей. Препарат имеет светло-розовый цвет (допустим буроватый осадок), выпускается в стеклянных банках по 56 г.

Также следует отметить, что у каждой формы препарата имеются свои вспомогательные вещества.

Фармакодинамика лекарственного препарата

Для чего «Пирацетам» может быть назначен человеку? Это который способен оказывать положительное влияние на кровообращение мозга и его обменные процессы.

Медикамент улучшает метаболические процессы и повышает утилизацию глюкозы. Также он ингибирует агрегацию активизированных тромбоцитов.

Прием «Пирацетама» оказывает защитное воздействие при повреждениях головного мозга, которые вызываются электрошоком, интоксикацией или же гипоксией. Кроме того, этот препарат улучшает интегративную работу мозга, не оказывая психостимулирующего и седативного эффекта.

Свойства медикамента

Какими свойствами обладает препарат «Пирацетам»? Для чего назначают это средство? Рассматриваемый медикамент способен активировать ассоциативные процессы в ЦНС, а также улучшать настроение и память как у больных, так и у здоровых людей.

Для чего «Пирацетам» может быть назначен детям? Данное средство способно увеличивать интеллектуальную активность, повышать умственную работоспособность, облегчать улучшать проводимость (синаптическую) в коре головного мозга и связи между его полушариями (левым и правым). Также препарат восстанавливает и стабилизирует нарушенную речь, память и сознание.

Принцип действия лекарственного средства

Как действует медикамент «Пирацетам»? Для чего применяют его молодые люди и лица пожилого возраста?

Рассматриваемый препарат нормализует соотношение АТФ и АДФ, а также активизирует фосфолипазы А, ускоряет обмен нейромедиаторов и способствует стимуляции пластических и биоэнергетических процессов в нервных тканях.

Для чего «Пирацетам» (уколы, порошок, капсулы и таблетки) может назначаться пациентам? Данный препарат способен блокировать агрегацию тромбоцитов, улучшать микроциркуляцию и оптимизировать процесс прохождения эритроцитов через микроскопические сосуды.

Нельзя не отметить и то, что это средство увеличивает регионарное кровообращение в ишемизированных участках головного мозга, усиливает альфа- и бета-активность, но при этом снижает дельта-активность.

Медикамент уменьшает вестибулярный нистагм. При гипоксии, травмах и интоксикации он оказывает нейропротекторное воздействие.

В связи с антигипоксическими свойствами данный препарат очень эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Фармакокинетика лекарственного препарата

Как долго абсорбируется медикамент «Пирацетам» (для чего назначают это средство, мы расскажем далее)? После приема внутрь лекарственное средство быстро и полностью всасывается. Его биодоступность составляет сто процентов.

Пероральный прием медикамента в количестве 2 г дает максимальную концентрацию в плазме через тридцать минут. Средство не связывается с белками, проникает во все органы и ткани, в том числе через плацентарный барьер.

Медикамент практически не метаболизируется, а избирательно накапливается в теменных, затылочных и лобных участках головного мозга, а также в мозжечке и базальных ганглиях.

Период полувыведения данного средства составляет пять часов. Около 95% медикамента выводится с мочой в неизмененном виде (примерно через тридцать часов). У людей с почечной недостаточностью данный промежуток времени увеличивается.

Для чего нужен «Пирацетам»? Показания к применению

Рассматриваемое ноотропное средство имеет широкий спектр действия. Согласно инструкции, показаниями к его применению являются следующие состояния:

• ишемический инсульт, а также все его последствия;
• цереброваскулярная недостаточность хронического характера (например, атеросклероз, гипертоническое заболевание или сосудистый паркинсонизм), сопровождаемая головными болями, головокружением, нарушением памяти, речи и внимания;

• деменция (в том числе болезнь Альцгеймера);
• афазия;
• вирусная нейроинфекция (острая);
• болезни нервной системы, сопровождаемые уменьшением интеллектуальных и мнестических функций, степени бодрствования, а также нарушением эмоциональной и волевой сферы, поведения;
• интоксикация (в том числе в восстановительный период, субкоматозное и ;
• головокружение;
• расстройства психоорганические;
• вялое и апатическое состояние;
• кортикальная миоклония;
• черепно-мозговые травмы;
• эпилепсия (в качестве вспомогательного средства);
• нистагм вестибулярный;
• атрофические и сенильные процессы.

При каких отклонениях еще назначают препарат «Пирацетам»? Для чего пьют это средство и делают инъекции? Помимо вышеперечисленных, данный медикамент имеет и такие показания, как:

• неврологические, соматовегетативные, психические осложнения, возникшие после лечения психотропными препаратами и нейролептиками;
• острая интоксикация амфетамином, этанолом, барбитуратами или морфином;
• депрессивные состояния, устойчивые к лечению антидепрессантами;
• невротическая депрессия с астеническими и сенесто-ипохондрическими нарушениями, а также с адинамией и явлениями идеомоторной заторможенности;
• абстинентные, пре - и делириозные состояния при алкоголизме и наркомании;
• психоорганический синдром при алкоголизме (хроническом);
• серповидно-клеточная анемия (в комплексном лечении).

Для чего таблетки «Пирацетам», а также капсулы и порошок врачи довольно часто рекомендуют к приему своим маленьким пациентам? Такой препарат назначают при детском церебральном параличе, задержке умственного развития, последствиях низкой обучаемости (при психоорганическом синдроме), олигофрении, расстройствах речи, нарушении памяти и интеллектуальной недостаточности.

Лактация и период беременности

Можно ли принимать препарат «Пирацетам» при беременности? Для чего это нужно? Некоторые специалисты назначают рассматриваемое средство женщинам в положении по показаниям. Однако следует напомнить, что данный медикамент легко проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим он противопоказан во время лактации и при вынашивании плода. В ином случае это может пагубно сказаться на здоровье ребенка.

Противопоказания

В каких случаях нельзя использовать препарат «Пирацетам» (инъекции, пероральные формы)? Данное средство не назначают при гиперчувствительности (в том числе к производным пирролидона), а также болезни Гентингтона, выраженной почечной недостаточности, беременности, ажитированной депрессии, и кормлении грудью. Также этот медикамент нельзя давать детям до одного года.

Способы применения

Теперь вам известно, для чего таблетки «Пирацетам» могут быть назначены пациентам. Сейчас же следует поведать вам о том, как необходимо принимать данное средство.

В начале терапии раствор пирацетама вводят внутривенно в дозе 10 г. Затем количество медикамента снижают и переходят на пероральный прием. Внутрь средство принимают перед едой в дозировке 800 мг (в 3 приема). После улучшения состояния количество препарата снижают до 400 мг. Длительность такого лечения составляет 6-8 недель.

Следует особо отметить, что суточная дозировка медикамента «Пирацетам» может быть разной и зависеть от вида и тяжести заболевания. Что касается длительности лечения, то ее определяет только врач согласно данным медицинского обследования.

Детям такой препарат назначают не более 30-50 мг в сутки. При этом терапия должна быть длительной. Раствор для приема внутрь дают ребенку 2 раза в день (утром и вечером). Его разрешается добавлять к фруктовому соку или прочим напиткам.

Побочные реакции

Может ли вызвать нежелательные последствия использование медикамента «Пирацетам»? Инъекции, равно как и пероральные формы препарата, действительно способны вызывать побочные реакции. К наиболее часто проявляющимся можно отнести следующие:

• Обмен веществ: повышение массы тела.
• Органы чувств и нервная система: сонливость, гиперкинезия, депрессия, повышенная раздражительность, астения, возбуждение, агрессия, расстройство сна, повышение сексуальности, головокружение, тремор и головная боль.
• Пищеварительный тракт: рвота, боли в животе, диарея и тошнота.
• Кожные покровы: гиперчувствительность.
• Кровообращение: гипертония, коронарная недостаточность (в стадии обострения).

Передозировка

При передозировке препаратом «Пирацетам» усиливаются все побочные эффекты. В качестве лечения используют промывание желудка, а также прием абсорбирующих средств.

Ноотропное средство, которое положительно влияет на работу головного мозга и повышает когнитивные способности. Может назначаться как для лечения существующих расстройств, так и в профилактических целях в периоды стресса и повышенной психоэмоциональной нагрузки. По определенным показаниям может использоваться у детей.

Лекарственная форма

Пирацетам можно найти в аптеках в форме таблеток, капсул и раствора для инъекционного введения. В одной ампуле, как и в одной таблетке, содержится 200 мг активного вещества. В терапии различных заболеваний Пирацетам часто назначается в пероральной форме, так как даже при таком приеме его биодоступность составляет практически 100%.

Описание и состав

Главным действующим компонентом является одноименное вещество - пирацетам. Его механизм действия заключается в положительном влиянии на нервные клетки, микроциркуляцию, синтез медиаторов, метаболические и другие процессы. В результате, все это приводит к улучшению интегративной функции мозга, усовершенствованию способности запоминания информации и обучения.

Усиленное питание нервных клеток после приема Пирацетама улучшает и ускоряет проведение импульсов. С другой стороны, здоровье нервных клеток восстанавливается за счет активизации мозгового кровообращения, улучшения реологических свойств крови и повышенной утилизации глюкозы. Даже ишемизированные участки лучше снабжаются питательными веществами после курса лечения Пирацетамом. Курсовой прием приводит к повышению энергетического потенциала клеток, результатом чего является их устойчивость к , токсическим поражениям и другим неблагоприятным факторам. Подобные эффекты оказывает именно пирацетам, а не его метаболиты. Из организма он выводится преимущественно в неизменном виде, а коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

В клинических испытаниях была доказана тропность препарата именно к мозговой ткани, несмотря на то, что пирацетам способен проникать практически во все органы. В спинно-мозговой жидкости вещество обнаруживается на несколько часов позже, чем в крови, однако и выводится оно оттуда медленнее, что обеспечивает длительный эффект.

Фармакологическая группа

Ноотропное средство. Являясь, химически, производным медиатора ГАМК, Пирацетам проявляет подобные ему эффекты – улучшает умственную работоспособность, когнитивные функции, память, внимание, а также питание клеток головного мозга.

Показания к применению

для взрослых

Пирацетам может назначаться самостоятельно или в составе комплексной терапии при таких состояниях:

1. Психорганический синдром, который проявляется проблемами с памятью, вниманием, изменением настроения, походки и поведения, в целом.
2. Головокружения и связанные с ним потери равновесия.
3. Кортикальная миоклония.
4. Купирование серповидно-клеточного сосудистого криза.
5. Устранение абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме.

для детей

1. Для лечения в составе комплексной терапии – с 8 лет.
2. Для купирования вазоокклюзионного криза – с 3 лет.

Врачи могут назначать Пирацетам взрослым пациентам и студентам в периоды стресса и большой умственной нагрузки. По отзывам пациентов, препарат помогает лучше справиться с поставленными задачами и быстрее адаптироваться к условиям экзаменов, квартальных отчетов и других подобных ситуаций.

Противопоказания

Запрещено использовать препарат при следующих состояниях:

1. Тяжелая почечная недостаточность.
2. Геморрагический инсульт.
3. Психомоторное возбуждение.
4. Беременность и период лактации.

Особенно тщательного осмотра перед назначением Пирацетама требуют пациенты после хирургических вмешательств, с повышенной вероятностью кровотечений и нарушениями гемостаза.

Применения и дозы

для взрослых

Ампульный раствор может вводиться внутривенно или внутримышечно. К такому способу введения прибегают, если пациент не в состоянии принять препарат в таблетках. В пероральной форме лекарство принимают до еды. Суточную дозу, назначенную врачом, делят на несколько приемов (2-4). Точное количество препарата, необходимое для лечения, определяется в каждом конкретном случае, но стандартные схемы могут быть следующие:

1. При психорганическом синдроме пациенту в сутки вводят 2,4-4,8 г пирацетама. Как правило, в первую неделю лечения используется повышенная доза, а затем ее уменьшают до поддерживающей.
2. Терапия головокружений предполагает 2,4-4,8 г пирацетама в сутки.
3. В лечении кортикальной миоклонии используются повышенные дозы препарата. Начинают с введения 7,2 г в сутки, повышая дозу каждые 3 дня. Максимальное суточное количество составляет 24 г. Курс длится до получения положительного кинического результата. Отменяется препарат также постепенно, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния больного. Рекомендуется повторять курс каждые полгода до исчезновения заболевания или уменьшения его выраженности.
4. При купировании вазоокклюзионного криза суточная доза высчитывается, с учетом массы тела пациента (300 мг на каждый килограмм веса). Ее вводят пациенту также в несколько приемов.

Если у пациента нарушена функция почек, в расчете дозы используют показатель клиренса креатинина.

Пожилой возраст не является причиной для снижения дозы, если только у пациента не диагностируются другие заболевания, которые приведут к этой необходимости.

Продолжительность терапии определяет врач, оценивая положительную динамику пациента и степень выраженности клинических проявлений.

для детей

1. При лечении ребенку назначают 3,2 г препарата в сутки, которые делят на два равных приема.
2. Для купирования криза при серповидно-клеточной анемии доза рассчитывается по весу ребенка.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от индивидуальной переносимости лекарства и могут появляться со стороны практически всех систем органов. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на:

1. Головную боль, нарушение сна.
2. Увеличение массы тела.
3. Повышение возбудимости и тревожности.
4. Появление галлюцинаций и депрессивного состояния.
5. Внезапные кровотечения и головокружение.
6. Дискомфорт в абдоминальной области, диарея, .
7. Реакции со стороны кожи – покраснение, зуд, высыпания.

Нежелательные эффекты чаще появляются у пожилых пациентов, которые принимают препарат в дозе более 2,4 г.

При появлении побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и другой деятельности с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости вместе с Пирацетамом принимать дополнительные психотропные и сердечно-сосудистые средства коррекция их дозы не требуется. Большинство препаратов не проявляют взаимодействия с Пирацетамом и не меняют его фармакологической активности. Исключение составляют тиреоидные гормоны, которые могут спровоцировать раздражительность и нарушение сна.

Препарат способен увеличивать эффективность аценокумарола, антидепрессантов и антиангинальных лекарств.

Прием алкоголя не влияет на действие Пирацетама.

Особые указания

У пожилых пациентов на фоне приема может возникнуть коронарная недостаточность или обостриться существующая патология печени или почек. Врач должен регулярно мониторить показатели этих органов. Пирацетам оказывает влияние на агрегацию тромбоцитов, поэтому дозы других средств, дающих аналогичных эффект, необходимо корректировать.

У пациентов миоклонией резкое прерывание лечения может спровоцировать возобновление приступов. Основная противосудорожная терапия обязательно должна продолжаться.

Если Пирацетам негативно влияет на процесс засыпания, последнюю дозу нужно перенести на дневное время.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдались редко, так как в сутки допускается прием достаточно большого количества препарата. При значительном превышении разрешенной дозы возможны следующие реакции:

1. Бессонница.
2. Тремор.
3. Усиление выраженности побочных эффектов.
4. Обострение сердечной недостаточности.

Специфического антидота к Пирацетаму нет. Пациентам рекомендуется пить больше жидкости, чтобы скорее вывести излишек лекарства с мочой. В тяжелых случаях проводят гемодиализ, однако его эффективность составляет лишь 50%, так как препарат способен проникать сквозь фильтрующие мембраны.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Ограничение по температурному режиму – до 25 градусов.

Аналоги

Вместо Пирацетама можно применять следующие препараты:

1. является полным аналогом препарата Пирацетам. Производится он в таблетках, капсулах, растворах для орального приема и парентерального введения. Препарат можно применять для лечения пациентов старше года. Медикамент противопоказан беременным и кормящим.
2. - комбинированный препарат, который содержит и пирацетам. Выпускается он в капсулах, которые нельзя давать детям младше 5 лет. Они противопоказаны женщинам в положении и кормящим грудью.

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 53 рубля. Цены колеблются от 17 до 336 рублей.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.