Метоклопрамид – инструкция по применению в таблетках и ампулах. Метоклопрамид детям Метоклопрамид латынь рецепт раствор

Фото препарата

Латинское название: Metoclopramide

Код ATX: A03FA01

Действующее вещество: Метоклопрамид (Metoclopramide)

Производитель: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь); PROMED EXPORTS (Индия); Московский эндокринный завод (Россия)

Описание актуально на: 30.10.17

Метоклопрамид – противорвотное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток для приема внутрь и раствора для инъекций.

Показания к применению

Показаниями к применению являются такие состояния, как: тошнота, рвота и икота. Препарат может назначаться при дискинезии желчевыводящих путей, атонии и гипотонии желудка и кишечника, метеоризме, рефлюкс-эзофагите, обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии). Еще одним показанием является рентгеноконтрастное исследование ЖКТ: в этом случае данное средство применяют для ускорения перистальтики кишечника.

Противопоказания

• глаукома;
• эпилепсия;
• феохромоцитома;
• пролактинозависимые опухоли;
• перфорация желудка или кишечника;
• кровотечения из ЖКТ;
• экстрапирамидные нарушения;
• кишечная непроходимость механического генеза.

Противопоказаниями к применению также являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и грудного вскармливания. Не назначают при одновременном применении антихолинергических лекарственных препаратов.

Инструкция по применению Метоклопрамид (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются перорально за полчаса до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 лет назначается по 5 мг 1-3 раза в день.

Раствор для инъекций

Раствор может вводится внутривенно или внутримышечно.

Дозировка для взрослых составляет 10-20 мг 2-3 раза в день (не более 60 мг в сутки). Для детей от 6 лет рекомендованная доза равна 5 мг, которые вводятся 1-3 раза в день. Детям от 2 до 6 лет показано введение раствора в размере 0,5-1 мг на килограмм веса в день.

С целью профилактики и лечения рвоты и тошноты, которая возникает на фоне лучевой терапии или приема цистостатиков вводится внутривенно в дозировке 2 мг на килограмм веса за полчаса до приема лекарства или проведения процедуры. В случае острой необходимости через 2-3 часа возможно повторное введение препарата.

Перед проведением рентгенологического исследования с контрастом рекомендовано внутривенное введение раствора в размере 10-20 мг за 15 минут до начала процедуры.

Побочные эффекты

Побочные действия обычно проявляются в начале лечения в виде запоров, диареи, головокружения, головной боли, сонливости, чувства усталости, депрессии, акатизии и агранулоцитоза. В редких случаях наблюдаются сухость во рту и кожная сыпь. При длительном применении препарат способен спровоцировать развитие гинекомастии, галактореи и нарушений менструального цикла.

У детей Метоклопрамид может вызывать гиперкинезы, спазмы лицевой мускулатуры и спастическую кривошею. Данные побочные эффекты обычно проходят самостоятельно сразу после отмены препарата.

У пациентов пожилого возраста при длительном применении средства возможно развитие поздней дискинезии и явлений паркинсонизма.

Передозировка

Данные о передозировке отсутсвуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Метамол, Перинорм, Реглан, Церукал, Церуглан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оказывает противорвотное действие. Он снижает проявления икоты, тошноты и рвоты, облегчая состояние больного. Лекарственное средство стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта, уменьшает рефлюкс содержимого желудка в пищевод за счет повышения давления сфинктера.

Метоклопрамид – активное действующее вещество препарата стимулирует выработку пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Особые указания

Пациентам с выраженным нарушением функционирования почек или печени рекомендовано снижение дозировки в 2 раза от обычной. Дальнейшая корректировка дозы зависит от реакции пациента на проводимую терапию.

С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, бронхиальной астмой и болезнью Паркинсона. При лечении детей препарат также следует применять с осторожностью, так как у них значительно выше вероятность возникновения дискинетического синдрома. При наличии строгих показаний Метоклопрамид может применяться у детей в возрасте от 2 лет (в виде инъекций) и в возрасте от 6 лет (в виде таблеток).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Раствор для инъекций противопоказан детям до 2 лет, таблетки до 6. В более старшем возрасте применяется с особой осторожностью с соблюдением рекомендованного режима дозирования.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью применяется для лечения людей преклонного возраста из-за высокого риска развития дискинезии и явлений паркинсонизма.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается при выраженных нарушениях функций почек.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается при выраженных нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении с антихолинергическими препаратами происходит взаимное ослабление терапевтических эффектов. Также препарат способен уменьшать биодоступность кетопрофена, эффективность каберголина и противопаркинсоническое действие леводопы.
• При приеме Метоклопрамида в сочетании с зопиклоном, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, этанолом, диазепамом, мефлохином, морфином, мексилетином и циклоспорином ускоряется абсорбция данных лекарственных препаратов.
• Лекарственные препараты группы нейролептиков, а также флувоксамин и флуоксетин повышают риск развития экстрапирамидных состояний при лечении. Эффективность препарата может снижаться при одновременном применении толтеродина. При необходимости применения Метоклопрамида перед инъекцией тиопентала или пропофола может потребоваться уменьшение дозировок данных препаратов.

«Метоклопрамид» является лекарством, используемым взрослыми при рвоте, вызванной разными причинами. Не все знают, можно ли давать этот препарат детям, в каких ситуациях он разрешен и в какой дозировке.

Форма выпуска

Препарат представлен в аптеках двумя формами:

• Таблетки, которых в одной пачке бывает от 10 до 100 штук. У них белый или желтовато-белый цвет, может быть незначительная мраморность.

• Ампулы для внутримышечного или внутривенного введения, упакованные по 5-20 штук. Внутри ампулы находится немного окрашенная либо бесцветная прозрачная жидкость.

Состав

Действие лекарства обусловлено веществом, которое называется так же, как и препарат – метоклопрамид. Оно представлено формой гидрохлорида и содержится в 1 таблетке и в 1 ампуле в дозировке 10 мг (в 1 мл инъекционного лекарства – в количестве 5 мг).

Среди вспомогательных компонентов таблеток у разных производителей можно увидеть лактозу, повидон, тальк, стеарат Са и другие вещества. В ампулах есть хлорид натрия, стерильная вода, сульфит натрия и прочие соединения.

Принцип действия

«Метоклопрамид» влияет на серотониновые и дофаминовые рецепторы в головном мозге, а также снижает чувствительность нервов, которые проводят импульсы от пищеварительного тракта к рвотному центру. Это проявляется угнетением рвотного рефлекса.

Кроме того, у лекарства есть способность посредством влияния на парасимпатическую нервную систему и гипоталамус усиливать моторику ЖКТ, благодаря чему оно помогает избавиться от икоты и тошноты.

После приема препарата желудок опорожняется быстрее, но при этом желудочный сок выделяется в нормальном количестве. Хотя пища в результате воздействия медикамента продвигается по кишечнику ускоренно, понос применение «Метоклопрамида» не провоцирует.

Препарат также нормализует выделение желчи, помогая при дискинезии желчного пузыря. У лекарства отмечают способность стимулировать заживление язвенных поражений ЖКТ.

Действие «Метоклопрамида» начинает проявляться довольно быстро – спустя 1-3 минуты после введения в вену, примерно через 10 минут после внутримышечного укола. Таблетки начинают действовать через 30-60 минут. Длительность противорвотного эффекта от такого средства достигает 12 часов.

Показания

Основной причиной назначить ребенку «Метоклопрамид» является рвота.

Причиной ее возникновения выступают:

• прием лекарственных средств – например, антибактериальных или цитостатических;
• патология печени;
• черепно-мозговая травма;
• нарушение питания;
• почечная недостаточность;
• лучевая терапия.

Кроме того, лекарство используется:

• при рефлюксном эзофагите;
• при метеоризме;
• при язвенной болезни желудка и кишечника;
• при дискинезии желчевыводящих путей;
• при послеоперационном снижении моторики ЖКТ;
• при синдроме Туретта;
• при мигрени;
• при подготовке к зондированию или рентген-обследованию ЖКТ.

С какого возраста разрешено принимать?

Детям в первые два года жизни ни одну из форм «Метоклопрамида» не назначают. Таблетированное лекарство можно давать с 2-летнего возраста, но лишь при показаниях и под контролем врача. Уколы используют в лечении детей 6 лет и старше.

Противопоказания

Лекарство нельзя давать детям:

• с повышенной чувствительностью к любому из ингредиентов выбранной формы «Метоклопрамида»;
• с эпилепсией;
• с кровотечением в ЖКТ;
• с глаукомой;
• с кишечной непроходимостью;
• с феохромоцитомой;
• с почечной недостаточностью;

• с повышенным давлением крови;
• с экстрапирамидными нарушениями;
• после операций на органах ЖКТ;
• с бронхиальной астмой;
• с пилоростенозом;
• с пролактинзависимой опухолью;
• с прободением стенки пищеварительного тракта;
• с печеночной недостаточностью.

Препарат не назначают при рвоте, спровоцированной укачиванием, так как он не помогает устранить вестибулярные нарушения.

Побочные действия

У некоторых маленьких пациентов использование «Метоклопрамида» может спровоцировать сонливость, повышенную утомляемость, сухость во рту, головокружения, двигательное беспокойство, изменение уровня давления крови или частоты сердцебиений, аллергическую сыпь, изменения стула и прочие отрицательные эффекты. При их возникновении следует сразу же показать ребенка врачу.

Инструкция по применению и дозировка

Нужно учитывать следующее:

• Таблетированный «Метоклопрамид» принимается за 15-30 минут до еды. Препарат не разжевывают, а проглатывают и запивают водой.
• Инъекции делают как внутримышечно, так и в вену. Способ введения определяется индивидуально.
• Дозировка для детей 2-6 лет рассчитывается по весу – его умножают на 0,5-1 мг. Полученную таким подсчетом суточную дозу делят на три приема. В этом возрасте медикамент дают лишь в таблетках.
• Ребенку старше 6 лет любую из форм «Метоклопрамилда» назначают в разовой дозе 5 мг (половина таблетки или 1 мл раствора) – один-три раза в сутки.

Передозировка

Слишком большая доза инъекционного или таблетированного препарата влияет на нервную систему и может вызывать дезориентацию, сонливость, судороги и прочие симптомы. В случае передозировки следует сразу же обратиться с ребенком к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение «Метоклопрамидом» влияет на прием многих лекарств (снотворных, тетрациклинов, фамотидина, дигоксина, нейролептиков, парацетамола и так далее), что обязательно учитывает врач, назначая такой медикамент.

Условия продажи

Для приобретения любой формы «Метоклопрамида» требуется показать рецепт от педиатра, гастроэнтеролога или другого специалиста. На цену препарата влияет и фирма-производитель, и форма лекарства. В среднем 50 таблеток стоят около 30 рублей, а 10 ампул – примерно 50-60 рублей.

Особенности хранения

Содержание

Противорвотный препарат Метоклопрамид – это средство, оказывающее действие по блокировке допаминовых рецепторов. Это приводит к снижению проявлений тошноты и рвоты, понижает дисфункцию пищеварительного тракта. В состав препарата входит активное вещество метоклопрамид. Ознакомьтесь с действием медикамента из инструкции по применению.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Метоклопрамида содержит информацию, что средство представлено двумя форматами. Их состав и описание:

	Таблетки
Описание	Белые круглые таблетки	Прозрачная жидкость
Концентрация гидрохлорида метокопроамида, мг		5 на 1 мл (10 на 1 ампулу)
Вспомогательные компоненты	Кукурузный крахмал, гликолат натрия, стеарат магния, тальк, лактоза, безводный коллоидный диоксид кремния	Вода, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, метабисульфит натрия
Упаковка	Блистеры по 10 шт., 5 или 10 блистеров в пачке	Ампулы по 2 мл, по 5 шт. в поддоне, по 1 или 2 поддона в пачке

Фармакологическое действие

Метоклопрамид (Metoclopramide) уменьшает тошноту, икоту, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Действие средства основано на блокаде допаминовых д2-рецепторов, повышении порога хеморецепторов триггерной зоны. Также препарат блокирует серотониновые рецепторы, ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, которое вызвано допамином и холинэстеразой. Это усиливает холинергические реакции.

Применение лекарства ускоряет опорожнение желудка за счет расслабления его тела и увеличения активности антрального отдела вместе с верхними отделами тонкой кишки. Метоклопрамид снижает рефлюкс (забрасывание) содержимого в пищевод, потому что повышает давление его сфинктера в состоянии покоя, увеличивает клиренс кислоты из пищевода за счет нормализации амплитуды перистальтических сокращений.

Средство способствует выработке пролактина, что приводит к транзиторному повышению уровня циркулирующего альдостерона – это может вызвать кратковременную задержку жидкости. После попадания в организм активный компонент быстро всасывается, связывается с белками плазмы на 30%, проходит биотрансформацию в печени. Вещество выводится почками, период полувыведения составляет 4-6 часов.

Показания к применению Метоклопрамида

В инструкции по применению медикамента указано на показания к использованию. К ним относятся:

• рвота, тошнота, икота разной причины появления;
• атония кишечника, желудка, включая послеоперационные случаи;
• дискинезия желчевыводящих путей гипомоторного типа;
• метеоризм;
• рефлюкс-эзофагит;
• комплексная терапия обострений язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• рвота, вызванная приемом цитостатиков или лучевой терапией;
• функциональный стеноз привратника;
• облегчение дуоденального зондирования для исследования пищеварительного тракта.

Способ применения и дозировка

В зависимости от формы выпуска отличается способ применения средства. Так, таблетки показаны для приема внутрь, а раствор – для парентерального введения. Дозировки, частота приема и продолжительность курса терапии медикаментом указаны в инструкции, но могут меняться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, его возраста, типа заболевания.

Согласно инструкции, таблетки принимаются внутрь по 5-10 мг 3-4 раза за сутки. Максимальной разовой дозой является 20 мг, суточной – 60 мг. Средней разовой дозировкой для детей старше шести лет считается 5 мг 1-3 раза за сутки. Детям до шести лет нельзя давать таблетки, им показано только парентеральное введение раствора, исходя из дозировок, указанных ниже.

Метоклопрамид раствор

Для внутривенного или внутримышечного введения показано применение раствора Метоклопрамида. Максимальной суточной взрослой дозой является 60 мг. При рвоте препарат вводят внутривенно в дозировке 2 мг/кг массы тела за полчаса до приема цитостатиков или облучения, через 2-3 часа дозу повторяют. Перед проведением рентгена взрослым внутривенно вводят 10-20 мг за 5-15 минут до исследования.

Для больных с печеночной или почечной недостаточностью следует снизить дозировку вдвое. При сильной рвоте препарат можно вводить внутримышечно в дозе 10 мг или закапать раствор в нос – в каждую ноздрю по 10-20 мг 2-3 раза за сутки. Средней разовой дозировкой для детей старше 6 лет является 5 мг 1-3 раза за сутки, до шести лет – 0,5-1 мг/кг массы тела 1-3 раза в день.

Особые указания

Медикамент следует с осторожностью применять пациентам с артериальной гипертензией. Другие особые указания из инструкции:

1. У детей раннего возраста применение препарата должно проводиться с особой осторожностью.
2. У пожилых пациентов длительное применение Метоклопрамида в высоких дозах может приводить к экстрапирамидным расстройствам, поздней дискинезии, паркинсонизму.
3. На фоне лечения средством возможны искажения результатов определения уровня пролактина и альдостерона в плазме.
4. Во время терапии следует избегать управления транспортом и опасными механизмами, потому что снижается концентрация внимания.
5. В состав раствора входит сульфит натрия, поэтому его нельзя назначать пациентам с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к сульфитам.
6. Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

Метоклопрамид при беременности

Таблетки Метоклопрамид, по инструкции, противопоказаны к применению при беременности и грудном вскармливании, хотя исследования показали отсутствие неблагоприятного эффекта препарата на развитие плода. Раствор запрещено использовать в первом триместре беременности и при лактации, но во втором и третьем триместрах его можно применять по жизненным показаниям.

Метоклопрамид детям

Препарат с осторожностью применяется у детей младшего возраста в связи с высоким риском развития дискинетического синдрома. Таблетки противопоказаны для ребенка младше 6 лет, раствор – до 2 лет. Дозировка препарата рассчитывается по весу малыша – 0,5-1 мг на кг массы тела 1-3 раза в сутки, если иного не назначит врач. Перед применением следует получить одобрение педиатра.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с другими препаратами могут проявляться негативные реакции Метоклопрамида. В инструкции по применению говорится о данных комбинациях и последствиях:

1. Антихолинергические средства в сочетании с медикаментом ослабляют эффект друг друга.
2. Комбинация препарата с нейролептиками, фенотиазинами, производными бутирофенона приводит к развитию экстрапирамидных реакций.
3. Метоклопрамид усиливает всасывание этанола, ацетилсалициловой кислоты, Парацетамола, антибиотиков, тетрациклинов.
4. Сочетание средства с медленно растворяющейся формой Дигоксина приводит к сокращению его уровня в сыворотке на треть. Взаимодействия между жидкой или быстрорастворимой лекарственной формой замечено не было.
5. Метоклопрамид ускоряет степень всасывания Зопиклона, Мефлохина, Морфина, Циклоспорина, Циметидина и Мексилетина, уменьшает эффективность Каберголина, Нитрофурантоина и биодоступность Кетопрофена.
6. Препарат проявляет антагонизм в отношении допаминовых рецепторов, поэтому снижает противопарксинсоническое действие Леводопы, повышает ее биодоступность.
7. Внутривенное введение раствора повышает скорость абсорбции Диазепама, его максимальную концентрацию в плазме.
8. Требуется снижение доз Тиопентала или Пропофола при сочетании их с метоклопрамидом.
9. Лекарство усиливает и удлиняет эффекты суксаметония хлорида.
10. Комбинация медикамента с Флувоксамином или Флуоксетином приводит к развитию экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Большая часть побочных действий наступает через 36 часов после приема препарата и проходит за сутки. Возможными реакциями, по инструкции, являются:

• дискинезия, паркинсонизм;
• акатизия, чувство усталости, депрессия, сонливость, головная боль, головокружение;
• спазм лицевой мускулатуры, гиперкинез, спастическая кривошея;
• агранулоцитоз, лейкопения;
• ангионевротический отек;
• повышенная активность потовых желез;
• гинекомастия, аменорея, дисменорея, нарушенипе менструального цикла;
• кожная сыпь, аллергия, гиперемия, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки Метоклопрамидом инструкция называет гиперсомнию, дезориентацию, экстрапирамидные расстройства. Устранить их можно путем прекращения терапии препаратом. Признаки проходят через сутки после отмены. При необходимости возможно проведение лечения противопаркинсоническими и м-холиноблокирующими средствами.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью используется в детском и пожилом возрасте, при болезни Парксинсона, бронхиальной астме, почечной или печеночной недостаточности, артериальной гипертензии. По инструкции, противопоказаниями к применению средства являются:

• гиперчувствительность к компонентам состава;
• сочетание с антихолинергическими средствами, м-холиноблокаторами;
• перфорация пищеварительного тракта;
• лактация, беременность;
• тризм;
• механическая непроходимость кишечника;
• гипертонический криз, гипотония;
• av-блокада;
• сульфагемоглобинемия;
• феохромоцитома;
• глаукома;
• опистотонус;
• пролактинзависимые опухоли;
• эпилепсия;
• послеоперационный период вмешательства на желудочно-кишечном тракте, пилоропластики, анастомоза кишечника.

Условия продажи и хранения

Медикамент является рецептурным, хранится при температуре до 25 градусов в течение 4 лет.

Аналоги

Заменить препарат могут средства с подобным действием и тем же либо другим составом. Аналогами средства являются:

• Церукал – противорвотные таблетки и уколы на основе того же активного вещества;
• Реглан – парентеральный, пероральный раствор и таблетки от рвоты, содержащие метоклопрамид;
• Метамол – таблетки на основе метоклопрамида, блокирующие дофаминовые и серотониновые рецепторы.

Цена Метоклопрамида

Медикамент продается в интернете и через обычные аптеки, стоимость зависит от формы выпуска и объема пачки. Примерные цены по Москве:

Тип выпуска	Производитель	Интернет-стоимость, рублей	Аптечная цена, рублей
Ампулы 2 мл 10 шт.	Новосибхимфарм, Россия
	Сотекс, Россия
Ампулы 2 мл 5 шт.	Польфарма, Польша
Таблетки 10 мг 50 шт.
	Московский эндокринный завод, Россия
Таблетки 10 мг 56 шт.	Реневал, Россия

Код АТХ: A03FA01

Торговое название: Метоклопрамид Международное непатентованное название: Метоклопрамид /Metoclo-pramide. Форма выпуска: раствор для инъекций 5 мг/мл. Состав: одна ампула (2 мл раствора) содержит — действующего вещества: метоклопрамида гидрохлорида – 10 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит безводный Е 221, динатрия эдетат, пропи-ленгликоль, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Описание: прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; прокинетики.

Взрослым. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени.
Для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией.
Инъекционный курс лечения должен быть максимально короткий. Пациента следует перевести на пероральный или ректальный путь введения в кратчайшие сроки.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет. Для профилактики отсроченной (неострой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии. Максимальный курс лечения 5 суток.
Для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты, в качестве препарата второй линии. Максимальный курс лечения 48 часов.

Гиперчувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, 3 – 4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома (подтвержденная или подозреваемая, в связи с риском тежелых гипертензивных осложнений), болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения (в том числе нейролептическая или метоклопрамид-индуцированная тардитивная дискинезия в анамнезе), эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, эпизоды метгемоглобинемии в анамнезе на прием метоклопрамида или при дефиците НАДФ-цитохром-b5, одновременный прием леводопы или стимуляторов дофаминовых рецепторов, беременность, детский возраст до 1 года, период лактации.
В связи с содержанием сульфита натрия раствор метоклопрамида не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Максимальная продолжительность применения лекарственного средства не более 5 дней!
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно болюсно в течение не менее чем 3 минут. Взрослым в дозе 10 мг до 3 раз в сутки (максимальная разовая доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг или 0,5 мг/кг).
Детям. Дозу рассчитывают в соответствии с таблицей или исходя из расчета 0,10 – 0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг массы тела.

Возраст (в годах)	Вес (кг)	Доза (мг)	Частота
1 - 3	10 - 14	1	до 3 раз в день
3 - 5	15 - 19	2	до 3 раз в день
5 - 9	20 - 29	2,5	до 3 раз в день
9 - 18	30 - 60	5	до 3 раз в день
15 - 18	Более 60	10	до 3 раз в день

Максимальная продолжительность терапии составляет 5 дней. При по-вторной рвоте минимальный интервал между введениями метоклопрамида не должен быть менее 6 ч.
При пониженной функции почек препарат назначают:
- при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин – в дозах, уменьшенных на 75%;
- при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин – в дозах, уменьшенных на 50%.
При тяжёлой печёночной недостаточности доза метоклопрамида должна быть уменьшена на 50%.
Пожилым пациентам дозирование осуществляют с учетом изменения функции печени и почек, как это указано выше.

Метоклопрамид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Metoclopramide

Код ATX: A03FA01

Действующее вещество: метоклопрамид (metoclopramide)

Производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод», ООО «Эллара», ОАО «Новосибхимфарм», ЗАО «ФармФирма СОТЕКС», ООО «Промомед Рус», ЗАО «Обновление ПФК» (Россия), PROMED EXPORTS (Индия), Борисовский завод медпрепаратов (Беларусь), АО «Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА» (Польша)

Актуализация описания и фото: 18.09.2019

Метоклопрамид – препарат с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Метоклопрамид выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, с фаской, почти белые или белые, допускается мраморность (по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках или блистерах, по 1-5, 10 упаковок или блистеров в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке; по 50 шт. в полимерных или темных стеклянных баночках, по 1 баночке в картонной пачке);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (в ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в картонной пачке либо по 5 или 10 ампул в пластиковых или ячейковых контурных упаковках (поддонах), по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки Метоклопрамид входит:

• Активное вещество: гидрохлорид метоклопрамида – 10 мг (в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата в пересчете на сухое вещество);
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 60 мг, картофельный крахмал «Экстра» – 28,47 мг, повидон – 0,53 мг, стеарат кальция – 1 мг.

В состав 1 мл инъекционного раствора Метоклопрамид входит активное вещество: гидрохлорид метоклопрамида – 5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D 2) и серотониновых (5-НТ 3) рецепторов. Он подавляет деятельность хеморецепторов, локализованных в триггерной зоне ствола мозга, и снижает чувствительность висцеральных нервов, отвечающих за передачу импульсов от двенадцатиперстной кишки и пилоруса к рвотному центру.

Метоклопрамид воздействует на гипоталамус и парасимпатическую нервную систему, что приводит к иннервации ЖКТ и позволяет регулировать и координировать двигательную активность и тонус верхнего отдела ЖКТ (включая тонус нижнего сфинктера пищевода). Усиливает тонус желудка и кишечника, активизирует перистальтику кишечника, ускоряет опорожнение желудка, предотвращает эзофагеальный и пилорический рефлюкс, уменьшает выраженность гиперацидного стаза. Препарат нормализует секрецию желчи и устраняет спазм сфинктера Одди, а также дискинезию желчного пузыря, не влияя на тонус последнего.

Для метоклопрамида нехарактерно ганглиоблокирующее, м-холиноблокирующее, антисеротониновое и антигистаминное действие. Также вещество не изменяет дыхательную функцию, функционирование печени и почек, не воздействует на тонус кровеносных сосудов мозга, кроветворение, артериальное давление, секрецию желудка и поджелудочной железы.

Метоклопрамид стимулирует синтез пролактина и повышает чувствительность тканей к ацетилхолину (эффект не определяется вагусной иннервацией, но устраняется с помощью холиноблокаторов). Также он активизирует выработку альдостерона, при этом замедляя выведение ионов натрия и калия из организма.

Фармакокинетика

Метоклопрамид начинает действовать на ЖКТ примерно через 10–15 минут после внутримышечного введения и через 1–3 минуты после внутривенного введения, что выражается в ускоренной эвакуации содержимого желудка и противорвотном эффекте. Вещество метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой в течение 24‒72 часов (примерно 85% дозы), 30% поступившего в организм метоклопрамида выводится в неизмененном виде. Он легко преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также определяется в грудном молоке.

При пероральном приеме метоклопрамид быстро всасывается из ЖКТ, причем его биодоступность составляет 80 ± 15%. Степень связывания с белками плазмы (в частности альбуминами) варьируется от 13 до 22%. Максимальные концентрации метоклопрамида в крови прямо пропорциональны принятой дозе и обычно достигаются через 1–2 часа. Период полувыведения препарата в таблетированной форме составляет 2,5‒6 часов (при сниженной функции почек – до 14 часов).

У больных с тяжелыми дисфункциями почек клиренс метоклопрамида снижается на 70%. Также наблюдается увеличение периода полувыведения его из плазмы крови (примерно 15 часов при КК менее 10 мл/мин и 10 часов при КК 10‒50 мл/мин). У больных с циррозом печени возможна кумуляция метоклопрамида, объясняющаяся снижением плазменного клиренса на 50%.

Показания к применению

• Тошнота, рвота, икота, имеющие различную этиологию (в некоторых случаях Метоклопрамид может быть эффективен при лечении рвоты, вызванной приемом цитостатиков либо проведением лучевой терапии);
• Функциональный стеноз привратника;
• Метеоризм;
• Гипотония и атония желудка и кишечника, включая послеоперационную;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении, одновременно с другими лекарственными средствами).

Также препарат назначают при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта (для усиления перистальтики) и как средство, облегчающее дуоденальное зондирование (с целью ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Противопоказания

Абсолютные:

• Глаукома;
• Стеноз привратника желудка;
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Перфорация стенок желудка или кишечника;
• Пролактинозависимые опухоли;
• Болезнь Паркинсона;
• Механическая кишечная непроходимость;
• Феохромоцитома;
• Экстрапирамидные нарушения;
• Эпилепсия;
• Рвота, связанная с лечением или передозировкой нейролептиками, а также у больных раком молочной железы;
• Бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к сульфитам (инъекционный раствор);
• Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная недостаточность, непереносимость лактозы (таблетки);
• I триместр беременности и период лактации;
• Возраст до 2 лет (любые лекарственные формы метоклопрамида); до 6 лет (инъекционный раствор); до 14 лет (таблетки);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Метоклопрамид в любой лекарственной форме не следует применять после проведения операций на желудочно-кишечном тракте (анастомоз кишечника, пилоропластика), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

Относительные (Метоклопрамид следует применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Бронхиальная астма;
• Артериальная гипертензия;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Детский и пожилой (от 65 лет) возраст;
• II-III триместры беременности.

Инструкция по применению Метоклопрамида: способ и дозировка

Инъекционный раствор

Метоклопрамид вводят внутривенно либо внутримышечно.

Препарат назначают в зависимости от возраста:

• Взрослые: 1-3 раза в день по 10-20 мг (максимально – 60 мг в день);
• Дети от 6 лет: 1-3 раза в день по 5 мг.

За 30 минут до приема цитостатиков или проведения лучевой терапии с целью лечения и профилактики тошноты и рвоты Метоклопрамид вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела. В случае необходимости через 2-3 часа возможно повторное введение раствора.

За 5-15 минут перед проведением рентгенологического исследования внутривенно вводят 10-20 мг Метоклопрамида.

При клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточности дозу необходимо уменьшить в 2 раза, последующая доза определяется индивидуальной реакцией больного на терапию.

Таблетки

Таблетки Метоклопрамид принимают внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная – 30 мг либо 0,5 мг на 1 кг массы тела.

Метоклопрамид детям от 14 лет назначают по 0,1-0,15 мг на 1 кг массы тела, максимально в сутки – 0,5 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная длительность терапии – 5 дней.

При почечной недостаточности необходимо проводить коррекцию дозы:

• Терминальная стадия (при клиренсе креатинина меньше 15 мл в минуту): 25% суточной дозы;
• Умеренная и тяжелая стадия (при клиренсе креатинина 15-60 мл в минуту): 50% суточной дозы.

При тяжелой стадии печеночной недостаточности дозу следует снизить на 50%.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада;
• Центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства – тризм, спазм лицевой мускулатуры, спастическая кривошея, бульбарный тип речи, ритмическая протрузия языка, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирный криз), мышечный опистотонус, гипертонус; паркинсонизм (мышечная ригидность, гиперкинез – проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей возрастает при превышении дозы 0,5 мг/кг в день), дискинезы (при хронической почечной недостаточности и у пожилых больных), депрессия, головная боль, сонливость, тревожность, утомляемость, растерянность, шум в ушах;
• Эндокринная система: редко (при продолжительной терапии в высоких дозах) – галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла;
• Пищеварительная система: диарея, запор; редко – сухость во рту;
• Система кроветворения: лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия у взрослых;
• Обмен веществ: порфирия;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница;
• Прочие: в начале лечения – агранулоцитоз; редко (при применении высоких доз) – гиперемия слизистой оболочки носа.

В случае появления вышеописанных симптомов, их усугублении либо развитии других побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Основными симптомами передозировки Метоклопрамида считаются экстрапирамидные расстройства, остановка дыхания и сердца, сонливость, галлюцинации, помутненное сознание, обморочные и полуобморочные состояния.

Если у пациента диагностированы экстрапирамидные симптомы, спровоцированные передозировкой, либо другой причиной, рекомендуется назначение симптоматической терапии (антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства у взрослых и/или бензодиазепины у детей).

В зависимости от клинического состояния пациента требуется симптоматическое лечение и регулярный мониторинг дыхательной и сердечной функций.

Особые указания

При рвоте вестибулярного генеза Метоклопрамид не эффективен.

При применении Метоклопрамида могут искажаться данные лабораторных показателей функции печени и определения концентрации пролактина и альдостерона в плазме.

Побочные действия в большинстве случаев развиваются на протяжении 36 часов после применения препарата и проходят без дополнительного лечения в течение 24 часов после его отмены.

Терапия, по возможности, должна быть кратковременной.

Во время применения Метоклопрамида употреблять алкоголь не рекомендуется.

В период лечения следует соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, а также при управлении автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Применение метоклопрамида противопоказано в III триместре беременности, поскольку это может привести к развитию у новорожденных экстрапирамидных расстройств. При назначении препарата беременным женщинам необходимо осуществлять постоянное наблюдение за новорожденными.

Метоклопрамид определяется в грудном молоке, поэтому период лактации является противопоказанием к назначению лекарственного средства. Перед началом лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

С особой осторожностью назначать Метоклопрамид детям, особенно раннего возраста, поскольку в этом случае существенно повышается риск развития дискинетического синдрома.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метоклопрамида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Этанол: усиление действия на центральную нервную систему;
• Ингибиторы холинэстеразы: ослабление действия метоклопрамида;
• Снотворные средства: усиление седативного эффекта;
• Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов: повышение эффективности терапии;
• Диазепам, тетрациклин, ампициллин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота, леводопа, этанол: повышение всасывания;
• Дигоксин, циметидин: замедление всасывания;
• Нейролептики: увеличение риска развития экстрапирамидных симптомов.

Перед одновременным применением других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналоги

Аналогами Метоклопрамида являются: Метамол, Веро-Метоклопрамид, Перинорм, Церукал , Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Эском, Реглан.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности:

• Таблетки – 2 года;
• Инъекционный раствор – 4 года.