Лазолван — инструкция по применению, формы выпуска для детей и взрослых, показания и противопоказания к приему препарата. Лазолван для ингаляций - инструкция по применению и отзывы

Ингаляции уже давно считаются одним из лучших средств для лечения заболеваний дыхательных путей. Но раньше редко кто ими пользовался. Ведь проведение традиционных паровых ингаляций очень сложно и имеет много противопоказаний. Но в последние годы популярность этой процедуры стала более широкой. Связано это с появлением новых ингаляторов и эффективных лекарственных растворов к ним. Процедура стала простой, безопасной и очень действенной.

Для ее проведения почти нет противопоказаний и возрастных ограничений. Например, с «Лазолваном» используются довольно часто для лечения любых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем. Процедуру можно проводить даже самым маленьким детям, она считается безопасной и очень эффективной. Но не стоит ее использовать без назначения врача, а родителям нужно знать все о препарате и правилах проведения ингаляций.

Характеристика «Лазолвана»

Препарат относится к муколитическим средствам. Его эффективность основана на действии амброксола, входящего в его состав. Это вещество увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и помогает ее оттоку. Амброксол не накапливается в тканях и почти не проникает в кровь. Поэтому он считается безопасным даже для маленьких детей. А при проведении ингаляций препарат вообще редко вызывает какие-нибудь побочные действия. «Лазолван» выпускается в форме таблеток, сиропа и раствора. От кашля помогает любая форма препарата.

Для ингаляций используется раствор, расфасованный в бутылочки по 100 мл или ампулы по 2 мл. Кроме амброксола в его состав входят вода, лимонная кислота и другие вспомогательные компоненты.

Особенности действия препарата

«Лазолван» относится к и улучшающим ее выведение. Основное действующее вещество препарата - амброксол. Проникая в дыхательные пути, он увеличивает секрецию слизи в легочных каналах и уменьшает вязкость мокроты. Кроме того, амброксол стимулирует выделение фермента, разжижающего ее. В результате чего кашель из сухого переходит во влажный, так как мокрота легче отхаркивается. Эффективность «Лазолвана» основана еще и на том, что он повышает активность ресничек бронхов, ускоряя отток слизи из дыхательных путей.

Ингаляции с помощью небулайзера

Современные электрические приборы для ингаляций существенно облегчили проведение этой процедуры. Небулайзеры сделали такое лечение доступным для больных любого возраста, кроме того, появилась возможность использовать для этого различные лекарственные средства. В чем же преимущество проведения таких процедур?

Правила проведения ингаляций

Существуют определенные правила для проведения этой процедуры:

• процедура проводится через час после еды;
• нельзя делать ингаляции при носовых кровотечениях, высокой температуре и больным с сердечной недостаточностью;
• во время процедуры дышать нужно спокойно, глубокие вдохи могут спровоцировать кашель;
• маленьким детям ингаляцию делают с помощью специальной маски;
• после проведения процедуры желательно отдохнуть и в течение часа не говорить и не принимать пищу;
• раствор для проведения ингаляции должен быть стерильным, нельзя использовать сырую или кипяченую воду; все детали небулайзера после использования нужно продезинфицировать и хорошо высушить;
• нельзя использовать раствор, оставшийся после проведения процедуры, еще раз.

Особенности ингаляций с «Лазолваном»

Такой метод доставки препарата считается самым действенным. При ингаляции лекарство распыляется на мельчайшие частицы и проникает непосредственно в дыхательные пути, сразу начиная действовать. Поэтому лечебный эффект виден не через полчаса, как после приема препарата внутрь, а намного раньше. Лекарство с помощью ингаляции проникает глубоко в дыхательные пути, прямо до ресничек эпителия бронхов и легких. Поэтому оно оказывается таким эффективным. Что же нужно знать, чтобы правильно сделать ингаляцию?

Сочетание с другими препаратами

«Лазолван» легко переносится больными, но не со всеми лекарствами его можно использовать вместе. Например, препараты, подавляющие кашель, противопоказано сочетать с этим, так как это может затруднить отхождение мокроты. Чаще всего при проведении ингаляции «Лазолван» смешивают с физраствором.

Это нужно для дополнительного увлажнения дыхательных путей и лучшего разжижения слизи. Ингаляция с «Лазолваном» и физраствором для детей - самый распространенный способ лечения сухого кашля. При тяжелых воспалительных заболеваниях врач может назначить несколько препаратов для ингаляции. В этом случае рекомендуется сначала сделать процедуру с бронхолитиками, чтобы расширить бронхи, потом минут через 15 - с «Лазолваном».

Через некоторое время после отхождения мокроты делают ингаляцию с противовоспалительным препаратом. Но с некоторыми лекарствами «Лазолван» сочетается в одной процедуре. Делается это, чтобы быстро облегчить состояние больного бронхиальной астмой или обструктивной болезнью бронхов или легких. Чаще всего в этом случае применяются ингаляции с «Беродуалом» и «Лазолваном». Для детей такое сочетание разрешено только после 6 лет.

Когда применяются ингаляции с «Лазолваном»

Показано их использование при болезнях, сопровождающихся сухим кашлем или кашлем с затрудненным образованием вязкой мокроты. Это могут быть как острые респираторные заболевания, так и хронические бронхолегочные. Когда же назначают ингаляции для детей с «Лазолваном»?

Ингаляции с «Лазолваном»: дозировка для детей

Перед применением препарат обязательно смешивают с физраствором. Дозировку и продолжительность лечения должен назначать врач. Но есть и общие рекомендации к тому, как делать ингаляции с «Лазолваном» для детей. Пропорции препарата и физраствора берутся 1:1. Именно в этом случае обеспечивается оптимальное увлажнение дыхательных путей и действие лекарства. Но иногда рекомендуется добавить физраствора немного больше.

Сколько же нужно брать лекарства при проведении ингаляции с «Лазолваном» для детей? Пропорции рассчитываются в зависимости от возраста ребенка. Обычно до 2 лет не рекомендуется применять больше 1 мл препарата, а это 25 капель. Детям до 6 лет для ингаляции используют уже 2 мл лекарства, в этом случае удобно пользоваться ампулами. Дозировка для старшего ребенка такая же, как для взрослых - 3-4 мл. Но немного короче должна быть ингаляция с «Лазолваном» для детей. Сколько минут ее делать, интересует всех родителей. Не рекомендуется затягивать процедуру дольше 5 минут и делать ее чаще 2-3 раз в день.

Противопоказания и побочные действия ингаляции

Для применения «Лазолвана» не существует противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости. Препарат используют даже во время беременности и грудного вскармливания. Но ингаляции с этим лекарством можно использовать не всегда. При тяжелых случаях дыхательной или сердечно-сосудистой недостаточности, при частых носовых кровотечениях и высокой температуре не рекомендуется проводить процедуру. В некоторых случаях возможно появление аллергической сыпи после проведения ингаляции или развитие анафилактического шока. Но происходит такое только при передозировке или неправильном применении препарата. В основном же побочные действия развиваются после приема лекарства внутрь. Это может быть тошнота, изжога или боли в животе.

Ингаляция с «Лазолваном» для детей до года

Возрастных ограничений для применения процедуры с этим препаратом нет. Ведь его используют даже в период беременности, и это благоприятно отражается на развитии дыхательной системы малыша. А новорожденным, особенно недоношенным детям, «Лазолван» назначают для профилактики и лечения респираторного синдрома.

Но процедура должна проводиться только под присмотром врача. Более взрослым детям назначают ингаляции с «Лазолваном» при тяжелом сухом кашле. Без консультации с врачом нельзя выбирать препарат для лечения ребенка. Дозировка в таком возрасте рассчитывается индивидуально, и ингаляцию делают не более 3 минут только под присмотром взрослых и с помощью качественного прибора.

Наименование:

Лазолван (Lasolvan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к
применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью :
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Совместим с препаратами , тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Беременность:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Передозировка:

Симптомы : возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту .

Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит :
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Препарат "Лазолван" (раствор для приема внутрь и ингаляций) представляет собой слегка коричневую или бесцветную прозрачную жидкость. Действующее вещество - гидрохлорид амброксола. Медикамент относится к группе отхаркивающих и муколитических средств.

Механизм действия

Лекарство "Лазолван" (раствор для приема внутрь и ингаляций) способствует разжижению мокроты. Это действие обеспечивается за счет стимулирования в слизистой бронхов серозных клеток. Благодаря действию медикамента отмечается нормализация двигательной акстивности ресничек в мерцательном эпителии, предотвращается их слипание. Терапевтическая эффективность отмечается спустя полчаса после применения. Сохраняется действие медикамента в течение шести-двенадцати часов (в соответствии с дозировкой).

Показания

Средство "Лазолван" (раствор для приема внутрь и ингаляций) рекомендован при патологиях в дыхательной системе, осложненных образованием трудновыводимой вязкой мокроты. К показаниям относят бронхиальную астму, пневмонию. Назначается лекарство при ХОБЛ, бронхите в острой или хронической форме.

Как принимать "Лазолван"?

Раствор для перорального применения допускается разводить во фруктовом соке, чае, воде либо молоке. Пьют лекарство во время еды. Взрослым назначается по 100 капель трижды, пациентам с 6 лет - 50 кап. 2-3 раза, с двух до шести лет - три раза по 25 кап., до двух лет - по 25 кап. дважды в сутки. Для ингаляций больным с шести лет рекомендовано по 2-3 мл на одну процедуру. Пациентам до 6 лет - по 2 мл. Частота ингаляций - 1-2 в сутки. Для эффективного проведения процедуры должна быть оптимальной влажность воздуха в респираторе. Для этого медикамент смешивают с физраствором 1: 1. Рекомендовано подогреть смесь до температуры тела. Препарат может применяться с любым современным ингалятором, кроме устройств выпаривающего типа.

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), динатрия гидрофосфат дигидрат (Е339), натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты; усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6- 12 часов.

Фармакокинетика

Всасывание:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальное содержание в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Распределение:

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Метаболизм и выведение:

Около 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, однако коррекция дозы не требуется.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное, постнатальное развитие и роды.

В I триместре беременности применение ЛАЗОЛВАНА противопоказано, во II и III триместре - с осторожностью.

Всесторонние клинические исследования в III триместре беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния на плод.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен, ЛАЗОЛВАН не рекомендуется применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл 3 раза в день;

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в день;

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в день;

Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в день.

Капли можно растворять в воде и применять независимо от приема пищи.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное устройство для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, его нельзя смешивать с другими растворами с pH выше 6,3.

Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.

Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если при лечении острых заболеваний дыхательных путей симптомом или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изжога, диспепсия, снижение чувствительности в полости рта или пищевода, сухость во рту и в горле.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:

Аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции (например, аллергический дерматит).

Со стороны нервной системы:

Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Случаи передозировки у человека не известны. При случайной передозировке и/или врачебных ошибках симптомы передозировки соответствуют известным побочным действиям ЛАЗОЛВАНА при приеме в рекомендованных дозах. В таких случаях может потребоваться симптоматическая терапия.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина).

Особенности применения

Амброксола гидрохлорид следует принимать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Известно лишь о нескольких случаях тяжелых кожных повреждений, таких как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), совпавших по времени с назначением отхаркивающих средств, в т.ч. аброксола гидрохлорида, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. На ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла у пациентов могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант , который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и . При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.