Главная / Всё про горло / Финлепсин продается по рецепту или нет. От чего помогает Финлепсин? Инструкция по применению

Финлепсин продается по рецепту или нет. От чего помогает Финлепсин? Инструкция по применению

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее так же антидепрессивное, антипсихотическое, антиманиакальное и антидиуретическое дейс-твие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+–зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8 - 72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 12 ч. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин–10,11–эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей – 55–59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин–10,11–эпоксид, является цитохром Р450 (CYP 3A4). В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9–гидрокси–метил–10–карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин, фенобарбитал) период полувыведения составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11–эпоксидного метаболита. У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми. Нет данных, свидетельствовующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

Эпилепсии: парциальные припадки с простой симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;

невралгия тройничного нервa;

идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;

эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Противопоказания:

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения),

атриовентрикулярная блокада,

гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществaм, трициклическим антидепрессaнтaм,

острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе),

одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять:

при тяжелой сердечной недостаточности,

при недостаточности функций печени и почек,

у пациентов пожилого возраста,

при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина),

гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников),

гиперплазия предстательной железы,

повышение внутриглазного давления,

в комбинации с седативно-гипнотическими средствами.

Применение в периоды беременности и лактации.

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен, по возможности, применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных, рожденных женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще страдают от пороков развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска развития врожденных пороков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (и до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы:

Таблетки для приема внутрь.

Финлепсин может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Терапевтическая концентрация финлепсина в плазме крови составляет 4 -12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400 -1200 мг финлепсина в сутки, которые распределяют на 1 –2 приема в день.

Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т.к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять попущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Противосудорожное лечение

В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
У взрослых начальную дозу, составляющую 1 -2 таблетки в день (соответствует 200 -400 мг карбамазепина), медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза соответствует 4 - 6 таблеток в день (соответствует 800 - 1200 мг карбамазепина).

Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10 - 20 мг/кг массы тела в сутки.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

У детей до 4 лет лечение начинают суточной дозой финлепсина, составляющей 20 - 60 мг. Для достижения оптимальной дозы эту суточную дозу можно через день повышать на 20 - 60 мг в сутки. Для детей старше 4 лет начальная доза может составлять 100 мг в сутки. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. Вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг арбамазепина).

В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия.

Начальная доза составляет 1 -2 таблетки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем до 2 - 4 таблеток (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 приема в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, составляющей 1 таблетку 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, финлепсин назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки
2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической нейропатии.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин можно назначать в дозе 2 таблетки 3 раза в день (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Средняя суточная доза составляет 1 - 2 таблетки 2 раза в день (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна и как поддерживающая доза, составляет 1 - 2 таблетки в сутки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. Дозу препарата можно понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2 - 3 летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1 - 2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели электроэнцефалограммы не должны ухудшаться.

При лечении невралгии целесообразным является назначение финлепсина в дозе достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Понижением дозы необходимо выяснить возможность возврата симптомов. При возобновлении боли лечение продолжают проводить поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической нейропатии и эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином прекращают постепенным снижением дозы в течение 7 -10 дней.

Побочное действие:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: частые (больше 1 случая на 100 назначений), не частые (менее 1 случая на 100 назначений) и редкие (менее 1 случая на 1000 назначений)

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации;

Не частые - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм;

Редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

Редкие - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторное возбуждение, дезориентация, активация психоза.

Аллергические реакции:

Частые - крапивница; не частые - эритродермия;

Не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

Редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

Частые – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;

Редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы:

Частые - тошнота, рвота, сухость во рту;

Не частые - диарея или запор, абдоминальные животе;

Редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;

Не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;

Редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы:

Редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

Частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями);

Редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L–тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-OH-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы:

Редкие - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редкие - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств:

Редкие - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка:

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы:

Центральная нервная система и органы чувств - угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз);

Сердечно-сосудистая система : тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;

Дыхательная системы : угнетение дыхания, отек легких;

Пищеварительная система : тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;

Мочевыделительная система : задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторно-инструментальные показатели : лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме : верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидона карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепи-на-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекция доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероидов (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (в редких случаях).

При одновременном применении финлепсина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект финлепсина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы моноаминоксидазы – увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации - может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия).

Снижает переносимость этанола.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости финлепсин можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарата следует немедленно отменить. Также перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психо-моторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена). Так же вероятны кровотечения у женщин в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись оральные контрацептивы. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий.
По 5 блистеров с инструкцией по применению
в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Список Б.

Отпускать по рецепту врача.

"АВД.фaрмa ГмбХ и Ко. КГ",
Лейпцигер Штрассе 7-13
Д-01097 Дрезден, Германия

Эпилепсия не только приносит пациенту большие страдания, но и изменяет личность через уменьшение способности человека адаптироваться в обществе. Препарат Финлепсин вот уже на протяжении многих лет успешно корректирует последствия болезни, оказывая выраженный лечебный эффект. Препарат устраняет боль при невралгии тройничного нерва, уменьшает риск наступления судорог, снижает возбудимость, тремор и изменение походки. Инструкция содержит информацию о схеме применения и свойствах Финлепсина.

Состав и форма выпуска

Препарат Finlepsin выпускается в виде круглых, белых с фаской таблеток, которые имеют выпуклость с одной стороны, риску в форме клинообразного углубления с другой. Состав Финлепсина:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Финлепсина говорит, что это противоэпилептический препарат, который обладает антидиуретическим, антидепрессивным, антипсихотическим действиями, обезболивает при невралгии . Механизм работы медикамента связан с блокировкой потенциалзависимых натриевых каналов, что снижает синаптическое проведение импульсов. Применение производного дибензазепина не дает повторно образоваться натрийзависимым потенциалам действия в деполяризованных нейронах.

Медикамент понижает выработку возбуждающей нейромедиаторы аминокислоты глутамата, сокращает риск развития приступа эпилепсии. Средство повышает проводимость ионов калия, стимулирует кальцийзависимые каналы, аутоиндукцию гамма-глутамилтрансферазы. По инструкции, применение средства показано при парциальных (фокальных) приступах эпилепсии простого и комплексного типа, которые сопровождаются или нет вторичной генерализацией при тонико-клонических приступах.

У пациентов лекарство положительно влияет на тревожность и депрессию, снижает раздражительность, агрессивность. При невралгии карбамазепин не дает развиваться болевым приступам, проявляет анальгезирующее действие через 8-72 часа после применения. Медикамент повышает порог возникновения судорог при синдроме алкогольной абстиненции, который в этом состоянии снижен, понижает выраженность тремора. Антипсихотическое действие препарата развивается через неделю регулярного применения.

По инструкции, карбамазепин обладает медленной, но полной абсорбцией, достигает максимума концентрации через 12 часов, а равновесного состояния в плазме – через 1-2 недели. Компонент связывается с белками плазмы на 56% у детей и на 75% у взрослых, обнаруживается в слюне, спинномозговой жидкости, плаценте, грудном молоке. Препарат подвергается метаболизму в печени с образованием активного глюкуронового метаболита 11-эпоксид 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Период полувыведения дозы равен 25-65 часов, она выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Показания для приема Финлепсина определяются действующим веществом препарата. Заболевания, при которых назначается медикамент, перечислены в инструкции:

эпилептические припадки, в том числе абсансы и миоклонические приступы (подергивания, спазмы);
самостоятельно возникающая невралгия тройничного нерва;
нетипичная и типичная невралгия тройничного нерва, обусловленная рассеянной формой склероза;
маниакальные состояния в острой фазе;
самостоятельно возникающая невралгия языкоглоточного нерва;
аффективные расстройства, протекающие фазами;
несахарный диабет центрального генеза;
алкогольная абстиненция;
полиурия и полидипсия нейрогормонального генеза;

Способ применения и дозировка

По инструкции, таблетки принимают перорально, запивая необходимым объемом воды . Применение осуществляется во время еды или после. Предпочтение отдается назначению таблеток в режиме монотерапии. Если на момент назначения Финлепсина уже осуществляется противоэпилептическое лечение, то прием препарата следует начинать постепенно. При пропуске приема необходимо при первой возможности принять дозу, но при этом следует исключить употребление двух доз одновременно (пропущенной и очередной).

Финлепсин при эпилепсии

Очередная доза принимается одновременно с едой или после нее. Таблетки необходимо запить достаточным объемом воды. Начальная дозировка для взрослого пациента составляет 1-2 таблетки (200-400 мг) в день. Постепенно, под наблюдением, происходит повышение дозы до момента достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка – 4-6 таблеток в день, которые распределяются на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка 8-10таблеток (по решению врача).

По инструкции, продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуального восприятия пациентом препарата. Окончательное решение о назначении препарата, продолжительности терапии, отмене применения Финлепсина принимается лечащим врачом индивидуально. Вопрос об уменьшении дозировки, а также о прекращении терапии рассматривается через 2-3 недели после фиксации прекращения припадков. Отмена терапии осуществляется постепенно на протяжении 1-2 лет с учетом данных электроэнцефалографии.

Финлепсин при невралгии тройничного нерва

Начальная дозировка составляет одну-две таблетки (200-400 мг), которая постепенно возрастает до двух-четырех (400-800 мг) таблеток и распределяется на два приема. Дозировка поддерживается до момента утихания боли. По решению врача у некоторых пациентов терапию можно осуществлять на более низких поддерживающих дозах – по одной таблетке два раза в день. Пациентам с повышенной чувствительностью или находящимся в пожилом возрасте начальная дозировка составляет полтаблетки два раза в день (общая суточная доза - 200 мг).

Применение для детей

Инструкция допускает растолочь таблетку или разжевать, если ребенку сложно проглотить ее целиком. Дозировка для приема коррелируется с ростом массы тела ребенка и различается в зависимости от возраста ребенка:

Начальная доза от года до пяти лет составляет 100-200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки до момента наступления терапевтического эффекта. Поддерживающая доза: 200-400 мг в день (за 2-3 приема).
Начальная доза от 6 до 10 лет составляет 200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 400-600 мг в день (за 2-3 приема).
Начальная доза от 11 до 15 лет составляет 100-300 мг в день, дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 600-1000 мг в день (за 2-3 приема).

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Финлепсин запрещены к сочетанию с другими препаратами ввиду развития возможного негативного действия. Инструкция по применению выделяет комбинации:

Повышают концентрацию карбамазепина в крови: Верапамил, грейпфрутовый сок, Флуоксетин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, Никотинамид, Кларитромицин, Эритромицин, Джозамицин, Дезипрамин, Алпразол, Ацетазоламид, Вальпромид, Галоперидол, макролиды, Лоратадин, Циметидин, Вилоксазин, Дилтиазем, Даназол, Терфенадин.
Фелбамат, Фенобарбитал, препараты вальпроевой кислоты, Фенитоин, Рифампицин, Клоназепам, Пропоксифен, препараты зверобоя, Теофиллин, Доксорубицин понижают концентрацию активного вещества в крови.
Сочетание препарата с вальпроевой кислотой может привести к коме или спутанности сознания.
Изотретиноин меняет биодоступность, гетероиндукцию и клиренс карбамазепина.
Медикамент понижает концентрацию Клобазама, ингибиторов протеаз, Примидона, глюкокортикостероидов, Тетрациклина, Циклоспорина, Галоперидола, трициклических антидепрессантов, пер оральных контрацептивов на основе эстрогенов и прогестерона, Левотироксина.
Препарат снижает уровень в крови блокаторов кальциевых каналов, Итраконазола, Метадона, Теофиллина, Варфарина, Амитриптилина, Рисперидона, Трамадола .
Сочетание средства с препаратами лития взаимно усиливает токсические эффекты обоих.
Тетрациклины ослабляют эффект лекарства, комбинация с Парацетамолом приводит к усилению токсического влияния на печень.
Ослаблять противосудорожный эффект карбамазепина могут Фенотиазин, антидепрессанты, Пимозидин, Мапротилин, Тиоксантен, Молиндон, Клозапин, Дигоксин.
Комбинация препарата с ингибиторами моноаминооксидазы увеличивает вероятность появления гиперпиритического криза, гипертонии, судорог, летального исхода. Перед лечением следует отменить ингибитор за 2 недели.
Диуретики, Фуросемид, Метсуксимид могут приводить к гипонатриемии при сочетании с Финлепсином.
Медикамент понижает эффекты недеполяризующих миорелаксантов, переносимость этанола, усиливает элиминацию гормонов щитовидной железы.
Повысить гематотоксичность Финлепсина могут миелотоксики.
Препарат ускоряет метаболизм средств для наркоза, образование нефротоксичных метаболитов Метоксифлурана, гепатотоксичность Изониазида.

Побочные действия

Во время лечения Финлепсином возможно проявление побочных эффектов. Инструкция по применению выделяет следующие:

парез, головокружение, мышечная слабость, атаксия, парестезия, сонливость, периферический неврит, общая слабость, нарушения речи, головная боль;
глазодвигательные нарушения, парез аккомодации, тремор, галлюцинации, нистагм, депрессия, беспокойство, снижение аппетита, агрессия, дезориентация;
аллергические реакции, фоточувствительность, крапивница, токсический некролиз, эритродермия, эритема, лихорадка, кожный зуд, васкулит, волчаночноподобный синдром, лимфома;
асептический менингит, эозинофильная пневмония;
артралгия опорно-двигательного аппарата;
лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, порфирия, лейкоцитоз, ретикулоцитоз, лимфоаденопатия, эритроцитарная аплазия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз;
тошнота, рвота, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, сухость во рту, абдоминальные боли, запор, диарея;
глоссит, панкреатит, стоматит, гингивит;
снижение или повышение давления, нарушения внутрисердечной проводимости, тромбофлебит, обострение ишемии, тромбоэмболический синдром, брадикардия, стенокардия, аритмия, коллапс;
отеки, задержка жидкости, гипонатриемия, увеличение массы тела, летаргия, повышение уровня пролактина, снижение концентрации тироксина и повышение уровня тиреотропного гормона;
нарушения обмена кальция и фосфора в костях, остеомаляция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гирсутизм;
снижение потенции, интерстициальный нефрит, задержка мочи, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, альбуминурия, повышение уровня мочевины в крови, гематурия, олигурия;
артралгия, нервные судороги, миалгия;
нарушение вкуса;
помутнение хрусталика, конъюнктивит;
пигментация кожи, акне, пурпура, алопеция, повышенная потливость;
нарушения слуха, шум в ушах, гипер- или гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.

Передозировка Финлепсином

По инструкции, Финлепсин 200 нужно принимать в строго указанной врачом дозировке. При передозировке проявляются:

мидриаз (расширение зрачков), дезориентация, гипотермия, сонливость, расстройства психомоторики, возбуждение, судороги, галлюцинации, атаксия, кома, дискинезия, нечеткость зрения, гипорефлексия, гиперрефлексия, невнятная речь, нистагм, диазратрия ;
тахикардия, обморок, снижение или повышение давления, остановка сердца;
отек легких, угнетение дыхания;
тошнота, снижение моторики толстой кишки, рвота, задержка пищи в желудке;
задержка мочи, гипонатриемия, анурия, олигурия;
лейкоцитоз, лейкопения, глюкузория, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Специфический антидот для лечения передозировки Финлепсином отсутствует. Врачами проводится симптоматическое лечение, мониторинг работы сердца, температуры тела, рефлексов, функции почек и мочевого пузыря. Корректируется электролитный баланс, промывается желудок, назначается активированный уголь. Неэффективны гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез. У детей можно проводить гемотрансфузию.

Невралгия тройничного нерва – патология, которая сопровождается резкими болевыми приступами со жгучим характером, в некоторых случаях ощущаются бьющие симптомы. Боль появляется внезапно, так же и пропадает. Чтобы избавиться от болей используется Финлепсин при невралгии тройничного нерва.

Основной составляющей препарата является Карбамазепин, кроме того лекарственный препарат включает другие составляющие:

Желатин.
Стеарат магния.
Целлюлоза.

Ретардовые таблетки включают в себя:

Сполимер метакрилат.
Тальк.
Кросповидон.

Производится лекарство в виде таблеток, которые обладают пролонгированным действием. Покупка возможно в различной дозировке активного вещества, а именно по 200 и 400 мг.

Показания к применению

Исходя из инструкции к препарату, можно установить факторы, когда используется Финлепсин:

При эпилептических приступах, которые сопровождаются сильными судорогами.
При появлении физических или психических расстройств после отказа от алкоголя.

Если использовать препарат в качестве обезболивающего, то показания к применению будут следующими:

Невралгия тройничного нерва.
Диабетическая невропатия, с сильными болями.
Фантомные боли.
Синдром беспокойных ног.
До приступа мигрени.

Финлепсин можно применять в случае:

Аффективного или психозного расстройства.
Депрессии.
Посторонних шумов в ушах.
Соматических сбоев.
Отмены определенных медикаментозных препаратов или отказа от наркотических средств.

Лекарства показано для антидиуретического действия:

При диабете несахарного типа.
При появлении почечных сбоях и нарушениях психофизического развития детей, которые не вызваны гормональным фоном.

Дабы не появлялись осложнения после употребления таблеток, необходимо исключить самостоятельное лечение. Препарат должен назначать доктор.

Когда приём препарата противопоказан

Финлепсин при невралгии может быть противопоказан некоторым людям, в следующих ситуациях:

Атриовентрикулярная блокада.
Угнетение кровообращения.
Поражение нервной системы.
Одновременное использование ингибиторов с литиевыми средствами.
Повышенной чувствительности к активному веществу.

Зная противопоказания, важно разобраться с тем, как правильно принимать Финлепсин при невралгии.

Инструкция и дозировка

При невралгии тройничного нерва Финлепсин позволяет избавить человека от судорог, болей, а также оказывает влияние на общую нормализацию работы организма и улучшение настроения пациента. Лекарство применяется не только для терапии основной болезни, его можно совмещать с другими препаратами.

Применение Финлепсина может быть, как для обычного лечения, так и для комплексного, которое дополняется пароксизмами. Такие симптомы, как тревога и нервозность, у людей после таблеток пропадают.

Действие активного вещества длительное и возникает через несколько часов, после употребления. В практике зафиксированы случаи, когда препарат оказывает влияние на протяжении 20-30 дней.

Если пить Финлепсин при невралгии, то пациенты указывают на улучшение состояния. Дискомфортные ощущения, боли проходят примерно через 8 часов после приема средства или через 3 дня после начала использования лекарства. Также средство помогает при травмах, что провоцируют боли и другие симптомы.

Действие таблеток продолжительное и поддерживает свойства кровоток. В связи с этим, дозировка Финлепсина при невралгии тройничного нерва может сокращаться, а лечебный эффект будет оставаться прежним. Принимать таблетки надо по 1-2 штуки в день, в зависимости от тяжести болезни. Точную дозировку может указать лечащий врач.

Как применять беременным и кормящим

Что касается использования лекарства при беременности, то не рекомендуется принимать Финлепсин в первый триместр, поскольку формировка плода нарушается, появляется нехватка фолиевой кислоты, что ведет к врожденным дефектам ребенка.

На втором триместре применение таблеток возможно только по назначению врача, исходят из диагностирования беременной, состояния плода и матери.

Если проводится кормление ребенка грудью, то использовать лекарство не рекомендуется, ведь вещества попадают в молоко и у детей может появляться сыпь на коже, вялость и усталость. Рекомендуется переводить детей на искусственное кормление.

Как сочетается с разными средствами

Категорически запрещено использовать Финлепсин с лекарствами, которые могут ингибировать моноаминооксидаз. Нужно отказаться от такого лечения за пару недель до начала употребления Финлепсина, дабы не появлялись побочные действия и даже летальный исход. С другими препаратами и веществам сочетание будет следующим:

Если использовать гормональные препараты, то их действие на организм будет существенно уменьшаться.
При употреблении литиевых лекарств, происходит разрушение печени.
Если сразу пить средства с тетрациклином, то судороги могут не купироваться.
Парацетамол и ему подобные лекарства будут увеличивать нагрузку на печень в результате ее поражения токсинами.
Применение диуретиков приводит к недостатку натрия в организме, что вызывать ряд расстройств.

Перед тем как назначать Финлепсин при невралгии тройничного нерва, доктор должен узнать обо всех используемых ранее медикаментах.

Побочные действия

После использования таблеток у людей могут возникать побочные действия, среди которых:

Головокружение и боли головы.
Сбои в координации.
Непроизвольные движения глаз, тела.
Вялость, усталость.
Депрессия, галлюцинации.
Агрессивное поведение.
Сбои вкусовых рецепторов.
Конъюнктивит.
Шум в ушах.
Расстройства стула, в виде поноса или запора.
Появление тошноты, сменяемой рвотой.
Пропажа аппетита.
Воспаление слизистой во рту, языка.
Развитие патологий сердца.
Сбои сосудистой системы.
Отечность конечностей, в результате нарушения вывода жидкости.
Прибавка к массе.
Нарушение работы щитовидной железы.
Почечная недостаточность.
Пневмония.
Сыпи и зуд на кожном покрове.
Лихорадка.
Боли в суставах.

Как видно побочных действий очень много, вот почему важно пить таблетки только с разрешения врача и в указанной им дозировке.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

- Суспензия 60 мг/мл
- Таблетки 150 мг; 300 мг; 600 мг

Показания к применению препарата Финлепсин

эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;

Невралгия тройничного нерва;

Идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;

Боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;

Синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);

Психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Форма выпуска препарата Финлепсин

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 4;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
карбамазепин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 60 мг; желатин - 11 мг; кроскармеллоза натрия - 6 мг; магния стеарат - 3 мг
в блистере ПВХ/поливинилиденхлорид/алюминиевая фольга 10 шт.; в пачке картонной 3, 4 или 5 блистеров.

Фармакодинамика препарата Финлепсин

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты - глутамата - , повышает сниженный судорожный порог ЦНС и таким образом уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8–72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушение походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7–10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика препарата Финлепсин

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема 400 мг карбамазепина составляет около 4,5 мкг/мл. Tmax составляет 4–5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми ЛС, а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения). Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей - 55–59%, у взрослых - 70–80%. Vd - 0,8–1,9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20–30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25–60% от таковой в плазме.

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида - и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром Р450 (CYP3А4). В результате метаболических реакций образуется и мало активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25–65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12–24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты - индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1/2 составляет в среднем 9–10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на 1 кг массы тела по сравнению со взрослыми. Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Использование препарата Финлепсин во время беременности

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в первом триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida).

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты. С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина® следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Противопоказания к применению препарата Финлепсин

повышенная чувствительность к карбамазепину и другим компонентам препарата, а также к трициклическим антидепрессантам;

Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);

Острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);

AV блокада;

Одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО.

С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), недостаточность функции печени и почек, пожилой возраст, активный алкоголизм (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарств (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления, в комбинации с седативно-снотворными средствами.

Побочные действия препарата Финлепсин

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто - 10% и более, часто - 1–10%, иногда - 0,1–1%, редко - 0,01–0,1%, очень редко - менее 0,01%.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации карбамазепина в плазме крови.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например тремор, порхающий тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии злокачественного нейролептического синдрома, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения и крови: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запор, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типов, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ССС: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменение восприятия высоты звука.

Прочие: нарушение пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Способ применения и дозы препарата Финлепсин

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые. Начальная доза - 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза - 1,6–2 г.

Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет - 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 6 до 10 лет - 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Начальная доза для детей от 11 до 15 лет - 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет - 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет - 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет - 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).

Начальная доза Поддерживающая доза
Взрослые 1 табл. 1 раз в сутки 1–2 табл. 3 раза в сутки
Дети от 1 года до 5 лет 1/2 табл. 1–2 раза в сутки 1 табл. 1–2 раза в сутки
Дети от 6 до 10 лет 1/2 табл. 2 раза в сутки 1 табл. 3 раза в сутки
Дети от 11 до 15 лет 1/2 табл. 2–3 раза в сутки 1 табл. 3–5 раз в сутки
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза - 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза - 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).

Передозировка препаратом Финлепсин

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

ЦНС и органы чувств - угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

ССС - тахикардия, снижение АД, иногда повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца.

Дыхательная система - угнетение дыхания, отек легких.

Пищеварительная система - тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система - задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.

Лабораторные показатели - лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-е и 3-и сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны; однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Взаимодействия препарата Финлепсин с другими препаратами

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций. Совместное применение индукторов CYP3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации. Повышают концентрацию карбамазепина в плазме верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно - клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышения концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания. Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепин-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме). Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, дигоксин, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам, ГКС (преднизолон, дексаметазон), циклоспорин, тетерациклины (доксициклин), галоперидол, метадон, пероральные препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), ламотриджин, топирамат, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитрилтилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, фелбамат, тиагабин, окскарбазепин, ингибиторы протеаз, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквиновир), БКК (группа дигидропиридонов, например фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, олазапин, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон. Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина. При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина. При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазинами, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 нед или, если позволяет клиническая ситуация, даже.за больший срок). Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями. Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов. Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлуран, галотан, фторотан) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана. Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания при приеме препарата Финлепсин

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной систем за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства, вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, ЭЭГ, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не является предвестником начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов неизвестен, нельзя исключить их возникновение и при лечении больных Финлепсином®. Пациентов (и обслуживающий персонал) нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена. Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении оральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени.. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвления слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагии в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата. Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушение всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Такой медицинский препарат, как Финлепсин, относится к средствам снижающим риск судорог. Данное его свойство используется при лечении , уменьшает частоту их развития. Параллельно средство оказывает анальгетический эффект, уменьшает объем выводимой мочи, снижая отеки. Рассмотрим препарат, особенности его действия, назовем нарушения, при котором он используется.

Финлепсин – состав лекарства

Препарат используется для снижения мышечного тонуса, прекращения возбудимости нервных окончаний, что приводит к сократимости мышечных волокон. При судорожных припадках во время эпилепсии нередко используют Финлепсин, состав которого следующий:

действующее вещество – карбамазепин;
дополнительные компоненты: стеарат натрия, желатин, целлюлоза, кросповидон (присутствует в Финлепсин ретард).

Финлепсин – действие

Обладает выраженным противоэпилептическим действием, параллельно оказывая антидепрессивное и антипсихотическое, уменьшает диурез (объем выделяемой в сутки мочи). Установлено анальгезирующее свойство при невралгиях различного происхождения. Рассказывая о том, как работает лекарство Финлепсин, медики указывают на способность основного вещества блокировать натриевые каналы, что стабилизирует мембрану в излишне возбужденных нейронах. В результате снижается способность к проведению импульсов.

После употребления таблетки Финлепсин, применение которой согласовано с доктором, отмечается снижение высвобождения глутамата. Это повышает судорожный порог, что понижен у больных эпилепсией. Риск развития приступа при использовании Финлепсин уменьшается в несколько раз. Одновременно отмечается обезболивающий эффект. Такое свойство может использоваться при , в качестве дополнительного средства при комплексной терапии.

От чего помогает Финлепсин?

Учитывая особенности лекарства, доктора назначают пациентам с соответствующей симптоматикой Финлепсин, показания к применению которого:

эпилепсия;
невралгия различного генеза;

Применяется в качестве основного средства и в составе комплексного лечения. Не имеет быстрого эффекта - отмечается через несколько часов (3-4). В зависимости от дозы и кратности использования, положительное влияние на организм может отмечаться и через 4 недели после применения лекарственного средства. Это обязательно учитывается при наличии показаний к длительной, стабилизационной терапии (при эпилепсии).

В зависимости от оказываемого на организм воздействия, ожидаемого результата, медики в различных ситуациях назначают Финлепсин, показания к использованию которого следующие:

Как противосудорожное:

эпилепсия (припадки с частыми, сильно выраженными судорожными явлениями);
абстинентный, алкогольный синдром.

Как анальгетик при:

невралгии тройничного нерва;
при рассеянном склерозе;
невралгии языкоглоточного нерва;
фантомных болях;
приступах мигрени.

Как антиманиакальное средство:

аффективные нарушения;
психоз;
депрессия;
при отмене наркотических средств.

Как средство снижающее диурез:

полиурия;
полидипсия.

Финлепсин – применение

Рассказывая про Финлепсин, показания к применению его, необходимо сказать, что используется средство только при назначении врачом, строго в установленной дозировке, с соблюдением продолжительности и частоты приема. Финлепсин при невралгии тройничного нерва способен эффективно купировать приступы боли. Результат отмечается уже через 8-72 часа, в зависимости о используемой дозировки. Остаточное влияние фиксируется и спустя месяц после использования.

Финлепсин 200

Такая дозировка показана на начальных этапах терапевтического процесса, при необходимости легкой коррекции. Подбор дозы проводится с учетом индивидуальных особенностей, выраженности симптоматики и этапа заболевания. При этом в сутки может назначаться 400-1200 мг. Начинают Финлепсин 200 мг, с 0,5 таблетки, постепенно увеличивая ее до достижения необходимого результата.

Финлепсин 400

Врачи рекомендуют использовать в качестве средства монотерапии – проводить лечение им отдельно от остальных. Присоединение к уже проводимой терапии осуществляют с осторожностью. Когда достигнута оптимальная дозировка, переходят на таблетки Финлепсин с большим содержанием основного вещества. Это значительно облегчает процесс приема, так как в день могут прописывать 600-1200 мг (по 3 таблетки в большой дозировке).

Финлепсин – побочные действия

Применение может сопровождаться негативными явлениями. Из-за этого врачи осторожно назначают Финлепсин, побочные эффекты от использования которого следующие:

головокружение;
повышенная утомляемость;
сонливость;
головные боли;
мышечная слабость;
галлюцинации;
нарушение вкуса;
шум в ушах;
сухость во рту;
тошнота;
рвота;
повышенная отечность.

Финлепсин – противопоказания

Перед тем, как назначать препарат Финлепсин, применение и противопоказания к использованию которого описаны в инструкции, медики подробно изучают анамнез пациента. Не всем с наличием показаний можно принимать Финлепсин. Не назначают его при:

нарушении процесса кроветворения в костном мозге (лейкопения, анемия);
атриовентрикулярной блокаде;
повышенной чувствительности к компонентам;
острой порфирие;
при приеме лекарств, содержащих литий.

Осторожно препарат Финлепсин, учитывая имеющиеся показания к применению, используют при:

сердечной недостаточности;
нарушении работы печени и почек;
пожилом возрасте;
нарушении работы щитовидной железы (гипертиреоз);
гиперплазии предстательной железы;
повышенном внутриглазном давлении.

Финлепсин – аналоги

Когда нельзя использовать препарат Финлепсин, даже при наличии показаний, врачи прибегают к назначению аналогов. К таким относят:

Загретол. Известен своей высокой биологической доступностью. Отлично усваивается организмом, побочные эффекты от использования отмечаются редко.
Зептол. Эффективен при выраженных эпилептических приступах, невралгиях, психозах.
Карбалекс. Показан при эпилепсии в тяжелой форме, приступах в височных долях, смешанных формах нарушений.
Оксапин. Часто используется, как средство монотерапии. Может применяться длительное время.
Тегретол. Применяется как в составе комплексного лечения, так и самостоятельно.

В ситуациях, когда Финлепсин, показания к применению которого названы выше, не приносит эффекта, производят замену. Производится она исключительно врачом, назначившим лечение. Непосредственно им устанавливается продолжительность приема, кратность и дозировка. Подбираются они строго индивидуально. Нередко так случается, что перед тем, как найти подходящее средство, медики используют 2-3 вида. Пациент при этом должен строго следовать получаемым рекомендациям и указаниям, чтобы добиться эффекта быстрее.

Финлепсин продается по рецепту или нет. От чего помогает Финлепсин? Инструкция по применению

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Передозировка:

Состав и форма выпуска

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения и дозировка

Финлепсин при эпилепсии

Финлепсин при невралгии тройничного нерва

Применение для детей

Лекарственное взаимодействие

Побочные действия

Передозировка Финлепсином

Показания к применению

Когда приём препарата противопоказан

Инструкция и дозировка

Как применять беременным и кормящим

Как сочетается с разными средствами

Побочные действия

Показания к применению препарата Финлепсин

Форма выпуска препарата Финлепсин

Фармакодинамика препарата Финлепсин

Фармакокинетика препарата Финлепсин

Использование препарата Финлепсин во время беременности

Противопоказания к применению препарата Финлепсин

Побочные действия препарата Финлепсин

Способ применения и дозы препарата Финлепсин

Передозировка препаратом Финлепсин

Взаимодействия препарата Финлепсин с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Финлепсин

Финлепсин – состав лекарства

Финлепсин – действие

От чего помогает Финлепсин?

Финлепсин – применение

Финлепсин 200

Финлепсин 400

Финлепсин – побочные действия

Финлепсин – противопоказания

Финлепсин – аналоги

Восстановление пароля