ВходЛекарственный справочник гэотар. Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии. Как найти дешевый аналог дорогому лекарству
В целом группа веществ Декстранов представляет собой бактериальные полисахариды , которые состоят из остатков альфа-D-глюкопиранозы . Их молекула содержат разветвленные цепи, линейная часть которых содержит 1,6 или 1,3-связи. Молекулярная масса соединений составляет порядка 10 в 7 – 10 в 8 степени грамм на моль.
Химические свойства полисахаридов в значительной мере зависят от их структуры и молекулярной массы.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полимеры глюкозы с различной степенью полимеризации обладают разными фармакологическими свойствами. Декстран, молекулярная масса которого составляет 60000, используют в качестве гемодинамических лекарственных средств, с их помощью восстанавливают объем циркулирующей крови. Такие Декстраны медленно преодолевают стенки сосудов и долго остаются в сосудистом русле, тем самым, нормализуя гемодинамические показатели , обеспечивая нормальный ток жидкости (в сосуды из близлежащих тканей). Такого рода соединения быстро повышают и длительно удерживают на нормальном уровне артериальное давление , снимают отечность тканей.
Растворы, в составе которых находятся Декстраны с молекулярной массой от 30-40 тысяч, используют для дезинтоксикации . После введения такого рода соединений улучшается текучесть крови, снижается степень агрегации форменных элементов крови. Также лекарство обладает диуретическим эффектом , так как способствует созданию в первичной моче высокого онкотического давления и предотвращает процессы реабсорбции жидкости в канальцах. Таким образом, процесс выведения ядов и из организма значительно ускоряется.
Вещества-декстраны не токсичны. После выполнения своей функции выводятся с помощью почек и в неизмененном виде. Средство не принимают участия в углеводном обмене.
В ходе лабораторных и клинических исследований было установлено, что некоторая часть высокомолекулярных соединений при приеме больших дозировок может накапливаться в клетках ретикулярной системы, где в дальнейшем претерпевает реакции метаболизма и превращается в глюкозу .
Показания к применению
Растворы Декстранов с высокой молекулярной массой используют:
- при выраженной постгеморрагической гиповолемии ;
- для устранения гиповолемического шока после травм;
- для профилактики развития перед оперативным вмешательством и после операции;
- в качестве средства восполняющего кровопотери при родах, при ;
- у пациентов с гиповолемией , возникшей вследствие потери плазмы (после ожогов , обморожений, при синдроме сдавления ).
Низкомолекулярные соединения применяют:
- при нарушениях микроциркуляции ;
- после травматического шока или ожогового шока, синдрома сдавления;
- при септическом шоке ;
- для замещения объема плазмы при обильных кровопотерях в педиатрической практике;
- в комбинации с кровью в качестве наполнителя для аппаратов искусственного кровообращения.
Также используют соединения, молекулярная масса которых составляет около 1000. Их назначают для профилактики тяжелых аллергических реакций, который могут развиться после внутривенного введения высоко- и среднемолекулярных растворов Декстрана.
Противопоказания
Применение лекарственных средств противопоказано:
- при травмах черепа, сопровождающихся повышением , кровоизлияниями в мозг;
- если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости;
- при и олигурии , возникших вследствие органических заболеваний почек;
- лицам, страдающим от сердечной недостаточности;
- при нарушениях гемостаза и ;
- пациентам склонным к развитию аллергических реакций .
Если препарат необходимо развести с глюкозой , то его нельзя назначать больным или пациентам с другими нарушениями углеводного обмена.
Побочные действия
Препараты Декстраны обычно хорошо переносятся пациентами. Иногда возникают после введения раствора. Редко наблюдается снижение артериального давления .
Декстран, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Высокомолекулярные растворы вводят внутривенно . Скорость инфузии составляет от 60 до 80 капель в минуту. Количество лекарства – до 2,5 литров. При сильной кровопотере показано дополнительное введение крови.
Растворы высокомолекулярные, если их применяют в качестве кровезаменителя, вводят в таких же дозировках. В целом количество вводимого за сутки раствора не должно быть выше 20 мл на кг. Скорость инфузии зависит от состояния больного и показаний.
Декстран, имеющий молекулярную массу порядка 1000, вводят струйно, внутривенно. Дозировка для взрослых – 20 мл раствора. Для детей используют по 0,3 мл на кг веса. Инфузию производят за 1-2 минуты перед введением средне- или высокомолекулярного препарата.
Введение низкомолекулярного средства должно производиться перед каждой следующей инфузией Декстрана, особенно, если после предыдущей прошло более 2-х суток.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не описаны.
Скорее всего при использовании доз, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться кровоточивость , артериальная гипотензия , . Лечение производят согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
При сочетании препарата с повышается риск развития нежелательных побочных реакций.
Вещество не совместимо с , гидралазином,
Фармакотерапевтическая группа B05AA05 - кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Основная Фармакологическое действие: повышение суспензионных свойств крови, уменьшение ее вязкости, содействие восстановлению кровотока в мелких капиллярах, запобиганния устранению агрегации форменных элементов крови.
ПОКАЗАНИЯ: для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, токсического и ожогового шока, для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно, для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце, для улучшения микроциркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате при сосудистых и пластических операциях.
Способ применения и дозы: назначают в /в (внутривенное введения) капельно; дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально, при нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) МДД (максимальная суточная доза) для взрослых - 20 мл /кг, для детей - 5-10 мл /кг (при необходимости - до 15 мл /кг), при операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл /кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионной р-не не должна превышать 3%, в послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят, не смешивая с другими препаратами, при жизненных показаниях можно вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл /кг, у пациентов с геморрагическим инсультом, ЧМТ (черепно-мозговая травма) следует вводить из расчета 10 - 15 мл /кг и не более!
Побочное действие при применении ЛС: анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка; колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, головная боль, головокружение; препарат вызывает увеличение диуреза, однако, иногда наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного, в этом случае необходимо ввести в /в (введение) кристалоидные р -ны для восстановления и поддержания осмотичности плазмы, при применении препарата из расчета более 15 мл /кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием г. (Острый) почечной недостаточности, соответственно, наблюдается уменьшение диуреза, моча становится в "вязкой, снижение функции тромбоцитов, препарат затрудняет определение группы крови, общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, в случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции.
Противопоказания к применению ЛС: гипергидратация, гиперволемия тромбоцитопения, заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, СН (сердечная недостаточность) 2-3 стадии, ДВС-с-м, склонность к выраженным АР (аллергические реакции), гиперчувствительность к декстрана и в случаях, когда нельзя вводить большие объемы жидкости, с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при СД (сахарный диабет).
Формы выпуска ЛС: с для инфузий 100 мл, по 200 мл, 250 мл, по 400 мл, по 500 мл в бутылках; по 200 мл, по 400 мл во фл. (Флакон), р-р для инфузий 250 мл. по 500 мл в контейнерах
Визаемодия с другими лекарственными средствами
Учитывая возможную физико-химической несовместимости не добавлять другие ЛС (лекарственное средство) в р-на. Рекомендуемые комбинации с осмотическими диуретиками - (маннитом, маннитолом), с НЕОГЕМОДЕЗ, солевыми р-нами вводятся ч /з другие инфузионные системы..
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии
Беременность В исключительных случаях ч /з угрозу анафилактической реакции.Лактация: Вводят только в исключительных случаях из-за угрозы анафилактической реакции
Особенности применения при недостаточности внутренних органов
Нарушение функции церцево-сосудистой системы:
Противопоказан при СН (сердечная недостаточность).
Нарушение функции печинкы:
Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек
С осторожностью при нарушении выделительной функции, противопоказан при заболеваниях почек с анурией.
Нарушение функции дыхательной системы:
Специальных рекомендаций нет
Особенности применения у детей и пожилых людей
дети до 12 лет
Для профилактики шока при операциях вводят капельно. Детям назначают из расчета 10 - 15 мл на 1 кг массы тела
Лица пожилого и старческого возраста:
Специальных рекомендаций нет
Меры применения
Информация для врача:
Вливание может повлиять на правильность определения группы крови, уровня глюкозы, билирубина и протеинов в крови, удельного веса мочи. Необходимо контролировать показатели свертывания крови. При вливании препарата показатель Hb (уровень гемоглобина) не должен снизиться ниже 90 - 100 г /л, показатель гематокрита - ниже 0,3. Склонность к АР (аллергические реакции) наблюдается у пациентов, которым ранее вводили декстрансодержащих препараты, также у пациентов - носителей пневмококков
Информация для пациента:
Специальных рекомендаций нет
субстанция-порошок: бочки Рег. №: П N011737/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок аморфный.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Декстран »
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие.
Показания
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Режим дозирования
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель в мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере - с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям - в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) - за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.
Клинико-фармакологическая группа:Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
АТХ:B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика:Декстран представляет собой полимер глюкозы, является полифункциональным плазмозамещающим раствором, восстанавливает нормальную гемодинамику, увеличивает объем жидкости в кровотоке, улучшает микроциркуляцию, уменьшает вязкость крови и агрегацию форменных элементов крови. Оказывает дезинтоксикационное, противошоковое и плазмозамещающее действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Каждый грамм декстрана способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Особенно показан при снижении фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида.
Фармакокинетика:Период полувыведения - 6 часов. Выводится почками, за 6 часов - 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания:Реанимация больных с травмами, ожогами, после операций.
Профилактика артериальной гипотензии при кесаревом сечении.
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови.
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема цпркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острый инсульт.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения".
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы. Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарат искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
I.A00-A09.A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
I.A30-A49.A48.3 Синдром токсического шока
IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости
VII.H15-H22.H16.9 Кератит неуточненный
VII.H30-H36.H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
VII.H30-H36.H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
VII.H30-H36.H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
VII.H46-H48.H46 Неврит зрительного нерва
VIII.H90-H95.H91 Другая потеря слуха
IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга
IX.I70-I79.I73.0 Синдром Рейно
IX.I70-I79.I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
IX.I70-I79.I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит
IX.I80-I89.I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
XI.K50-K52.K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит
XI.K55-K63.K56.0 Паралитический илеус
XI.K65-K67.K65 Перитонит
XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит
XVIII.R50-R69.R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
XVIII.R50-R69.R57.0 Кардиогенный шок
XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок
XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока
XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
XIX.T36-T50 Отравления лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
XIX.T79.T79.1 Жировая эмболия (травматическая)
XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
XIX.T79.T79.4 Травматический шок
XIX.T80-T88.T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Противопоказания:Тромбоцитопения, кровоточивость, гиперчувствительность, хронические заболевания почек (о
лигурия и анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких). Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век. Сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена. С осторожностью:При первом введении необходим контроль состояния пациента во избежание аллергической реакции.
Беременность и лактация:Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена.
Способ применения и дозы:Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии).
Режим дозирования индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления , частоты сердечных сокращений , показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель прекращают переливание на 3 минуту, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуту. При отсутствии реакции введение продолжается. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) внутривенно капельно или струйно-капельно вводят в дозе от 0,5 до 1,5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости объем препарата может быть увеличен до 2 л.
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 минут взрослым и детям в дозе 10 мл/кг; во время операции взрослым - 500 мл, детям - 1,5 мл/кг. После операции препарат вводят
внутривенно капельно (в течение 60 минут) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг, детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет - 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки; для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 минут. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций); препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма).
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на 1 процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и с отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см 2 . Продолжительность процедуры - 15-20 минут. Курс лечения - 5-10 процедур.
Побочные эффекты:Аллергические реакции (кожная сыпь,
возможны анафилактические реакции с развитием коллапса, олигурии), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. Артериальная гипотензия. Передозировка:Не описана, лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Возможна фармацевтическая и/или фармакодинамическая несовместимость при комбинированном применении с другими лекарственными средствами, необходим визуальный контроль совместимости. Фармацевтическая несовместимость может быть связана со слабокислой средой препарата.
Совместим с кристаллоидными растворами.
Особые указания:Необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Инструкции