ВходСколько выводится дюфастон из организма. Инструкция по применению дюфастона в таблетках
Дюфастон (Duphaston) представляет собой сильнодействующий синтетический гормональный препарат. Есть несколько направлений, для чего назначают Дюфастон. Он является аналогом прогестерона и применяется в тех случаях, когда отмечают недостаточность данного гормона. Чаще всего лекарство используется перед и во время беременности. Чтобы понять, что лечит Дюфастон, следует знать, какое влияние на женщину оказывает прогестерон.
Воздействие прогестерона на репродуктивную систему женщины
Данное биологически активное вещество называют гормоном беременности, так как он способствует более качественному прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Практически все его эффекты направлены на то, чтобы помочь женщине сохранить ребенка.Гормон оказывает следующее воздействие на организм:
- препятствует отслойке эндометрия и предупреждает самопроизвольный аборт после оплодотворения;
- останавливает менструации во время беременности;
- способствует расслаблению мышечного слоя матки, не дает ей сокращаться и тем самым отвергать плод;
- стимулирует увеличение размеров матки;
- участвует в дифференциации тканей;
- подготавливает эндометрий к имплантации во второй фазе менструального цикла.
Общая характеристика препарата
Дюфастон содержит синтетически созданное действующее вещество. Оно называется дидрогестерон и представляет собой структурный и фармакологический аналог прогестерона. В отличие от естественных препаратов, Дюфастон не обладает большинством ненужных свойств и поэтому не представляет опасности для женщин.Препарат используется во второй фазе менструального цикла или в первом триместре беременности. Не рекомендуется применять его во время лактации, так как средство способно проникать в молоко и оказывать влияние на организм ребенка. Также он не оказывает контрацептивного эффекта, потому что Дюфастон – это лекарство, не подавляющее овуляцию.
Средство выпускается в таблетках и принимается исключительно по назначению врача. Несмотря на безопасность препарата, его неправильный прием может ухудшить здоровье и усугубить проблемы репродуктивного характера.
Консультация с гинекологом нужна по нескольким причинам:
- определяется уровень половых гормонов;
- выясняется причина возникшей патологии;
- рассчитывается дозировка препарата и длительность его приема;
- даются общие рекомендации по употреблению лекарства;
- расписывается план отмены приема препарата.
В каких случаях назначают лекарство
Все показания, для чего Дюфастон применяют можно разделить на две группы: связанные с беременностью и не связанные с ней . Дозировки и длительность приема будут полностью зависеть от причины назначения препарата.Лечение репродуктивных патологий
Чаще всего у пациенток находят различные проблемы с эндометрием. Дюфастон назначают чтобы:- подавить чрезмерный рост эндометрия;
- снизить риск онкологического перерождения;
- подготовить эндометрий к будущей имплантации яйцеклетки.
Опухолевые процессы – это то, от чего лекарство не помогает и даже наоборот, противопоказано. Поэтому лучше вовремя обратиться к врачу и предупредить развитие рака, чем потом бороться с ним.
Еще одной причиной приема Дюфастона является нарушение менструального цикла. Препарат помогает менструациям вернуться к норме. Его прием эффективен при дисменореях и полных задержках месячных. Некоторые девушки пьют таблетки, чтобы вызвать месячные в какой-либо определенный день. Подобное использование Дюфастона запрещают врачи, так как нельзя без веской причины вмешиваться в гормональную систему.Также Дюфастон принимают от:
- поликистоза яичников (восстанавливает баланс гормонов и позволяет женщине забеременеть, хотя не избавляет от заболевания);
- эндометриоза (так как препарат подавляет рост эндометрия);
- приливов во время менопаузы (восполняет недостаток гормонов и уменьшает клинические проявления, отсрочивает возникновение возрастных болезней);
- ПМС (смягчает течение периода).
Планирование беременности и ее течение
Молодым семьям всегда рекомендуется пройти комплексное обследование в больнице, прежде чем планировать ребенка. Если у женщины во время диагностики обнаруживают недостаточность прогестерона, то назначается Дюфастон. Женщины не всегда понимают, для чего принимают Дюфастон перед оплодотворением.Ситуации, при которых данное средство необходимо:
- Супружеская пара длительное время не может завести ребенка , а у женщины обнаружили гормональный дисбаланс.
- У женщины получается забеременеть, однако исходом всегда является самопроизвольный аборт . Патология называется привычным выкидышем.
- У пациентки поставлена предварительная угроза выкидыша , обусловленная недостаточностью прогестерона.
- Наличие у женщины в анамнезе замершей беременности .
Дюфастон часто продолжают пить в первом триместре беременности. Это требуется для того, чтобы:
- снизился тонус матки;
- молочные железы подготавливались к будущей лактации;
- накапливался жир, который требуется для вынашивания малыша;
- остановился угрожающий аборт;
- накопились питательные вещества в эндометрии, что улучшит будущее питание плода.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.
В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:
Распределение
После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.
Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.
При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.
Метаболизм
После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение
После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.
Показания
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
— эндометриоз;
— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
— угрожающий выкидыш;
— привычный выкидыш;
— дисменорея;
— вторичная аменорея;
— дисфункциональные маточные кровотечения;
— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— период грудного вскармливания;
— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).
С осторожностью
— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.
Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:
Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.
Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.
Предменструальный синдром:
Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.
ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.
Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.
Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.
Побочные действия
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.
В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.
Психические нарушения: нечасто - депрессия.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.
Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).
Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.
При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.
В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.
Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.
Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).
Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.
Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.
С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.
Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.
ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.
Медицинское обследование
Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.
Гиперплазия и рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.
Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.
На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.
Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.
К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).
В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.
Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.
Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).
Беременность и лактация
Беременность
Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.
Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").
Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).
При нарушениях функции почек
При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.
RUDFS183818 от 27.12.2018
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Дюфастон — препарат для женщин: его назначают, чтобы достичь баланса гормонов в женском организме. Основное действующее вещество — гормон Дидрогестерон .
Прием Дюфастона компенсирует дефицит прогестерона; принимается отдельно или в сочетании с другими препаратами в зависимости от цели лечения. Применяется при решении различных задач, связанных с женским репродуктивным здоровьем.
Во время беременности
Достижение гормонального баланса на ранних сроках беременности, важное условие для ее здорового протекания. Поэтому доктора назначают Дюфастон, таблетки пьют по назначению врача до 12-ой -14-ой недели беременности
.
Прием Дюфастона предотвращает отслойку плодного яйца – частая проблема в первые месяцы беременности. Специалисты уверены, что прием гормонального препарата не влияет на правильное развитие плода.
Если у будущей мамы уже были выкидыши, то, как правило, рекомендуют две таблетки Дюфастона ежедневно до 12-й недели беременности. При отсутствии подобной истории и тревожных симптомов, указывающих на угрозу выкидыша на ранних сроках беременности — принимают по 4 таблетки в день, а затем 2-3 таблетки ежедневно, до исчезновения симптомов заболевания.
Вопрос: Как принимать препарат – после еды и до?
Ответ: Врачи в основном рекомендуют после еды. Главное выдержите временной интервал между приемами. Например: вам назначили дозировку 2 таблетки в сутки, принимайте препарат каждые 12 часов, если 3 таблетки, то через каждые 8 часов. При такой схеме, можно избежать колебания гормонального уровня.
Не доказаны опасения на счет того, терапия Дюфастоном затрудняет беременность. Напротив — если беременность протекает не спокойно, из-за низкого уровня прогестерона, то рекомендуется принимать 1-2 таблетки.
Помните, что терапевтические и профилактические схемы приема Дюфастона индивидуальны и составляются исключительно врачом!
Дюфастон и кормление грудью
Не принимайте Дюфастон во время грудного вскармливания. В инструкции по применению ясно указано, что есть только частичные исследования по этому вопросу. Некоторые исследования показали, что малые дозы препарата проникают в грудное молоко. При отсутствии точной картины степени проникновения, а также возможного воздействия на развитие детского организма, Дюфастон определенно не подходит для кормящих мам.
Воздействие на менструальный цикл и задержку месячных
Одно из применений Дюфастона — нормализация менструального цикла при различных нарушениях. При болях во время менструального цикла, рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в день, только с пятого по 25-й день цикла.
- Нерегулярный цикл : одна — две таблетки в день, начиная со второй половины цикла до начала следующего;
- Обильное кровотечение : принимать 2-3 таблетки Дюфастона, ежедневно в течение 10 дней;
- Кровотечение между циклами : 1-2 таблетки в день во второй половине цикла;
- Предменструальный синдром : две таблетки ежедневно, со второй половины цикла до начала следующего;
- Отсутствие менструации до наступления менопаузы – одна-две таблетки в день во второй половины цикла в течение 14 дней.
Дюфастон при кисте яичника
Лечение кисты яичника до 5 см начинается консервативно – назначают высокую дозировку Дюфастона или Оргаметрила.
Таблетки принимают во второй половине цикла до первого дня следующего цикла.
Делается это для того, чтобы создать условия естественно протекающим процессам, при которых неоплодотворенная яйцеклетка и элементы репродуктивной системы, претерпевают обратное развитие. Предполагается, что такая терапевтическая схема, стимулирует уменьшение кисты. Терапия проводится под контролем специалиста: врач определяет, как дозу препарата, так и продолжительность лечения.
При эндометриозе
Лечение эндометриоза проводится комплексно и одно из обязательных составляющих — гормональные препараты.
К вопросу приема данного препарата, каждый врач подходит индивидуально и рассчитывает для пациентки суточную дозировку таблеток.
В основном, препарат назначают с 5 по 25 день менструального цикла по 1 таблетке 2 раза в день.
Периодически проводят контрольное УЗИ состояния эндометрия.
После того, как эндометрий практически придет в норму и станет тоньше — дальнейший прием препарата отменяют.
При лечении эндометриоза, применяется и другой лекарственный препарат Визанна. Но у него, судя по отзывам, больше побочных эффектов.
Боли в груди при приеме
Чувствительная и болезненная грудь — один из возможных, часто проявляющихся побочных действий от приема Дюфастона. Ощущение дискомфорта и боли при предменструальном синдроме.
В основном, грудь болит при длительном применении Дюфастона. Также, если препарат используется в течение трех лет в сочетании с эстрогеном, как гормонозаместительная терапия – возрастает риск рака груди.
При таких обстоятельствах, нужно постоянно контролировать наличие изменений на коже и сосках груди и проходить плановое обследование.
Побочные эффекты от Дюфастона
Медицинская литература описывает ряд побочных эффектов от приема Дюфастона, но не у каждой женщины они встречаются. Однако их появление, это предупреждающий сигнал о том, что самолечение в такой деликатной области исключено.
Наиболее часто Дюфастон провоцирует следующие побочные действия:
- Головная боль;
- Головокружение;
- Тошнота;
- Нарушения в менструальном цикле.
У некоторых возможны аллергические реакции — отек горла и лица, затрудненное дыхание, падение артериального давления.
Среди описанных побочных эффектов встречаются – проблемы с печенью, депрессивные состояния, сонливость, анемия, отек ног. В сочетании с эстрогеном препарат может создать условия для сердечного приступа и инфаркта, инсульта и роста опухоли, при наличии таковых.
Влияет ли Дюфастон на вес
Женские форумы, где обсуждают лечение Дюфастоном, часто обращают внимание на вероятность увеличения веса и других побочных эффектов, таких как изменения волос, проблемы с кожей, сыпь и прыщи. Вероятность поправится, не упоминается среди возможных частых побочных эффектов при использовании Дюфастона.
Женщины, которые долгое время принимали Дюфастон подтверждают, что препарат сам по себе не вызывает набор веса, но если подобное происходит, лучше обратиться к эндокринологу.
Что лучше принимать Дюфастон или Утрожестан и чем отличаются препараты
Утрожестан — еще один препарат прогестерона, используется аналогично Дюфастону. Выбор в пользу одного или другого препарата, делается по медицинскому заключению, с учетом возможных особенностей, общего состояния здоровья пациентки. Обычная практика применения Утрожестана — в первые месяцы беременности, что вызвано дефицитом прогестерона в женском организме.
Разница Утрожестана от Дюфастона в том, что его можно вводить вагинально, отсекая при этом некоторые неприятные побочные эффекты, такие как тошнота, головокружение и общий дискомфорт. По некоторым свойствам, Утрожестан лучше, так как не отражается негативно на функции печени, не повышает риск образования тромбов, и не провоцирует опасные перепады артериального давления.
Фолиевая кислота и Дюфастон
Часто при попытках зачатия и на ранней стадии беременности, рекомендуется параллельный прием Дюфастона и фолиевой кислоты. Многие женщины интересуются, какие будут последствия от подобного сочетания? Отвечаем на вопрос — не отменяет действие гормонального препарата.
Фолиевая кислота, не воздействует на функции Дюфастона, и эта комбинация спокойно практикуется.
Совместимость с алкоголем
Производитель не запрещает употребление алкоголя во время лечения, но выбор делать только вам.
Дюфастон нормализует гормональный баланс, а алкоголь его нарушает. Возможно маточное кровотечение, так как этанол расширяет сосуды. Данное влияние спиртного на организм при приеме Дюфастона, было выявлено во время лабораторного исследования на животных.
Аналоги препарата
Утрожестан
Препарат, разработанный в Таиланде. Основное действующее вещество — естественный прогестерон натурального происхождения. Лучше переносится, из-за отсутствия аллергии на компоненты. Выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и свечи.
Прогестерон
Форма выпуска — раствор для инъекций. Основное действующее вещество — гестаген, известный как гормон желтого тела.
Инжеста
Выпускается в форме жидкого раствора в ампулах для инъекций. Активное вещество — прогестерон.
Заключение из инструкции по применению
Инструкция по применению указывает на то, что это гормональный препарат, который необходимо принимать только по медицинским рекомендациям и под контролем врача. При неумелом использовании он может навредить.
В группе риска пациентки, у которых аллергия на составляющие препарата, когда не установлена причина кровотечения из влагалища, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы или головного мозга, включая опухоль.
Возможен риск возникновения побочных эффектов при заболеваниях печени и кровообращения, склонности к депрессии.
Дюфастон (МНН – дидрогестерон) - оральный контрацептив, являющийся искусственно синтезированным аналогом женского полового гормона прогестерона. По своему молекулярному строению, химическим свойствам и фармакологическому эффекту он практически идентичен естественному прогестерону. Важно, что, не будучи производным мужского полового гормона тестостерона, препарат не проявляет андрогенные и анаболические эффекты, присущие многим прогестинам. Кроме того, Дюфастон лишен и эстрогенной активности. Препарат используется в заместительной гормональной терапии в период климактерия в качестве прогестагенного компонента. Дидрогестерон создает благоприятные условия для положительного влияния эстрогенов на жировой обмен, но, в отличие от последних, не оказывает негативного воздействия на систему свертывания крови. Свойственная препарату избирательность воздействия на эндометрий предупреждает вероятность его гиперплазии и карциногенеза на фоне повышенной концентрации женских половых гормонов. Дюфастон показан к применению во всех случаях дефицита собственного прогестерона. Как такового контрацептивного действия он не имеет (как это ни парадоксально звучит, учитывая фармакологическую группу дидрогестерона). Лечебный эффект препарата достигается без угнетения овуляции или подавления менструальной функции.
Принимая препарат, женщина сохраняет за собой возможность зачать и выносить ребенка.
Отмечающиеся у некоторых женщин кровянистые выделения между менструациями на фоне приема Дюфастона (это явление характерно для первых месяцев лечения) можно предупредить увеличением его дозы. При возникновении кровотечения после окончания медикаментозного курса рекомендуется провести исследование биоптата эндометрия, чтобы исключить риск малигнизации. При совместном приеме препарата с эстрогенами следует очень серьезно отнестись к противопоказаниям последних, внимательно изучить историю болезни, а во время фармакотерапии необходимо регулярно проводить мониторинг индивидуальной переносимости проводимой гормональной терапии. Врач должен сообщить женщине о том, при каких изменениях молочных желез ей следует обратиться за медицинской консультацией. Маммографическое исследования и другие диагностические мероприятия необходимо осуществлять в рамках общих скрининговых программ. Медицинский мониторинг показан, в частности, при наличии в истории болезни прогестеронзависимых новообразований, при их прогрессировании в течение предыдущего курса заместительной гормональной терапии, а также во время беременности. Женщинам с наследственной непереносимостью или мальабсорбцией галактозы Дюфастон принимать не следует.
Фармакология
Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.
Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.
Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.
Препарат не имеет контрацептивного действия.
При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Метаболизм
Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.
Выведение
Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не поступало.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.
| 1 таб. | |
| дидрогестерон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
При предменструальном синдроме - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.
При нерегулярной менструации - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон ® назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон ® назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон ® не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.
Со стороны половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.
Прочие: очень редко - периферические отеки.
Показания
Прогестероновая недостаточность
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
- предменструальный синдром;
- дисменорея, нерегулярные менструации;
- вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия
- для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
- гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.
Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.Особые указания
У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата.
В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.
Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.
При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.
Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.
Не следует назначать Дюфастон ® больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Зачатие и рождение ребенка для многих современных женщин – проблема. С чем это связанно? На поставленный вопрос нет точного ответа. Возможно дело в загрязненной окружающей среде, многочисленных хронических заболеваниях. А возможно и с тем, что каждая женщина в первую очередь хочет состояться как член общества. Она стремится получить образование, найти хорошую и высокооплачиваемую работу, купить квартиру. Для достижения этих целей женщина сознательно оттягивает радость материнства. В ход идут гормональные противозачаточные средства, либо проводиться искусственное прерывание беременности (аборт), что гораздо хуже в несколько раз.
А биологические часы идут, рано или поздно появляется желание убаюкивать тихо сопящего малыша. Но здоровье уже не то, да и гормональный фон частенько дает сбои. Что бы справится с такой проблемой, существует препарат «Дюфастон». Эта статья посвящена именно нему. В ней мы подробнее узнаем, что представляет собой Дюфастон побочные действия, инструкция, показания и противопоказания к применению препарата.
Дюфастон – гормональный препарат компании «Solvay Pharma», его действующим веществом является дидрогестерон, это прогестаген. Прогестаген – искусственно синтезированный прогестерон (гормон желтого тела), который помогает восполнять в женском организме недостаток прогестерона.
Данное лекарственное средство показано к применению при недостатке собственного прогестерона. Он избирательно действует на внутреннюю оболочку матки (слизистую), усиливает выработку секрета в ней.
В инструкции сказано, что Дюфастон не обладает свойством женских (эстрогены) или мужских (андрогены) половых гормонов. Не влияет на функцию коры надпочечников, овуляцию яйцеклетки. Не усиливает обмен жиров, углеводов, белков (анаболическое действие). Ни как не активизирует термогенную активность (процесс сжигания жиров).
Если рассматривать наш препарат и другие прогестагены (медроксипрогестерон, ципротерон), то у Дюфастон побочные эффекты, такие как анаболический, андрогенный – отсутствуют. Следует уточнить, что у Дюфастон побочные действия как таковые вообще отсутствуют либо не выявлены. Отличительным является и тот факт, что у препарата практически нет противопоказаний.
Также инструкция указывает, какие у Дюфастон показания к применению :
Эндометриоз – заболевание, для которого характерно разрастание слизистой оболочки матки (эндометрия) там, где ее не должно быть: шейка матки, влагалище, брюшная полость, внутренние органы, даже слизистая носа или глаз.
Бесплодие, вызванное нарушением функции желтого тела, снижением уровня собственного прогестерона, недостаточностью лютеиновой фазы.
Угроза самопроизвольного выкидыша.
«Привычный выкидыш». Некоторые женщины не могут доносить ребенка, у них происходит самостоятельное прерывание беременности примерно на одном и том, же сроке.
Нарушение менструального цикла: дисменорея, вторичная аменорея.
Дисфункциональные маточные кровотечения.
Стоит отметить, что инструкция не только перечисляет показания для применения Дюфастона, но она содержит еще точные схемы для применения препарата при каждом конкретном заболевании.
И хотя у препарата практически нет противопоказаний , но те что имеет Дюфастон противопоказания перечислены в инструкции. Это:
Аллергия на дидрогестерон, и на другие веществ из состава Дюфастона;
синдром Ротора, Дабина-Джонсона, это наследственные заболевания клинически проявляются нарушением обмена билирубина;
Особые указания
Дюфастон ни как не влияет на работу внутренних органов. Но, не смотря на это, в инструкции сказано, что пациенткам, у которых есть заболевания печени, сердца, почек, сахарный диабет препарат назначают с осторожностью.
Некоторые женщины во время лечения отмечают у себя небольшие кровотечения в не связанные с менструацией, такое явление устраняется за счет увеличения дозы.
Существует правило, согласно нему перед началом любой заместительной гормональной терапией проводиться предварительное медицинское обследование: сдача анализов, гинекологический осмотр, ежегодная маммография.
Препарат предназначен для применения во время беременности.
Кормить малыша грудью и принимать Дюфастон не желательно.
Нет данных о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.
Дюфастон форма выпуска и применение
Препарат выпускается в таблетках для приема внутрь, она таблетка содержит 10 мг дидрогестерона.
Режим дозирования и длительность зависит от заболевания его тяжести течения. Общая рекомендация: доза должна быть оптимально подобрана, соответствовать тяжести изменений, распределятся равномерно в течение дня.
Срок хранения 5 лет.
Для более подробного ознакомления с препаратом прочтите официальную инструкцию. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вот мы и рассмотрели, что представляет собой препарат Дюфастон, инструкция. Отзывы пациентов о лекарстве в ней, конечно, не указаны, но вы можете найти их, воспользовавшись поиском в Интернет или поинтересоваться у фармацевта в аптеке. Однако что-то решать на их основании мы вам не советуем, а потому здесь их не приводим. Внимание на них акцентируем по той причине, чтобы еще раз подчеркнуть, что в данном вопросе очень важно мнение врача. Оно и только оно должно быть для вас решающим.