Инструкция по применению «Супрастина» для детей до года и старше: дозировка таблеток и раствора. Супрастин таблетки - официальная* инструкция по применению

Супрастин - антигистаминное средство 1 поколения с противоаллергическим, холинолитическим, седативным действием. После приёма таблеток быстро исчезают признаки острого иммунного ответа организма. Несмотря на появление препаратов последних поколений с ограниченным перечнем побочных эффектов, Супрастин до сих пор применяется, когда нужен немедленный эффект. Проходит 15 минут - и уже заметны первые признаки действия антиаллергического средства.

Важно помнить о побочных эффектах, которые нередко вызывает препарат Супрастин. Инструкция по применению поможет понять, как действует лекарство, кому противопоказан приём таблеток, какие отрицательные реакции возможны.

Состав и форма выпуска

Хлорпирамина гидрохлорид - активный компонент таблеток Супрастин от аллергии. Действующее вещество - м-холиноблокатор. Противоаллергическое действие проявляется спустя треть часа после приёма классического антигистаминного препарата.

Хлорпирамина гидрохлорид хорошо распределяется в различных системах организма, метаболизм происходит в печени. Остатки действующего вещества выводятся почками.

Препарат Супрастин - это таблетки серовато-белого либо белого цвета, содержание активного компонента - 25 мг в одной единице. Оригинальное лекарственное средство несложно распознать по бороздке с одной стороны и надписи SUPRASTIN. Легко разделить пилюлю на необходимое количество элементов: пациенты определённого возраста должны принимать четверть или половину таблетки.

Действие

Таблетки Супрастин проявляют следующие виды влияния на организм:

• противоаллергическое действие;
• противозудный, противоотёчный эффект;
• противорвотное действие;
• высокая антигистаминная активность;
• местноанестезирующее действие;
• проявляется снотворный эффект;
• активное блокирование гистаминовых периферических рецепторов;
• быстрое уменьшение кожного зуда.

Важно! Проявления аллергии слабеют уже через четверть часа после приёма таблеток, реже - спустя полчаса. Наибольший эффект заметен на протяжении 60 минут. Среднее время воздействия на организм - от 3 до 8 часов.

Показания к использованию

Таблетки Супрастин врачи назначают в следующих случаях:

• сывороточная болезнь;
• негативные реакции при укусах различных насекомых;
• острый зуд при инфекционных заболеваниях;
• аллергия на лекарства;
• хроническая либо острая форма экземы;

Противопоказания

Противоаллергический состав 1 поколения запрещён для применения в следующих случаях:

• перенесённый инфаркт;
• гиперплазия простаты;
• закрытоугольная глаукома;
• гастрит;
• аритмия;
• язвенные поражения желудка либо кишечника;
• аллергия на хлорпирамина гидрохлорид либо вспомогательные вещества;
• проблемы с мочеиспусканием;
• избыточная чувствительность к производным вещества этиленамида;
• тяжёлые поражения печени и почек.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат Супрастин имеет побочные эффекты, разрешён для применения не у всех пациентов. По этой причине важно внимательно изучить аннотацию, уточнить дозировку и правила приёма.

Препарат не обладает пролонгированным действием, в стуки придётся принять 2-3 таблетки. Важно помнить: максимальная суточная дозировка Супрастина для детей - 2 мг из расчёта на 1 кг массы тела. На протяжении дня взрослым разрешено принять не более четырёх таблеток.

Правила применения:

• препарат принять во время еды, обязательно запить 100 мл воды, разжёвывать таблетку антигистаминного средства нельзя;
• возраст аллергика 6-14 лет - разрешено дважды в сутки принять по половинке таблетки;
• подросткам от 14 лет и старше разрешена взрослая дозировка: трижды в день по целой таблетке.

Хлорпирамина гидрохлорид преодолевает гематоэнцефалический барьер, взаимодействует с клетками головного мозга. При одновременном употреблении антигистаминного средства, психотропных препаратов или алкоголя нервная система получает высокую нагрузку, усиливается седативный эффект, проявляется заторможенность реакций.

Предостережение! Запрещено превышать норму, указанную в инструкции: развиваются тяжёлые симптомы, при значительном превышении дозировки возможны анафилактические реакции, кома, проблемы с нервной регуляцией.

Возможные побочные эффекты

Быстрое устранение признаков аллергии при помощи антигистаминных составов первого поколения имеет обратную сторону: иногда развиваются негативные реакции. Частота побочных эффектов намного выше, чем после приёма таблеток от аллергии третьего либо четвёртого поколений.

Основные отрицательные реакции на хлорпирамина гидрохлорид:

• сухость во рту, тошнота, болезненность в зоне эпигастрия, понижение аппетита;
• временная непереносимость ультрафиолета;
• сонливость или перевозбуждение, заторможенность реакций, головные боли, тремор;
• аритмия, высокое АД, тахикардия;
• проблемы с опорожнением мочевого пузыря, дизурия;
• миалгия (болезненные ощущения в мышечной ткани);
• повышение внутриглазного давления;
• нарушение состава крови.

На заметку:

• многие пациенты хранят в домашней аптечке таблетки Супрастин. Недорогой, известный препарат действует быстро, активно снижает отёчность при тяжёлых аллергических реакциях;
• желательно приобрести другое противоаллергическое средство нового поколения для терапии различных форм аллергии;
• составы , Эриус, Фексофенадин проявляют минимальное количество побочных эффектов, действуют на протяжении 24 часов, не вызывают изменений в скорости психомоторных реакций;
• препарат Супрастин стоит применять только в крайних (тяжёлых) случаях: при или опасном анафилактическом шоке, когда для спасения жизни мало времени.

Передозировка

Во время приёма таблеток против аллергии важно помнить об активном действии на организм: препарат 1 поколения при значительном превышении разовой либо суточной нормы вызывает тяжёлые реакции, особенно, у детей. Некоторые пациенты принимают большее количество таблеток «для усиления эффекта», но эти действия несут угрозу здоровью, иногда - жизни.

Важно помнить: при слабости иммунной системы, повышенной чувствительности организма, наличии хронических заболеваний возможны осложнения, опасные для жизни. Нередко развиваются судороги, периоды возбуждения сменяются депрессивным состоянием, ухудшается работа желудочно-кишечного тракта.

Снизить негативную симптоматику поможет своевременное промывание желудка, приём нужного количества таблеток активированного угля. Оптимальный вариант - обратиться к врачу, при тяжёлых проявлениях без промедления вызывать «неотложку».

Дополнительные данные

Супрастин - эффективный, недорогой противоаллергический препарат. Производитель - фармацевтическая компания Эгис (Венгрия). Цена Супрастин таблеток в упаковке № 20 обойдётся в 130 рублей. Современный антигистаминный препарат Супрастинекс с низким риском отрицательных реакций, пролонгированным действием стоит дороже - 290 рублей (цена за 7 таблеток), но принимать лекарство нужно 1 раз в сутки.

Препарат с противоаллергическим действием имеет большой срок годности - до 5 лет. Условия хранения: температура от +15 до + 25 градусов, сухое помещение, подальше от отопительных приборов и солнечного света.

Аналоги

В аптеках можно приобрести другие противоаллергические средства первого поколения. Таблетки от аллергии имеют схожее действие, также провоцируют сонливость, вызывают побочные эффекты. Характерная особенность - быстрое, но недолгое противоаллергическое действие.

Аналоги Супрастина:

• Диазолин.
• Димедрол.
• Хлорпирамин-Перейн.

Как проявляется и как лечить у детей? У нас есть ответ!

О том, как и чем лечить аллергию на лице прочтите странице.

Супрастин относится к группе антигистаминных препаратов, блокаторов Н1 -рецепторов гистамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Помимо противоаллергического, оказывает выраженное седативное, снотворное и противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами. Механизм действия препарата состоит в блокировании гистаминовых Н 1 -рецепторов.
После перорального приема быстро абсорбируется в ЖКТ. Р-р Супрастина хорошо распределяется в организме. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после введения; терапевтический уровень концентрации сохраняется 3-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения — около 14 ч. Элиминируется через почки и кишечник.

Показания к применению препарата Супрастин

Аллергические заболевания — крапивница, сывороточная болезнь, лихорадка, ангионевротический отек Квинке и т.п.; кожные болезни — экзема, нейродермит, контактные и токсические дерматиты; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; БА (в составе комплексной терапии).

Применение препарата Супрастин

Принимать рекомендуется во время еды. Следует избегать приема таблеток поздно вечером.
Доза для взрослых —1 таблетка 3-4 раза в сутки. Доза для детей зависит от возраста ребенка: дети в возрасте 1-12 мес — 6,25 мг (1/4 таблетки) 2-3 раза в сутки; 1-6 лет — 8,3 мг (1/3 таблетки) 2-3 раза в сутки; 7-14 лет — 12,5 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Р-р для инъекций вводится в/м, в/в и только медицинским работником.
Доза для взрослых —1-2 ампулы в сутки.
Для детей начальной дозой может быть 1/4 ампулы. Доза зависит от возраста ребенка: дети в возрасте 1-12 мес — 1/4 ампулы; 1-6 лет — 1/2 ампулы; 7-14 лет —1/2-1 ампула. Суточная доза вводимого р-ра для ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
В случае необходимости лечение начинают путем в/в введения раствора Супрастина, затем переходят на в/м инъекции и в дальнейшем продолжают прием препарата в таблетированной форме.

Противопоказания к применению препарата Супрастин

Аллергия на любые ингредиенты, входящие в состав препарата; период беременности и кормления грудью; период острого приступа БА; при наличии глаукомы ; при аденоме предстательной железы.
Кроме того, р-р Супрастина не рекомендуется применять:

• в острый период инфаркта миокарда;
• при аритмии;
• в случае одновременного приема ингибиторов МАО;
• детям в возрасте до 1 года.

Побочные эффекты препарата Супрастин

Могут возникать сонливость, слабость, нервозность, тремор, судороги, головная боль , нарушение зрения , нарушение координации движений вследствие несогласованности мышечной деятельности, нарушение походки. Иногда возникают такие симптомы, как нарушение пищеварения, сухость во рту, дискомфорт или боль в эпигастральной области, рвота, диарея или запор. Могут отмечать затруднение мочеиспускания, задержку мочи, слабость мышц, низкое АД, тахикардию, аритмию, аллергические реакции.

Особые указания по применению препарата Супрастин

При заболеваниях печени или сердца, увеличении предстательной железы, открыто угольной глаукоме , затруднении мочеиспускания вопрос целесообразности применения препарата Супрастин решается индивидуально с учетом соотношения пользы/риска для каждого пациента.
Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
На протяжении всего периода лечения следует избегать пребывания на открытом солнце.
После приема Супрастина может возникать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами.
Особая осторожность необходима при назначении Супрастина пациентам пожилого возраста.

Взаимодействия препарата Супрастин

Супрастин потенцирует эффекты наркотических, снотворных средств, а также наркотических анальгетиков и местных анестетиков.
При одновременном применении Супрастина, кофеина или фенамина отмечают уменьшение или устранение угнетающего влияния Супрастина на ЦНС . С целью устранения такого влияния прием Супрастина можно совмещать с препаратами кофеина или фенамином.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление М-холиноблокирующего действия, а также угнетающего влияния на ЦНС .

Передозировка препарата Супрастин, симптомы и лечение

Симптомы: у детей — возбуждение, беспокойство, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — сосудистый коллапс, кома. У взрослых — заторможенность, депрессия , кома; затем — психомоторное возбуждение, судороги; редко — гипертермия и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля (при проведении детоксикации в ранние сроки передозировки в результате перорального приема препарата); по показаниям — противосудорожные средства, ИВЛ и другие реанимационные мероприятия.

Условия хранения препарата Супрастин

При температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Супрастин:

• Санкт-Петербург

Является классическим представителем блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Препараты данной группы связывают рецепторы гистамина и не позволяют ему проявлять свой эффект. Поскольку гистамин выделяется в больших количествах при аллергических реакциях, то прямым применением супрастина является именно борьба с их проявлениями.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Супрастин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Супрастином, оставляйте отзывы в комментариях.

Клинико-фармакологическая группа: блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Супрастин в ампулах содержит в своем составе хлорпирамина гидрохлорид и воду д/и в качестве вспомогательного компонента.

В состав Супрастина в таблетках входят 25 мг хлорпирамина гидрохлорида, желатин, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, натрия крахмала гликолят типа А, картофельный крахмал, тальк.

Действующее вещество Супрастина представляет собой хлорированный аналог трипеленамина и принадлежит к группе антигистаминных средств 1-го поколения, которые – по основному побочному эффекту – также называют седативными.

Для чего применяется Супрастин?

Супрастин показан к применению при следующих состояниях:

Аллергический (сезонный и постоянный);

Аллергический ;

Контактный ;

Крапивница;

Аллергия на насекомых (инсектная аллергия);

Аллергия на лекарственные препараты;

(ангионевротический отек);

Во время длительно лечения следует учитывать механизм абсорбции и выведения из организма. Основное действующее вещество быстро усваивается в тонком кишечнике и активно проникает во все физиологическое среды организма, включая головной мозг. За счет этого может развиваться реакция общей заторможенности, снижения концентрации внимания, сонливость и . При появлении данных симптомов следует тщательно корректировать дозировку под руководством лечащего врача или заменять супрастин на его более современные аналоги.

Выведение из организма осуществляется почечной системой. При наличии хронических заболеваний почек или любой формы почечной недостаточности необходимо снижать суточную дозу и следить за общим состоянием больного человека.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

Инструкция по применению

Таблетки препарата Супрастин принимать внутрь во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

• Суточная доза препарата Супрастин составляет 75 – 100 мг (три – четыре таблетки в сутки). Максимальная суточная доза препарата Супрастин составляет четыре таблетки (100 мг).
• Доза для детей в возрасте от шести до четырнадцати лет составляет одна таблетка в 24 часа. Суточная доза для детей не должна быть более 2 мг / кг массы тела.
• Дозу препарата можно повышать в зависимости от характера симптомов и развития побочных реакций.Терапию можно считать оконченной после исчезновения симптомов болезни.

При возникновении симптомов побочных реакций, курс терапии препаратом Супрастин следует прервать.

При дисфункции почек необходима коррекция дозы препарата Супрастин, так как хлоропирамина гидрохлорид выводится из организма преимущественно почками. В случае приема препарата Супрастин поздно вечером, может наблюдаться усиление симптомов гастро-эзофагеального рефлюкса.

Поскольку препарат обладает антихолинергическим и седативным эффектом, пациентам пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность в процессе лечения препаратом Супрастин, а также больным с нарушением функции печени или сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Лекарственный препарат запрещен к приему при закрытоугольной глаукоме, нарушениях сердечного ритма, аллергии на состав препарата, аденоме предстательной железы, остром периоде инфаркта миокарда, при редком мочеиспускании. При беременности «Супрастин» не назначают. Также его нельзя применять матерям, кормящим грудью.

Побочное действие

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата обратится к врачу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – , .

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста – возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, лихорадка, кома; у взрослых – лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная , кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата – промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение , контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости – реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Беременность и лактация

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Аналоги

Фармацевтическими аналогами Супрастин являются Хлорпирамин, Хлорпирамин-Ферейн, Хлорпирамин-Эском.
Препараты, близкие по механизму действия: Алеприв, Гистафен,

Действующее вещество

Хлоропирамин*(Chloropyraminum)

АТХ:

Фармакологическая группа

• -антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые таблетки в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое .

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания препарата

крапивница;

ангионевротический отек (отек Квинке);

сывороточная болезнь;

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

конъюнктивит;

контактный дерматит;

кожный зуд;

острая и хроническая экзема;

атопический дерматит;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

беременность;

период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин ® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3-4 раза в день (75-100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по 1/4 табл. (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет — по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2-3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин ® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина.

Препарат: СУПРАСТИН ®
Активное вещество: chloropyramine
Код АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

Крапивница;

Ангионевротический отек;

Сывороточная болезнь;

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Аллергический конъюнктивит;

Контактный дерматит;

Кожный зуд;

Острая и хроническая экзема;

Атопический дерматит;

Пищевая и лекарственная аллергия;

Аллергические реакции на укусы насекомых.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально препарат следует вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко -лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый приступ бронхиальной астмы;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Новорожденные (в т.ч. недоношенные);

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.