Имован - инструкция по применению. Зопиклон: инструкция по применению таблеток Препарат применяется для

Латинское название: Zopiclon
Код АТХ: N05C F01
Действующее вещество:
Производитель: Фармтехнология (Беларусь),
Лубныфарм (Украина)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t° до 25°C
Срок годности: 2 г.

Зопиклон – препарат в таблетках для устранения бессонницы и трудностей при засыпании. Назначается при:

• Нарушениях сна (плохом засыпании, частых или ранних пробуждениях)
• Бессонницы хронической формы, а также вследствие стресса, эмоциональной нагрузки
• Расстройства сна вследствие психических болезней
• БА, сопровождающаяся ночными приступами.

Форма выпуска и состав

• 7,5 мг зопиклона
• Вспомогательные ингредиенты: лактоза (моногидрат), ЦМК, аэросил, крахмал картофельный, тальк, Е 572.

ЛС в форме круглых таблеток в виде плоского цилиндра. Бывают белыми или кремоватыми. На поверхности нанесена разделительная полоска, края таблетки скошенные. Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В упаковке из плотного картона – от 1 до 3 блистеров, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Снотворный медпрепрат Зопиклон, входящий в группу производных циклопирролона и являющийся агонистом рецепторов ГАМК в головном мозге человека, обладающих чувствительностью к бензодиазепину. Вещество обладает седативными, анксиолитическими, противосудорожными свойствами.

Путем воздействия на рецепторы ГАМК в мозге активизирует GABA-ергические процессы, после чего усиливается чувствительность нервных окончаний к медиатору.

Вещество сокращает фазу засыпания, обеспечивает непрерывный и более продолжительный сон, снижая количество пробуждений, почти не влияет на стадии быстрого сна. Мягко воздействует на организм, практически не вызывает трудностей при пробуждении.

После приема таблеток вещество с высокой скоростью и почти в полном объеме усваивается из ЖКТ. Пиковая концентрация в крови достигается спустя 1-3 часа. Зопиклон свободно проникается во все органы и ткани, включая головной мозг.

Способ применения и дозировка

Схему лечения и суточная норма определяется лечащим специалистом. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозировки, при которой возможно терапевтическое действие.

Таблетки Зопиклон, согласно инструкции по применению, следует принимать непосредственно перед сном, уже лежа в кровати.

Дозировка препарата 3,75 мг (половина таблетки) рассчитана на больных пожилого возраста (65+) и людей с факторами риска. В среднем, рекомендуется придерживаться следующих схем приема:

• Пациенты моложе 65 лет: ежевечерне 1 табл. (7,5 мг)
• Больные старше 65 лет: ½ табл. (3,75 мг) перед сном. Целую таблетку можно пить, если врачи разрешат
• Пациенты с болезнями почек либо с хронической формой легочной недостаточности: 3,75 мг раз в сутки
• Пациентам с функциональными расстройствами почек: ежевечерне 3,75 мг.

Продолжительность курса зависит от показаний пациента и ответной реакции на лечение. По возможности терапия должна быть как можно короче. Максимальная длительность – 4 недели (вместе со временем отмены ЛС).

• Нормализация сна во время спонтанной бессонницы (командировка, поездки) – 2-5 суток
• Временное нарушение сна (например, вследствие стресса) – 2-3 недели.

В педиатрии снотворное не используется, так как особенности его действия не изучались.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя цена 110 рублей.

Судя по результатам исследований на животных, зопиклон не оказывает тератогенного действия на развитие потомства. Но так как препарат на беременных не испытывался, то применять его в этот период крайне нежелательно. Зопиклон, как и другие вещества из близкой группы бензодиазепинов, способен вызывать:

• Снижение двигательной активности и нарушение частоты сердечных сокращений у плода (после приема больших доз во 2 и 3 сроках вынашивания)
• Если беременная пила даже небольшие дозировки ЛС с бензодиазепином на последнем сроке вынашивания, то у ребенка после рождения диагностировались: гипотония, расстройство сосательного рефлекса с последующим плохим набором веса. Признаки присутствия лекарства в организме младенца наблюдаются, в среднем 1-3 неделю (зависит от скорости вывода вещества). После применения беременными больших доз снотворного у новорожденных фиксировались проблемы с дыханием, наличие диспноэ, высокая возбудимость, тремор.

Если есть необходимость начать лечение Зовиклоном во время вынашивания, то беременной следует учитывать возможные последствия и не допускать больших дозировок.

Принимать снотворное во время грудного вскармливания крайне нежелательно.

Побочные эффекты и противопоказания

Применение препарата Зопиклон может сопровождаться нежелательными побочными действиями, проявляющимся с разной степенью интенсивности – в зависимости от величины применяемой дозировки и степени чувствительности организма. Наиболее распространенный побочный эффект снотворного – горькое послевкусие после приема таблетки.

Другими отрицательными эффектами препарата, влияющими на психическое состояние, являются:

• Антероградная амнезия, которая может усугубляться по мере увеличения дозировки
• Расстройства поведения, возможные нарушения сознания, сомнамбулическое состояние, раздражительность, повышенная агрессивность и беспокойство
• Физическая и психическая зависимость, возникающая даже при небольших дозах ЛС; после отмены таблеток – синдром рикошетной бессонницы
• Состояние эйфории, ажиотация, боли головы, тремор, покалывания на коже, речевые расстройства, спазмы мышц, депрессивное состояние
• Помрачение сознания, необычные сновидения и галлюцинации, рассеянность, сонливость (чаще всего у пожилых больных)
• Расстройство полового влечения.

Помимо изменений психоэмоционального состояния, снотворное может вызвать и иные нежелательные реакции организма:

• ССС: учащенное сердцебиение
• Кожный покров: высыпание, зуд, повышенное потоотделение, острое буллезное поражение дермы и слизистых оболочек, синдром Лайелла, эритема многоформная
• Иммунная система: крапивница, отек Квинке, анафиласия
• Респираторная система: затрудненное дыхание, диспноэ
• ЖКТ: запах изо рта, затрудненное пищеварение, тошнота, сухость ротовой полости, рвота, диарея/запор, нарушение аппетита (повышенный или сниженный), налет на языке
• Метаболизм: похудение
• Локомоторная система: ощущение тяжести в руках и ногах, слабость мышц
• Органы зрения: двоение в глазах, амблиопия
• Проявления системного влияния на организм: мышечная слабость, астения, лихорадка, быстрая утомляемость, вялость, сильная потливость.

При появлении этих или других неназванных побочных действий вещества зопиклон нужно связаться со своим специалистом для определения дальнейших действий. Самостоятельно прерывать лечение крайне нежелательно, так как неправильный отказ может спровоцировать синдром отмены (проявляется в виде бессонницы, болей в мышцах, изменений в психике и поведении, ночными кошмарами, тахикардией, болями головы, делирием).

Тяжелые формы синдрома сопровождаются деперсонилизацией, нарушением чувствительности конечностей, светобоязнью, непереносимостью громких звуков и тактильных контактов. У некоторых больных бывают судороги.

Седативное средство не должно применяться при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к любому из содержащихся компонентов
• Нарушениях дыхательной активности
• Апроэ в ночное время
• Миастении (мышечной слабости вследствие нарушений в нервно-мышечной передаче)
• Болезнях печени, любой форме функциональной недостаточности (хронической, острой)
• Беременности (особенно в 2,3 тр.), лактации
• Возрасте до 18-и лет.

Меры предосторожности

Во время курса Зопиклоном нужно воздержаться от опасных видов деятельности (вождения, управления сложными механизмами), при которых нужна собранность и быстрота реакция.

Передозировка

Применение снотворного требует соблюдения рекомендованных дозировок, так как прием сверхдоз Зопиклона может оказаться фатальным.

Передозировка после случайного или преднамеренного приема большого количества таблеток отражается в первую очередь на состоянии центральной НС, вызывая у пациента состояния от сонливости до комы.

Тяжелые формы перенасыщения снотворным проявляются мышечной слабостью, гипотонией, угнетением дыхательной активности, вплоть до смертельного исхода.

Меры устранения передозировки определяются не только тяжестью состояния, но и временем принятия ЛС. Если со времени отравления прошло около часа, то пациенту нужно промыть желудок, вызвать рвоту, чтобы избавить организм от еще не всосавшегося лекарства, после этого – дать выпить адсорбенты.

Тяжелые формы передозировки, при которых необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение, устраняются в условиях больницы. Диализ не применяется, так как активное вещество распределяется по всем тканям органов. Возможно назначение Флумазенила – препарата с противоположным действием. В случае назначения возможно усугубление неврологических расстройств.

Лекарственное взаимодействие

Если во время приема Зопиклона пациент вынужден применять иные медикаментозные средства, то нужно учитывать возможное взаимодействие при совместном курсе.

• Алкоголь: усиливает седативный эффект снотворных ЛС из группы бензодиазепинов.
• Рифампицин снижает плазменное содержание Зопиклона путем активизации его метаболизма печенью. При необходимости совмещения этих лекарств требуется тщательное отслеживание действия Зопиклона.
• Крайне нежелательно совмещать седативное средство с медикаментами, подавляющими функционирование ЦНС: транквилизаторами, другие снотворными, ЛС с морфином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами, препаратами для наркоза, антигистаминные лекарства и пр. Одновременный прием лекарств с похожими свойствами усиливает угнетение не только нервной системы, но и отрицательно сказывается на дыхательной активности, в результате чего может случиться гибель пациента.
• Совмещение с наркотическими обезболивающими ЛС усиливает эйфорические ощущения и тем самым повышает риск привыкания, ускорения формирования зависимости.
• При метаболизме зопиклона задействуется цитохром CYP3A4, поэтому это надо учитывать при приеме с лекарствами с такими же особенностями обменного процесса.

Аналоги

Если есть необходимость подобрать к снотворному Зопиклон аналоги или заменители, нужно посоветоваться с лечащим специалистом. Возможные синонимы Зопиклона: Сомнол, Золинокс, Милован.

Препарат для нормализации сна, устранения бессонницы, преждевременных пробуждений. Снотворное действие достигается благодаря активному веществу зопиклону. Рекомендованный прием – ½-1 табл. перед сном.

Плюсы:

• Действие похоже на Зопиклон
• Помогает выспаться.

Недостатки:

• Побочные действия.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: зопиклон 3,75 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Бензодиазепиноподобные средства.

Код ATX : N 05 CF 01

Фармакологические свойства

Зопиклон является представителем группы психотропных средств - циклопирролонов, родственных производных бензодиазепина. Фармакологические эффекты зопиклона: снотворный, седативный, анксиолитический, противосудорожный, миорелаксантный. Под действием зопиклона уменьшается время засыпания, частота ночных и ранних пробуждений, увеличивается продолжительность сна и улучшается качество сна и пробуждения.

Показания к применению

для лечения преходящей кратковременной бессонницы у взрослых (в том числе трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения). для поддерживающей терапии хронической бессонницы, применяя ограниченный период времени.

При курсовом лечении всегда следует применять наименьшую эффективную дозу препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и не рассасывая, непосредственно перед сном.

Дозу следует подбирать в зависимости от возраста пациента, массы тела, общего состояния здоровья и вида бессонницы.

Взрослые в возрасте до 65 лет: по 2 таблетки (7,5 мг) один раз в день.

Пациенты с нарушением функции печени или с дыхательной недостаточностью: рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка (3,75 мг).

Во всех случаях суточная доза ЗОПИКЛОНА не должна превышать 2 таблетки (7,5 мг).

Продолжительность лечения:

Лечение должно быть, по возможности, кратковременным, начиная от нескольких дней до 2-4 недель (максимально), включая период снижения дозы:

Преходящая бессонница (например, во время путешествия) - 2 - 5 дней; кратковременная бессонница - 2 - 3 недели (например, вызванная стрессом).

Как прекратить лечение

Перед началом применения препарата пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной и как ее постепенно прекратить. Постепенное прекращение лечения уменьшает риск возобновления бессонницы.

Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения приема препарата, пациентов необходимо предупредить о возможности возобновления бессонницы после прекращения лечения.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу взамен пропущенной . Продолжайте прием препарата согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Наиболее частый побочный эффект при применении Зопиклона - горький или металлический вкус во рту.

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Нарушения психики: нечасто - ночные кошмары, возбуждение; редко - спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, агрессивность, галлюцинации; частота неизвестна - беспокойство, бред, гневливость, подавленное настроение, неадекватное поведение (возможно, связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (горький вкус во рту), остаточная сонливость; нечасто - головокружение, головная боль; редко - антеградная амнезия (риск возрастает при увеличении дозы; в отдельных случаях дополнительно можно наблюдать нарушения поведения); частота неизвестна - атаксия, парестезии.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко - одышка, частота неизвестна - угнетение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - легкое или умеренное повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в плазме.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница или сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость.

Травмы, интоксикации, осложнения манипуляций: редкие - падения (преимущественно у пациентов пожилого возраста).

Имеются сообщения, что после прекращения приема зопиклона развивается абстинентный синдром, симптомы которого варьируют и могут проявляться в виде «рикошетной» бессонницы, болей в мышцах, беспокойства, тремора, потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, галлюцинаций, кошмаров, приступов паники, мышечных судорог, желудочно-кишечных расстройств и раздражительности. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализации, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету и шуму, тактильная гиперестезия, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судороги.

В случае возникновения ши усугубления л юбого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к зопиклону или к любому из вспомогательных компонентов; миастения; тяжелая дыхательная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; врожденная непереносимость лактозы, дефицит Lapp лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка

Симптомы передозировки зависят от принятой дозы ЗОПИКЛОНА и проявляются признаками угнетения центральной нервной системы от сонливости до развития коматозного состояния. В легких случаях передозировка сопровождается сонливостью, спутанностью сознания, летаргией; в более тяжелых появляется атаксия, гипотония, метгемоглобинемия, угнетение дыхания и кома. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, кроме ситуации сочетания с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние пациента могут способствовать выраженности симптомов, что в редких случаях может привести к летальному исходу.

Лечение. В течение часа после передозировки зопиклона необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара с мониторингом дыхательной и сердечнососудистой деятельности.

В тяжелых случаях в качестве антидота можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. Он имеет короткий период полувыведения (около часа). Флумазенил нельзя использовать в случаях смешанной передозировки или как диагностическое средство. Гемодиализ при передозировке не эффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.

Взаимо действие с другими лекарственными средствами

Алкоголь

При одновременном применении с алкоголем усиливается седативный эффект бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных препаратов. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этиловый спирт.

Производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты

Увеличен риск угнетения дыхания; при передозировке возможен летальный исход. Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС - производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты, антидепрессанты и Hi-противогистаминные средства с седативным действием, противотревожные средства, нейролептические средства, клонидин и его аналоги, талидомид

Усиление угнетающего действия на ЦНС. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Клозапин

Увеличенный риск шока с остановкой дыхания и /или остановкой деятельности сердца. Эритромицин

Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона была изучена на 10 здоровых добровольцах. В присутствии эритромицина AUC зопиклона увеличивается на 80%, что свидетельствует о способности эритромицина ингибировать метаболизм тех препаратов, которые метаболизируются под воздействием CYP3A4. В результате может усилиться гипнотическое действие зопиклона.

Так как зопиклон метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450, при совместном применении с ингибиторами CYP3A4, например, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и ритонавиром, уровень зопиклона в плазме может увеличиться. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 может быть необходимо понижение дозы зопиклона.

Наоборот, при одновременном применении с индукторами CYP3A4, такими как рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя, уровень зопиклона в плазме может уменьшится. При одновременном применении с индукторами CYP3A4 может потребоваться повышение дозы зопиклона.

Меры предосторожности

Всегда, когда это возможно, необходимо установить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы. Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты не назначаются как главные препараты в лечении психозов.

Для уменьшения риска симптомов отмены препарата лечение зопиклоном должно быть кратковременным или с перерывами.

Группы высокого риска:

Наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе имеется алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ; пациенты с нарушениями функции печени, т.к. бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты при тяжелой печеночной недостаточности могут ускорить развитие энцефалопатии, поэтому в этом случае они противопоказаны; пациенты с дыхательной недостаточностью, т.к. бензодиазепины и их производные угнетающе влияют на дыхательный центр (беспокойство и тревога могут быть предвестниками дыхательной декомпенсации); пациенты пожилого возраста, т.к. миорелаксирующее и седативное действие могут привести к травмам в результате падения.

Риск зависимости

Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости.

Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов:

Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема ЗОПИКЛОНА может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки.

После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения ЗОПИКЛОНОМ не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.

Депрессия

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты нельзя применять в монотерапии депрессии и лечении тревоги, вызванной депрессией, так как они могут побуждать к суициду.

Толерантность

При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. У пациентов, принимавших зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.

Феномен «отдачи»

При прекращении терапии бензодиазепинами и их производными в усиленной форме может возобновиться бессонница, появиться тревога, беспокойство, изменения настроения. Появлению синдрома способствуют длительное лечение или резкое прекращение лечения. В связи с этим при завершении лечения рекомендуется дозу препарата снижать постепенно и информировать об этом пациента.

Амнезия

Редко может встречаться антеградная амнезия, особенно при прерывании сна или после длительного промежутка времени между приемом таблетки и отходом ко сну. Для снижения риска появления антеградной амнезии следует принимать ЗОПИКЛОН непосредственно перед сном и обеспечить условия для 7-8 часового непрерывного сна. Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

У пациентов, принявших зопиклон и не полностью проснувшихся, отмечены случаи хождения во сне и связанного с ним поведения (например, приготовление и прием пищи, разговоры по телефону, управление автомобилем) с последующей амнезией. Одновременное применение с зопиклоном лекарственных средств, угнетающих ЦНС, употребление алкоголя, превышение рекомендуемых доз повышает риск развития данного нарушения. Пациентам, которые сообщают о таком расстройстве поведения, препарат следует отменить.

Другие психические и парадоксальные реакции:

При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста, были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций ЗОПИКЛОН отменяют.

Риск кумуляции

Бензодиазепины и их аналоги находятся в организме в течение времени, равного 5 периодам полувыведения. У пациентов с нарушенной функцией печени и лиц пожилого возраста Т/2 может значительно увеличиться. При повторных приемах концентрация зопиклона и его метаболитов в плазме крови бывает выше и стадия насыщения достигается позже. Эффективность и безопасность препарата можно оценить после достижения стадии насыщения. Возможно потребуется коррекция дозы.

Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Во время лечения ЗОПИКЛОНОМ нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Беременность и кормление грудью

Имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности зопиклона во время беременности и кормления грудью.

Беременность

Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.

Если ЗОПИКЛОН назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обращения к врачу при подозрении на беременность или ее планировании для отмены препарата.

При назначении препарата в третьем триместре беременности или во время родов следует ожидать появления у новорожденного таких симптомов, как гипотермия, гипотония, сонливость и угнетение дыхания.

У новорожденных, матери которых принимали бензодиазепины или их аналоги на последних стадиях беременности, возможно появление физической зависимости и риск развития абстиненции в постнатальном периоде.

Лактация

Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является низкой, в период грудного вскармливания назначения препарата следует избегать.

Снотворное Зопиклон – это новый эффективный препарат, действие которого направлено на борьбу с нарушениями сна. Отличается от иных препаратов тем, что имеет большее количество сторонних эффектов. Лекарство безопасно, так как риск привыкания равен практически нулю. На этой почве у многих возникает вопрос о том, каковое действие Зопиклона.

Что такое Зопиклон?

Зопиклон – это снотворное из группы циклопирролона. Средство возможно использовать для излечения бессонницы как у взрослых, так и у пациентов младшей возрастной категории. Средство безопасно для здоровья человека, так как не вызывает зависимости.

Выпускается медикамент в таблетках. Каждое драже содержит в себе такие вещества, как:

• лактоза моногидрат;
• кальций;
• магний;
• стеариновая кислота;
• двуокись титана;
• крахмалпродукты.

Таблетки покрыты специальной оболочкой.

Действие препарата

Действия медикамента следующие:

• снотворное;
• седативное;
• противосудорожное;
• транквилизирующее;
• миорелаксирующее.

Выступает представителем нового класса психотропных медикаментов. Средство достаточно оперативно пробуждает сон у человека и при этом не понижает доли быстрого сна в его структуре.

Препарат характеризуется крайне быстрым полувыведением из организма. Как правило выводится через 3-6 часов. Этот медикамент отличается от других тем, что на утро отсутствует чувство расколотости или чрезмерной гиперсомнии.

Применение этого эффективного средства помогает укоротить период засыпания и понижает количество ночных просыпаний. Качество сна значительно налаживается.

Зопиклон крайне результативен при ситуационной бессоннице, которая связана с психоэмоциональным перенапряжением. Сон приходит уже через 20 минут после начала употребления.

Инструкция по применению

Медикамент предназначен для перорального употребления. Употребляется единожды на ночь. Обычная дозировка равна 7,5 мг.

В случае тяжелых нарушений сна и отсутствии противопоказаний доза может быть повышена в 2 раза. Назначается 15 мг.

В преклонном возрасте дозировка уменьшается. Максимально возможная доза составляет 3,75 мг. Это связано с нарушениями обменных процессов и токсическим воздействием на организм. При проблемах с почками понижение дозировки не требуется.

Важно! В любом случае перед применением этого медикамента обязательно необходимо получить рекомендации своего лечащего врача.

Приобрести препарат можно только лишь по рецепту своего лечащего врача, так как медикамент имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Показания

Медикамент предназначен для излечения бессонницы. Показан при:

• затруднительном задремывании;
• ночных просыпаниях;
• ранних просыпаниях;
• разлаженном сне;
• повторных нарушениях сна.

Медикамент крайне результативен при повторных нарушениях сна при психических недугах, когда состояние пациента значительно ухудшается.

Сторонние эффекты

Несмотря на свою высокую эффективность этот медикамент имеет ряд сторонних действий. Проявляться они могут не у каждого человека. К сторонним реакциям относят:

• горький привкус во рту;
• рвота;
• дурнота;
• головные боли;
• чрезмерная сонливость;
• крапивница;
• анорексия;
• вспыльчивость;
• смешение сознания;
• мышечное бессилие;
• нарушение координации движений;
• расстраивание памяти.

Кроме всех перечисленных побочных реакций у больного может возникнуть изменение либидо, антероградная амнезия, сухость во рту.

Противопоказания

Прием средства запрещено при:

• тяжелой дыхательной недостаточности;
• детском возрасте до 15 лет;
• повышенной восприимчивости отдельных компонентов в составе;
• период кормления грудью;
• беременности в 1 и 3 триместре.

Препарат воспрещен при вынашивании плода. Особенно опасен прием Зопиклона в третьем триместре. Это связано с тем, что у ребенка возможны нарушения со стороны нервной системы. Может появиться синдром отмены.

Если женщина употребляла медикамент до момента родов, то необходимо первое время постоянное наблюдение малыша специалистом. В момент излечения следует отказаться от кормления грудью.

Особые указания

При употреблении этого средства обязательно нужно обращать внимание на такие рекомендации:

1. Лекарство назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности.
2. В случае наличия у пациента бронхиальной астмы понижается количество утренних приступов заболевания, их продолжительность и интенсивность.
3. При употреблении медикамента менее месяца не возникает привыкания.
4. Прекращение приема медикамента необходимо проводить в несколько этапов. Дозировку следует снижать постепенно. В этом случае можно понизить риск повторения бессонницы. При этом не будут возникать головные боли, нервные реакции и чрезмерная возбудимость.

Лекарственное взаимодействие

Зопиклон запрещается принимать одновременно с алкоголем. При приеме со спиртным действие препарата значительно усиливается, что приводит к нежелательным последствиям.

Если одновременно принимается другое снотворное препарат Зопиклон усиливает свое действие. Поэтому в случае приема наркотических анальгетиков, противоэпилептических препаратов, транквилизаторов нужна консультация специалиста.

При параллельном употреблении лекарства вместе с морфином возможно подавление дыхания. При превышении дозировки возможен летальный исход. При приеме лекарства с ингибиторами цитохрома количество средства в цитоплазме крови значительно увеличивается.

Передозировка

Передозировка средством может наступить в случае превышения суточной нормы. Превышенное количество препарата в организме может угрожать жизни больного. При чрезмерном употреблении наблюдается подавление центральной нервной системы. Признаками такого явления могут быть:

• атаксия;
• сонливость;
• смешение сознания;
• гипотония;
• гипотензия;
• подавление дыхания.

Если после применения средства прошло не более часа, то можно искусственно вызвать рвоту. Во всех остальных случаях необходимо делать промывку желудка. Важно уделить особое внимание органам дыхания. Для того чтобы понизить концентрацию вещества в организме необходимо принять активированный уголь.

Важно! Несмотря на то, что препарат практически не вызывает привыкания нельзя самостоятельно изменять кратность приема средства и дозировку.

Аналоги

Зопиклон имеет ряд аналогов, среди которых можно выделить:

• Имован;
• Сомнол;
• Торсон;
• Релаксон;
• Пиклодорм.

Все препараты характеризуются теми же действиями, что и Зопиклон. Перед их применением следует получить рекомендации специалиста.

Зопиклон является снотворным средством, относящимся к группе небензодиазепиновых препаратов. В основу лекарства входит такой главный синтетический элемент, как зопиклон, который эффективно воздействует на процесс сна. Назначают лекарство при нарушениях нервной системы, которая провоцирует бессонницу. Средство прекрасно справляется со всевозможными проявлениями бессонницы, так как действует на любых этапах процесса сна. Зопиклон также используют при психологических расстройствах и нарушениях, которые мешают нормальному отдыху пациента во время сна. Также лекарство могут назначать при любых недугах, провоцирующих сбои сна.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Снотворный препарат.

Лечебные эффекты:

• Противосудорожный;
• Миорелаксирующий;
• Снотворный;
• Анксиолитический;
• Седативный.

Особенности:

• Зопиклон хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также способен выделяться с грудным молоком.

Связывание с плазменными белками крови:

Около 45%.

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Лечения различных нарушений сна.

Взрослые:

По 1 таблетке перед отходом ко сну;

Пациенты, старше 65 лет или особые группы пациентов:

По половине таблетки перед отходом ко сну.

Средняя продолжительность:

Не дольше 28 дней;

Ситуативная бессонница:

От 2 до 5 дней;

Временная бессонница:

От 2 до 3 недель.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, отсутствие лечебного эффекта в течение нескольких дней лечения служит основой для отмены препарата и постановки повторного диагноза.

4. Побочные действия

Нервная система:

Антероградная амнезия, раздражительность, изменения сознания, нарушение координации, сонливость, нарушение внимания, бессонница, атаксия, нарушение поведения и речи, агрессия, сомнабулизм, чувство опьянения, эйфория или депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, головные боли, головокружение, общая слабость, зависимость, синдром "рикошета";

Дыхательная система:

Одышка;

Пищеварительная система:

Металлический или горький привкус, сухость слизистой рта, диспепсия, изменение активности ферментов печени, нарушения стула, рвота, изменения аппетита;

Иммунная система:

Ангионевротический отёк, ;

Органы чувств:

Двоение в глазах;

Поражения кожных покровов:

Зуд, различные высыпания, ;

Опорно-двигательный аппарат:

Гипотония мышц;

Обменные процессы:

Снижение веса.

5. Противопоказания

• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Зопиклона или его компонентов;
• Беременность и лактация;
• Недостаточность дыхания, ночное апноэ;
• Одновременное применение с Этиловым спиртом, ЛС, угнетающими ЦНС, антигистаминными, анксиолитическими, нейролептическими, седативными и антидепрессивными ЛС, производными Морфина или барбитуратами;
• Применение у пациентов детского возраста.

Применять с осторожностью:

• Пациенты от 65 лет;
• Алкогольная или прочие зависимости;
• Дыхательная недостаточность;
• Большой депрессивный эпизод;
• Нарушение деятельности почек;
• Вождение автомобиля, занятия активными видами деятельности, управление сложными механизмами.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Зопиклона с:

Бупренофином:

Летальное угнетение дыхания;

• увеличение концентрации препарата;

Рифампицином, Карбамазепином, Фенитоином или Фенобарбиталом:

Снижение концентрации Зопиклона.

8. Передозировка

Симптомы:

Нервная система:

Слабость, сонливость, спутанность сознания, атаксия;

Дыхательная система:

Угнетение дыхания;

Сердечно-сосудистая система:

Изменения артериального давления

Специфическое противоядие: Флумазенил.

Лечение передозировки Зопиклоном:

• Промывание желудка в первые несколько часов;
• Приём энтеросорбентов;
• Приём антидота;
• Поддержание жизненно важных показателей в пределах нормы;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: не приводит к должным результатам.

9. Форма выпуска

• Таблетки покрытые оболочкой, 7.5 мг - 10 штук.

10. Условия хранения

• Отсутствие источников тепла и доступа детей или посторонних;
• Сухое тёмное место.

Не дольше 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• зопиклона - 7,5 мг;
• Вспомогательные вещества - моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, пшеничный крахмал, дигидрогенфосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилкрахмала.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Зопиклон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Зопиклон – синтетический препарат небензодиазепиновой структуры, оказывающий снотворное и седативное действие.

Форма выпуска и состав Зопиклона

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой беловато-кремового цвета, находящихся по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, помещенной по 1 или 2 штуки в картонную коробку. В каждой таблетке Зопиклона содержится 7,5 мг активного вещества – зопиклона, а также вспомогательных веществ, представленных: моногидратом лактозы, магния стеаратом, гипромеллозой, диоксидом титана, крахмалом картофельным, дигидрогенфосфатом кальция.

Фармакологические свойства

Зопиклон – медикамент являющийся производным циклопирролона и отличающийся по своей структуре от барбитуратов и бензодиазепинов, одновременно относящийся к агонистам бензодиазепиновых рецепторов. Средство повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (гамма-аминомасляной кислоте), это способствует увеличению частоты открытий каналов в мембране нейронов для вхождения ионов хлора и как следствию, к замедлению передачи между нейронами в ЦНС. Зопиклон характеризуется быстрым всасыванием из ЖКТ, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 60-90 минут после приема, с белками крови связывается приблизительно 40-45%. Выводится медикамент большей частью почками и частично через кишечник, при повторных приемах не кумулирует.

Применение Зопиклона, по инструкции, способствует уменьшению периода засыпания, предотвращению ранних пробуждений, повышению качества и длительности сна (не меняя при этом его фазовую структуру), снижает количество пробуждений ночью. После приема Зопиклона, по отзывам, сон наступает через 20-30 минут и длится в среднем 6-8 часов. Использование медикамента эффективно при чрезмерных психоэмоциональных нагрузках, ситуационной бессоннице, спровоцированной нарушением ритма жизни. Зопиклон также способствует снижению частоты, интенсивности и продолжительности ночных приступов у больных страдающих бронхиальной астмой (при сочетании с приемом препаратов метилксантинового ряда). Данное средство при применении характеризуется отсутствием сонливости после пробуждения, присущего медикаментам барбитуратового и бензодиазепинового ряда.

Показания к применению

Как указывается в инструкции к Зопиклону, препарат показан к применению при:

• Нарушениях сна, проявляющихся в проблемах при засыпании, ранних пробуждениях, частых пробуждениях ночью;
• Ситуационной, хронической и преходящей бессоннице;
• Бессоннице на фоне психических расстройств;
• Ночных приступах бронхиальной астмы.

Способ применения и дозировка Зопиклона

Зопиклон, по инструкции, следует принимать внутрь по одной таблетке (7,5 мг) не разжевывая, не более чем за 30-40 минут до желаемого наступления сна. При проявлениях тяжелой формы бессонницы возможно назначение дозы в 15 мг (2 таблетки) однократно перед сном. Длительность терапии Зопиклоном не должна превышать 30 дней из-за возможного развития лекарственной зависимости, которая, по отзывам о Зопиклоне, может иметь стойкий характер. Начальная дозировка для пациентов пожилого возраста, а также при дисфункции печени составляет 3,75 мг(1/2 таблетки), максимальная доза не превышает 7,5 мг (1 таблетку). При использовании препарата необходимо обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов, не прерывая его искусственно – из-за возможного возникновения антероградной амнезии.

Противопоказания

Зопиклон противопоказан к использованию при:

• Тяжелой миастении;
• Беременности и периоде кормления грудью;
• Возрасте до 18 лет;
• Тяжелой дыхательной недостаточности;
• Синдроме задержки дыхания (сонных апноэ);
• Непереносимости компонентов препарата;
• Печеночной недостаточности (в тяжелой форме).

Также с особой осторожностью назначается препарат при проявлениях дисфункции печени.

Побочные действия Зопиклона

Согласно отзывам о Зопиклоне, применение препарата строго по инструкции редко приводит к побочным эффектам, но в некоторых случаях было отмечено появление: сухости во рту, металлического привкуса, рвоты, тошноты, головной боли, спутанности сознания, раздражительности, мышечной слабости, подавленного настроения, крапивницы, сыпи. При пробуждении изредка также наблюдалось – депрессивное состояние, сонливость, немотивированная агрессивность. В отзывах пациентов иногда упоминаются в качестве побочных действий такие проявления, как ухудшение памяти, нарушения координации движений, антероградная амнезия, парадоксальные реакции в виде – галлюцинаций, ночных кошмаров, нервозности, усиления бессонницы (наиболее часто отмечалось у пожилых людей).

Особые указания

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период лечения препаратом. На следующий день после приема Зопиклона необходимо отказаться от вождения автомобиля, а также занятий, требующих повышенного внимания или являющихся потенциально опасными.

Условия и срок хранения

Зопиклон следует хранить вдали от источников света в месте недоступном для детей, при комнатной температуре, срок годности 36 месяцев.

Отпускается по рецепту врача.