Пирацетам. Показания и инструкция по применению. Противопоказания, взаимодействие, побочные эффекты, цены и отзывы. Препарат "Пирацетам" от чего? Инструкция, аналоги и описание "Пирацетама"

Для чего «Пирацетам» назначают пациентам? Ответ на этот вопрос вы узнаете из данной статьи. Также мы представим вам информацию о том, как следует принимать это средство, в какой форме оно выпускается, имеет ли побочные эффекты и противопоказания, можно ли использовать во время лактации и в период беременности.

Формы выпуска препарата, упаковка и состав

Прежде чем поведать вам о том, для чего «Пирацетам» назначается врачами, следует рассказать, в каком виде его можно приобрести в аптеках.

Сегодня существует несколько форм данного препарата. Рассмотрим их более подробно.

• Капсулы. Такая форма лекарственного средства содержит в себе 0,4 г пирацетама и поступает в продажу в картонных пачках по 60 штук.
• 20% раствор. Данная форма продается в ампулах по 5 мл, которые, в свою очередь, помещаются в картонные упаковки по 10 штук.
• покрыто оболочкой желтого цвета и содержит в себе 0,2 г активного вещества. Приобрести таблетки можно в картонной пачке по 120 или 60 штук.
• Гранулы для малышей. Препарат имеет светло-розовый цвет (допустим буроватый осадок), выпускается в стеклянных банках по 56 г.

Также следует отметить, что у каждой формы препарата имеются свои вспомогательные вещества.

Фармакодинамика лекарственного препарата

Для чего «Пирацетам» может быть назначен человеку? Это который способен оказывать положительное влияние на кровообращение мозга и его обменные процессы.

Медикамент улучшает метаболические процессы и повышает утилизацию глюкозы. Также он ингибирует агрегацию активизированных тромбоцитов.

Прием «Пирацетама» оказывает защитное воздействие при повреждениях головного мозга, которые вызываются электрошоком, интоксикацией или же гипоксией. Кроме того, этот препарат улучшает интегративную работу мозга, не оказывая психостимулирующего и седативного эффекта.

Свойства медикамента

Какими свойствами обладает препарат «Пирацетам»? Для чего назначают это средство? Рассматриваемый медикамент способен активировать ассоциативные процессы в ЦНС, а также улучшать настроение и память как у больных, так и у здоровых людей.

Для чего «Пирацетам» может быть назначен детям? Данное средство способно увеличивать интеллектуальную активность, повышать умственную работоспособность, облегчать улучшать проводимость (синаптическую) в коре головного мозга и связи между его полушариями (левым и правым). Также препарат восстанавливает и стабилизирует нарушенную речь, память и сознание.

Принцип действия лекарственного средства

Как действует медикамент «Пирацетам»? Для чего применяют его молодые люди и лица пожилого возраста?

Рассматриваемый препарат нормализует соотношение АТФ и АДФ, а также активизирует фосфолипазы А, ускоряет обмен нейромедиаторов и способствует стимуляции пластических и биоэнергетических процессов в нервных тканях.

Для чего «Пирацетам» (уколы, порошок, капсулы и таблетки) может назначаться пациентам? Данный препарат способен блокировать агрегацию тромбоцитов, улучшать микроциркуляцию и оптимизировать процесс прохождения эритроцитов через микроскопические сосуды.

Нельзя не отметить и то, что это средство увеличивает регионарное кровообращение в ишемизированных участках головного мозга, усиливает альфа- и бета-активность, но при этом снижает дельта-активность.

Медикамент уменьшает вестибулярный нистагм. При гипоксии, травмах и интоксикации он оказывает нейропротекторное воздействие.

В связи с антигипоксическими свойствами данный препарат очень эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Фармакокинетика лекарственного препарата

Как долго абсорбируется медикамент «Пирацетам» (для чего назначают это средство, мы расскажем далее)? После приема внутрь лекарственное средство быстро и полностью всасывается. Его биодоступность составляет сто процентов.

Пероральный прием медикамента в количестве 2 г дает максимальную концентрацию в плазме через тридцать минут. Средство не связывается с белками, проникает во все органы и ткани, в том числе через плацентарный барьер.

Медикамент практически не метаболизируется, а избирательно накапливается в теменных, затылочных и лобных участках головного мозга, а также в мозжечке и базальных ганглиях.

Период полувыведения данного средства составляет пять часов. Около 95% медикамента выводится с мочой в неизмененном виде (примерно через тридцать часов). У людей с почечной недостаточностью данный промежуток времени увеличивается.

Для чего нужен «Пирацетам»? Показания к применению

Рассматриваемое ноотропное средство имеет широкий спектр действия. Согласно инструкции, показаниями к его применению являются следующие состояния:

• ишемический инсульт, а также все его последствия;
• цереброваскулярная недостаточность хронического характера (например, атеросклероз, гипертоническое заболевание или сосудистый паркинсонизм), сопровождаемая головными болями, головокружением, нарушением памяти, речи и внимания;

• деменция (в том числе болезнь Альцгеймера);
• афазия;
• вирусная нейроинфекция (острая);
• болезни нервной системы, сопровождаемые уменьшением интеллектуальных и мнестических функций, степени бодрствования, а также нарушением эмоциональной и волевой сферы, поведения;
• интоксикация (в том числе в восстановительный период, субкоматозное и ;
• головокружение;
• расстройства психоорганические;
• вялое и апатическое состояние;
• кортикальная миоклония;
• черепно-мозговые травмы;
• эпилепсия (в качестве вспомогательного средства);
• нистагм вестибулярный;
• атрофические и сенильные процессы.

При каких отклонениях еще назначают препарат «Пирацетам»? Для чего пьют это средство и делают инъекции? Помимо вышеперечисленных, данный медикамент имеет и такие показания, как:

• неврологические, соматовегетативные, психические осложнения, возникшие после лечения психотропными препаратами и нейролептиками;
• острая интоксикация амфетамином, этанолом, барбитуратами или морфином;
• депрессивные состояния, устойчивые к лечению антидепрессантами;
• невротическая депрессия с астеническими и сенесто-ипохондрическими нарушениями, а также с адинамией и явлениями идеомоторной заторможенности;
• абстинентные, пре - и делириозные состояния при алкоголизме и наркомании;
• психоорганический синдром при алкоголизме (хроническом);
• серповидно-клеточная анемия (в комплексном лечении).

Для чего таблетки «Пирацетам», а также капсулы и порошок врачи довольно часто рекомендуют к приему своим маленьким пациентам? Такой препарат назначают при детском церебральном параличе, задержке умственного развития, последствиях низкой обучаемости (при психоорганическом синдроме), олигофрении, расстройствах речи, нарушении памяти и интеллектуальной недостаточности.

Лактация и период беременности

Можно ли принимать препарат «Пирацетам» при беременности? Для чего это нужно? Некоторые специалисты назначают рассматриваемое средство женщинам в положении по показаниям. Однако следует напомнить, что данный медикамент легко проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим он противопоказан во время лактации и при вынашивании плода. В ином случае это может пагубно сказаться на здоровье ребенка.

Противопоказания

В каких случаях нельзя использовать препарат «Пирацетам» (инъекции, пероральные формы)? Данное средство не назначают при гиперчувствительности (в том числе к производным пирролидона), а также болезни Гентингтона, выраженной почечной недостаточности, беременности, ажитированной депрессии, и кормлении грудью. Также этот медикамент нельзя давать детям до одного года.

Способы применения

Теперь вам известно, для чего таблетки «Пирацетам» могут быть назначены пациентам. Сейчас же следует поведать вам о том, как необходимо принимать данное средство.

В начале терапии раствор пирацетама вводят внутривенно в дозе 10 г. Затем количество медикамента снижают и переходят на пероральный прием. Внутрь средство принимают перед едой в дозировке 800 мг (в 3 приема). После улучшения состояния количество препарата снижают до 400 мг. Длительность такого лечения составляет 6-8 недель.

Следует особо отметить, что суточная дозировка медикамента «Пирацетам» может быть разной и зависеть от вида и тяжести заболевания. Что касается длительности лечения, то ее определяет только врач согласно данным медицинского обследования.

Детям такой препарат назначают не более 30-50 мг в сутки. При этом терапия должна быть длительной. Раствор для приема внутрь дают ребенку 2 раза в день (утром и вечером). Его разрешается добавлять к фруктовому соку или прочим напиткам.

Побочные реакции

Может ли вызвать нежелательные последствия использование медикамента «Пирацетам»? Инъекции, равно как и пероральные формы препарата, действительно способны вызывать побочные реакции. К наиболее часто проявляющимся можно отнести следующие:

• Обмен веществ: повышение массы тела.
• Органы чувств и нервная система: сонливость, гиперкинезия, депрессия, повышенная раздражительность, астения, возбуждение, агрессия, расстройство сна, повышение сексуальности, головокружение, тремор и головная боль.
• Пищеварительный тракт: рвота, боли в животе, диарея и тошнота.
• Кожные покровы: гиперчувствительность.
• Кровообращение: гипертония, коронарная недостаточность (в стадии обострения).

Передозировка

При передозировке препаратом «Пирацетам» усиливаются все побочные эффекты. В качестве лечения используют промывание желудка, а также прием абсорбирующих средств.

Пирацетам – это фармацевтическое средство, относящееся к группе лекарств, применяемых для улучшения мозгового кровообращения (ноотропы). Происхождение препарата – синтетическое.

Благодаря механизму действия препарата, его часто назначают врачи для лечения различных заболеваний в таких отраслях медицины, как психиатрия, наркология и неврология. Также препарат используется для восстановления больных после инсульта.

Лекарство Пирацетам в таблетках очень популярно среди учащихся высших учебных заведений, которые приобретают его в случаях, когда требуется простимулировать умственную деятельность и способность к запоминанию, ведь препарат помогает улучшить концентрацию внимания.

В каких случаях назначают препарат?

Действие препарата Пирацерам основано на усилении работы клеток нервной системы по выбросу дофамина, увеличении концентрации норадреналина, ацетилхолина и активации холинорецепторов. Он способствует активации метаболизма глюкозы, а также нормализации регинарного кровообращения тех участках мозга, которые пострадали после инсульта.

Благодаря направленности воздействия препарата на нервную и кровеносную системы, его назначают для того, чтобы значительно усилить процессы метаболизма в головном мозге. Препарат можно применять для улучшения окислительно-восстановительных реакций в организме, стимуляции энергетических возможностей нервных клеток и тканей.

Лекарство не способствует появлению успокаивающего, снотворного, замедляющего эффекта, после приема можно водить машину или заниматься работой, требующей концентрации внимания. Способен усилить проводимость нервных клеток. Пирацетам можно использовать после инсультов внутривенно или внутримышечно в качестве инъекций препарата.

Данный ноотпроп назначают для улучшения состояния сознания, речи и памяти, благодаря церебральной направленности действия. Для максимально корректной работы лекарства наиболее правильно применение его до еды.

Препарат показан к применению для лечения большого количества заболеваний, его также можно принимать для улучшения общего состояния нервной системы. В зависимости от показаний, дозы, желаемых эффектов и других факторов, совокупность которых позволяет долго использовать препарат, таблетки, капсулы и инъекции внутривенно назначают в следующих случаях:

Противопоказания

Препарат имеет несколько противопоказаний, в число которых входит:

Особенности приема и побочные эффекты

Препарат можно использовать в терапии различных заболеваний в зависимости от характера патологии, длительности лечения и способа приема действующего вещества. Ответ на вопрос «Как принимать Пирацетам?» будет зависеть от тяжести состояния пациента и решения лечащего врача.

Для улучшения памяти и концентрации внимания используются как таблетки, так и инъекции, в зависимости от того, требуется ли коррекция обычной мозговой деятельности в лучшую сторону или же нужно интенсивное восстановление после травмы или инсульта.

Побочные эффекты

Пирацетам может вызвать следующие побочные действия:

Проявление побочных эффектов зависит от правильности приема препарата и соблюдения режима дозирования. Нужно принимать лекарство, следуя указаниям врача.

Особенности применения в терапии инсультов

Пирацетам занимает лидирующее положение в терапии инсульта. Он не оказывает токсического действия в комбинации с другими лекарственными препаратами, восстанавливающими деятельность поврежденного инсультом участка мозга, ускоряет регенерацию, тем самым способствуя восстановлению основных неврологических функций (память, внимание, речь и т.д.).

Препарат используется для лечения как в остром периоде ишемического инсульта, так и после перенесенного приступа.

Стоимость лекарственного средства

Пирацетам – это препарат с низкой стоимостью, несмотря на его эффективность и широкий спектр действия. Его может приобрести пациент с любым достатком в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.

Стоимость препарата в различных формах для приема:

• Пирацетам таблетки 200 мг 60 шт. – 40 р.
• Пирацетам раствор для инъекций 20% 5 мл 10 шт. – 55 р.
• Пирацетам таблетки 400 мг 60 шт. – 60-70 р.
• Пирацетам таблетки 800 мг 30 шт. — 80 р.
• Пирацетам 400 мг 60 капс. – 150 р.

Цены на лекарственный препарат будут зависеть от бренда аптеки и производителя товара, страны изготовителя и наценки аптечной организации.

Если ребёнок плохо учится в школе, часто бывает раздражителен и плаксив, жалуется на головную боль и вялость, врач может назначить Пирацетам. Это ноотропный препарат, который улучшает деятельность головного мозга и помогает детям, родившимся с неврологическими отклонениями. Как принимать лекарство и есть ли у него побочные эффекты - читайте об этом в нашем обзоре.

Пирацетам улучшает питание головного мозга и способствует восстановлению поврежденных нейронов.

Состав и действие препарата

Действующее вещество лекарства - пирацетам. Вспомогательные компоненты:

• в таблетках - карбонат магния, стеарат кальция, крахмал, лецитин;
• в капсулах - желатин, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия;
• в растворе для уколов - очищенная вода, уксусная кислота, калия и натрия фосфат.

Максимальная доза - 1,8 г действующего вещества в сутки. Как правило, врач назначает Пирацетам ребёнку на 2-3 недели, 2-3 месяца или на полгода.

Важный момент: лекарство возбуждающе действует на ЦНС, поэтому последнюю дневную дозу давайте малышу до 5 часов дня. Если принимать препарат позже, ребёнку будет трудно заснуть.

Противопоказания и побочные эффекты

В числе противопоказаний в инструкции указан возраст до 1 года, острые нарушения в работе почек, геморрагический инсульт и индивидуальная непереносимость основного вещества или дополнительных компонентов, которые входят в его состав.

В некоторых случаях у детей появляются негативные побочные эффекты:

• плаксивость и быстрая утомляемость;

Врачи отмечают, что применение сопровождается плаксивостью, тревожными чувствами и нервозностью.

• двигательная расторможенность;
• тревожность и раздражительность;
• бессонница или сонливость;
• тошнота, рвота, расстройство стула;
• кожная сыпь.

Если появились такие симптомы, прекратите лечиться Пирацетамом и обратитесь к неврологу. Он подберёт другое средство.

Взаимодействие с другими препаратами

Пирацетам не рекомендуется использовать вместе с заменителями гормонов щитовидной железы. Это лекарство повышает их выработку, поэтому возникает эффект передозировки: тремор, проблемы со сном, тревожность, раздражительность.

Кроме того, пирацетам усиливает действие психостимуляторов, антикоагулянтов, нейролептиков.

Отзывы

Маргарита из Пласта пишет в отзыве:

«Моей дочери 11 лет. В начале учебного года начались головные боли, дочь жаловалась на постоянную усталость, головокружения. Детский невролог в поликлинике прописала таблетки Пирацетама и элеутерококк. Пьём по 400 мг дважды в день. Положительные изменения начались к концу первой недели. Дочь чувствует себя лучше, побочных эффектов не было. Удивилась, что препарат стоит дёшево, не верила, что поможет. Но теперь на собственном опыте убедилась в его эффективности».

После лечения малыш охотнее учится и легче справляется с нагрузками в школе.

Светлана из Набережных Челнов оставила такой отзыв:

«Моему сыну в 3 месяца невролог назначила курс уколов Пирацетама и витамина В12. У ребёнка есть неврологические нарушения: слабый мышечный тонус, асимметрия мышц лица. Кололи по 1 мл в день, утром. Инъекции болезненные, малыша было жалко. Но после завершения процедур у сына есть улучшения. Появилась опора на ножки, крепко хватается за палец».

Детский врач-невролог Анна Станиславовна положительно отзывается о препарате:

«Пирацетам давно зарекомендовал себя в педиатрической практике как эффективный ноотроп. Назначаю его при нарушениях рефлексов и реакций у маленьких детей одновременно с и парафинотерапией. Такая терапия безопасна и для малышей первого года жизни, если подобрана адекватная доза и нет нарушений со стороны почек. Детям школьного возраста с выраженными вегетососудистыми симптомами рекомендую лечение Пирацетамом вместе с закаливающими процедурами и коррекцией режима дня».

Аналоги

Полным аналогом Пирацетама является Ноотропил. Если эти ноотропные препараты не подходят ребёнку, врач заменит их лекарствами с аналогичным действием.

Название	Действующее вещество	Форма выпуска	Цена, руб.
	Этилметилгидроксипиридина сукцинат	Таблетки 125 мг	230
		Раствор для инъекций 50 мг	430
	Винпоцетин Аналог Пирацетама - Пикамилон. Подведём итоги Пирацетам - эффективный ноотропный препарат, давно использующийся в педиатрии. Он помогает клеткам мозга восстановиться, снимает неврологические нарушения у детей в послеродовый период. Детсадовцам и школьникам средство назначается для улучшения когнитивных способностей. Юлия Улиткина

7491-74-9

Характеристика вещества Пирацетам

Циклическое производное ГАМК.

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное .

Фармакодинамика

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).

Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.

Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г C max в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает время ее достижения (Т mах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. V d составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ, а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. T 1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости - 8,5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ. Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение вещества Пирацетам

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.

Ограничения к применению

Тяжелые геморрагические нарушения; риск кровотечений; нарушения гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе; пациенты с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические; пациенты, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.

При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия вещества Пирацетам

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Нарушения психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность, раздражительность; нечасто - астения, сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто - увеличение массы тела.

Прочие нарушения: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.

Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял C max и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).

Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с ЛС, стимулирующими ЦНС, возможно чрезмерное возбуждение ЦНС.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.

Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Пути введения

Внутрь, в/в, в/м.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Дозировка 800 мг
Активное вещество:
пирацетам - 800,0 мг.

кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 20,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

гипромеллоза - 15,2 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг, титана диоксид - 8,8 мг.

Дозировка 1200 мг
Активное вещество:
пирацетам -1200,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 30,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):
гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 6,0 мг, титана диоксид - 13,2 мг.

Описание:

Дозировка 800 мг
Капсулообразные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Дозировка 1200 мг
Овальные таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы препарат-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С mах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С mах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т mах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение.
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

У взрослых

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
- Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
- Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;

Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
- Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени:
больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея с примесью крови, боль в области живота.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% пирацетама выводится в неизмененном виде почками.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация - время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг и 1200 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Фирма - производитель:

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.